中藥穴位敷貼治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥

中藥穴位敷貼治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥

何康宏1，梁博程1,3，李旭云1，孫峰1，史曉林2*

(1.浙江中醫(yī)藥大學(xué),杭州 310053;2.浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院,杭州 310005;

3.長(zhǎng)興縣中醫(yī)院,浙江 長(zhǎng)興 310031)

摘要：目的觀察自制外用中藥穴位敷貼對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的影響。方法將符合本研究納入標(biāo)準(zhǔn)的200例患者隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組，各100例，治療組予外用中藥穴位敷貼，內(nèi)服鈣爾奇D片治療，對(duì)照組予內(nèi)服鈣爾奇D片治療，療程為6個(gè)月。比較2組用藥前、用藥后6個(gè)月腰椎骨密度、PINP及S-CTX、VAS疼痛評(píng)分，所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果200例中176例獲得完整隨訪，治療組85例，對(duì)照組91例，治療組治療后骨密度值無(wú)明顯變化，但在PINP及S-CTX、VAS疼痛評(píng)分方面均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論中藥穴位敷貼能緩解絕經(jīng)后婦女疼痛，降低骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)，提高絕經(jīng)后婦女的生活水平。

關(guān)鍵詞：中藥；穴位敷貼；絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；骨質(zhì)疏松性疼痛

DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2015.06.053

中圖分類號(hào)：R245.9文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

文章編號(hào)：2095-6258(2015)06-1240-03

基金項(xiàng)目：國(guó)家中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)(201307010)；浙江中醫(yī)藥科學(xué)研究基金計(jì)劃(2013ZB128)。

作者簡(jiǎn)介：何康宏(1990-)，男，碩士研究生，主要從事中醫(yī)藥對(duì)骨代謝疾病的研究。

收稿日期:(2015-06-15)

*通信作者：史曉林，博士，教授，主任醫(yī)師，電話-13516724553，電子信箱-xlshi-2002@163.com

Treatment of postmenopausal osteoporosis by acupoint application of Chinese herbs

HE Kanghong1,LIANG Bocheng1,3,LI Xuyun1,SUN Feng1,SHI Xiaolin2*

(1.Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 310053, China；

2. The Second Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University，Hangzhou 310005, China；

3. TCM Hospital of Changxing County, Changxing 310031, Zhejiang Province, China)

Abstract：ObjectiveTo observe the effect of acupoint application of Chinese herbs on postmenopausal osteoporosis. MethodsPostmenopausal women who met the inclusion criteria were randomly divided into intervention group and

control group, each 100 cases. The patients in intervention group were administered with activated vitamin D and acupoint application of chinese herbs, while the others in control group were administered with activated vitamin D, the course of the treatment is 6 months. Comparing the lumbar bone mineral density (BMD), PINP and S-CTX, VAS pain score of the two groups of patients before and after the treatment, the obtained data were analyzed statistically. ResultsA total of 176 patients completed the follow-up, including 85 patients in the intervention group and 91 patients in the control group. The lumbar bone mineral density (BMD) after treatment in the intervention group had no obvious change, but the PINP and S-CTX and VAS pain score in the intervention group were superior to the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). ConclusionAcupoint application of chinese herbs can ease the pain of postmenopausal women，reduce bone turnover index and improve the quality of life in postmenopausal women．

Keywords:Chinese herbs; acupoint application; postmenopausal osteoporosis;osteoporosis pain

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(PMO)主要發(fā)生于絕經(jīng)后婦女，因?yàn)榇萍に氐娜狈?dǎo)致其骨代謝處于高轉(zhuǎn)換狀態(tài)，骨流失速度加快，使骨的脆性增加而易于發(fā)生骨折[1-5]。外用敷貼是通過(guò)藥物作用于體表，對(duì)局部或全身起治療作用的一種薄片狀制劑，其中能將藥物輸送穿過(guò)皮膚進(jìn)入體循環(huán)的貼劑也稱為透皮貼劑[6]。透皮給藥系統(tǒng) (TDDS) 或稱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TTS)，是指經(jīng)皮膚給藥后，藥物通過(guò)一定的速率穿透皮膚，并經(jīng)毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán),最終對(duì)整個(gè)機(jī)體起治療作用[7-12]。本研究采用中藥穴位敷貼治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，并觀察其對(duì)患者骨密度、骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)(PINP和S-CTX)、VAS疼痛評(píng)分等的影響?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1．1一般資料選取2013年7月—2013年12月浙江省新華醫(yī)院骨科門診和病房絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者200例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各100例。研究中治療組有15例患者對(duì)中藥敷貼出現(xiàn)皮膚過(guò)敏現(xiàn)象，不能堅(jiān)持試驗(yàn)而退出，對(duì)照組失訪9例，最終獲得完整隨訪信息共176例，其中對(duì)照組91例，治療組85例。1．2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1994年世界衛(wèi)生組織制定的骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x(DXA)測(cè)定腰椎正位(L1-4)骨密度，根據(jù)BMD值對(duì)骨質(zhì)疏松癥進(jìn)行診斷，規(guī)定正常健康成年人的BMD值±1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(SD)為正常值，較正常值降低<2．5 SD為骨質(zhì)減少；降低≥2．5 SD為骨質(zhì)疏松癥；降低≥2．5 SD并伴有脆性骨折為嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松癥。1．3納入標(biāo)準(zhǔn)1)符合骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2)年齡55～65歲；3)自愿加入該臨床試驗(yàn)研究者。1．4治療方法治療組：遵醫(yī)囑口服惠氏鈣爾奇D片(每片含鈣600 mg和維生素D3125 IU)，1片/d，連續(xù)服用6個(gè)月，同時(shí)在腰背部指定穴位予外用中藥敷貼，持續(xù)外用8 h，隔日更換1次，連續(xù)外用6個(gè)月。對(duì)照組：遵醫(yī)囑口服相同惠氏鈣爾奇D片，1片/次，1次/d，連續(xù)服用6個(gè)月。治療期間2組患者均禁止使用其他治療骨質(zhì)疏松癥的藥物。該研究已通過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。1．5觀察指標(biāo)患者均于就診后第2天及治療后6個(gè)月，分別采血檢測(cè)骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)(PINP及S-CTX); 采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)疼痛醫(yī)學(xué)會(huì)監(jiān)制的VAS卡進(jìn)行VAS疼痛評(píng)分調(diào)查；使用法國(guó)Medilink公司OSTEOCORE雙能X線骨密度儀掃描，測(cè)定腰椎正位(L1-4)骨密度。1．6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 17．0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較用t檢驗(yàn)，P<0．05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2．12組骨密度指標(biāo)變化比較見表1。

表1　2組骨密度指標(biāo)變化比較( ± s)

表1　2組骨密度指標(biāo)變化比較( ± s)

組 別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組91-2.71±0.23-2.59±0.22 治療組85-2.73±0.27-2.45±0.25#

注：與對(duì)照組比較，#P<0．05

2．22組骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)比較見表2。

表2　2組骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)比較( ± s)　mg/mL

表2　2組骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)比較( ± s)　mg/mL

組 別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組9146.78±12.7343.28±10.92# 治療組8546.23±14.8439.49±11.73#△

注：與治療前比較，#P<0．05；與對(duì)照組比較，△P<0．05

2．32組S-CTX值比較見表3。

表32組S-CTX值比較(±s)

mg/mL

注：與治療前比較，#P<0．05；與對(duì)照組比較，△P<0．05

2．42組VAS疼痛評(píng)分比較見表4。

表4　2組VAS疼痛評(píng)分比較( ± s)　分

表4　2組VAS疼痛評(píng)分比較( ± s)　分

組 別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組915.25±1.034.47±1.22 治療組855.05±0.872.28±0.95#△

注：與治療前比較，#P<0．05；與對(duì)照組比較，△P<0．05

3討論

中醫(yī)學(xué)將骨質(zhì)疏松癥歸于“骨痿”“骨痹”范圍，并認(rèn)為腎虛是骨質(zhì)疏松發(fā)生的根本原因[13-15]。絕經(jīng)后婦女具有“肝腎虧虛，骨萎筋軟，跌仆致骨斷筋傷”的病理特點(diǎn)[16-17]。依據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論，在人體腰背部集中了較多的經(jīng)絡(luò)穴位，其中對(duì)腎、脾等臟器有較大影響的穴位有命門、腎俞、三焦俞、志室、氣海、關(guān)元、腰陽(yáng)、氣海俞、關(guān)元俞等。如能針對(duì)特定部位持續(xù)給藥，將起到調(diào)肝補(bǔ)脾、益腎壯骨的效果。本研究所用中藥敷貼中露蜂房能夠祛風(fēng)鎮(zhèn)痛、攻毒散結(jié)，狗脊能夠補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝，肉桂則能補(bǔ)火助陽(yáng)、引火歸元、散寒止痛、溫通經(jīng)脈。

本研究治療組及對(duì)照組均服用惠氏鈣爾奇D片作為治療骨質(zhì)疏松的基礎(chǔ)藥，用藥后6個(gè)月與用藥前患者的BMD值變化比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明單純補(bǔ)充鈣及維生素D無(wú)法明顯提高患者骨密度；用藥后6個(gè)月2組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明中藥穴位敷貼一定程度上具有改善骨密度的能力，但是效果不明顯。用藥后6個(gè)月對(duì)2組患者進(jìn)行采血檢測(cè)PINP及S-CTX，結(jié)果2組治療前后PINP值變化有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；S-CTX值變化對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明惠氏鈣爾奇D片和中藥穴位敷貼干預(yù)后骨轉(zhuǎn)換指標(biāo)均降低，且有顯著差異，但中藥穴位敷貼效果更好；2組PINP值及S-CTX值組間比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明中藥穴位敷貼對(duì)于骨代謝速率的抑制程度更明顯。用藥后6個(gè)月對(duì)2組患者進(jìn)行VAS疼痛評(píng)分評(píng)定，證實(shí)中藥穴位敷貼能夠有效地減輕患者骨質(zhì)疏松性腰背部疼痛，并能夠提高患者生活質(zhì)量。由此得出結(jié)論，中藥穴位敷貼能夠減輕絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性疼痛，降低骨轉(zhuǎn)化指標(biāo)，近期臨床療效滿意，為中醫(yī)藥防治骨質(zhì)疏松癥提供了一種新的方法。

參考文獻(xiàn)：

[1]SZULC P, DELMAS P D. Biochemical markers of bone turnover: potential use in the investigation and management of postmenopausal osteoporosis[J]. Osteoporosis International, 2008, 19(12): 1683-1704.

[2]PUNTUS T, SCHNEIDER B, MERAN J, et al. Influence of age and gender on associations of body mass index with bone mineral density, bone turnover markers and circulating calcium-regulating and bone-active sex hormones[J]. Bone,2011, 49(4):824-829.

[3]MOON H J, KIM T H, BYUN D W, et al. Positive correlation between erythrocyte levels of n-3 polyunsaturated fatty acids and bone mass in postmenopausal korean women with osteoporosis[J]. Annals of Nutrition and Metabolism, 2012, 60(2): 146-153.

[4]王瑛,沈建雄,徐旻,等.圍絕經(jīng)期女性骨代謝指標(biāo)的監(jiān)測(cè)及其與性激素的關(guān)系[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,35(18):2533-2534.

[5]吳海洋,索歡,王平.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的臨床中藥治療進(jìn)展[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,2015,21(2):241-244.

[6]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2009．

[7]崔福德.藥劑學(xué)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002.

[8]梁東輝.中藥透皮治療骨關(guān)節(jié)疼痛性疾病[J].臨床醫(yī)學(xué)工程，2008,15(9):7-8, 11.

[9]華曉東,任變文.經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2009,24(5):282-285.

[10]呂定剛.中藥經(jīng)皮給藥促滲作用的研究概況[J].北方藥學(xué),2014,11(5):65-66.

[11]羅靜,羅華菲,王浩.抗抑郁藥透皮給藥系統(tǒng)研究進(jìn)展[J].世界臨床藥物,2014,35(10):643-646,657.

[12]劉慧民,劉玉明,陳向齊,等.中藥外用制劑在皮膚疾病中的臨床應(yīng)用及研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代中藥研究與實(shí)踐,2014,28(4):70-73.

[13]段衛(wèi)華.自發(fā)老年性骨質(zhì)疏松模型SAMP6小鼠研究進(jìn)展[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2012,31(2):118-121.

[14]董萬(wàn)濤,呂澤斌,宋敏,等.中醫(yī)“骨枯髓空”的病理機(jī)制及從腎論治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的科學(xué)涵義[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志,2014,20(10):1245-1249.

[15]王善付,王建偉.從腎論治骨質(zhì)疏松癥現(xiàn)狀[J].山西中醫(yī),2010,26(3):60-61.

[16]馬斌.老年性骨質(zhì)疏松癥從腎論治的理論基礎(chǔ)[J].中國(guó)中醫(yī)骨傷科,1995,3(2):51-53.

[17]朱輝,鄭洪新.骨質(zhì)疏松癥“從腎論治”古今研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2011,29(8):1741-1742.