中藥顆粒劑優(yōu)點(diǎn)與不足

徐青青

(江蘇省第二中醫(yī)院，江蘇 南京 210017)

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中藥顆粒劑優(yōu)點(diǎn)與不足

徐青青

(江蘇省第二中醫(yī)院，江蘇 南京 210017)

隨著新技術(shù)、新工藝、新輔料和新設(shè)備的不斷應(yīng)用，中藥顆粒劑的品種和質(zhì)量均得到顯著提高。顆粒劑具有服用、攜帶、貯藏、運(yùn)輸方便的優(yōu)點(diǎn)，患者耐受性較好，臨床應(yīng)用前景廣闊。但其貯藏和使用時(shí)應(yīng)注意保持干燥和密封，以免吸濕，影響藥效。

中藥顆粒劑；質(zhì)量；優(yōu)勢(shì)；劣勢(shì)

傳統(tǒng)中藥多為湯劑、散劑、丸劑，服用與攜帶均不方便。顆粒劑在中藥領(lǐng)域?qū)儆谛聞┬停染哂袦珓┪湛?、作用迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑煎煮不便、服用量大、易霉變等缺陷，適合于工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。同時(shí)，顆粒劑可通過(guò)薄膜包衣或添加輔料而達(dá)到提高藥物穩(wěn)定性、掩蓋不適氣味和緩釋控釋的目的[1]。中藥顆粒劑的應(yīng)用始于20世紀(jì)70年代，目前已成為中成藥的常用劑型之一。目前，《中國(guó)藥典》2010版(一部)已收載中藥顆粒劑80余種，臨床應(yīng)用廣泛。優(yōu)勢(shì)劑型的推廣和普及是提高中醫(yī)藥社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益的新途徑，也是未來(lái)發(fā)展的方向，現(xiàn)對(duì)中藥顆粒劑的優(yōu)劣勢(shì)進(jìn)行分析。

1 中藥顆粒劑優(yōu)勢(shì)

1.1 保持中醫(yī)辨證施治特色，免除煎藥麻煩

中藥顆粒劑充分體現(xiàn)了因人而異、隨證加減的靈活性，遵循中醫(yī)整體觀念，辨證論治，合理配伍藥物，控制藥量。中藥顆粒劑是采用先進(jìn)工藝對(duì)單味方劑進(jìn)行提取、濃縮、干燥、制粒等，分裝而成的獨(dú)立小包裝，有效避免了煎煮過(guò)程中各種難以掌握的特殊技巧(先煎、后下、煬化、沖服等)，節(jié)省了人力物力。

1.2 質(zhì)量可控，確保療效，劑量準(zhǔn)確，清潔衛(wèi)生

傳統(tǒng)中藥調(diào)劑采用戥稱，手工將飲片進(jìn)行逐一分戥，調(diào)劑人員工作強(qiáng)度大，且易稱量不準(zhǔn)確，分劑量也存在或大或小的誤差，藥物混合后難以區(qū)分，錯(cuò)漏難以糾正。且中藥房?jī)?nèi)部群體工作，粉塵飛揚(yáng)，空氣污染，室內(nèi)環(huán)境臟、亂、差，飲片暴露其中極易發(fā)生變質(zhì)，若保管不當(dāng)，易發(fā)生鼠咬、蟲(chóng)蛀、霉變、走油等現(xiàn)象，影響藥效。中藥顆粒劑是采用科學(xué)方法制得的分裝于獨(dú)立包裝的精準(zhǔn)劑量的中成藥，清潔衛(wèi)生，GMP認(rèn)證，質(zhì)量可靠。顆粒劑采用鋁塑四面密封，具有防蟲(chóng)、防蛀、避光、效期長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，顆粒劑包裝上顯示每味中藥的名稱、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、效期、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等標(biāo)識(shí)，便于核對(duì)，可減少錯(cuò)配和漏配現(xiàn)象。每一包按袋計(jì)量，保證了劑量的準(zhǔn)確性，進(jìn)一步保證用藥安全、有效，同時(shí)降低了工作人員勞動(dòng)強(qiáng)度，縮短了工作時(shí)間。

1.3 攜帶、服用方便，即沖即服

中藥顆粒劑濃縮藥量，密封性強(qiáng)，便于攜帶，免除煎煮，服用方便，具備西藥口服制劑的優(yōu)勢(shì)。急診患者也可隨取隨服，使用簡(jiǎn)單、快捷、方便。同時(shí)還可按照規(guī)定劑量調(diào)劑給患者直接服用，無(wú)需進(jìn)行多余處理。顆粒劑是中藥湯劑改革和創(chuàng)新的偉大嘗試，為中藥的臨床使用提供了便利[2]。

1.4 便于運(yùn)輸儲(chǔ)存，無(wú)蟲(chóng)蛀霉變，節(jié)約倉(cāng)儲(chǔ)面積

相較于中藥飲片，中藥顆粒劑更為小巧、美觀。中藥飲片體積一般較大，所占倉(cāng)儲(chǔ)面積也較大，管理維護(hù)費(fèi)工費(fèi)時(shí)，庫(kù)管保存不當(dāng)則極易導(dǎo)致藥材霉變、蟲(chóng)蛀，影響療效。中藥顆粒劑采用復(fù)合薄膜密封包裝，可避免受潮、氣味散失等現(xiàn)象。由于顆粒劑是由湯劑濃縮而來(lái)，故大大減少了藥量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)面積等條件要求也隨之降低。

1.5 應(yīng)用廣泛，多法多用

中藥顆粒劑可供臨床各科使用，可內(nèi)服、外洗、灌腸、外敷等，也可作為膠囊、片劑、丸劑等劑型的原料，簡(jiǎn)化制作過(guò)程，也可用于制備膏方，簡(jiǎn)單快捷，質(zhì)量穩(wěn)定。同時(shí)，顆粒劑也是醫(yī)療保健、滋補(bǔ)食療、美容減肥等藥物的優(yōu)勢(shì)劑型。

2 中藥顆粒劑劣勢(shì)

2.1 劑量規(guī)格局限

中藥顆粒劑獨(dú)立包裝劑量確定，而患者存在個(gè)體性差異，年齡、體重、體質(zhì)各不相同，醫(yī)生在開(kāi)方時(shí)會(huì)受到小包裝規(guī)格的局限，總感不便，顧慮藥物劑量是否適合。兒科醫(yī)生開(kāi)具處方時(shí)，根據(jù)嬰幼兒病情、體重等確定的用藥劑量通常達(dá)不到顆粒劑的最小劑量。為確保用藥安全，患兒家長(zhǎng)只能自行拆裝調(diào)劑，而顆粒劑劑量本身即不大，再經(jīng)分裝，容易出現(xiàn)劑量不均現(xiàn)象。中藥顆粒劑規(guī)格的靈活可變性不及湯劑和糖漿劑，有待進(jìn)一步改善。

2.2 封裝不嚴(yán)，易吸濕結(jié)塊

對(duì)于中藥顆粒劑的質(zhì)量問(wèn)題，調(diào)劑人員很難把關(guān)，其質(zhì)量完全取決于生產(chǎn)廠家。顆粒劑為工業(yè)化生產(chǎn)商品，儀器設(shè)備機(jī)械化程度較高，但仍可能存在封裝不嚴(yán)、顆粒吸濕結(jié)塊現(xiàn)象，影響藥效。

2.3 真?zhèn)坞y辨

中藥飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣直接關(guān)系到治療的有效性和患者的生命安全。鑒定中藥飲片的關(guān)鍵是藥材的性狀和顯微結(jié)構(gòu)。中藥顆粒劑是經(jīng)過(guò)提取、濃縮、制粒、干燥、包裝等一系列工序制得，已經(jīng)難辨具體組成藥物，因而無(wú)法鑒別藥物真?zhèn)蝺?yōu)劣。此外，顆粒劑通常價(jià)格昂貴，患者經(jīng)濟(jì)承受能力較低。

3 結(jié)語(yǔ)

顆粒劑的出現(xiàn)為傳統(tǒng)中藥的臨床應(yīng)用提供了契機(jī)，其實(shí)現(xiàn)了中藥的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，更加適合現(xiàn)代人的快節(jié)奏生活，對(duì)傳統(tǒng)中藥的可持續(xù)發(fā)展具有較為深遠(yuǎn)的意義。中藥顆粒劑雖然仍存在一定瑕疵，但隨著對(duì)其進(jìn)一步改良，相信其應(yīng)用前景將更加廣闊。

[1] 閆麗霞.中藥制劑技術(shù)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2004:111.

[2] 文燦新.免煎中藥臨床應(yīng)用體會(huì)[J].湖北中醫(yī)雜志,2002,24(11):37.

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

2015-09-06

R283.6

A

1673-2197(2015)22-0141-01

10.11954/ytctyy.201522072