唑來(lái)膦酸聯(lián)合推拿治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛的療效

唑來(lái)膦酸聯(lián)合推拿治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛的療效

顧夙郭一民1

(南陽(yáng)市中心醫(yī)院骨科，河南南陽(yáng)473000)

摘要〔〕目的探討唑來(lái)膦酸聯(lián)合推拿治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰酸背痛的臨床療效。方法在該院就診的87例原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者，按隨機(jī)碼對(duì)應(yīng)的治療方案進(jìn)行治療，結(jié)束治療后對(duì)患者進(jìn)行為期6～10個(gè)月的隨訪，觀察比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)及治療前后日?；顒?dòng)功能、視覺(jué)疼痛模擬評(píng)分變化情況。結(jié)果研究結(jié)束時(shí)完成全過(guò)程觀察患者72例，其中對(duì)照組36例，觀察組36例。觀察組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組治療后3、6個(gè)月骨密度t值與治療前比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對(duì)照組治療后1、3個(gè)月骨密度t值與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后6個(gè)月，兩組骨密度t值比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后1、3、6個(gè)月，兩組腰背部疼痛視覺(jué)疼痛模擬評(píng)分比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05或P<0.01)。治療前后兩組日常活動(dòng)功能評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論唑來(lái)膦酸聯(lián)合推拿治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛療效顯著，能有效緩解疼痛，依從性好且安全性高。

關(guān)鍵詞〔〕唑來(lái)膦酸；推拿；原發(fā)性骨質(zhì)疏松；慢性腰背痛

中圖分類號(hào)〔〕R681.4〔文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼〕A〔

基金項(xiàng)目：江西省自然科學(xué)基金計(jì)劃(No.20122BAB205077)

通訊作者：郭一民(1971-)，男，碩士，主任中醫(yī)師，副教授，主要從事中醫(yī)學(xué)研究。

1井岡山大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院

第一作者：顧夙(1976-)，男，主治醫(yī)師，主要從事骨關(guān)節(jié)臨床研究。

骨質(zhì)疏松的主要臨床表現(xiàn)之一為腰背痛〔1,2〕。慢性腰背痛會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響，是當(dāng)代社會(huì)的一個(gè)重要醫(yī)療問(wèn)題。隨著我國(guó)老年人口的增加，骨質(zhì)疏松發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)。本研究觀察了唑來(lái)膦酸聯(lián)合推拿治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰酸背痛的臨床療效，并就其安全性進(jìn)行分析。

1資料與方法

1.1一般資料選取2012年5月至2014年5月在我院就診的87例原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者，年齡48～80〔平均(68.5±2.4)〕歲，病程5個(gè)月~14年，平均病程(32.7±4.8)個(gè)月。最后完成臨床觀察并進(jìn)入結(jié)果分析的共72例。第一次開(kāi)盲后將72例患者分為兩組，兩組觀察對(duì)象均為36例。第二次開(kāi)盲后，一組確定為對(duì)照組，另一組確定為觀察組。兩組患者的年齡、性別、病程、體重等一般資料均無(wú)顯著差異(P>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

1.2病例選擇(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床診療指南-骨科分冊(cè)》：排除腰椎間盤(pán)突出、繼發(fā)性骨質(zhì)疏松等可引起慢性腰背痛的疾?。欢喟l(fā)生老年人或絕經(jīng)后婦女；雙能X線骨密度t值低于同齡正常人骨密度2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差；受到輕微傷即可發(fā)生骨折；存在不明原因的廣泛性腰背疼痛。(2)納入標(biāo)準(zhǔn)：入選患者均自愿參加并簽署知情同意書(shū)；肝腎功能、血尿常規(guī)檢查正常，慢性腰背痛病程>6個(gè)月；符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)者。(3)排除標(biāo)準(zhǔn)：近期內(nèi)服用過(guò)激素類藥物者；肝腎功能障礙者；有可致繼發(fā)性骨質(zhì)疏松的代謝性疾病、內(nèi)分泌疾病史；精神病患者；合并嚴(yán)重心腦血管疾病者。研究期間未按實(shí)驗(yàn)方案治療者。

表1　兩組一般資料的比較

1.3治療方法入選患者均給予維生素D、鈣劑，同時(shí)采用推拿治療。以輕度按摩法及揉擦法為主，以原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者的腰脊部為中心溫和刺激點(diǎn)，選取委中穴、至陽(yáng)穴、腰陽(yáng)關(guān)、背腧穴等處，每2 d推拿1次，15min/次，1個(gè)療程為30次，治療3個(gè)療程。將阿侖膦酸鈉片(江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20093232)碾壓成粉狀，包裝為10 mg/袋，唑來(lái)膦酸(連云港潤(rùn)眾制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041345)包裝為4 mg/袋，兩種藥物外包裝均完全相同，1次/d口服，1袋/次，4 w為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程。入選患者按隨機(jī)碼對(duì)應(yīng)的治療方案進(jìn)行治療，觀察兩組原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者的臨床療效及不良反應(yīng)。治療結(jié)束后，對(duì)患者進(jìn)行為期6～10個(gè)月的隨訪。

1.4觀察指標(biāo)采用視覺(jué)疼痛模擬評(píng)分對(duì)患者疼痛情況進(jìn)行評(píng)估〔3〕，其中0分：無(wú)痛；1～3分：有輕微的疼痛，患者能夠忍受；4～6分：患者疼痛并影響睡眠，但尚能忍受；7～10分：患者有漸強(qiáng)烈的疼痛，疼痛難忍。采用健康調(diào)查簡(jiǎn)表及Barthel指數(shù)對(duì)患者日常活動(dòng)功能進(jìn)行評(píng)價(jià)〔3〕，其中健康調(diào)查簡(jiǎn)表包括肌體疼痛、心理衛(wèi)生、軀體功能、總健康狀況、社會(huì)功能、軀體角色、情緒角色、活力，8個(gè)維度可分為標(biāo)準(zhǔn)心理組分、標(biāo)準(zhǔn)生理組分兩個(gè)健康總測(cè)量；Barthel指數(shù)評(píng)分包括飲食、活動(dòng)能力、自行如廁、上下樓、洗澡等。

參考文獻(xiàn)1.5療效標(biāo)準(zhǔn)〔4〕制定標(biāo)準(zhǔn)。緩解：原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者的腰背部疼痛感消失，活動(dòng)及改變體位時(shí)無(wú)任何不適。顯效：夜間睡眠質(zhì)量好，休息時(shí)原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者的腰背部無(wú)疼痛感，活動(dòng)時(shí)略有疼痛，然尚可忍受。好轉(zhuǎn)：夜間睡眠需服用安眠藥，休息時(shí)原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者的腰背部無(wú)明顯疼痛，活動(dòng)時(shí)疼痛強(qiáng)烈，無(wú)法忍受。無(wú)效：原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛患者的腰背部疼痛無(wú)明顯改善?？傆行?緩解率+顯效率。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較觀察組患者總有效率高于對(duì)照組(P<0.01)。隨訪期間，對(duì)照組腰背痛復(fù)發(fā)10例，觀察組復(fù)發(fā)4例，兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表2。

表2　兩組臨床療效的比較〔 n(%), n=36〕

2.2兩組骨密度t值比較觀察組治療后1個(gè)月骨密度與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。觀察組治療后3、6個(gè)月骨密度t值與治療前比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。對(duì)照組治療后1、3個(gè)月骨密度t值與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后6個(gè)月，對(duì)照組骨密度t值與治療前比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。治療后3個(gè)月，兩組骨密度t值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后6個(gè)月，兩組骨密度t值比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表3。

2.3兩組腰背視覺(jué)疼痛模擬評(píng)分比較治療1個(gè)月后，兩組視覺(jué)疼痛模擬評(píng)分與治療前比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。治療后1、3、6個(gè)月，兩組腰背部疼痛視覺(jué)疼痛模擬評(píng)分比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01或P<0.05)。見(jiàn)表4。

表3　兩組骨密度 t值的比較

與同組治療前比較：1)P<0.05,2)P<0.01

表4　兩組腰背視覺(jué)疼痛模擬評(píng)分的比較 ± s, n=36)

與同組治療前比較：1)P<0.01

2.4兩組日?；顒?dòng)功能評(píng)分比較治療前后兩組日?；顒?dòng)功能評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表5。

2.5兩組不良反應(yīng)比較治療期間，觀察組頭痛1例，腹瀉1例，惡心3例。對(duì)照組惡心、乏力4例，腹痛、腹瀉1例，經(jīng)治療后均恢復(fù)正常。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表5　兩組日?；顒?dòng)功能評(píng)分的比較 ± s, n=36)

3討論

骨質(zhì)疏松多發(fā)于老年男性及絕經(jīng)后婦女，是一種以骨礦密度減低和骨微結(jié)構(gòu)破壞，致使骨骼強(qiáng)度降低和骨折危險(xiǎn)性增加為特征的全身性骨骼疾病〔5〕。隨著我國(guó)人口老齡化的日益加劇，骨質(zhì)疏松的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。有研究〔6〕認(rèn)為，原發(fā)性骨質(zhì)疏松的發(fā)病機(jī)制與酗酒、遺傳因素、運(yùn)動(dòng)量、嗜煙、內(nèi)分泌因素、體重等有關(guān)。臨床治療骨質(zhì)疏松主要以減少骨質(zhì)流失、抑制破骨細(xì)胞活性為主〔7〕。目前，有關(guān)骨質(zhì)疏松的病理機(jī)制尚未完全明確，因而臨床在治療時(shí)沒(méi)有統(tǒng)一的治療方案。據(jù)報(bào)道〔8〕，原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者最容易受累的部位是胸腰段椎體，該部位會(huì)引起慢性腰背痛，骨質(zhì)丟失量最多的部位是脊柱。有研究〔9〕發(fā)現(xiàn)，單純補(bǔ)充維生素D及鈣劑不能有效減緩和防治骨量的丟失，同時(shí)也無(wú)法明顯緩解骨痛癥狀。骨質(zhì)疏松發(fā)病過(guò)程由于具有隱匿、漫長(zhǎng)的特點(diǎn)，因而對(duì)于該病的治療也是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。筆者認(rèn)為，近年來(lái)治療骨質(zhì)疏松的流行方法是采用多種途徑聯(lián)合治療。藥物治療骨質(zhì)疏松的關(guān)鍵是依從性，因?yàn)橹挥性鰪?qiáng)患者的依從性，其才能堅(jiān)持長(zhǎng)期的治療，這樣才可以取得良好的療效。臨床常用抑制破骨的抗骨質(zhì)疏松藥物是雙膦酸鹽，唑來(lái)膦酸是一種特異性地作用于骨的二磷酸化合物，對(duì)礦化骨具有高度親和力〔10〕。唑來(lái)膦酸由于其具有雙氮結(jié)構(gòu)，因而用藥后可以快速分散到骨組織之外，具有作用時(shí)間長(zhǎng)、顯效快的特點(diǎn)〔11〕。唑來(lái)膦酸治療骨質(zhì)疏松的作用機(jī)制〔12〕：(1)通過(guò)對(duì)成骨細(xì)胞作用，從而抑制成骨細(xì)胞對(duì)破骨細(xì)胞的刺激；(2)在破骨細(xì)胞周圍選擇性聚積，不僅能夠抑制破骨細(xì)胞的活性，而且對(duì)破骨細(xì)胞的合成同樣有抑制作用，進(jìn)而使得破骨細(xì)胞數(shù)量減少。

綜上所述，唑來(lái)膦酸聯(lián)合推拿治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松慢性腰背痛療效顯著，能有效緩解疼痛，依從性好且安全性高。

參考文獻(xiàn)4

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〔2014-07-11修回〕

(編輯袁左鳴)