對2013年我院85例中藥不良反應報告的分析

狄俊俊

（臺州市中西醫(yī)結合醫(yī)院 浙江 臺州 317523）

隨著我國傳統(tǒng)醫(yī)學的發(fā)展和中藥現(xiàn)代化進程的推進，中藥及中藥制劑在臨床上的應用日益廣泛。隨著臨床上對藥物不良反應（Adverse drug reaction，ADR）監(jiān)測工作的普遍展開，中藥制劑引起的不良反應報告也在增多[1]。為合理地使用中藥和中藥制劑，減少中藥不良反應的發(fā)生，本文對2013年我院的85例中藥不良反應報告進行回顧性研究?，F(xiàn)將研究結果報告如下：

1 資料與方法

本次研究的對象為2013年我院的85例中藥不良反應報告。我院用Microsoft Excel電子表格的形式，從患者的性別、年齡、所使用的中藥劑型、不良反應累及的器官或系統(tǒng)及患者的臨床表現(xiàn)等方面對這些藥物的不良反應進行分析和研究。

2 結果

2.1 發(fā)生中藥ADR患者的性別與年齡 這85例中藥ADR報告，涉及男性患者38例，占44.17%，女性患者47例，占55.29%。女性患者中藥ADR的發(fā)生率明顯高于男性患者。從年齡分布來看，年齡為41歲～50歲的患者其ADR的發(fā)生率最高，其次為51歲～60歲的患者，可見，中老年人中藥ADR的發(fā)生率較高。詳情見表1。

2.2 發(fā)生中藥ADR的藥品劑型 在這85例中藥ADR報告中，中藥注射劑引發(fā)的ADR最多，其中涉及的患者有58例，占68.24%。詳情見表2。

表1 發(fā)生中藥ADR患者的性別與年齡分布情況

表2 發(fā)生中藥ADR的藥品劑型分析

2.3 中藥ADR累及的器官或系統(tǒng)及患者的臨床表現(xiàn)在這85例中藥ADR報告中，皮膚不良反應的發(fā)生最為常見，占42.35%。其次為消化系統(tǒng)的不良反應和中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應。詳情見表3。

表3 中藥ADR累及的器官或系統(tǒng)及患者的臨床表現(xiàn)

3 討論

3.1 中藥ADR的發(fā)生與患者性別、年齡的關系 本次研究的結果顯示（見表1），女性患者中藥ADR的發(fā)生率明顯高于男性患者。分析其原因，主要有以下兩點：①大多數(shù)中藥制劑的用藥量是固定的，但女性的體表面積多半小于男性，對藥物的耐受力低于男性，因此女性患者在與男性患者使用同等劑量的中藥制劑時更易發(fā)生ADR。②女性體內(nèi)脂肪的含量與男性相比較多，其身體更容易吸收脂溶性的藥物。因此，在男女患者使用相同劑量的脂溶性藥物時，女性患者更易發(fā)生ADR[2]。從年齡分布來看，中藥ADR的發(fā)生可隨著使用者年齡的增加而增加，中老年人發(fā)生中藥ADR的幾率更高。分析其原因，主要有以下兩點：①老年人的組織器官及其生理功能會隨著其年齡的增長而逐漸減退，其對藥物的代謝功能會減弱，從而更易引發(fā)ADR。②老年人常存在合并癥，因此需要聯(lián)合用藥進行治療，在聯(lián)合使用中藥制劑時若存在配伍禁忌則易發(fā)生ADR[3]。因此，臨床醫(yī)師在為患者用藥時，要充分考慮患者的性別和年齡方面的差異，嚴格控制用藥量并盡量簡化用藥方案。

3.2 中藥ADR的發(fā)生與藥品劑型的關系 本次研究的結果顯示（見表2），在中藥的藥品劑型中中藥注射劑引發(fā)的ADR最多，占68.24%。中藥注射劑中引發(fā)ADR最多的藥品為苦參堿葡萄糖注射液（發(fā)生ADR的患者有9例，占15.52%）和參麥注射液（發(fā)生ADR的患者有7例，占12.07%）。分析其原因，主要有以下幾點：①藥材質量問題。我國現(xiàn)有的中藥注射劑大多是中藥材提取混合物，成分復雜，部分中藥的有效成分尚不明確，且受到產(chǎn)地、采摘時間、存放時間等因素的影響，同一種藥材含有的有效成分、毒性成分也不盡相同[4]，因此易引發(fā)ADR。②制備工藝問題。不同的制備工藝所生產(chǎn)出的同一種中藥注射劑，其有效成分和毒性成分也存在一定的差異，這些差異不僅可影響其療效，也易引發(fā)ADR[5]。③臨床辨證問題。違背中醫(yī)辨證論治原則用藥也是導致ADR的重要原因。中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導研制的，所以在臨床用藥時應遵循辨證論治的原則。如參麥注射液，臨床研究發(fā)現(xiàn)參麥對血壓有雙向調節(jié)作用，但其禁用于肝陽上亢型高血壓患者，因此在使用參麥注射液治療高血壓時若不遵循辨證論治原則而濫用，極易引發(fā)ADR。④配伍用藥問題。中藥注射劑的成分復雜，若不遵循中醫(yī)配伍治病的原則，貿(mào)然與不該同時使用的藥物配伍使用，易使藥液發(fā)生渾濁、沉淀、變色、微粒增加或產(chǎn)生氣泡等現(xiàn)象，從而導致ADR的發(fā)生[6]。

3.3 中藥ADR累及的器官或系統(tǒng) 本次研究的結果顯示（見表3），中藥ADR可累及皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)等多個組織或系統(tǒng)，其中以皮膚及其附件損害最為多見，在本次研究中涉及36例患者，占42.35%。患者主要的臨床表現(xiàn)為皮疹瘙癢、面部潮紅、出現(xiàn)蕁麻疹、紅斑等。分析其原因，主要有以下2點：①中藥制劑中包含的活性成分較多，易導致患者出現(xiàn)免疫應答反應[7]，從而導致ADR。②皮膚內(nèi)含有豐富的免疫效應細胞，這些免疫效應細胞與中藥制劑中的某些成分易發(fā)生免疫變態(tài)反應。從而導致ADR[8]。

綜上所述，應加強對中藥不良反應的監(jiān)測與防范，根據(jù)患者的年齡、性別差異為其合理地使用中藥制劑，盡量減少使用中藥注射劑，以降低中藥不良反應的發(fā)生率，保證用藥安全。

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[8]李會銀. 中藥不良反應的現(xiàn)代研究進展[J].湖南中醫(yī)藥大學學報,2013，33（10）：109-111.