橡膠試驗(yàn)方法（五十四）——摘自日本《ゴム試驗(yàn)法》

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橡膠試驗(yàn)方法（五十四）
——摘自日本《ゴム試驗(yàn)法》

第6章 橡膠制品的衛(wèi)生問題與試驗(yàn)方法

6.1 前言

為了正確地推進(jìn)橡膠助劑和橡膠制品的安全性評(píng)價(jià)，本章首先對(duì)有關(guān)橡膠助劑和食品用、醫(yī)療用，家庭用的橡膠制品實(shí)施怎樣的法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行概述。

作為實(shí)際配合，提出《橡膠制品生物學(xué)試驗(yàn)方法，JIS T9010 1999》、《關(guān)于橡膠食品容器及容器包裝的特許進(jìn)口貨單，第4版》、《關(guān)于醫(yī)療器械生物學(xué)安全性評(píng)價(jià)的基本考慮法》(醫(yī)藥審發(fā)第0213001號(hào))和《關(guān)于評(píng)價(jià)醫(yī)療器械生物學(xué)安全性的試驗(yàn)方法》等，以及采用怎樣的試驗(yàn)法和以怎樣的橡膠助劑，橡膠制品為對(duì)象進(jìn)行解釋，同時(shí)也對(duì)實(shí)施安全性評(píng)價(jià)的考慮方法進(jìn)行概述。

另外，對(duì)于為掌握橡膠制品引起的危害健康(過(guò)敏性接觸皮炎，膠乳過(guò)敏等)的實(shí)況而問卷調(diào)查消費(fèi)者的結(jié)果、配合研究橡膠制品危害健康的原因、通過(guò)橡膠助劑等安全數(shù)據(jù)表和產(chǎn)品標(biāo)志的橡膠制品的信息傳遞實(shí)況調(diào)查等以及為推進(jìn)橡膠制品安全性評(píng)價(jià)的具體配合進(jìn)行概述。

6.2 橡膠助劑和橡膠制品的安全性評(píng)價(jià)

6.2.1 橡膠助劑安全性評(píng)價(jià)

6.2.1.1 日本法規(guī)

使用橡膠助劑時(shí)必須考慮人體的健康和環(huán)保等問題。以此為目的日本制定了若干法律。以下對(duì)有關(guān)的主要法律進(jìn)行說(shuō)明。另外，作為參考特有關(guān)橡膠助劑的法律匯集于表6-2-1。

(1)關(guān)于化學(xué)物質(zhì)審查和制造規(guī)定的法律(化審法)

作為該法律的目的是“為了防止具有難分解等的性狀已有可能損害人的健康或影響動(dòng)植物生息或生育的化學(xué)物質(zhì)經(jīng)由環(huán)境而損害人健康，在生產(chǎn)或進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)時(shí)，設(shè)立事前審查該化學(xué)物質(zhì)是否具有這些性質(zhì)的制度，同時(shí)對(duì)于具有這些性質(zhì)的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)、進(jìn)口和使用等進(jìn)行必要的規(guī)定”(法律第1條)，2003年第2次進(jìn)行較大的修訂。通過(guò)這次修訂，在“可能影響生息或者生育”部分中加進(jìn)了謀求保全生態(tài)系統(tǒng)的內(nèi)容。

該法律中所謂化學(xué)物質(zhì)，被定義為“使元素或化合物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)而得到的化合物”。化學(xué)物質(zhì)按其物質(zhì)的生物分解性、濃縮性、對(duì)人體的長(zhǎng)期毒性、對(duì)生態(tài)系統(tǒng)的毒性和暴露在環(huán)境中的可能性，規(guī)定如下分類。

TRGS552①適合適合適合適合適合　適適適適適合合合合合　適合消防法4 類3級(jí)指定可燃物③安衛(wèi)法①變異原性通知對(duì)象物（苯胺）通知對(duì)象物通知對(duì)象物變異原性通知對(duì)象物化管法①②第1種指定化學(xué)物質(zhì)第1種指定化學(xué)物質(zhì)（苯胺）第1種指定化學(xué)物質(zhì)第1種指定化學(xué)物質(zhì)第1種指定化學(xué)物質(zhì)第1種指定化學(xué)物質(zhì)第1種指定化學(xué)物質(zhì)第1種指定化學(xué)物質(zhì)化審法①②第2種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)第2種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)第2種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)第2種指定化學(xué)物質(zhì)CAS編號(hào)100-97-068411-20-12489-77-2 96-45-7 102-06-716971-82-795-33-0 95-31-8 95-30-7 95-32-9 102-77-2137-26-897-77-8 1697-734-02-2 4-5 120-54-798-77-1 137-30-4略稱H BAA TMU ETU DPG CBS BBS 　 MDB OBS TMTDTETDTBTDTMDPTMTTPPDCZnMDC 表6-2-1關(guān)于橡膠助劑的日本的法規(guī)化學(xué)名稱六亞甲基四胺正丁醛苯胺三甲基硫脲2-咪唑啉硫酮1,3-二苯胍硼酸二兒茶酚鹽的二鄰甲苯胍鹽N-環(huán)己基-2-苯并噻唑次磺酰胺N-叔丁基苯并噻唑N-2-次磺酰胺2-（N，N-二乙基二硫代氨基甲酰）苯并噻唑2-（嗎啡啉基二硫代）苯并噻唑N-氧二亞乙基-2-苯并噻唑次磺酰胺二硫化四甲基秋蘭姆④二二一硫硫硫化化化四四四亞硫乙丁甲基基基秋秋秋蘭蘭蘭蘭甲姆姆姆姆酸二秋五四亞硫甲基化二戊代氨基基哌啶二甲基二硫代氨基甲酸鋅

TRGS552①適適適適適適合合合合合合適合適合適合消防法4 類3 石4 類3石指定可燃物③指定可燃物③安衛(wèi)法①通通知知對(duì)對(duì)象象物物通知對(duì)象物通知對(duì)象物通知對(duì)象物變異原性（二苯胺）通知對(duì)象物（二苯胺）變異原性（二苯胺）通知對(duì)象物（二苯胺）變知原通異對(duì)性象物通知對(duì)象物化管法①②第2種指定化物特定學(xué)第質(zhì)1種化物特定學(xué)第質(zhì)1種化學(xué)物質(zhì)第1種指定化學(xué)物質(zhì)（對(duì)氨基苯乙醚）第1種指定化學(xué)物質(zhì)（二苯胺）第1種指定化學(xué)物質(zhì)（二苯胺）化審法①②第2種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)CAS編號(hào)14324-55-1136-23-213878-54-1136-30-1137-29-114484-64-120941-65-514267-17-513927-77-091-53-2 68412-48-668921-45-974-31-7 128-37-0119-47-196-69-5略稱ZnEDC C ZnZnBDPDC C C C NaBDCuMDFeMDTeEDC NiEDC NiBDC ETMDQ ADPAL DPPDDTBMP MBMBP TBMTBP化學(xué)名稱二二乙丁基基二二硫硫代代氨氨基基甲甲酸酸鋅鋅戊亞甲基二二二二硫代氨基基基基甲酸鋅二二二丁甲甲基基基硫硫硫代代代氨氨氨甲甲甲酸酸酸鈉銅鐵二乙基二硫代氨基甲酸碲二乙基二硫代氨基甲酸鎳二丁基二硫代氨基甲酸鎳6-乙氧基-2,2,4-三甲基-1,2-二氫化喹啉二苯胺-丙酮反應(yīng)產(chǎn)物烷基化二苯胺N,N'-叔二丁苯基基對(duì)-4-2,6-二苯甲二基胺苯酚2,2-亞甲基雙（4-甲基-6-叔丁基苯酚）4,4-硫代雙（3-甲基-6-叔丁基苯酚）

TRGS552①適合適合適合消防法指定可燃物③安衛(wèi)法①通知對(duì)象物（對(duì)苯二酚）變異原性變異原性通知對(duì)象物通知對(duì)象物通知對(duì)象物異對(duì)性變通知原象物通知對(duì)象物通知對(duì)象物化管法①②第1種指定化學(xué)物質(zhì)（對(duì)苯二酚）第1種指定化學(xué)物質(zhì)第1種指定化學(xué)物質(zhì)化審法①②CAS編號(hào)79-74-3 18884-15-62422-88-0 105-11-3103-34-486-30-6 85-44-9 150-76-592-84-2 118-75-28002-74-2略稱DAHQTBTUQODTDMNDPATDPACLX WA化學(xué)名稱2,5-二叔戊基氫醌1,3-雙（二甲基氨基丙基）-2-硫脲三丁基硫脲對(duì)醌二肟4,4-二硫代二嗎啡啉亞硝基二苯胺鄰苯二甲酸酐對(duì)甲氧基苯酚吩噻嗪四固氯態(tài)苯石醌蠟礦物油二氧化硅①化審法—關(guān)于化學(xué)物質(zhì)的審查及規(guī)定的法律；化管法—關(guān)于掌握特定化學(xué)物質(zhì)對(duì)環(huán)境的排出量等及增肌改善管理的法律；安衛(wèi)法—?jiǎng)趧?dòng)穩(wěn)定衛(wèi)生法；TRGS 552—危險(xiǎn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)定。②（）內(nèi)是制品中含有構(gòu)成成分之一的附和法規(guī)化學(xué)物質(zhì)。③按火災(zāi)預(yù)防條例的規(guī)定。④其他，適合有關(guān)廢物處理及清除的法律等2條第5項(xiàng)特別管理工業(yè)廢物、防止水質(zhì)污濁法第2條有害物質(zhì)、防止土壤污染對(duì)策法施行令第1條特定有害物質(zhì)、防止海洋污染法、上水道法、下水道法等多種法律。

第1種特定化學(xué)物質(zhì)：由自然作用難以引起化學(xué)變化(難分解性)，而且在生物體內(nèi)容易積累的(高濃縮性)化學(xué)物質(zhì)；以及在繼續(xù)吸收的情況下可能會(huì)損害人的健康(對(duì)人體有長(zhǎng)期毒性)，或者在繼續(xù)吸收情況下可能會(huì)影響高級(jí)捕食動(dòng)物的生息或生育(對(duì)生態(tài)系統(tǒng)有毒性)的化學(xué)物質(zhì)(法律第2條2)。2004年當(dāng)時(shí)13種物質(zhì)被指定為第1種特定化學(xué)物質(zhì)，并采取了原則上禁止生產(chǎn)、進(jìn)口等的規(guī)定措施。

第2種特定化學(xué)物質(zhì)：雖然是難分解性，但在非高濃縮性化學(xué)物質(zhì)中可能會(huì)對(duì)人長(zhǎng)期存在毒性，或者可能會(huì)對(duì)生態(tài)系統(tǒng)存在毒性的化學(xué)物質(zhì)，以及從其生產(chǎn)、進(jìn)口、使用等情況看，在相當(dāng)大范圍的環(huán)境中，殘留一定程度的該化學(xué)物質(zhì)，或者確實(shí)達(dá)到接近該程度時(shí)，估計(jì)有可能產(chǎn)生損害人的健康或者涉及損害生活環(huán)境動(dòng)植物生息或生育的化學(xué)物質(zhì)(法律第2條3)。2004年12月當(dāng)時(shí)23種物質(zhì)被指定為第2種特定化學(xué)物質(zhì)，接受了有關(guān)生產(chǎn)或出口數(shù)量事前申報(bào)和遵守報(bào)告義務(wù)、數(shù)量規(guī)定、使用方法的指導(dǎo)及建議等，以及規(guī)定有關(guān)環(huán)保標(biāo)志等的措施。

第1種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)：在符合第1種特定化學(xué)物質(zhì)必要條件的化學(xué)物質(zhì)中，指定了還沒有明確對(duì)人的長(zhǎng)期毒性或?qū)ι鷳B(tài)系境毒性的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)。這種物質(zhì)作為第1種特定化學(xué)物質(zhì)中有疑問的化學(xué)物質(zhì)需要嚴(yán)格管理。生產(chǎn)或進(jìn)口第1種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)，要求每年以規(guī)定的樣式申報(bào)上年度生產(chǎn)或進(jìn)口的實(shí)際成績(jī)，以及遵守有關(guān)使用技術(shù)方面方針的措施。另外，在必要的情況下根據(jù)提出有害性調(diào)查的指示調(diào)查有害物質(zhì)，有進(jìn)行報(bào)告的義務(wù)。根據(jù)該有害性調(diào)查結(jié)果等決定是否符合第1種特定化學(xué)物質(zhì)。若認(rèn)為不符合時(shí)，指定作為第1種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)可以取消。2004年12月當(dāng)時(shí)指定了18種物質(zhì)為第1種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)。

第2種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)：相當(dāng)于舊法中指定的化學(xué)物質(zhì)。指定的是雖有難分解性，但在非高濃縮性的化學(xué)物質(zhì)中可能對(duì)人存在長(zhǎng)期毒性的化學(xué)物質(zhì)。要求每年以規(guī)定的樣式申報(bào)上年度生產(chǎn)或進(jìn)口實(shí)際成績(jī)和遵守有關(guān)使用方法的指導(dǎo)與建議。另外，由該化學(xué)物質(zhì)引起環(huán)境污染，可能會(huì)損害人的健康時(shí)，在認(rèn)為需要判斷是否符合第2種特定化學(xué)物質(zhì)時(shí)，有義務(wù)必須報(bào)告有害性調(diào)查的結(jié)果。2004年12月當(dāng)時(shí)指定了806種物質(zhì)為第2種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)。

第3種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)：是一種雖然難分解，但在非高濃縮性的化學(xué)物質(zhì)中可能對(duì)生態(tài)系統(tǒng)有毒害性的化學(xué)物質(zhì)。對(duì)此也有和第2種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)相同的規(guī)定。2004年12月當(dāng)時(shí)沒有指定的物質(zhì)。

現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名冊(cè)記載化學(xué)物質(zhì)及官報(bào)公示化學(xué)物質(zhì)：1973年公布化審法時(shí)，在已經(jīng)作為事業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)中，有官報(bào)公布的化學(xué)物質(zhì)(所謂現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)手冊(cè)記載化學(xué)物質(zhì))和化審法實(shí)施后申報(bào)新化學(xué)物質(zhì)明確成為適合上述監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)及官報(bào)公布的物質(zhì)。對(duì)此，只要求按化學(xué)物質(zhì)具有的性狀管理等，沒有接受化審法方面的規(guī)定。

其他也有不在此限的非實(shí)用的元素、合金、放射性物質(zhì)等。而且對(duì)于藥典法、食品衛(wèi)生法、農(nóng)藥取締法、肥料取締法、確保飼料安全性及有關(guān)改善質(zhì)量的法律等，根據(jù)與本法相同或其以上評(píng)價(jià)規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)，也不受本法規(guī)定限制。

在要生產(chǎn)或進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)時(shí)，作為新化學(xué)物質(zhì)的申報(bào)必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生福利勞動(dòng)大臣、經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)大臣和環(huán)境大臣三個(gè)大臣進(jìn)行審定。三個(gè)大臣對(duì)申報(bào)的新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行審查。判定無(wú)疑符合第1種～第3種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)及任何一個(gè)的申報(bào)物質(zhì)的具體符合內(nèi)容。審定結(jié)果通知申報(bào)事業(yè)者，而且由官報(bào)公布。

新化學(xué)物質(zhì)中，對(duì)于其年度內(nèi)預(yù)定新化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)量和進(jìn)口量的全國(guó)合計(jì)量在1000kg以下的，通過(guò)提出少量新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)(進(jìn)口)申請(qǐng)書，接受對(duì)沒有損害人的健康或損害生態(tài)系統(tǒng)的危險(xiǎn)的確認(rèn)，提出有關(guān)安全性試驗(yàn)報(bào)告等的資料后就可生產(chǎn)或進(jìn)口。此外，對(duì)于該年度新化學(xué)物質(zhì)預(yù)定產(chǎn)量或預(yù)訂進(jìn)口量的全國(guó)合計(jì)量低于10t的低產(chǎn)量新化學(xué)物質(zhì)的情況，對(duì)判定為雖然有難分解性但無(wú)高積累性的物質(zhì)，接受其觀點(diǎn)的三大臣事先確認(rèn)就可生產(chǎn)或進(jìn)口。這些情況在第二年度以后還繼續(xù)時(shí)，則必須在上年度3月份提出確認(rèn)數(shù)量的申請(qǐng)，接受每年確認(rèn)。

從預(yù)定的使用方法等來(lái)看，作為無(wú)產(chǎn)生環(huán)境污染危險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)，符合政令規(guī)定的情況(中間物、封閉系統(tǒng)等用途、出口專用品)時(shí)，通過(guò)接受其觀點(diǎn)的三大臣事先確認(rèn)可以生產(chǎn)或進(jìn)口。接受確認(rèn)的生產(chǎn)(進(jìn)口)者，對(duì)接受確認(rèn)的每種化學(xué)物質(zhì)必須在每年6月30日前向三大臣報(bào)告上一年度的實(shí)際業(yè)績(jī)等。

涉及本法的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或進(jìn)口者，有義務(wù)向三大臣報(bào)告所知道的關(guān)于有害性調(diào)查的試驗(yàn)項(xiàng)目。接受報(bào)告的國(guó)家管理者，有責(zé)任綜合其他的知識(shí)一起講授對(duì)規(guī)定對(duì)象物質(zhì)的指定等必要的措施。

目前在有機(jī)橡膠助劑中，由化審法規(guī)定的對(duì)象化學(xué)物質(zhì)有：2-咪唑啉硫酮(ETU)；1，3-二苯胍(DPG)；二硫化四甲基秋蘭姆(TMTD)；二甲基二硫代氨基甲酸鋅(ZnMDC)；2，2'-亞甲基雙(4-甲基-6-叔丁基苯酚)(MBMBP)等。這些橡膠助劑無(wú)論哪一種都被指定為第2種監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)。

(2)勞動(dòng)安全衛(wèi)生法(安衛(wèi)法) 該法律的目的是“和勞動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)法相結(jié)合，通過(guò)推進(jìn)為防止勞動(dòng)災(zāi)害確立的防止危害標(biāo)準(zhǔn)，以及采取促進(jìn)責(zé)任體制的明確化及自主活動(dòng)的措施等，而推進(jìn)有關(guān)防止災(zāi)害的綜合計(jì)劃的對(duì)策，確保工作現(xiàn)場(chǎng)勞動(dòng)者的安全和健康，同時(shí)促進(jìn)舒適的工作現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的形成”(法律第1條)，1972年實(shí)施了該法律。

本法陳述了勞動(dòng)災(zāi)害防止計(jì)劃(第6條～第9 條)、安全衛(wèi)生管理體制(第l0條～第19條之3)，防止勞動(dòng)者的危險(xiǎn)或健康障礙的措施(第20條～第36條)、有關(guān)機(jī)械等及有害物質(zhì)的規(guī)定(第37條～第58條)、勞動(dòng)者就業(yè)時(shí)的措施(第59條～第63條)、維持增進(jìn)健康的措施(第64條～第71條)、形成舒適工作現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的措施(第71條之2～第71條之4)、許可證等(第72條～第77條)、安全衛(wèi)生改善計(jì)劃等(第78條～第87條)等的原則。

其中直接涉及化學(xué)物質(zhì)的是與第5章第2節(jié)有害物質(zhì)有關(guān)的規(guī)定(法律第55條～第58條)。

①有害性的調(diào)查(法律第57條之3、第57條之4及第58條)為防止化學(xué)物質(zhì)損害勞動(dòng)者的健康，準(zhǔn)備生產(chǎn)或進(jìn)口由政令規(guī)定現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)以外的化學(xué)物質(zhì)(新化學(xué)物質(zhì))的事業(yè)者，必須預(yù)先按衛(wèi)生福利勞動(dòng)省令規(guī)定的地方，根據(jù)衛(wèi)生福利勞動(dòng)大臣規(guī)定的基準(zhǔn)進(jìn)行有害性調(diào)查(關(guān)于該新物質(zhì)對(duì)勞動(dòng)者健康影響的調(diào)查)，向衛(wèi)生福利勞動(dòng)大臣呈報(bào)該新化學(xué)物質(zhì)的名稱、有害性調(diào)查的結(jié)果和其他事項(xiàng)。此外，進(jìn)行調(diào)查的企業(yè)，必須根據(jù)其調(diào)查的結(jié)果，為防止該新化學(xué)物質(zhì)損害勞動(dòng)者的健康而采取必要的措施(法律第57條之3)。該有害性調(diào)查的目的是審查有致癌性的化學(xué)物質(zhì)，原則上要求使用微生物的變異原性試驗(yàn)。對(duì)于呈報(bào)的有害性調(diào)查結(jié)果，由衛(wèi)生福利勞動(dòng)大臣公布名稱。調(diào)查結(jié)果認(rèn)為必須防止損害勞動(dòng)者健康時(shí)，建議必須采取改正設(shè)施或設(shè)備，或者配備安裝設(shè)備、保護(hù)具及其他措施。有害性調(diào)查不僅限于新物質(zhì)，對(duì)于有可能使勞動(dòng)者產(chǎn)生癌癥等重度損害健康的，即使是現(xiàn)有的化學(xué)物質(zhì)也要求該化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者和進(jìn)口者進(jìn)行有害性調(diào)查。這些有害性調(diào)查的結(jié)果，認(rèn)為存在致癌性的情況，采取禁止生產(chǎn)等(法律第55條)和許可生產(chǎn)(法律第56條)的規(guī)定?；蛘卟捎蒙a(chǎn)或使用上的管理(法律第57 條)等規(guī)定。本法所說(shuō)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)有以下幾種。

(a)勞動(dòng)安全衛(wèi)生法施行令第18條之2規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)

i)元素；ii)天然產(chǎn)生的化學(xué)物質(zhì)；iii）放射性物質(zhì)；iv)作為1979年6月29日前生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)，由勞動(dòng)大臣公布的告示如下：

1979年勞動(dòng)省告不第9號(hào)(1979.02.05公布)

1979年勞動(dòng)省告示第49號(hào)(1979.05.31公布)

1979年勞動(dòng)省告示第50號(hào)(1979.05.31公布)

1979年勞動(dòng)省告示第98號(hào)(1979.08.31公布)

(b)根據(jù)勞動(dòng)安全衛(wèi)生法第57條之2第3項(xiàng)的規(guī)定，勞動(dòng)大臣公布名稱的新化學(xué)物質(zhì)有害性調(diào)查滿足以下條件時(shí)可以免除(法令第57條之3)。

i)根據(jù)衛(wèi)生福利勞動(dòng)省法令的相關(guān)規(guī)定，從該新化學(xué)物質(zhì)的預(yù)定生產(chǎn)或使用方法等方面看，勞動(dòng)者不會(huì)受到該新化學(xué)物質(zhì)危害的觀點(diǎn)得到了衛(wèi)生福利勞動(dòng)大臣的確同；

ii)根據(jù)由衛(wèi)生福利勞動(dòng)省法令的相關(guān)規(guī)定，基于已掌握的知識(shí)等，沒有由衛(wèi)生福利勞動(dòng)省規(guī)定有害性的觀點(diǎn)得到了衛(wèi)生福利勞動(dòng)大臣確同；

iii)為了試驗(yàn)研究進(jìn)行制造或進(jìn)口時(shí)；

iv)作為主要供一般消費(fèi)者生活用品進(jìn)口而由衛(wèi)生福利勞動(dòng)省法令規(guī)定時(shí)；

v)當(dāng)一個(gè)事業(yè)場(chǎng)一年的產(chǎn)量或進(jìn)口量(針對(duì)準(zhǔn)備生產(chǎn)和進(jìn)口符合新化學(xué)物質(zhì)的事業(yè)者，生產(chǎn)和進(jìn)口合計(jì)的量)為l00kg以下的觀點(diǎn)得到衛(wèi)生福利勞動(dòng)大臣確認(rèn)且根據(jù)該確認(rèn)準(zhǔn)備生產(chǎn)或進(jìn)口該化學(xué)物質(zhì)時(shí)(施行法令第18條之4)。

有害性的事前調(diào)查可根據(jù)化審法和安衛(wèi)法兩種法律執(zhí)行。安衛(wèi)法的目的是防止勞動(dòng)者暴露在有害化學(xué)物質(zhì)中引起職業(yè)病，而化審法的目的以防止由化學(xué)物質(zhì)引起環(huán)境污染為重點(diǎn)。因此，作為化審法的對(duì)象只適于企業(yè)間流動(dòng)的化學(xué)物質(zhì)，而不適于生產(chǎn)中間體的企業(yè)內(nèi)消費(fèi)的化學(xué)物質(zhì)。另一方面，對(duì)于安衛(wèi)法，包括符合化審法的化學(xué)物質(zhì)，以可能使勞動(dòng)者置于危險(xiǎn)中的所有化學(xué)物質(zhì)為對(duì)象。再者，根據(jù)上述勞動(dòng)省的4個(gè)公告，以下的化審法政府公報(bào)公布整理編號(hào)以前的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)變成安衛(wèi)法的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)(但是，沒有公布化學(xué)物質(zhì)編號(hào))。(1)—1197 (2)—5166 (3)—3538 (4)—1365 (5)—5363 (6)—1553 (7)—2117 (8)—652 (9)—2607

這樣，由于存在進(jìn)行化審法注冊(cè)而不進(jìn)行安衛(wèi)法注冊(cè)的化學(xué)物質(zhì)，因此要注意以免誤解。

②化學(xué)物質(zhì)管理指南(法律第58條第2項(xiàng))

對(duì)于安衛(wèi)法，根據(jù)上述有害性檢查的結(jié)果，為防止化學(xué)物質(zhì)損害勞動(dòng)者的健康，要求努力采取必要的措施(法律第58條)。關(guān)于采用的措施，作為謀求其適宜且有效的實(shí)施所需要的指南，公布了法律第58條之2的化學(xué)物質(zhì)管理指南(關(guān)于防止化學(xué)物質(zhì)等損害勞動(dòng)者健康所必要的措施指南，勞動(dòng)省2000年3月31日公布第1號(hào))。該指南的目的是“要適宜且有效地實(shí)施防止損害健康的措施，確定其原則性的實(shí)施項(xiàng)目，促進(jìn)企業(yè)家對(duì)化學(xué)物質(zhì)等的自主管理，因此有利于預(yù)防損害勞動(dòng)者的健康”。根據(jù)該指南，要求以適應(yīng)各企業(yè)實(shí)際情況的形式全力以赴使用。企業(yè)為化學(xué)物質(zhì)等的適宜管理而策劃制定實(shí)施事項(xiàng)的計(jì)劃應(yīng)使勞動(dòng)者周知。作為基于此的防止損害健康措施的實(shí)際事項(xiàng)如下。

(a)實(shí)施防止或降低化學(xué)物質(zhì)等暴露的措施；

(b)實(shí)施與勞動(dòng)者有關(guān)的該化學(xué)物質(zhì)的勞動(dòng)衛(wèi)生教育；

(c)實(shí)施防止化學(xué)物質(zhì)在保管、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸中泄漏和盜用的措施；

(d)實(shí)施防止設(shè)備溢出化學(xué)物質(zhì)等事故措施；

(e)實(shí)施在發(fā)生大量化學(xué)物質(zhì)等泄漏時(shí)防止勞動(dòng)者暴露在該化學(xué)物質(zhì)等中而損害健康的對(duì)策(確保安全通道、設(shè)置急救呼吸器和保護(hù)用具等、設(shè)置洗臉和洗身設(shè)備等)和實(shí)施定期的安全訓(xùn)練及教育培訓(xùn)等。

③標(biāo)記等 將會(huì)損害勞動(dòng)者健康而被載于施行法令附表第3之I的物質(zhì)和由施行法令18條規(guī)定的物質(zhì)裝入容器，包裝出讓或提供的此類物質(zhì)，根據(jù)衛(wèi)生福利勞動(dòng)省法令規(guī)定，必須在其容器或包裝上標(biāo)記以下事項(xiàng)。

(a)名稱；

(b)成分及其含量；

(c)對(duì)人體的作用(根據(jù)衛(wèi)生福利勞動(dòng)省法令規(guī)定的內(nèi)容)；

(d)儲(chǔ)存或使用方面的注意事項(xiàng)(根據(jù)衛(wèi)生福利勞動(dòng)省法令規(guī)定的內(nèi)容)；

(e)法人名稱及住址。

此外，因?yàn)槭菚?huì)損害勞動(dòng)者健康的通知對(duì)象物，在出讓或提供記載于施行令附表第3之1號(hào)的和記載于施行令附表第9的通知對(duì)象物，必須通過(guò)發(fā)公文等將通知對(duì)象物的以下事項(xiàng)通知對(duì)方。

(a)名稱；

(b)成分及其含量；

(c)物理與化學(xué)性能；

(d)對(duì)人體的不良影響；

(e)儲(chǔ)存或使用注意事項(xiàng)；

(f)發(fā)生流出等事故時(shí)應(yīng)采取的應(yīng)急措施；

(g)其他。

為了這一目的一般使用化學(xué)物質(zhì)等安全數(shù)據(jù)表(MSDS)。

涉及本法律的橡膠助劑如下。[ ]內(nèi)表示作為雜質(zhì)所含的相應(yīng)化學(xué)物質(zhì)的名稱。

④通知對(duì)象物

.丁醛苯胺[苯胺]

.2—咪唑啉硫酮

.二硫化四甲基秋蘭姆

.二硫化四乙基秋蘭姆

.二甲基二硫代氨基甲酸銅

.二甲基二硫代氨基甲酸性

.二乙基二硫代氨基甲酸碲

.二乙基二硫代氨基甲酸鎳

.二丁基二硫代氨基甲酸鎳

.二苯胺與丙酮反應(yīng)產(chǎn)物[二苯胺]

.烷基化二苯胺[二苯胺]

.2，6—二叔丁基—4—甲基苯酚

.4，4，—硫代雙(3—甲基—6—叔丁基苯酚)

.2，5—二叔戊基對(duì)苯二酚(對(duì)苯二酚)

.鄰苯二甲酸酐

.對(duì)甲氧基苯酚

.吩噻嗪

.氯醌

.固體石蠟

.礦物油

.二氧化硅

⑤視為變異原性的化學(xué)物質(zhì)(衛(wèi)生福利勞動(dòng)省公告)

.六亞甲基四胺

.二硫化四甲基秋蘭姆

.二苯胺與丙酮反應(yīng)產(chǎn)物[二苯胺]

.烷基化二苯胺[二苯胺]

.N，N，—二苯基對(duì)苯二胺

.對(duì)醌二肟

.N—亞硝基二苯胺 （未完待續(xù)）

DOI：王作齡，張卓婭 編譯10.3969/j.cn.12-1350(tq).2014.05.006