學如積薪 后來者居上

譚增

高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師、全國專利信息師資人才、全國百千萬知識產權人才工程百名高層次人才、武漢大學制藥工程碩士，具備技術與法律復合知識背景，從事醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)與知識產權實務工作11年，在企業(yè)知識產權創(chuàng)造、運用、保護和管理，以及專利信息分析與利用等方面積累了豐富的實戰(zhàn)經驗，取得了一定的工作成績

現任人福醫(yī)藥集團股份公司知識產權中心主任的黃璐，已經在業(yè)內摸爬滾打了11個年頭。他擁有良好的醫(yī)藥專業(yè)技術背景，并不斷在醫(yī)藥知識產權領域刻苦鉆研深入學習。對于走上知識產權這條道路，他算是半路出家，但他通過后期的努力，把人福醫(yī)藥的知識產權創(chuàng)造、運用、保護和管理工作做的風生水起，自己的綜合能力也得到極大的提升。正可謂學如積薪，后來者居上。

2004年從武漢大學畢業(yè)后，黃璐順利地進入了遠大醫(yī)藥的藥物研究所從事化學藥物開發(fā)工作，源于對藥物研發(fā)工作需要，他開始接觸知識產權。而知識產權入門則起步于專利文獻閱讀，在前輩的引導下，他自學了專利法、實施細則以及審查指南等內容，并在2005年開始學著撰寫發(fā)明專利申請文件。最初，他對專利還只限于興趣愛好，他的本職工作仍然是藥品研發(fā)與注冊申報、藥品工藝改進等。一年多時間里，他在研發(fā)經驗一點點積累的同時，專利相關法律知識的學習也不曾停止。他通過書本逐步豐富自己的理論知識，在研發(fā)工作中逐步積累實務經驗，并積極參加省市舉辦的各種知識產權交流培訓班，逐漸形成了自己的知識產權學習體系，對專利撰寫及專利申請的全過程有了更深入的理解。2006年，他從一個基本沒有受過知識產權系統(tǒng)培訓的研發(fā)人員，成長為企業(yè)的兼職專利專員。自2009年5月主持的氯吡格雷研發(fā)項目完成向CFDA注冊申報后，他完成了從科研人員向知識產權工作者的正式轉變，成為遠大醫(yī)藥的一名專職專利管理人員，進行企業(yè)的知識產權管理體系與制度建設、專利申請、專利挖掘與布局、以及新產品開發(fā)立項中的侵權判定、專利解讀等相關工作。

雖然現在黃璐已經不在實驗室一線進行新藥研發(fā)工作，但是他每月都會去人福醫(yī)藥研究院的實驗室進行新專利挖掘，針對不同的項目，與各所長或項目經理進行深入的技術交流，了解技術人員開展項目的最新進展，以及時對創(chuàng)新研發(fā)成果進行專利保護。他告訴記者，他很感謝那些年所做的藥品研發(fā)工作，正是這些研發(fā)經歷，使得他現在的企業(yè)知識產權工作能夠順利開展，能熟練撰寫醫(yī)藥研發(fā)過程中的各種類型如化合物、衍生物、制備工藝、晶型、藥物制劑、組合物、用途、制藥裝置等專利，精通藥物的專利布局和專利組合策略、醫(yī)藥企業(yè)的知識產權戰(zhàn)略，熟悉項目開發(fā)、專利侵權判斷、許可談判等，同時可對集團內下屬企業(yè)及醫(yī)藥同行的專利保護提供有益的參考意見。在他看來，企業(yè)未來的核心競爭力就是知識產權，高質量的專利技術，與高水平的技術創(chuàng)新是密不可分的。企業(yè)知識產權工作不應只是簡單地對專利、商標等進行日常管理，更應該注重與一線技術人員的交流，以取長補短，對企業(yè)產品或方法進行新專利申請、專利挖掘、專利布局與專利組合，企業(yè)也可以從一線技術人員中發(fā)現、培養(yǎng)專利人才，更好地促進自身知識產權的發(fā)展。另外，黃璐根據他多年的從業(yè)經驗，分享了生物醫(yī)藥領域知識產權的特殊之處。

首先，生物醫(yī)藥領域具有非常鮮明的行業(yè)特色：制藥企業(yè)在進行創(chuàng)新藥物的開發(fā)、以及對現有藥品二次開發(fā)中，需要高額的投入；當前CFDA嚴格的藥品審評審批制度，使得醫(yī)藥領域的準入門檻高；新藥的研發(fā)成功率低，投資風險高；新產品的開發(fā)周期長，投資的回報不能立刻見效；而且由于藥品核心專利技術壟斷性強，對專利技術的依賴性高，使得醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、產品更新難度增加。

其次，從專利數量來看，與傳統(tǒng)的通訊、電子、機械制造等能產生大批量專利的領域相比，生物醫(yī)藥領域的專利數量確實相對較少，但這也是由這個行業(yè)的特點決定的，因為醫(yī)藥專利更多依賴于實驗數據，其可推測性和可預測性遠遠低于其他學科。一個專利藥上市，如果原研制藥廠商能產生二十多項發(fā)明專利保護，已經非?？捎^了。

再次，生物醫(yī)藥領域的專利申請，對專利質量的要求更高于其他行業(yè)，若獲得授權保護，其保護力度大、規(guī)避難度大、許可談判難，而且專利維持的時間長，產出收益高，專利藥品的核心專利基本上都維持了20年，有的甚至在美國申請專利期延長。

在生物醫(yī)藥領域，企業(yè)對醫(yī)藥知識產權的保護是貫穿于藥物研究與開發(fā)全過程中的。每一個重磅炸彈級新藥的推出，都代表著有一張嚴密的藥物專利保護網絡在默默守護創(chuàng)造者的智慧結晶，創(chuàng)新者通過不斷推陳出新、持續(xù)技術創(chuàng)新與專利布局，牢牢把握了市場主動權，專利藥品上市后都是通過藥品專利的獨占來實現市場盈利的。我國目前生物醫(yī)藥品種較少，大部分都不具有自主知識產權，長期以來以仿制國外藥品為主。黃璐建議我國生物醫(yī)藥企業(yè)必須高度重視國內外生物醫(yī)藥專利及相關法律法規(guī)的保護與研究利用、加強對專利信息的分析與利用。在進行科研立項或自主研發(fā)時，通過對現有專利信息的分析利用，及時了解所屬領域或具體產品的知識產權現狀，避免侵犯他人的在先權利，造成“無效”研發(fā)。技術人員在研制開發(fā)某一個新產品、或者進行某一個工藝改進過程中，專利人員應實時跟進該項目研發(fā)狀態(tài)，再依托專利人員的專業(yè)水平，適時進行該項目的專利申請、專利保護與布局。專利審查意見返回后，要反饋到技術人員那里，專利人員和技術人員共同來討論對答復意見的建議，以保證專利的授權質量。知識產權及專利儲備也是為公司的產品研發(fā)和國內外市場保駕護航的重要保障，如人福醫(yī)藥現在已有10多個創(chuàng)新藥物的20多項PCT國際專利申請及數十個海外已授權專利，下一步在進行國際化發(fā)展時，人福會根據創(chuàng)新藥物開發(fā)的進度，利用海外專利布局，去尋求更多的海外合作機會。

除本職工作外，黃璐還擔任一些社會職務， 先后入選武漢市知識產權專家?guī)欤?011）、全國專利信息師資人才（2014）、全國知識產權高水平師資人才（2014）、全國百千萬知識產權人才工程百名高層次人才培養(yǎng)人選（2014）、湖北省知識產權人才庫專家（2015）、武漢市2015年度“黃鶴英才（科技）計劃”知識產權人才等人才計劃，是目前湖北省內工業(yè)企業(yè)中同時入選SIPO兩個國家級人才的唯一一人。2015年，他成為武漢大學的校外兼職碩導，有8個學時為研究生講授新藥研發(fā)與醫(yī)藥知識產權相關課程，涉及藥物開發(fā)全過程的知識產權保護與運用實踐、專利信息分析與利用等。這些工作對他個人的職業(yè)有著積極的影響。此外，他積極參加省內外各種知識產權學術會議與實務交流，參與武漢市企校專利對接項目、國外專利授權資助等專家評審工作，對集團內下屬企業(yè)的專利工作進行持續(xù)的幫扶和培訓指導，同時通過實踐工作中的幫、傳、提、帶，以培訓和授課等形式，給企業(yè)、給高校培養(yǎng)更多的復合型、應用型知識產權實務人才。

工作業(yè)績及獎項：

曾獲評武漢市國資委“十佳黨員技術創(chuàng)新明星”、武漢市硚口區(qū)“十佳科普志愿者”、主持研發(fā)的藥物獲藥品國藥準字號批文1個、獲武漢市科技進步三等獎1項、武漢市科技成果公告2項。作為職務發(fā)明人已獲授權中國發(fā)明專利21項、實用新型專利5項、美國發(fā)明1項。已發(fā)表知識產權相關論文6篇。

近年來，已為公司申請醫(yī)藥生物類中國發(fā)明專利160多項，PCT申請20項，已授權中國發(fā)明50余項，美國發(fā)明專利1項。遠大醫(yī)藥專利產品獲2010年度武漢市發(fā)明專利銅獎，近6年樣本醫(yī)院累積銷售額為1.5787億元。人福醫(yī)藥銅卡賓催化劑項目獲2015年度湖北省技術發(fā)明三等獎。在人福醫(yī)藥重點開展了抗腫瘤藥物新靶點、麻醉鎮(zhèn)痛藥、維吾爾藥等專利信息分析與利用工作，主持武漢市專利信息利用項目2項并圓滿結題，成功立項了10多個專利到期藥大品種，對公司自主開發(fā)的創(chuàng)新藥及時申請了專利保護與布局40多項。2014、2015年度人福醫(yī)藥的中國發(fā)明專利申請量與PCT申請量均位居湖北省生物醫(yī)藥企業(yè)首位。

2009年成功申報遠大醫(yī)藥成為“第四批全國企事業(yè)知識產權試點單位”，2013年人福醫(yī)藥獲評“武漢市知識產權優(yōu)勢企業(yè)”，2014年人福醫(yī)藥成為“國家專利審查員工作站”以及“湖北省第一批知識產權示范建設企業(yè)”，2015年成為“國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)”。此外積極參與武漢市企校專利對接項目、國外專利授權資助等專家評審工作，并積極培養(yǎng)企業(yè)知識產權人才。