比伐盧定與替羅非班聯(lián)合肝素對經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后老年心肌梗死患者的抗凝療效及安全性比較

比伐盧定與替羅非班聯(lián)合肝素對經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后老年心肌梗死患者的抗凝療效及安全性比較

朱可付強(qiáng)1王臨光1吳強(qiáng)1黃宜杰1張倩1

(江蘇大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，江蘇徐州221200)

關(guān)鍵詞〔〕比伐盧定；替羅非班；經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)

中圖分類號〔〕R544.1〔文獻(xiàn)標(biāo)識碼〕A〔

通訊作者：付強(qiáng)(1956-)，男，教授，碩士生導(dǎo)師，主任醫(yī)師，主要從事心血管疾病的臨床與基礎(chǔ)研究。

1徐州市中心醫(yī)院心內(nèi)科

第一作者：朱可(1975-)，男, 碩士，副主任醫(yī)師，主要從事心血管疾病的臨床與基礎(chǔ)研究。

經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(PCI)是用心導(dǎo)管技術(shù)來擴(kuò)張狹窄或閉塞的冠狀動脈管腔以改善心肌血供的一種治療方法，創(chuàng)傷和相對風(fēng)險較小〔1,2〕。PCI手術(shù)前后需給予患者抗栓藥治療。以往臨床常用藥物首選是肝素，其起效快，抗凝效果明顯，但存在抗凝效果不可預(yù)測、患者出血風(fēng)險大等不足〔3〕。比伐盧定是國內(nèi)新上市的新型抗凝藥，能特異性、可逆性地直接與凝血酶結(jié)合，有研究發(fā)現(xiàn)與肝素比較，其抗凝效果更安全可靠，耐受性好〔4〕，現(xiàn)已較多應(yīng)用于臨床〔5,6〕，包括經(jīng)皮冠狀動脈血管成形術(shù)(PTCA)、不穩(wěn)定性心絞痛(UAP)、急性冠脈綜合征(ACS)及急性心肌梗死(AMI)、外周動脈介入治療、大型心臟外科心肺移植術(shù)中的抗凝治療。本文觀察120例老年AMI患者經(jīng)PCI治療后應(yīng)用比伐盧定或替羅非班抗血栓治療的療效與安全性。

1資料與方法

1.1研究對象2012年2月至2013年12月就診徐州市中心醫(yī)院急診并接受經(jīng)PCI老年AMI患者120例，男93例，女27例，年齡60~82〔平均(70.98±4.06)〕歲，按患者實(shí)際就診順序、以隨機(jī)數(shù)字表法分別給予兩種不同的術(shù)后抗血栓治療，即比伐盧定組，60例和替羅非班組?；颊呔厦绹呐K病學(xué)學(xué)會(ACC)和歐洲心臟病學(xué)會(ESC)關(guān)于MI診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除既往有嚴(yán)重心、肝、腎及其他重要器官組織損害，或有神經(jīng)或精神疾病、重大手術(shù)或外傷史及存在全身感染、處于月經(jīng)期、妊娠期、哺乳期等特殊人群。所有患者均簽署知情同意書。

1.2治療方法兩組患者采用相同常規(guī)支持治療。術(shù)前所有患者頓服氯吡格雷600 mg和咀嚼阿司匹林300 mg。A組患者在急診PCI術(shù)前靜脈注射給予比伐盧定0.75 mg/kg，術(shù)中患者滴注4 h比伐盧定(1.75 mg·kg-1·h-1)；B組患者在急診PCI術(shù)前給予替羅非班10 μg/kg+肝素100 U/kg(最大劑量為10 000 U)，術(shù)中及術(shù)后患者滴注36 h替羅非班(0.15 μg·kg-1·min-1)。術(shù)后兩組均皮下注射低分子肝素(5 000 U)2次/d，7 d；口服阿司匹林100 mg/d，7 d。根據(jù)患者情況輔助用他汀類、β受體阻滯劑以及硝酸酯類藥物。兩組患者的手術(shù)設(shè)備與操作人員均一致。

1.3觀察指標(biāo)與評價方法記錄兩組患者一般資料、病史，常規(guī)體檢及進(jìn)行實(shí)驗室檢查(包括血脂、血糖、血壓、血常規(guī)、血紅蛋白)。記錄患者的心梗相關(guān)部位、病變血管的TIMI血流分級。觀察患者住院期間的出血情況，采用BARC標(biāo)準(zhǔn)評定。記錄患者術(shù)后2 h ST段回降百分比，采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測患者術(shù)后第1天和第7天血清N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)水平差值。對患者術(shù)后進(jìn)行TIMI評分，安全性評價。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS17.0軟件進(jìn)行t及χ2檢驗。

2結(jié)果

2.1兩組一般資料比較兩組患者性別、年齡、既往史、梗死部位和實(shí)驗室檢查等方面無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。見表1。

2.2兩組患者術(shù)后參數(shù)比較兩組患者術(shù)后2 h ST段回降百分比、TIMI血流分級、NT-proBNP水平及出血部位無明顯差異(P>0.05)。兩組患者咯血情況有顯著差異(P<0.05)，比伐盧定組2型出血率也高于替羅非班組(P<0.05)。見表2。

表2　兩組患者術(shù)后參數(shù)情況比較〔 n(%), n=60〕

3討論

臨床上對于PCI中抗血栓藥物治療常用的是替羅非班聯(lián)合肝素。替羅非班有助于恢復(fù)冠狀動脈梗死血流，但會增加患者的出血風(fēng)險〔7,8〕；肝素可加速抗凝血酶自然激活，并抑制凝血酶活性，但過量時也會引起出血。而比伐盧定是水蛭素的寡肽類似物，為新型直接凝血酶抑制劑，可以與凝血酶進(jìn)行直接、特異性、可逆性的結(jié)合，抗凝效果更加充分，特別適用于各種需要短期內(nèi)高強(qiáng)度抗凝治療或具有高出血風(fēng)險的患者。本研究表明比伐盧定可以有效進(jìn)行急性PCI的抗栓治療，此結(jié)果與以往的研究一致〔9,10〕。在PCI、外周血管介入治療、心肺移植手術(shù)及腎功能不全患者的抗栓治療中，比伐盧定的抗凝效果與普通肝素相當(dāng)，但其最大的優(yōu)勢在于出血副作用少，表明比伐盧定的出血風(fēng)險顯著降低。

綜上所述，比伐盧定在急診PCI老年MI患者的抗凝效果安全可靠，并且出血風(fēng)險低于替羅非班，應(yīng)作為臨床PCI抗血栓時與肝素合用的常規(guī)藥物。

4參考文獻(xiàn)

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〔2013-09-21修回〕

(編輯曹夢園)