宋 良 鄭國華 謝欣穎 唐水波 李修玲
懷化市第一人民醫(yī)院血液風(fēng)濕科,湖南懷化 418000
益賽普治療風(fēng)濕免疫疾病的療效分析
宋 良 鄭國華 謝欣穎 唐水波 李修玲
懷化市第一人民醫(yī)院血液風(fēng)濕科,湖南懷化 418000
目的 探究益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床效果。方法 選取2013年6月—2014年7月在該院接受類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的116例患者作為研究對(duì)象,所有患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,每組58例,對(duì)照組接受甲氨蝶呤單藥治療,實(shí)驗(yàn)組患者接受益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤聯(lián)合治療,分析兩組患者短期用藥后的臨床治療效果及其安全性。 結(jié)果 經(jīng)過治療后實(shí)驗(yàn)組患者的臨床治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組患者的療效;實(shí)驗(yàn)組患者的握力、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、疼痛指數(shù)及晨僵時(shí)間等指標(biāo)的改善狀況顯著優(yōu)于對(duì)照組患者(P﹤0.05);治療后兩組患者的RF、CRP、ESR水平均顯著下降,且實(shí)驗(yàn)組患者的下降水平更加顯著(P﹤0.05)。 結(jié)論 甲氨蝶呤聯(lián)合益賽普治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不良反應(yīng)較少,療效顯著,患者依從性較高。但在治療過程中仍應(yīng)監(jiān)測(cè)各項(xiàng)指標(biāo),保證用藥安全性。
益賽普;甲氨蝶呤;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;臨床療效
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種系統(tǒng)性、炎性、慢性自身免疫性疾病,主要表現(xiàn)為外周小關(guān)節(jié)進(jìn)行性、持續(xù)性滑膜炎,繼而會(huì)引發(fā)骨侵蝕、軟骨破壞,并導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形,上述癥狀已經(jīng)成為該病的標(biāo)志[1]。益賽普又稱重組人腫瘤壞死因子α拮抗劑受體—抗體融合蛋白,是一種生物制劑,也是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的一種單克隆抗體藥,相比于其他慢作用藥物,該藥物治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果顯著,但是對(duì)應(yīng)用益賽普治療中老年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的報(bào)道相對(duì)較少[2-3]。該研究選取2013年6月—2014年7月在該院接受類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的116例患者作為研究對(duì)象,使用了甲氨蝶呤聯(lián)合益賽普對(duì)老年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行了治療,并與接受甲氨蝶呤單藥治療的臨床療效進(jìn)行比對(duì),觀察治療過程中的治療效果、安全性及不良反應(yīng),所得效果較為理想,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料
選取在該院接受類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的116例患者作為研究對(duì)象,所有患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,每組平均58例;其中實(shí)驗(yàn)組男性32例,女性26例,年齡為43~67歲,平均年齡為(50.5± 8.2)歲;病程為5.5~17個(gè)月,平均病程為(10.1±4.8)月;對(duì)照組男性30例,女性28例,年齡為41~66歲,平均年齡為(49.3±7.6)歲;病程為5.2~18個(gè)月,平均病程為(11.2±3.5)月。所選患者均符合由美國風(fēng)濕協(xié)會(huì)制定的風(fēng)濕疾病診斷標(biāo)準(zhǔn);排除標(biāo)準(zhǔn):患有嚴(yán)重內(nèi)分泌系統(tǒng)、血液、腎等重要臟器、肝、心病變者,存在藥物過敏體質(zhì)及藥物過敏史者,潛在感染性疾病、結(jié)核感染者,哺乳期婦女及孕婦。
1.2 治療方法
實(shí)驗(yàn)組患者皮下注射益賽普(25 mg/次,2次/周,S20050058),并口服甲氨蝶呤片(10 mg/次,1次/周,H31020644);對(duì)照組接受甲氨蝶呤片單藥口服治療,1次/d,8 mg/次。兩組均以12周為1個(gè)療程,治療過程中給予護(hù)胃、鈣劑、葉酸等相關(guān)治療。
1.3 觀察指標(biāo)
記錄治療前、治療后12周兩組患者的握力、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹指數(shù)、疼痛指數(shù)及晨僵時(shí)間等癥狀與體征,并比較治療前以及治療12周之后的RF(類風(fēng)濕因子)、CRP(C反應(yīng)蛋白)、ESR(紅細(xì)胞沉降率)。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):使用由美國風(fēng)濕學(xué)會(huì)制定的ACR70、ACR50、ACR20評(píng)價(jià)臨床療效(即20%、50%、70%改善標(biāo)準(zhǔn)),記錄治療過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件[3-5]。
1.4 統(tǒng)計(jì)方法
使用SPSS14.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料采用()表示,用t檢驗(yàn)進(jìn)行兩組均數(shù)比較,計(jì)數(shù)資料用率表示。
表2 分析兩組患者的各項(xiàng)指標(biāo)()
表2 分析兩組患者的各項(xiàng)指標(biāo)()
臨床指標(biāo)晨僵時(shí)間疼痛指數(shù)腫脹指數(shù)腫脹關(guān)節(jié)數(shù)(個(gè))握力(mmHg)實(shí)驗(yàn)組(n=58)治療前 治療后對(duì)照組(n=58)治療前 治療后2.78±0.62 2.60±0.46 2.48±0.45 12.92±3.84 108.23±.82.32 0.76±0.56 1.44±0.34 1.53±0.31 6.81±2.32 157.83±52.38 2.75±0.64 2.57±0.63 2.51±0.58 13.11±4.45 110.85±52.15 1.17±0.46 1.82±0.54 1.71±0.34 9.36±2.12 132.34±42.38組間治療后比較t值 P值3.28 2.99 0.039 0.043 3.05 4.59 0.042 0.038
2.1 分析兩組患者的臨床療效
治療12周后實(shí)驗(yàn)組患者的臨床治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組患者的療效,且兩組之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05)。見表1。
表1 比較兩組患者的治療效果[n(%)]
2.2 分析兩組患者的各項(xiàng)指標(biāo)
經(jīng)過相應(yīng)的臨床治療后,兩組患者的體征及臨床癥狀均得到明顯的改善,且治療后實(shí)驗(yàn)組患者的握力、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、疼痛指數(shù)及晨僵時(shí)間等指標(biāo)的改善狀況顯著優(yōu)于對(duì)照組患者(P﹤0.05),見表2。
2.3 分析兩組患者的ESR、CRP、RF水平
相較于治療前,治療后兩組患者的RF、CRP、ESR水平均顯著下降,且實(shí)驗(yàn)組患者的下降水平更加顯著(P﹤0.05)。見表3。
表3 比較兩組患者的ESR、CRP、RF水平
2.4 分析兩組患者的治療后的不良反應(yīng)
整個(gè)治療過程中,實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組患者均未發(fā)生較為嚴(yán)重的不良反應(yīng),實(shí)驗(yàn)組患者中僅有1例出現(xiàn)胃腸道不適,而對(duì)照組發(fā)生肌酐輕度升高、胃腸道不適者各1例,不良反應(yīng)發(fā)生率分別為1.72%、3.44%。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一類較為常見的免疫風(fēng)濕性疾病,其病理變化為關(guān)節(jié)滑膜以及其周圍組織發(fā)生慢性炎癥,主要表現(xiàn)出關(guān)節(jié)功能障礙、腫脹等臨床癥狀[1,6]。當(dāng)前主要使用一些非甾體消炎藥治療該病,該類藥物可以抑制前列腺素的合成,進(jìn)而達(dá)到鎮(zhèn)痛、消炎作用;但是長期服用非甾體抗炎藥物容易引發(fā)嚴(yán)重的胃腸道反應(yīng),患者無法進(jìn)行長期性的、持續(xù)性的用藥,同時(shí)該藥物還不能預(yù)防類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)受到破壞,也不能改變?cè)摬〉牟〕?。?dāng)患者的病情處于持續(xù)的高活動(dòng)性時(shí),會(huì)給患者帶來較為嚴(yán)重的不良后果;患者的病情活動(dòng)性越強(qiáng),發(fā)生不良結(jié)局的危險(xiǎn)性也越大,且能夠在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生危險(xiǎn),因此,必須積極治療處于活動(dòng)期的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,盡可能降低患者疾病的活動(dòng)性、緩解該病的持續(xù)發(fā)展,所以,降低發(fā)生不良反應(yīng)的幾率顯得極為重要[2,7]。益賽普是一種基因重組人Ⅱ型腫瘤壞因子受體-抗體融合蛋白,可以與人體的TNF-α結(jié)合并使之失去活性,從而拮抗細(xì)胞表面受體與TNF-α的相互作用。國內(nèi)外的諸多臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明,益賽普可以用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療,且具有較好的臨床療效、安全性,并認(rèn)為甲氨蝶呤是當(dāng)前公認(rèn)的治療類風(fēng)濕節(jié)關(guān)炎的首選藥物[7-8]。
類風(fēng)濕病學(xué)家通過多年的研究證實(shí),單一藥物對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療效果不甚理想,不能持續(xù)性的緩解患者的臨床癥狀,也無法阻止關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)受到破壞,進(jìn)而引發(fā)關(guān)節(jié)畸形病變,導(dǎo)致患者喪失關(guān)節(jié)的正常功能。該研究中分析比較了單藥治療與聯(lián)合用藥對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效,結(jié)果顯示甲氨蝶呤單藥治療、甲氨蝶呤和益賽普聯(lián)合治療均可以改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床體征及癥狀,與李修英等人的研究結(jié)果是一致的[3,9],但是相比于甲氨蝶呤單藥治療組,聯(lián)合用藥組患者的關(guān)節(jié)壓痛數(shù)及關(guān)節(jié)腫脹數(shù)均較少,CRP、ESR等炎性指標(biāo)均下降明顯,這表明甲氨蝶呤和益賽普聯(lián)用的效果更佳;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果顯示兩組患者經(jīng)過治療后,其機(jī)體免疫功能、造血及成骨等均顯著改善,但是兩藥聯(lián)用的效果更佳、安全性也更好。所以,甲氨蝶呤和益賽普聯(lián)合使用可以有效地改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀,延緩其關(guān)節(jié)受到的破壞,這與國內(nèi)的一些研究結(jié)果是一致的[1,4,7]。
綜上所述,益賽普與甲氨蝶呤聯(lián)用治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)較少,相比于甲氨蝶呤單藥治療的效果更為顯著,且患者具有較高的依從性。藥物聯(lián)用期間,因藥物協(xié)同作用,可以減少聯(lián)用藥物的劑量,但是在治療過程中仍要檢測(cè)患者的肝腎功能機(jī)血常規(guī),密切注意可能出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)。
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R473.5
A
1674-0742(2015)01(b)-0132-02
2014-09-16)
宋良(1980-),男,瑤族,湖南懷化人,本科,主治醫(yī)師,研究方向:風(fēng)濕免疫臨床。
鄭國華(19954),女,滿族,遼寧人,本科,主任醫(yī)師,研究方向:風(fēng)濕免疫臨床。