我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及其對(duì)策研究

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A

文章編號(hào)：1671-0037（2015）01-36-4

收稿日期：2014-12-23

基金項(xiàng)目：國(guó)家軟科學(xué)研究計(jì)劃基金項(xiàng)目（2013GXS4D111）。

作者簡(jiǎn)介：宋微（1983-），女，碩士，助理研究員，研究方向：科技政策，技術(shù)經(jīng)濟(jì)管理，創(chuàng)新理論。

Research of the Development Trend and Countermeasure of Stem Cell Industry in China

Song Wei Li Caixia Shi Lin

（Scientific and Technical Information Research Institute of Jilin Province，Changchun Jilin 130033）

Abstract：Stem cell research in recent years is one of the most popular research directions in biomedical field，and is attached to great importance tby the countries all over the world in recent years，with great social benefit and market prospect. In the light of the current development situation of stem cell industry in China and the sustainable development requirements，the market demand for stem cell industry development，and its industrial targets，tech?nical barriers，research and development needs are analyzed，The common key technologies in the industry are con?densed，including the whole industry chain of stem cell collection and storage business，research and development of stem cell technology，stem cell transplantation and treatment，combination with other industries and so on. Tech?nology development status quo of stem cell industry in China is studied，and related countermeasures for the devel?opment of stem cell industry are proposed.

Keywords：stem cells; development trend; innovation strategy; countermeasure research

1　引言

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)具有巨大的社會(huì)效益和市場(chǎng)前景，得到了世界各國(guó)的廣泛重視。為了促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，各國(guó)紛紛出臺(tái)激勵(lì)政策，增加研發(fā)資金投入，促進(jìn)官產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，從而促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，我國(guó)通過(guò)大力支持干細(xì)胞研究和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在各方面取得了較大的進(jìn)展，但是和美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，仍然存在較大的差距。本文采用技術(shù)預(yù)見(jiàn)的方法，研究我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略，并提出明確的方案，為促進(jìn)我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的技術(shù)與科技管理水平提供參考，同時(shí)也為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略的制定提供有益的參考和借鑒作用。

2　干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展背景分析

2.1　干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史

干細(xì)胞的相關(guān)研究開(kāi)始于20世紀(jì)60年代，1981年，Evans、Kaufman和Martin培養(yǎng)出了小鼠胚胎干細(xì)胞株；1998年，Thomson培養(yǎng)出第一個(gè)人類胚胎干細(xì)胞株；同年，Gearhart分離出人類胚胎生殖干細(xì)胞。2001年，干細(xì)胞成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，盡管干細(xì)胞的研究一直受到倫理爭(zhēng)議，但是，其在生命科學(xué)、新藥試驗(yàn)和基本治療等領(lǐng)域的巨大價(jià)值，仍然成為當(dāng)今學(xué)界和社會(huì)各界廣泛關(guān)注的焦點(diǎn)。

2.2　國(guó)外干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

在全球干細(xì)胞領(lǐng)域科學(xué)基礎(chǔ)研究和技術(shù)研發(fā)中，美國(guó)處于領(lǐng)軍地位。由于受到倫理壓力的影響，美國(guó)干細(xì)胞研究人員獲得的聯(lián)邦政府資助有限，但是由于地方政府和私人資金的支持，美國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究仍然處于領(lǐng)先地位。2008年奧巴馬當(dāng)選總統(tǒng)，胚胎干細(xì)胞的研究政策得到改善，使一部分干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究計(jì)劃和臨床試驗(yàn)得以開(kāi)展，美國(guó)原有的研究實(shí)力加上新政策的解禁，以及產(chǎn)業(yè)界對(duì)于干細(xì)胞治療的支持，美國(guó)的干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)前景樂(lè)觀。

歐洲許多國(guó)家由于受到倫理的壓力，胚胎干細(xì)胞研究受到一些影響。但是由于干細(xì)胞的重要性及應(yīng)用前景，各國(guó)也紛紛開(kāi)展了干細(xì)胞的臨床實(shí)驗(yàn)。英國(guó)從2000年開(kāi)始允許克隆人類早期胚胎，并從中提取干細(xì)胞，用于醫(yī)療研究 ［1］。歐盟目前正在進(jìn)行的利用干細(xì)胞再生缺損或受損的組織或利用干細(xì)胞治療癌癥的臨床試驗(yàn)大約有40項(xiàng)。

日本政府在“千年世紀(jì)工程”中把干細(xì)胞工程列為四大重點(diǎn)工程之一，并投入大量資金，鼓勵(lì)有關(guān)科學(xué)家進(jìn)行研究。日本科學(xué)家在誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（IPS）領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位。韓國(guó)政府大力投資干細(xì)胞研究，計(jì)劃到2015年，干細(xì)胞研究年度經(jīng)費(fèi)將達(dá)到9 800萬(wàn)美元，并建立至少5個(gè)世界級(jí)研究團(tuán)隊(duì)。

2.3　我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)政府十分重視干細(xì)胞研究，目前北京、上海、天津分別成立了干細(xì)胞研究中心，同時(shí)大力支持科研院所及高校開(kāi)展干細(xì)胞研究，積極推進(jìn)干細(xì)胞研究基地的建立。中國(guó)干細(xì)胞的科研和臨床可能離國(guó)際差距不是特別遠(yuǎn)，因?yàn)槠鸩綍r(shí)間都差不多，但是中國(guó)干細(xì)胞在法律法規(guī)上離歐美國(guó)家相差甚遠(yuǎn)。例如，我們國(guó)家圍繞干細(xì)胞的法律法規(guī)還是停留在20世紀(jì)90年代末，干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)展已經(jīng)經(jīng)過(guò)了幾十年，我們還是用幾十年前的法律法規(guī)在調(diào)控：如干細(xì)胞的來(lái)源，我們從醫(yī)療廢棄物，新生兒的圍產(chǎn)組織里面可以分離出不同種類的干細(xì)胞，其中有臍帶血造血干細(xì)胞，有胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞，有臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，其中臍帶血造血干細(xì)胞大約占5%的比例，胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞占約90%，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞占約5%的比例。這幾種干細(xì)胞現(xiàn)在還沒(méi)有統(tǒng)一的法律法規(guī)來(lái)調(diào)控 ［2］。

相關(guān)的政策法規(guī)的滯后一方面造成了公眾對(duì)干細(xì)胞的誤解，即干細(xì)胞就等于臍帶血；另一方面也嚴(yán)重阻礙了整個(gè)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展，導(dǎo)致各地對(duì)臍帶血保存這一行為是否合法的標(biāo)準(zhǔn)不一。比如干細(xì)胞的存儲(chǔ)，按照現(xiàn)行法規(guī)，一位母親如果在北京生孩子，儲(chǔ)存孩子的臍帶血造血干細(xì)胞是合規(guī)的，但是如果在河北生孩子卻無(wú)法合規(guī)地儲(chǔ)存臍帶血造血干細(xì)胞——因?yàn)楫?dāng)?shù)貨](méi)有合規(guī)的干細(xì)胞庫(kù)。這是法律法規(guī)滯后造成的不合理現(xiàn)象，亟須更改。在國(guó)外，比如說(shuō)美國(guó)則有立法規(guī)定，醫(yī)生在母親新生嬰兒出生時(shí)有告知義務(wù)，告訴孕婦干細(xì)胞存儲(chǔ)這一事宜。至于孕婦是否選擇保存以及通過(guò)那家公司保存，則由新生嬰兒父母決定。實(shí)際上，在干細(xì)胞的儲(chǔ)存方面，美國(guó)已達(dá)到10%，日本和韓國(guó)將近15%，而我國(guó)僅僅是千分之幾。自身干細(xì)胞的儲(chǔ)存能有效避免異體配型，對(duì)于救治疾病發(fā)揮能夠很大作用。自從20世紀(jì)90年代起，國(guó)際上每年自體移植數(shù)量就已超過(guò)異體移植。

就干細(xì)胞行業(yè)的從業(yè)企業(yè)本身來(lái)說(shuō)，水平也是參差不齊的。干細(xì)胞從采集到入庫(kù)涉及諸多環(huán)節(jié)，如何保證細(xì)胞在整個(gè)過(guò)程中的安全性，是對(duì)從業(yè)企業(yè)的實(shí)力的考量。盡管目前國(guó)內(nèi)有法規(guī)上的滯后、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的欠缺，但是，國(guó)內(nèi)從業(yè)企業(yè)可以向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊。例如，從干細(xì)胞庫(kù)角度來(lái)說(shuō)，歐美已形成若干統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)幾乎所有的干細(xì)胞庫(kù)都通過(guò)了AABB標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，AABB是American Association of Blood Banks，即美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)的縮寫(xiě)，是細(xì)胞治療和輸血領(lǐng)域的全球性標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于血液制品的質(zhì)量檢驗(yàn)，美國(guó)有CAP標(biāo)準(zhǔn)，即病理家協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)（Col?lege of American Pathologists）；國(guó)際上則有公認(rèn)的NRL標(biāo)準(zhǔn)，即血清學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)（National Serology Refer?ence Laboratory）。這是一些中國(guó)的干細(xì)胞從業(yè)企業(yè)可以借鑒并自發(fā)通過(guò)認(rèn)證的國(guó)際。通過(guò)這些標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，我們的干細(xì)胞企業(yè)才可以不斷地提高自身的標(biāo)準(zhǔn)，完善自身的技術(shù)體系和質(zhì)量管理體系。

3　我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)研究

干細(xì)胞具有自我更新能力、高度繁殖以及多向分化的潛能，被醫(yī)學(xué)界稱為“萬(wàn)用細(xì)胞”，是再生醫(yī)學(xué)的核心成分 ［3］。干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方向有上游的干細(xì)胞庫(kù)、中游的干細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)和質(zhì)檢技術(shù)，以及下游的干細(xì)胞產(chǎn)品，從而形成一條很大的產(chǎn)業(yè)鏈。干細(xì)胞產(chǎn)品又包括干細(xì)胞藥物、干細(xì)胞移植技術(shù)、干細(xì)胞美容與抗衰老技術(shù)，以及組織工程中的種子細(xì)胞、基因治療的細(xì)胞載體、基于干細(xì)胞的藥物篩選模型等等。相信在不久的將來(lái)，干細(xì)胞的應(yīng)用領(lǐng)域會(huì)不斷擴(kuò)大。

本文主要論述成體干細(xì)胞尤其是圍產(chǎn)期組織來(lái)源的干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化。成體干細(xì)胞主要包括臍血、臍帶組織和胎盤(pán)來(lái)源的造血干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞，以及骨髓來(lái)源的、脂肪來(lái)源的干細(xì)胞。圍產(chǎn)期組織來(lái)源的干細(xì)胞由于其易獲得性、較高的安全性，在產(chǎn)業(yè)化上走在其他種類的干細(xì)胞前面。國(guó)內(nèi)外分析數(shù)據(jù)表明，圍產(chǎn)期組織來(lái)源的干細(xì)胞的應(yīng)用將超過(guò)其他種類的成體干細(xì)胞，成為再生醫(yī)學(xué)的主力軍。

3.1　市場(chǎng)需求分析

3.1.1　優(yōu)勢(shì)分析

目前我國(guó)有近兩百家不同規(guī)模的干細(xì)胞公司，基本覆蓋了從上游的存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。2013年，中國(guó)已經(jīng)建立起多家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地，影響力較大的有國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化華東基地、國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化天津基地、無(wú)錫國(guó)際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心、青島干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地等、西安干細(xì)胞人工皮膚產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地等 ［4］。大部分產(chǎn)業(yè)化基地的相關(guān)業(yè)務(wù)涵蓋干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)、干細(xì)胞應(yīng)用研究以及干細(xì)胞臨床移植和治療等業(yè)務(wù)。它們促進(jìn)了干細(xì)胞技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室向應(yīng)用、向臨床及基因工程藥物科研成果向?qū)嶋H生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，逐步推動(dòng)形成新的干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)新格局。

3.1.2　劣勢(shì)分析

各國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)，主要反映在專利上。根據(jù)歐專局的數(shù)據(jù)，目前，世界已有干細(xì)胞相關(guān)專利22 000余項(xiàng)。而我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公開(kāi)的干細(xì)胞相關(guān)專利僅有4 000項(xiàng)?？梢?jiàn)，我國(guó)在干細(xì)胞的專利申請(qǐng)方面，處于弱勢(shì)地位。在文獻(xiàn)方面，中國(guó)作者發(fā)表的被SCI收錄的論文數(shù)量及中文文獻(xiàn)數(shù)量都只占整個(gè)干細(xì)胞研究領(lǐng)域很小的一部分。統(tǒng)計(jì)SCI收錄的中國(guó)作者發(fā)表的論文所在期刊的影響因子分布，這些文獻(xiàn)主要分布在影響因子較低的期刊。雖然，近年來(lái)我國(guó)在動(dòng)物克隆和人類造血干細(xì)胞研究領(lǐng)域有所發(fā)展，但是總體水平偏低，競(jìng)爭(zhēng)力較弱。在人類胚胎干細(xì)胞領(lǐng)域，我國(guó)的研究力量和研究水平較國(guó)外還有一定的差距，處于劣勢(shì)。

我國(guó)雖然具有較強(qiáng)的資源和人才優(yōu)勢(shì)，但是缺乏有效促進(jìn)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的環(huán)境。同時(shí)，由于干細(xì)胞是新興產(chǎn)業(yè)，目前還沒(méi)有完善的法律法規(guī)和政策支持，使得一些企業(yè)只顧經(jīng)濟(jì)利益，在缺乏技術(shù)力量的情況下，夸大宣傳，造成了一些負(fù)面影響。

3.1.3　機(jī)會(huì)分析

干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的價(jià)值在于其不可估量的應(yīng)用前景，但是和其他許多科學(xué)領(lǐng)域相似，通向成功的道路將會(huì)是曲折的。在2011年之前，中國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了一段蓬勃發(fā)展但同時(shí)也是亂象紛生的階段，干細(xì)胞庫(kù)和干細(xì)胞臨床曾經(jīng)治療遍地開(kāi)花。為促進(jìn)干細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)、有序地發(fā)展，規(guī)范干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用行為，衛(wèi)生部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年決定開(kāi)展為期一年的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用規(guī)范整頓工作。

3.1.4　威脅分析

我國(guó)大部分干細(xì)胞企業(yè)還處于起步階段，缺乏核心技術(shù)、人力資源和資金支持，主要的業(yè)務(wù)還是初級(jí)的臍帶血干細(xì)胞收集保存。隨著干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，國(guó)外擁有強(qiáng)大研發(fā)和技術(shù)實(shí)力的干細(xì)胞企業(yè)勢(shì)必加速進(jìn)入中國(guó)搶占市場(chǎng)，未來(lái)對(duì)我國(guó)的干細(xì)胞企業(yè)發(fā)展將帶來(lái)更大的沖擊和挑戰(zhàn)。

3.2　產(chǎn)業(yè)需求預(yù)測(cè)

我國(guó)是世界上人口最多的國(guó)家，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景十分可觀。只看造血干細(xì)胞一個(gè)領(lǐng)域，中國(guó)擁有大量的獨(dú)生子女，這些獨(dú)生子女獲得同胞間干細(xì)胞的可能性非常低，而非相關(guān)供體間白細(xì)胞的配型相合率僅為十萬(wàn)分之一。而進(jìn)口骨髓或者臍帶血干細(xì)胞制品的價(jià)格非常昂貴。因此，將來(lái)中國(guó)將成為干細(xì)胞極其衍生組織需求最為迫切的國(guó)家。同時(shí)，國(guó)際干細(xì)胞公司也發(fā)現(xiàn)了中國(guó)市場(chǎng)的廣闊前景。2009年，中國(guó)生物藥業(yè)公司被美國(guó)Neo Stem公司正式收購(gòu)，之后開(kāi)始實(shí)施其在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)干細(xì)胞治療方法的計(jì)劃。同時(shí)，上海一家企業(yè)也與該公司達(dá)成了一項(xiàng)為期10年的獨(dú)家協(xié)議，旨在利用Neo Stem的專有技術(shù)在上海、江蘇等省市創(chuàng)建干細(xì)胞采集和治療的中心網(wǎng)絡(luò)。目前，中國(guó)干細(xì)胞業(yè)務(wù)已經(jīng)成為該公司發(fā)展的核心戰(zhàn)略之一，而這一系列動(dòng)作表明外國(guó)干細(xì)胞企業(yè)已經(jīng)充分意識(shí)到中國(guó)干細(xì)胞治療市場(chǎng)存在的巨大潛力，并已在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期開(kāi)始搶占市場(chǎng)。

3.3　與國(guó)外差距分析

近年來(lái)，我國(guó)通過(guò)大力支持干細(xì)胞研究和積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細(xì)胞領(lǐng)域的相關(guān)論文數(shù)和專利數(shù)量均有較大幅度的增加，有些領(lǐng)域已經(jīng)處于世界較為領(lǐng)先的水平。但是，和世界頂級(jí)水平國(guó)家相比，還有較大的差距。和美國(guó)、日本、韓國(guó)等技術(shù)領(lǐng)先國(guó)家相比，我國(guó)干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)化水平還存在較大的差距。

3.3.1　我國(guó)干細(xì)胞領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究水平較低

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年，我國(guó)干細(xì)胞研究文獻(xiàn)發(fā)文數(shù)居世界第5位，平均被引頻次僅為美國(guó)的1/2。在專利方面，我國(guó)相關(guān)專利的數(shù)量在世界并不占優(yōu)勢(shì)，專利的質(zhì)量及其轉(zhuǎn)化率也有待考察 ［5］。2009年，全球約有100多個(gè)重要的干細(xì)胞中心，而我國(guó)目前的基礎(chǔ)研究能力和科研成果還無(wú)法支撐該領(lǐng)域的迅速發(fā)展。

3.3.2　科技成果轉(zhuǎn)化效率較低

我國(guó)專利的專利權(quán)人大部分為科研機(jī)構(gòu)，由于缺乏有效地產(chǎn)學(xué)研體系，研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的合作也不活躍。目前，國(guó)際上已經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞藥物有8種，包括加拿大和新西蘭批準(zhǔn)的治療兒童急性移植物抗宿主病的Parochial、韓國(guó)批準(zhǔn)的治療關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)軟骨并的Cart stem等等，在此不一一贅述。而中國(guó)還沒(méi)有推出自己的干細(xì)胞藥物，與國(guó)外存在一定的差距。截至2010年5月26日，中國(guó)大陸地區(qū)共開(kāi)展干細(xì)胞相關(guān)臨床研究35項(xiàng)，中國(guó)香港3項(xiàng)，中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)共開(kāi)展22項(xiàng)臨床研究。與國(guó)際上在干細(xì)胞領(lǐng)域領(lǐng)先的國(guó)家相比，中國(guó)開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的數(shù)量明顯偏少，中國(guó)干細(xì)胞科研成果向臨床的轉(zhuǎn)化進(jìn)度還有待提高。

3.3.3　風(fēng)險(xiǎn)投資體系不完善，無(wú)法對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力的支持

干細(xì)胞技術(shù)的開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新需要較長(zhǎng)的周期、較大的經(jīng)費(fèi)投入和較大的風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)往往缺乏有效地經(jīng)費(fèi)來(lái)源，使得國(guó)內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新能力明顯不足。而國(guó)外企業(yè)，除了能夠獲得政府資助之外，還有來(lái)自于其他企業(yè)或個(gè)人的資金支持。如美國(guó)輝瑞公司曾向EyeCyte公司提供300萬(wàn)美元風(fēng)險(xiǎn)投資，支持其開(kāi)展干細(xì)胞研究。

4　促進(jìn)我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議

4.1　創(chuàng)新發(fā)展模式，全面支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展

建立干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)特區(qū)，在人才、經(jīng)費(fèi)等方面給予支持，搭建產(chǎn)學(xué)研合作體系

確立重點(diǎn)研究領(lǐng)域，打破常規(guī)，建立“政產(chǎn)學(xué)研用”聯(lián)合研究開(kāi)發(fā)機(jī)制，整合資源，統(tǒng)一管理。制定與產(chǎn)學(xué)研合作體系相適應(yīng)的專利戰(zhàn)略和發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)專利技術(shù)和產(chǎn)品的管理，實(shí)現(xiàn)利益共享；依托合作體系建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化研究治療基地，吸引國(guó)內(nèi)外獲批的干細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)；發(fā)揮國(guó)家人才計(jì)劃先行先試作用，使各類人才培育計(jì)劃向干細(xì)胞領(lǐng)域傾斜。

4.2　積極推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)投資和金融資本進(jìn)入干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)

由于干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)需要大量的資金支持，同時(shí)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也存在較大的輿論壓力，政府投資無(wú)法滿足技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。因此，迫切需要風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和政策環(huán)境的完善，促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)研發(fā)的支持。充分發(fā)揮政府引導(dǎo)性基金的作用，鼓勵(lì)國(guó)有和民間資本進(jìn)入干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)；加大對(duì)金融領(lǐng)域和干細(xì)胞研究領(lǐng)域復(fù)合型人才的培養(yǎng)力度，突破投資機(jī)構(gòu)專業(yè)化不足的瓶頸。

4.3　完善政策法規(guī)體系建設(shè)

準(zhǔn)確把握產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵問(wèn)題，制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，引導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)投資實(shí)施階段性投資，從而降低投資風(fēng)險(xiǎn)。避免投資失效。加強(qiáng)科技管理部門和藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門間的交流與合作，共同探討安全性和風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估等問(wèn)題，使產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化和研究同步進(jìn)行。

另外，加大對(duì)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)和應(yīng)用的監(jiān)管力度，使新的技術(shù)手段和臨床安全性問(wèn)題得到解決，提高我國(guó)干細(xì)胞研究的國(guó)際公信力；加強(qiáng)干細(xì)胞臨床應(yīng)用可能涉及的倫理學(xué)問(wèn)題研究；抓緊進(jìn)行干細(xì)胞專利申請(qǐng)及保護(hù)的理論研究，制訂有利于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。

5　結(jié)語(yǔ)

本文重點(diǎn)從技術(shù)發(fā)展規(guī)律、動(dòng)力等方面分析我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的技術(shù)需求狀況和市場(chǎng)需求狀況，分析我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展同發(fā)達(dá)國(guó)家之間的差距，對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè)，并提出了促進(jìn)我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議。