復(fù)方手參丸治療糖尿病腎病40例臨床觀察

馬宏偉　劉榮國　楊文鈺　郭緒曉．山東阿如拉藥物研究開發(fā)有限公司，山東　濟南　500;．山東健康藥業(yè)有限公司，山東　濟南　500; ．山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗科，山東　濟南　5004

復(fù)方手參丸治療糖尿病腎病40例臨床觀察

馬宏偉1劉榮國2楊文鈺1郭緒曉3
1．山東阿如拉藥物研究開發(fā)有限公司，山東濟南250101;
2．山東健康藥業(yè)有限公司，山東濟南250022; 3．山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗科，山東濟南250014

【摘要】目的:觀察復(fù)方手參丸輔助治療糖尿病腎病的臨床療效。方法:選取糖尿病腎病患者78例，隨機分為治療組40例與對照組38例，均給予常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔以復(fù)方手參丸，于治療前、治療后12周對檢測指標進行分析。結(jié)果:治療組治療后與治療前比較，總有效率優(yōu)于治療前，治療后空腹血糖明顯降低，差異具有高度統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，餐后血糖、尿微量白蛋白排泄率、尿微量白蛋白及糖化血紅蛋白較治療前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);對照組治療后與對照組治療前比較，各檢測指標差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);治療組治療后與對照組治療后比較，治療組優(yōu)于對照組，各檢測指標差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論:復(fù)方手參丸可用于糖尿病腎病的輔助治療。

【關(guān)鍵詞】復(fù)方手參丸;糖尿病腎病;糖尿病

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計，2000年全球有1.51億人口罹患糖尿病，預(yù)計到2030年，全世界有近5億糖尿病患者，中國是糖尿病的“重災(zāi)區(qū)”，糖尿病患者數(shù)量占全球糖尿病患者總數(shù)的三分之一[1]。糖尿病所帶來的各種急慢性并發(fā)癥，常會影響糖尿病患者的生活質(zhì)量。糖尿病腎病是糖尿病常見的并發(fā)癥，是糖尿病全身性微血管病變之一。多數(shù)研究認為，30%～50%糖尿病患者合并有腎病。在發(fā)達國家，糖尿病所致的終末期腎病已成為腎功能衰竭的首要原因[2]。

復(fù)方手參丸起源于藏醫(yī)創(chuàng)始人宇妥·元丹貢布的《四部醫(yī)典》，是宇妥·元丹貢布以原組方“五根散”(西藏棱子芹、黃精、喜馬拉雅紫茉莉、天冬、蒺藜)為基礎(chǔ)[3]，根據(jù)藏醫(yī)性、味、功效配伍理論，合理配以各種藥物制成的藏藥經(jīng)典方劑，被用于“京尼薩庫”病的治療。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的糖尿病屬于藏醫(yī)“京尼薩庫”病的范疇[4]。為此，筆者對復(fù)方手參丸輔助治療糖尿病腎病開展了研究，以便為改善糖尿病患者的生活質(zhì)量提供一種可靠的藏藥制劑。

1　資料和方法

1.1一般資料隨機選取2012年9月至2013年8月在山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院收治的糖尿病腎病患者78例，均符合1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)糖尿病診斷標準[5]。糖尿病腎病診斷標準參照Mogensen的診斷與分期標準[6]?；颊咴\斷分期為:早期糖尿病(III期)42例，連續(xù)3次尿蛋白排泄率(UAER)(20～200μg/min);臨床腎病(Ⅳ期)36例，UAER＞200μg/min或300mg/d，腎?、跗诓蛔鳛槿脒x病例。入選病人的血糖經(jīng)治療維持在相對穩(wěn)定的水平，空腹血糖(FPG)＜7.0mmol/L，餐后血糖(PBG)＜10.0mmol/L，糖化血紅蛋白(HbAlc)＜7.5，舒張壓≤80mmHg，收縮壓≤130mmHg;血肌酐、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)均在相對穩(wěn)定水平。將78名病人隨機分組，對照組男性17人(III期10人，Ⅳ期7人)，女性21人(III期11人，Ⅳ期10人)，平均年齡(54.21±3.28)歲;治療組男性19人(III期10人，Ⅳ期9人)，女性21人(III期11人，Ⅳ期10人)，平均年齡(55.53±4.02)歲。兩組性別、平均年齡、病情等比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2治療方法所有患者入院后，加強糖尿病知識宣傳教育，對照組給予常規(guī)治療，主要包括控制飲食，口服降糖藥物或胰島素控制血糖，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，給予復(fù)方手參丸(金訶藏藥股份有限公司，國藥準字Z20026527)，口服，一日2次，每次1.5g，用溫牛奶或溫開水送服。療程12周，療程結(jié)束后統(tǒng)計療效。

1.3觀察指標觀察治療前后蛋白尿定性、UAE、尿微量白蛋白(MAV)、HbAlc、FPG及PBG監(jiān)測。統(tǒng)計治療前后尿蛋白定性、UAE、MAV、HbAlc、FPG及PBG監(jiān)測，并進行比較。

1.4療效判定標準參照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(2002)》[7]的標準修訂。顯效: FPG及PBG均控制在正常范圍或治療前水平。尿蛋白二次檢查陰性，或尿白蛋白定量較前減少30%以上，腎功能正?；蚧菊?與正常值相差≤15%);有效: FPG及PBG均控制在正常范圍或治療前水平。尿蛋白檢查較前減少10%～30%，腎功能有所改善(與治療前比較改善率＞50%);無效: FPG及PBG均控制在正常范圍或治療前水平。尿蛋白檢查減少和腎功能改善未達到有效標準。

1.5統(tǒng)計學(xué)分析以SPSS17.0進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計，計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表述，采用t檢驗，計數(shù)資料用χ2進行檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者療效比較治療組40例，顯效10例，有效23例，總有效率82.5%;對照組顯效2例，有效16例，總有效率47.3%，治療組總有效率大于對照組。兩組治療后，組間比較有統(tǒng)計學(xué)差異(P＜0.05)。具體見表1。

表1　兩組患者療效比較[例(%)]

2.2治療前后實驗室檢測指標比較治療前后比較，治療

組治療后優(yōu)于治療前，F(xiàn)PG明顯降低，差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，PBG、UAE、MAV及HbAlc均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05);對照組治療后與治療前比較，各檢測指標差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療組治療后與對照組治療后比較，治療組優(yōu)于對照組，各檢測指標差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2　兩組實驗室檢測指標的比較(±s)

表2　兩組實驗室檢測指標的比較(±s)

注:與治療組治療前比較，#P＜0.01，*P＜0.05，與對照組治療后比較，△P＜0.05。

檢測指標　對照組例數(shù)　對照組治療前　對照組治療后　治療組例數(shù)　治療組治療前　治療組治療后FPG(mmol/L)　38　8.85±1.55　8.02±1.67　40　9.22±1.45　7.87±1.82#△PBG(mmol/L)　38　13.24±1.56　12.02±1.79　40　13.78±4.42　10.76±5.76＊△UAE(mmol/L)　38　32.29±60.32　29.13±56.37　40　33.18±26.77　20.33±29.57＊△MAU(mmol/L)　38　24.38±24.50　21.84±18.72　40　25.47±21.32　14.36±16.32＊△HbAlc(%)　38　8.98±1.66　8.03±1.72　40　8.66±3.73　6.61±3.32＊△

3　討論

目前臨床主要通過提高患者對糖尿病的認識、患者的自我血糖監(jiān)測、飲食治療、運動治療和化學(xué)藥物治療五個方面控制糖尿病。但化學(xué)藥物容易導(dǎo)致藥源性傷害，降低糖尿病患者的生活質(zhì)量。

多糖可增強患者免疫力，抗高血糖，從而用于糖尿病患者的治療[8]。復(fù)方手參丸中黃精主要含有黃精多糖，具有降糖的藥理作用。有試驗研究發(fā)現(xiàn)[9]黃精多糖可以顯著降低實驗性糖尿病大鼠血糖和血清糖化血紅蛋白濃度，并明顯升高實驗動物血漿胰島素及C肽水平，具有調(diào)節(jié)糖代謝和治療實驗性糖尿病的作用;喜馬拉雅紫茉莉的文獻報道較少，有民間秘方用其治療糖尿病[10];天冬多糖具有較強的降血糖作用，能明顯降低胰島功能嚴重喪失的糖尿病動物的血糖，對四氧嘧啶損傷的胰島有明顯的修復(fù)作用[11];蒺藜含有的蒺藜皂苷是一種高血糖控制劑，對于血糖慢性并發(fā)癥的血液生化指標也有一定影響[12];西藏棱子芹(藏語名加哇)被用于腎炎的治療[13]，且有滋補作用。

總之，復(fù)方手參丸用于糖尿病腎病的輔助治療，取得了滿意效果。這對于藏醫(yī)藥用于輔助治療糖尿病腎病，并提高糖尿病患者的生活質(zhì)量，以及糖尿病的預(yù)防保健具有很好的參考價值。

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收稿日期:( 2014.11.10)

作者簡介:馬宏偉(1981－)，漢族，山東人，工程師，執(zhí)業(yè)中藥師，從事中藥及民族藥物的研究工作。E－mail: sdaruratcm @163.com

【文章編號】1007－8517(2015)03－0071－02

【文獻標志碼】A

【中圖分類號】R587.2