醫(yī)院消毒供應(yīng)中心手術(shù)器械滅菌與追溯的精細(xì)化管理

肖 長(zhǎng)，劉承軍，陳萍茹，莊玲玲

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心手術(shù)器械滅菌與追溯的精細(xì)化管理

肖 長(zhǎng)，劉承軍，陳萍茹，莊玲玲

目的：結(jié)合精細(xì)化管理在消毒供應(yīng)中心工作中的實(shí)際運(yùn)用，分析該管理模式在實(shí)踐中的有效性。方法：引入精細(xì)化管理理念，細(xì)化各項(xiàng)消毒滅菌工作制度，包括敷料、器械包包裝流程，壓力蒸汽滅菌及過(guò)氧化氫低溫等離子操作規(guī)范，規(guī)范化人員管理，信息數(shù)字化管理滅菌包追溯等。結(jié)果：精細(xì)化管理的精、準(zhǔn)、細(xì)、嚴(yán)，滿足了消毒供應(yīng)中心器械清洗、包裝工作中需要細(xì)心查對(duì)及嚴(yán)格把好滅菌質(zhì)量關(guān)等的要求，“細(xì)化到崗，細(xì)化到人”的管理特點(diǎn)，大大地強(qiáng)化了醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識(shí)。結(jié)論：精細(xì)化管理是一種行之有效的管理方法，在未來(lái)的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心建設(shè)中必將越來(lái)越受到重視。

消毒供應(yīng)中心；精細(xì)化管理；效果分析；追溯

0 引言

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（central supply service department，CSSD）是醫(yī)院滅菌物品的供應(yīng)站，也是污染物品的集中點(diǎn)，是控制醫(yī)院感染的基本保證，需要重視每個(gè)環(huán)節(jié)的細(xì)致管理[1-4]。精細(xì)化管理，就是通過(guò)各種管理手段將管理工作中的每一個(gè)執(zhí)行環(huán)節(jié)做到精確化、數(shù)據(jù)化，提高組織的執(zhí)行力和效率，從整體上提高組織的效益[5]。它強(qiáng)調(diào)工作中做到細(xì)化、量化、流程化、標(biāo)準(zhǔn)化[6-7]。實(shí)施精細(xì)化管理也是醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變和服務(wù)質(zhì)量精細(xì)化對(duì)現(xiàn)代護(hù)理管理的必然要求[8]。作為立志于“軍區(qū)領(lǐng)先、駐地排頭”的綜合性“三甲”醫(yī)院，我院消毒供應(yīng)中心緊追時(shí)代步伐，學(xué)習(xí)先進(jìn)管理理念，大力推行改革，通過(guò)運(yùn)用精細(xì)化管理，在工作中取得了很好的效果，得到了軍區(qū)檢查組及院領(lǐng)導(dǎo)的一致好評(píng)?，F(xiàn)將其在手術(shù)器械滅菌與追溯過(guò)程中運(yùn)用的成效分享如下。

1 精細(xì)化管理之人員、設(shè)備及軟件概況

1.1 人員配備狀況

現(xiàn)有護(hù)士20名，其中全日制?？萍耙陨蠈W(xué)歷5名，中專學(xué)歷15名；消毒人員2名，本科學(xué)歷；工人20名。

1.2 設(shè)備與軟件系統(tǒng)

滅菌設(shè)備：脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器4臺(tái)，潔定公司HS-66系列；系統(tǒng)軟件：數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、信息管理系統(tǒng)；硬件：條碼槍、計(jì)算機(jī)、液晶顯示屏、打印機(jī)等。

1.3 設(shè)備與軟件的對(duì)接關(guān)系

數(shù)據(jù)采集器連接潔定HS-66滅菌器的打印輸出端口，并采集滅菌循環(huán)過(guò)程中的滅菌參數(shù)（時(shí)間、溫度及壓力），將采集到的數(shù)據(jù)反饋給另一端所連接的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)軟件將收集到的數(shù)據(jù)自動(dòng)形成波形運(yùn)行圖和詳細(xì)數(shù)據(jù)，通過(guò)與計(jì)算機(jī)連接的液晶顯示屏可以將多臺(tái)滅菌器的滅菌參數(shù)集中展現(xiàn)，也可以通過(guò)計(jì)算機(jī)打印輸出設(shè)備以A4紙打印成書面形式給予保存。滅菌器與計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、液晶顯示屏連接關(guān)系如圖1所示。

2 精細(xì)化管理之流程、規(guī)范及制度

2.1 流程規(guī)范

科學(xué)、合理的工作流程是各項(xiàng)規(guī)章制度得到妥善落實(shí)和有效執(zhí)行的基礎(chǔ)[9]。細(xì)致化滅菌工作各項(xiàng)流程包括規(guī)范消毒人員的各項(xiàng)操作、協(xié)助消毒工人的管理及與其他班護(hù)理人員的銜接制度，如制定滅菌崗位職責(zé)、協(xié)助消毒工人注意事項(xiàng)、滅菌器操作規(guī)程、手術(shù)器械包裝卸載的相關(guān)規(guī)定等。

圖1 滅菌器與計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、液晶顯示屏連接關(guān)系簡(jiǎn)單示意圖

2.1.1 消毒人員的規(guī)范化管理

消毒人員負(fù)責(zé)消毒滅菌工作，直接關(guān)系到滅菌物品的滅菌質(zhì)量，是一個(gè)非常重要的崗位。對(duì)消毒人員的管理主要包括日常上下班制度，滅菌器操作規(guī)程的制定與嚴(yán)格執(zhí)行，滅菌物品按要求裝卸載及發(fā)放，物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)的正確操作，做好滅菌循環(huán)、監(jiān)測(cè)記錄以及外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)等。針對(duì)消毒人員的文化素質(zhì)較高和自覺性較強(qiáng)，對(duì)其的管理是設(shè)一名滅菌質(zhì)量控制人員隨時(shí)檢查滅菌物品的物理、化學(xué)及生物監(jiān)測(cè)是否合格，各項(xiàng)記錄是否書寫正確齊全及物品是否按要求發(fā)放；每年度外出參加廠家組織的培訓(xùn)或者去上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修等。

2.1.2 工人的規(guī)范化管理

協(xié)助消毒工人負(fù)責(zé)滅菌物品的裝卸載及發(fā)放。對(duì)其的管理是：做好崗前培訓(xùn)及要求消毒人員定期授課，以PPT形式，圖文結(jié)合，按消毒技術(shù)規(guī)范要求講解滅菌物品的裝卸載及注意事項(xiàng)，并現(xiàn)場(chǎng)操作演示。已滅菌的物品經(jīng)消毒人員的檢查合格后方可允許協(xié)助發(fā)放。

2.1.3 與其他崗位的銜接

認(rèn)真核查待滅菌敷料及器械包的日期、有效期、包名稱、包布有無(wú)破損和打包人員簽名等，發(fā)現(xiàn)不符合要求，及時(shí)退回重新包裝；滅菌器出現(xiàn)故障，及時(shí)通知機(jī)器維修人員并協(xié)助分析原因，找出解決的辦法；做好與下一班人員的交接，交接內(nèi)容包括已滅菌包數(shù)量、名稱，滅菌器運(yùn)行情況，各項(xiàng)記錄情況，有無(wú)急診手術(shù)急用滅菌包等；按急診和計(jì)劃安排手術(shù)，分清滅菌包的輕重緩急，急診手術(shù)需急用包，立即或時(shí)間就近安排進(jìn)行滅菌，并做好溝通。

2.2 滅菌記錄制度

（1）使用專用記錄本并對(duì)應(yīng)編號(hào)，一項(xiàng)工作一個(gè)記錄；（2）登記本類別有滅菌器效能測(cè)定記錄本、滅菌物品循環(huán)記錄本、滅菌器安全檢查登記本、B-D測(cè)試結(jié)果記錄、維修與保養(yǎng)登記等；（3）書寫規(guī)范，要求做到誰(shuí)負(fù)責(zé)誰(shuí)簽名，并詳細(xì)標(biāo)注滅菌器械類別、科室名稱、滅菌開始及結(jié)束時(shí)間、滅菌人員、滅菌器編號(hào)、循環(huán)次數(shù)、維修部位、更換零件數(shù)及工程師簽名等；（4）記錄的保管及保存：護(hù)士長(zhǎng)助理直接監(jiān)督管理，不定時(shí)抽查，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或漏記及時(shí)指出并改正，記錄齊全無(wú)誤后分類裝訂成冊(cè)。記錄保存：清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄保存期≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期≥3 a。

3 精細(xì)化管理之滅菌質(zhì)量過(guò)程控制

3.1 滅菌參數(shù)

注重過(guò)程控制，保證無(wú)菌物品的質(zhì)量，降低醫(yī)院感染發(fā)生和保證醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量是消毒供應(yīng)中心的工作核心所在[10]。滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)包括常規(guī)監(jiān)測(cè)和參數(shù)放行，在認(rèn)證和參數(shù)放行的滅菌保障體系中，物品滅菌合格是基于整個(gè)過(guò)程的物理數(shù)據(jù)的達(dá)到，而不是對(duì)滅菌物品進(jìn)行測(cè)試或通過(guò)滅菌后生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果[11]。手術(shù)器械壓力蒸汽滅菌過(guò)程中的物理數(shù)據(jù)的達(dá)到，即為各項(xiàng)滅菌參數(shù)值在正常范圍之內(nèi)，包括時(shí)間、溫度和壓力3個(gè)數(shù)值。滅菌器運(yùn)行時(shí)溫度達(dá)到134℃，壓力表讀數(shù)2.1 bar（1 bar=1×105Pa）后開始滅菌4 min。

3.1.1 物理監(jiān)測(cè)法

物理監(jiān)測(cè)內(nèi)容是每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在+3℃以內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。

3.1.2 滅菌循環(huán)

整個(gè)滅菌運(yùn)行過(guò)程包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌階段及滅菌后處理。滅菌前準(zhǔn)備即滅菌器抽真空階段，包括3次負(fù)壓脈沖，5次正壓脈沖，最低脈沖壓力可達(dá)0.077 bar，反復(fù)多次脈沖，最終可將滅菌器腔體內(nèi)的冷空氣抽盡，代之以飽和的蒸汽，溫度達(dá)134℃或以上，壓力達(dá)2.1 bar，進(jìn)入滅菌階段，計(jì)時(shí)4 min。滅菌后處理階段主要是物品的干燥（干燥計(jì)時(shí)5 min）及腔體內(nèi)壓力與大氣壓力的平衡過(guò)程。

3.1.3 參數(shù)放行

滅菌物品的發(fā)放是基于物理監(jiān)測(cè)中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)都符合正常值及包裝上的化學(xué)指示物變色合格，顏色為黑色。各項(xiàng)數(shù)據(jù)正常范圍參考3.1.2所述。

3.2 過(guò)程控制方法

滅菌循環(huán)運(yùn)行過(guò)程中注意觀察滅菌參數(shù)及波形運(yùn)行圖有無(wú)異常，滅菌器玻璃柱水位位于2/3位置處，有無(wú)故障報(bào)警，滅菌介質(zhì)（水、電、蒸汽及壓縮空氣）是否符合設(shè)備使用要求，已滅菌包無(wú)濕包、破損等，化學(xué)指示物變?yōu)楹谏岸沤^人為操作失誤等。

3.3 化學(xué)監(jiān)測(cè)

（1）B-D試驗(yàn)。預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測(cè)試，B-D測(cè)試合格后，滅菌器方可使用。B-D測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。

（2）應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過(guò)觀察化學(xué)物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求。

（3）采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。

（4）生物監(jiān)測(cè)：①每周監(jiān)測(cè)一次。②緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。③采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。④小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。⑤采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示劑置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。

（5）監(jiān)測(cè)記錄。專用登記記錄本內(nèi)容項(xiàng)目欄包括滅菌器編號(hào)、培養(yǎng)時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、測(cè)試組及對(duì)照組培養(yǎng)結(jié)果、人員簽名等。書寫要求及時(shí)、正確、整潔、規(guī)范。

4 精細(xì)化管理之滅菌器械追溯

4.1 滅菌器械信息化追溯

4.1.1 方法

將手術(shù)器械包包內(nèi)器械名稱、件數(shù)及其他所需補(bǔ)充物品人工手動(dòng)錄入信息管理系統(tǒng)，自動(dòng)形成器械包條形碼，條形碼內(nèi)容包括器械包名稱、內(nèi)容、編號(hào)、滅菌日期、失效日期及打包人員等。器械包滅菌和發(fā)放前，用條碼槍掃描已形成的條形碼，將器械包信息錄入信息管理系統(tǒng)內(nèi)的滅菌物品信息及發(fā)放物品信息模塊中。手術(shù)室無(wú)菌間收到器械包后，登錄系統(tǒng)，繼續(xù)掃描條形碼，獲取器械包信息并確認(rèn)。

4.1.2 器械的追溯

手術(shù)器械采用一包一碼方式，消毒供應(yīng)中心生成器械包條形碼與內(nèi)容清單并錄入信息管理系統(tǒng)。滅菌發(fā)放后，手術(shù)室在系統(tǒng)中接收和錄入實(shí)際使用數(shù)量并關(guān)聯(lián)至患者手術(shù)記錄單上，實(shí)現(xiàn)了手術(shù)器械包從滅菌器編號(hào)、批次、滅菌員、滅菌時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、發(fā)放員、發(fā)放時(shí)間、手術(shù)室接收人、手術(shù)室器械護(hù)士、手術(shù)器械包使用患者的全程全員監(jiān)控。

4.2 建立滅菌物品召回制度

（1）生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測(cè)合格以來(lái)尚未使用的所有滅菌物品，同時(shí)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說(shuō)明召回的原因；（2）相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無(wú)菌物品的患者進(jìn)行密切觀察；（3）檢查滅菌過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用；（4）應(yīng)對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。

5 結(jié)語(yǔ)

手術(shù)器械的滅菌質(zhì)量能否得到保證與患者的生命息息相關(guān)，消毒供應(yīng)中心作為一個(gè)無(wú)菌物品發(fā)放的部門，在消毒滅菌工作中從嚴(yán)抓起，防微杜漸，運(yùn)用精細(xì)化管理方法，很好地實(shí)現(xiàn)了手術(shù)器械的量化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化管理，減少了醫(yī)院感染的發(fā)生機(jī)會(huì)，保證了滅菌質(zhì)量。運(yùn)用精細(xì)化管理醫(yī)院，是醫(yī)院綜合管理的客觀要求，也是醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)日益發(fā)展的必然趨勢(shì)[12]。其“以專業(yè)化為前提，系統(tǒng)化為保證，數(shù)據(jù)化為標(biāo)準(zhǔn)，信息化為手段”的特點(diǎn)，符合當(dāng)今時(shí)代的發(fā)展潮流，我們應(yīng)不斷學(xué)習(xí)，更新思想，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際，在消毒供應(yīng)中心的建設(shè)中盡一份綿薄之力。

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（收稿：2014-08-20 修回：2014-12-26）

Fine management of operation instrument disinfection and traceability in hospital sterilization supply center

XIAO Chang,LIU Cheng-jun,CHEN Ping-ru,ZHUANG Ling-ling
(Hospital Sterilization Supply Center,the 180th Hospital of the PLA,Quanzhou 362000,Fujian Province,China)

ObjectiveTo analyze the efficacy of fine management in sterilization supply center.MethodsConcept of fine management was introduced to refine the regulations for sterilization,including packaging flow of dressings and instrument kit,operating rules for pressure steam sterilization and low-temperature hydrogen peroxide gas plasma and etc to standardize personnel management and to informatize the traceability of sterilization package.ResultsFine management met the requirements of sterilization supply center,and the responsibilities attibuted to each post and each person improved the enthusiasm.ConclusionFine management may draw more and more attention in hospital sterilization supply center in the future.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（8）：140-142]

sterilization supply center;fine management;effect analysis;traceability

R318；R197.324

A

1003-8868（2015）08-0140-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.08.140

肖 長(zhǎng)（1988—），男，主要從事消毒滅菌技術(shù)工作，E-mail：xcfx99@163.com。

362000福建泉州，解放軍180醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（肖 長(zhǎng)，劉承軍，陳萍茹，莊玲玲）