化學合成類制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系研究

賈順植，陳亢利（蘇州科技學院環(huán)境科學與工程學院，江蘇 蘇州 215009）

化學合成類制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系研究

賈順植，陳亢利
（蘇州科技學院環(huán)境科學與工程學院，江蘇 蘇州 215009）

依據(jù)《清潔生產(chǎn)評價指標體系編制通則》，構建了化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系，并應用于蘇州某醫(yī)藥企業(yè)，初步證明該指標體系可行。

制藥企業(yè)；化學合成類；清潔生產(chǎn)；指標體系；構建；研究

進入21世紀，資源能源和環(huán)境對經(jīng)濟社會發(fā)展的制約越來越突出。如何提高資源能源利用效率，減少經(jīng)濟活動對環(huán)境的影響和更好利用有限的資源，是人類面臨的重大課題，也是工業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的重大任務。清潔生產(chǎn)從理念提出到實踐探索，都具有先進性、根本性。制藥工業(yè)是國家環(huán)保規(guī)劃要重點治理的12個行業(yè)之一。《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》將單位工業(yè)增加值能耗較“十一五”末降低21％，單位工業(yè)增加值用水量降低30％列入發(fā)展目標［1］。隨著制藥工業(yè)水污染物排放新標準全面實施，化學原料藥生產(chǎn)將面臨更大的環(huán)保壓力，制藥工業(yè)發(fā)展存在不少困難和制約因素［2］。通過對化學合成類制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)的全過程的分析，構建行業(yè)的清潔生產(chǎn)評價指標體系，綜合評價企業(yè)實施清潔生產(chǎn)的程度和水平，衡量企業(yè)在國內和國際上所處的位置，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的清潔生產(chǎn)機會，能提高企業(yè)節(jié)能降耗減污增效的能力。

1 清潔生產(chǎn)指標體系的建立

1.1 評價指標的選取原則

指標的選取應科學合理、可操作性強，指標數(shù)據(jù)易于獲取；以定量指標為主，對一些技術、工藝、管理等指標不能定量時，可采用定性指標；能夠有效引導企業(yè)開展源頭減量、過程清潔和產(chǎn)品綠色的活動，反映出資源利用情況和節(jié)約的可能性，以達到保護自然資源的目的［3-4］。

1.2 指標體系的建立

根據(jù)2013年6月頒布的《清潔生產(chǎn)評價指標體系編制通則》（試行稿），遵循指標體系的建立原則，構建化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系。指標體系包含目標層、準則層和指標層，具體見表1。

2 指標基準值的確定

2.1 指標基準值分級

根據(jù)各行業(yè)清潔生產(chǎn)技術、裝備和管理水平，將二級指標的基準值分為三個等級：Ⅰ級為國際清潔生產(chǎn)領先水平；Ⅱ級為國內清潔生產(chǎn)先進水平；Ⅲ級為國內清潔生產(chǎn)一般水平。

2.2 指標基準值取值原則

根據(jù)當前行業(yè)清潔生產(chǎn)情況，合理確定定量指標Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級基準值。污染物產(chǎn)生指標等部分指標基準值主要依據(jù)化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準的編制說明，確定Ⅰ級基準值時，應參考國際清潔生產(chǎn)指標領先水平，以當前國內5％的企業(yè)達到該基準值要求為取值原則；確定Ⅱ級基準值時，應以當前國內20％的企業(yè)達到該基準值要求為取值原則；確定Ⅲ級基準值時，以當前國內50％的企業(yè)達到該基準值要求為取值原則。此外，其他指標基準值應適當結合國家、行業(yè)、地方在有關統(tǒng)計、政策、規(guī)劃、標準等文件中對該項指標的要求值，具體見表2。

由于定性指標無法量化或缺少統(tǒng)計數(shù)據(jù)，通過查閱大量國內外相關文獻和國家行業(yè)標準，還有行業(yè)內先進企業(yè)做法來確定［5］，具體見表3。

3 指標權重的確定

結合1～9標度法，通過專家打分為各級評價指標之間的重要性進行標度，建立判斷矩陣。由于建立的清潔生產(chǎn)指標體系所包含的指標較多，如果應用層次分析法計算量會非常大，所以本文用yaahp軟件對其進行計算［11-12］。用yaahp軟件，求出目標層和準則層的最大特征值和一致性比例，得出各個指標的具體權重值，見表4。

表1 化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系

表2 化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)定量指標基準值［6-9］

表3 化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)定性指標基準值［10］

表4 化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標權重值

4 評價方法

4.1 隸屬函數(shù)建立

不同清潔生產(chǎn)指標由于量綱不同，不能直接比較，需要建立原始指標的隸屬函數(shù)。記Ygk（xij）為二級指標xij對于級別gk的隸屬函數(shù)，gk＝｛Ⅰ級，Ⅱ級，Ⅲ級｝，k＝1，2，3。若指標xij屬于級別gk，則隸屬函數(shù)的值為100，否則為0。

4.2 綜合評價指數(shù)計算

通過加權平均、逐層收斂可得到評價對象在不同級別gk的得分Ygk。

4.3 清潔生產(chǎn)水平標準劃分

Ⅰ級清潔生產(chǎn)水平（國際清潔生產(chǎn)領先水平）應同時滿足以下條件：YⅠ≥85；限定性指標全部滿足Ⅰ級基準值要求。

Ⅱ級清潔生產(chǎn)水平（國內清潔生產(chǎn)先進水平）應同時滿足以下條件：YⅡ≥85；限定性指標全部滿足Ⅱ級基準值要求。

Ⅲ級清潔生產(chǎn)水平（國內清潔生產(chǎn)一般水平）應滿足以下條件：YⅢ＝100。

5 案例應用

表5 蘇州某公司清潔生產(chǎn)水平分析表

化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系生產(chǎn)工藝及裝備指標（0.0753）裝備要求 0.2297 裝備的聯(lián)機性、配套性好，具有模塊化設計少部分裝備需要人工操作 二級100自動化控制水平 0.6481 CIP和SIP控制水平先進 采用手動控制進行清洗和消毒 二級100干燥設備水平 0.1222 罐式三合一，噴霧干燥器真空回轉干燥器，流化床熱風循環(huán)烘箱 二級100產(chǎn)品特征指標（0.0288）安全使用與包裝符合環(huán)保性 0.1250 選擇無毒害、易降解或者便于回收利用 一級100 GMP認證 0.8750 藥品全部通過cGMP認證藥品全部通過 GMP認證藥品部分通過GMP認證 二級100清潔生產(chǎn)管理指標（0.1959）*產(chǎn)業(yè)政策符合性 0.2966 未采用國家明令禁止和淘汰的生產(chǎn)工藝、裝備，未生產(chǎn)國家明令禁止的產(chǎn)品 一級100清潔生產(chǎn)審核制度執(zhí)行 0.1873按照國家和地方要求，開展清潔生產(chǎn)審核 一級100清潔生產(chǎn)部門設置和人員配備 0.0898建有專門負責清潔生產(chǎn)的機構，各成員單位及主管人員職責分工明確建有兼職負責清潔生產(chǎn)的機構，各成員單位及主管人員職責明確一級100環(huán)境管理體系制度 0.0577按照GB／T 24001建立并運行環(huán)境管理體系，環(huán)境管理程序文件及作業(yè)文件齊備擁有健全的環(huán)境管理體系和完備的管理文件 三級 0*建設項目環(huán)境影響評價制度和“三同時”執(zhí)行情況 0.2190 建設項目環(huán)評、“三同時”制度執(zhí)行率達到100％ 一級100能源計量器具配備情況 0.1123能源計量器具配備率符合GB／T17167三級計量要求能源計量器具配備率符合GB／T17167二級計量要求 二級100環(huán)境應急 0.0373編制系統(tǒng)的環(huán)境應急預案并開展環(huán)境應急演練編制系統(tǒng)的環(huán)境應急預案 二級100

6 結論

先將現(xiàn)有企業(yè)相關指標與Ⅰ級限定性指標進行對比，發(fā)現(xiàn)并不符合要求，再將現(xiàn)有企業(yè)相關指標與Ⅱ級限定性指標進行對比，發(fā)現(xiàn)限定性指標全部滿足Ⅱ級基準值要求，并計算Yg2＝YⅡ＝88.8，達到國內清潔生產(chǎn)先進水平，評價結果與企業(yè)實際情況基本一致，初步證明該指標體系可行，可用于評價企業(yè)清潔生產(chǎn)水平。

致謝：

化學合成類制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系的構建得到了導師陳亢利教授以及蘇州環(huán)境科學研究所的專家的幫助，在此表示感謝。

［1］陳義華.制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)審核方法與技巧［J］.綠色科技，2012，30（9）：191-193.

［2］中華人民共和國工業(yè)與信息化部.醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃［R］.2012.

［3］中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會.清潔生產(chǎn)評價指標體系編制通則（試行稿）［R］.2013.

［4］張洋，曾清如.中成制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標體系研究［J］.安徽農(nóng)業(yè)科學，2014，42（1）：77-79.

［5］程燕.高嶺土行業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標體系構建及實例研究［D］.合肥：合肥工業(yè)大學，2009.

［6］GB21904-2008化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準［S］.

［7］董佩佩，徐祖信，李懷正，等.中美制藥工業(yè)水污染物排放標準比較分析［J］.環(huán)境科學與管理，2012，37（3）：46-51.

［8］陳魁，董海燕，郭勝華，等.我國環(huán)境空氣質量標準與國外標準的比較［J］.環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展，2011，30（1）：47 -50.

［9］錢一晨，金晶.典型國家和國際環(huán)境空氣質量標準對比研究［J］.能源研究與信息，2013，29（2）：67-72.

［10］李成平，張媚，孫國君，等.中美兩國GMP認證體制比較研究［J］.中國藥房，2014，25（9）：772-774.

［11］TongO，ShaoS，ZhangY，etal.AnAHP-basedwater-conservationandwaste-reductionindicatorsystemforcleanerproductionoftextile-printingindustryinChinaandtechniqueintegration［J］.CleanTechnologiesandEnvironmentalPolicy，2012，14（5）：857-868.

［12］王哲.制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)指標體系的構建及清潔生產(chǎn)技術研究［D］.大連：大連理工大學，2011.

ResearchonCleanerProductionIndexSysteminChemical SyntheticPharmaceuticalCompany

JIAShun-zhi，CHENKang-li
（SchoolofEnvironmentalScienceandEngineering，SuzhouUniversity ofScience＆Technology，SuzhouJiangsu215009，China）

Basedonthereferencesofthecleanerproductionofthecompaniesofthechemicalsyntheticpharmaceuticalindustryandthepracticalcases，thecleanerproductionindexsysteminchemicalsyntheticpharmaceuticalindustrywasframed.TheindexsystemwasappliedtoapharmaceuticalcompanyinSuzhoutopreliminarilytestits feasibility.Theresultshowedthattheindexsystemwasapplicable.

chemicalsyntheticpharmaceuticalcompany；cleanerproduction；indexsystem；frame；research

X38

A

1673-9655（2015）03-0031-06

2014-10-17

賈順植（1990-），男，碩士研究生，研究方向為環(huán)境規(guī)則與管理。