藏藥新藥研究開發(fā)的戰(zhàn)略思考

夏吾楊本

（青海省藏醫(yī)藥研究院，青海 西寧 810003）

藏藥新藥研究開發(fā)的戰(zhàn)略思考

夏吾楊本

（青海省藏醫(yī)藥研究院，青海 西寧 810003）

隨著各類疾病發(fā)病率的增加以及藥物毒副作用的影響，越來越多的學者逐漸傾向于中醫(yī)藥研究，在中醫(yī)藥中民族藥物屬于一個重要的組成部分，其中藏藥融合并吸收了傳統(tǒng)中醫(yī)藥學，與此同時還加入了大食醫(yī)藥學理論以及印度醫(yī)藥學方面的內(nèi)容，使得藏藥在疾病治療中也得到了重要應用，盡管如此，但是現(xiàn)階段在藏藥新藥研究開發(fā)方面尚存在著一定的問題。本文分析的是藏藥新藥研究開發(fā)的戰(zhàn)略思考，全文從藏藥資源現(xiàn)狀、藏藥新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、藏藥新藥研究開發(fā)流程以及強化藏藥新藥研究開發(fā)建議等方面進行分析。

藏藥新藥；研究開發(fā)；戰(zhàn)略思考

藏藥在我國傳統(tǒng)中藥學中屬于一個重要的組成部分，隨著對藏藥的不斷研究，越來越多的藏藥在疾病治療中得到了應用，并取得了較好的效果，一定程度上促進了藏藥新藥的研究開發(fā)，相應的對于藏藥的生產(chǎn)、加工、研究、制備等相關技術有了更高要求，就當前國內(nèi)環(huán)境而言，藏藥新藥研究開發(fā)工作可謂是機遇與挑戰(zhàn)并存，本文主要結合相關統(tǒng)計資料，就藏藥新藥研究開發(fā)戰(zhàn)略分析如下：

1 藏藥資源以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

藏藥新藥研究開發(fā)的基礎就是藏藥資源，因而了解藏藥資源現(xiàn)狀，對于藏藥新藥開發(fā)研究可提供重要參考，藏藥資源分布較為廣泛，而且藥材種類繁多，包含了植物藏藥、動物藏藥等，根據(jù)《中國中藥資源》中的記載，藏藥資源共有3000種，包含了植物藥、動物藥以及礦物藥等。以這些藏藥資源為基礎，在傳統(tǒng)藏藥生產(chǎn)加工基礎上于現(xiàn)代制藥技術相結合，提高了藏藥新藥的研究和開發(fā)，其中較為有名的藏藥長有西藏藥業(yè)、奇正藏藥集團、西藏林芝藏藥長等。當前藏藥劑型繁多，比如：膠囊劑、片劑、散劑、丸劑、口服液等，快生產(chǎn)的藏藥品種多達360種，其中307種屬于國家標準品種，有318中藏藥獲得了國家批準文號，在2010年的《中國藥典》中收錄了18種藏成藥。藏藥在臨床多種疾病治療中都發(fā)揮了重要作用，比如：肝膽疾病、胃病、心腦血管疾病等。根據(jù)奇正藏藥集團2014年前三季度收入達到了6.18億元，而2011年全年營業(yè)收入達到了7.89億元，凈利潤達到了2.03億元。從這個角度分析，藏藥在促進當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展方面同樣發(fā)揮著重要的作用[1]。

盡管藏藥已經(jīng)獲得了加快發(fā)展，但是現(xiàn)階段仍然存在著一定問題，影響到藏藥新藥的研究開發(fā)，比如：藏藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝相對落后，藏藥生產(chǎn)技術裝備較為傳統(tǒng)，小規(guī)模生產(chǎn)較多，大規(guī)模生產(chǎn)相對較少，自主研究開發(fā)藏藥新藥的能力不足，無法發(fā)揮現(xiàn)有藏藥資源的優(yōu)勢。

2 藏藥新藥研究開發(fā)流程分析

藏藥新藥研究開發(fā)同樣的需要遵循《藥品注冊管理辦法》中的相關內(nèi)容，藏藥新藥研究開發(fā)關鍵流程主要有：（1）研發(fā)經(jīng)費，藏藥新藥研究開發(fā)過程需要大量的經(jīng)費投入，尤其是想要獲得批準文號，一種藏藥新藥的研發(fā)經(jīng)費最少都需要數(shù)百萬；（2）藏藥新藥研究開發(fā)周期，藏藥新藥在前期篩選階段的基礎上還需要對藥物進行前期實驗以及分析，整個過程所需時間較長，研究開發(fā)完成并進入臨床實驗階段需要的時間約3～5年；（3）開發(fā)風險較大，藏藥新藥在研究開發(fā)后需要達到預期目的，能夠保證較好的治療效果，同時有較高的安全性。除此之外，開發(fā)的藏藥新藥需要存在市場，要能夠被患者所認可，得不到認可的藏藥新藥將無法擁有市場。總體而言，藏藥新藥的研究開發(fā)過程周期較長、難度較大、有較大的開發(fā)風險，不僅如此，實際的藏藥新藥開發(fā)過程還存在著較大的技術難度。

3 強化藏藥新藥研究開發(fā)的建議

3.1 進一步加大藏藥資源的理論研究

藏藥新藥研究開發(fā)需要以藏藥資源的理論內(nèi)容為依據(jù)，根據(jù)不同藏藥資源的理論研究，進一步加大藏藥新藥的研究開發(fā)，比如：傘?；⒍葜饕L在西藏，性苦涼，經(jīng)過理論研究顯示，該藥物具有清利肝膽、清熱解毒的功效，因而在風熱感冒、傳染性肝炎疾病中該藥物得到了應用。由于藏藥藥材資源十分豐富，而現(xiàn)階段，對于藏藥的理論研究還不是很深入，因而后期應進一步加大藏藥理論研究，明確不同藏藥資源的功效和作用，不同藏藥聯(lián)合應用的功效以及可能產(chǎn)生的毒副作用等，從而為藏藥新藥研究開發(fā)奠定基礎。對于藏藥新藥開發(fā)人員而言，必須要熟練掌握藏醫(yī)藥歷史、藏醫(yī)藥理論、藏醫(yī)藥特點、藏醫(yī)藥傳承以及藏醫(yī)藥典籍等，從而促進藏藥新藥研究開發(fā)的順利進行[2]。

3.2 強化藏藥新藥研究開發(fā)的聯(lián)合創(chuàng)新能力

單純的依靠傳統(tǒng)藏藥開發(fā)技術會影響到藏藥新藥的研究開發(fā)，因而在藏藥新藥研究開發(fā)中需要在傳統(tǒng)藏藥生產(chǎn)制作加工技術的基礎上，進行創(chuàng)新，最大程度的實現(xiàn)與現(xiàn)代高科技術的有機結合，根據(jù)藏藥企業(yè)的實際規(guī)模，構建產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新體系，充分依靠藏藥企業(yè)的主題作用，借助于藏藥高校科研院校平臺，借助產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟實現(xiàn)藏藥新藥研究開發(fā)中多種力量的凝聚，提高藏藥新藥研究開發(fā)的協(xié)同創(chuàng)新能力。

4 小 結

藏藥作為我國傳統(tǒng)中醫(yī)學中一個重要的組成部分，時代的發(fā)展對于藏藥新藥研究開發(fā)提出了更高要求，針對藏藥新藥研究開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，后期應繼續(xù)加大藏藥理論研究、創(chuàng)新藏藥新藥研究開發(fā)方式，加快藏藥新藥的發(fā)展。

[1] 端 智,于建倉.藏藥新藥實驗室建設進入國家技術創(chuàng)新體系[J].中醫(yī)藥管理雜志,2015,9(22):51.

[2] 毛 萌,任小巧,盧乃杰,等.西藏藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展戰(zhàn)略[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2015,12(11):6-9.

本文編輯：李 豆

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ISSN.2095-6681.2016.35.023.01

科技合作專項“川青跨區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技服務平臺建設”項目成果。項目編號：2016-HZ-815