卡前列甲酯栓與米索前列醇預防產后出血的療效分析及藥物經濟學對比

周瓊林 江少坤 蔡中瓊 楊麗娟

卡前列甲酯栓與米索前列醇預防產后出血的療效分析及藥物經濟學對比

周瓊林 江少坤 蔡中瓊 楊麗娟

目的 評價卡前列甲酯栓與米索前列醇預防產后出血的臨床效果及預防用藥成本。方法 選取正常足月妊娠陰道分娩患者126例為研究對象，完全隨機分為觀察1組、觀察2組和對照組，分別給予卡前列甲酯栓、米索前列醇、縮宮素靜脈滴注。比較3組患者產后2 h、產后1 d的出血量以及第三產程耗時、收縮壓和舒張壓情況。結果 觀察1組與觀察2組患者的第三產程耗時及產后2 h、產后1 d的出血量均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）；3組患者的收縮壓和舒張壓比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。觀察2組患者的成本比觀察1組低，而從增量成本-效果比（△C/△E）來看，若多獲得一個效果單位，觀察1組要比觀察2組多花費36.30元。結論 在對產婦實施預防出血和治療過程中，卡前列甲酯栓的運用可以提高臨床預防和治療的有效性，可減少患者產后出血量，縮短第三產程，穩(wěn)定收縮壓和舒張壓，經濟條件較差的患者可用米索前列醇代替。

米索前列醇；卡前列甲酯栓；產后出血；療效分析；藥物經濟學

產后出血是我國臨床上最為嚴重的一種分娩期并發(fā)癥，同時，也是導致我國產婦病死的主要原因，對產婦和胎兒均造成了一定的影響和傷害。因此，在分娩時應避免，并積極預防，進而提高產婦的生產質量[1]。產后出血指的是產婦在分娩后24 h內出血量超過500 ml，據有關統(tǒng)計顯示大多數產后出血均發(fā)生于產后2 h以內。所以，該時間段為主要的防治階段[2]。在對產后出血實施預防、治療和控制的過程中，臨床普遍采用縮宮素進行治療，雖然治療效果較好，但是其使用注射方式，具有一定的局限性。而且個體的差異比較大。所以，臨床治療中的縮宮素使用存在諸多不便，無法達到預期的治療效果[3]。本文選取正常足月妊娠陰道分娩者126例為研究對象，對卡前列甲酯栓與米索前列醇預防產后出血的療效分析進行了探討及藥物經濟學研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年6月至2014年5月在我院接受產后出血治療的126例患者為研究對象，完全隨機分為觀察1組、觀察2組和對照組，各42例。觀察1組患者中，年齡最大36歲，最小24歲，平均（28.9±1.4）歲，孕期最長41周，最短38周，平均（39.2±2.3）周；觀察2組患者中，年齡最大35歲，最小22歲，平均（29.4±1.8）歲，孕期最長42周，最短37周，平均（38.8±2.1）周；對照組患者中，年齡最大38歲，最小23歲，平均（29.4± 1.6）歲，孕期最長41周，最短37周，平均（40.1± 2.6）周。3組患者年齡、孕周等基本情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組在胎兒分娩后給予患者 10 IU縮宮素，與5%葡萄糖注射液混合進行靜脈滴注（0.02～0.04 IU/min）治療。觀察1組給予卡前列甲酯栓（東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字H10800007，規(guī)格：0.5 mg）治療，在胎兒分娩后立即由助手配帶無菌手套將卡前列甲酯栓2枚盡快分次放入陰道，貼附于陰道前壁下1/3處，該藥栓為迅速分解型，儲存于-18℃，取出應盡快使用，置于陰道內體溫下全部溶解時間為2 min；觀察2組給予米索前列醇（湖北葛店人福藥業(yè)有限責任公司生產，批準文號：國藥準字H20073696，規(guī)格：0.2 mg）治療，于胎兒分娩后由助手給予患者米索前列醇0.2 mg，舌下含服。

1.3 觀察指標 對3組患者產后2 h、產后1 d的出血量以及第三產程耗時、收縮壓和舒張壓等情況進行詳細記錄，患者產后1 d的出血量超過500 ml即可以判定為產后出血，產后2 h出血量的測量方法為容積法，產后1 d的出血量采用稱重法。

1.4 成本分析

1.4.1 成本確定 成本是指所關注的某一特定方案或藥物治療所消耗資源的價值，成本用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和無形成本。本文只計算直接成本，間接成本不予考慮。為使分析結果具有一定的參考價值，所有費用均按2014年9月的價格計算，同時排除各種不確定因素，對成本作如下分析。

1.4.2 藥品成本 產婦所用產后止血藥品的總費用：觀察1組患者使用卡前列甲酯栓的費用為89.02元（0.5 mg，單粒價格44.51元，治療劑量2枚）；觀察2組患者使用米索前列醇片的費用為2.09元（0.2 mg，單片價格2.09元，治療劑量1片）。

1.4.3 其他費用 兩組產婦治療前后各項檢查費用相同，所有產婦均為住院生產，除了產后止血用藥外，產后預防抗感染等用藥均相同，故不予以統(tǒng)計。給藥費用等均視為零。

1.5 統(tǒng)計學分析 對數據庫通過SPSS 18.0統(tǒng)計軟件進行處理，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 第三產程耗時及用藥后血壓變化比較 觀察1組與觀察2組患者的第三產程耗時均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；3組患者的收縮壓和舒張壓比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 3組患者的第三產程耗時及用藥后血壓變化比較(±s)

表1 3組患者的第三產程耗時及用藥后血壓變化比較(±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa；與對照組比較，*P＜0.05

組別 例數 第三產程耗時(min)收縮壓(mmHg)舒張壓(mmHg)對照組 42 11.5±1.1 126±11 69±12觀察1組 42 6.4±0.5* 125±13 69±10觀察2組 42 7.2±0.6* 124±11 68±11

2.2 產后2 h及產后1 d的出血量比較 觀察1組患者產后2 h及產后1 d的出血量較觀察2組相對少些，但差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察1組和觀察2組患者產后2 h及產后1 d的出血量明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 3組患者產后2 h及產后1 d的出血量比較(ml,±s)

表2 3組患者產后2 h及產后1 d的出血量比較(ml,±s)

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別 例數 產后2 h 產后1 d對照組 42 196±76 410±69觀察1組 42 144±63* 360±70*觀察2組 42 149±59* 376±71*

2.3 成本-效果分析 本研究兩觀察組直接成本檢查化驗費、診療費、護理費及住院時間等基本相同，使用方法為外用/舌下含服，均無注射費用，故只計算藥物費用。觀察1組產后1 d＜500 ml患者的預防產后出血有效率為92.9%（39/42），觀察2組產后1 d＜500 ml患者的預防產后出血有效率為90.5%（38/42），兩藥成本-效果評估見表3。表3中的C/E表示要得到每單位效果所需藥物費用的成本值，其中觀察2組的成本比觀察1組低，而從增量成本-效果比（△C/△E）來看，若多獲得一個效果單位，觀察1組要比觀察2組多花費36.30元。

表3 兩種藥物的治療成本-效果評估

3 討論

產后出血是一種產科危急病癥，主要原因是產婦的精神過于緊張、宮縮乏力、胎盤滯留以及凝血功能障礙、軟產道裂傷等[4]。其臨床癥狀主要表現為陰道流血，因此對于此疾病的治療應給予及時有效的止血措施[5]。縮宮素可直接作用于子宮平滑肌，但其半衰期短，在臨床治療中具有一定的弊端[6]?？ㄇ傲屑柞ニㄏ抵袊t(yī)學科學院藥物研究所 1980年研制出的前列腺素 F2α（PGF2a）衍生物，化學名稱為15-甲基PGF2α甲酯，其對子宮平滑肌具有較強的收縮作用[7]，臨床療效極佳，但其價格相對較高。米索前列醇是一種人工合成的前列素 E1類似物，可以促進子宮平滑肌收縮的頻率，有效提升子宮的張力[8]?？ㄇ傲屑柞ニňC合療效比米索前列醇片略優(yōu)。

本研究結果顯示，使用卡前列甲酯栓治療的觀察1組患者產后2 h、產后1 d出血量與使用米索前列醇的觀察2組比較相對少些，但差異無統(tǒng)計學意義；觀察1組和觀察2組患者產后2 h、產后1 d出血量及第三產程耗時均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義。3組患者收縮壓和舒張壓比較差異無統(tǒng)計學意義。從藥物經濟學角度來看，成本-效果分析目的在于平衡成本和效果，在二者之間找到一個最佳點，使其達到同一治療效果時所消耗的成本最小，為臨床選擇最優(yōu)治療方案提供參考。本研究結果顯示，觀察2組患者的成本比觀察1組低，而從增量成本-效果比來看，若多獲得一個效果單位，觀察1組要比觀察2組多花費36.30元。

綜上所述，在對產后出血患者實施預防和治療過程中，若產婦經濟條件允許，應優(yōu)先考慮卡前列甲酯栓治療，這可提高臨床預防和治療的有效性，減少患者的產后出血量，縮短產程，穩(wěn)定收縮壓和舒張壓，對經濟條件較差的患者，可選用米索前列醇代替。

[1] 靳美玲.米索前列醇應用于產后出血的臨床效果及藥理分析[J].河北醫(yī)學,2013,94(1):145-146.

[2] 蔣艷艷.米索前列醇應用于產后出血的藥理分析及療效觀察[J].中國醫(yī)藥指南,2012,36(6):182-183.

[3] 武建華.米索前列醇治療產后出血的臨床應用[J].中國醫(yī)藥導報,2010,8(12):1963-1964.

[4] 方景春,吳東保.米索前列醇在有高危出血因素剖宮產術中的應用[J].實用婦產科雜志,2010,67(8):673-674.

[5] 趙菊美,王琦,程靜.米索前列醇在妊娠高血壓綜合征患者產后出血治療中的臨床應用[J].四川醫(yī)學,2013,34(7):999-1000.

[6] 高湛.米索前列醇配合縮宮素減少剖宮產術后出血的臨床觀察[J].中國醫(yī)藥導報,2010,15(7):156-157.

[7] 劉彩霞,王德智,李秀芹,等.卡前列甲酯栓預防產后出血的臨床研究[J].中華婦產科雜志,1997,32(1):22-24.

[8] 余荔.米索前列醇預防剖宮產術后出血臨床效果觀察[J].實用醫(yī)院臨床雜志,2010,67(3):944-945.

Carboprost Methylate Suppositorites and Misoprostol Preventing Postpartum Hemorrhage Curative effect Analysis and Pharmacoeconomics Comparison

Zhou Qionglin Jiang Shaokun Cai Zhongqiong Yang Lijuan

Objective To card forefront methylate suppositories and clinical effect of misoprostol on prevention of postpartum hemorrhage were compared and the prevention of drug costs.Methods To select normal full-term pregnancy vaginal delivery in 126 cases as the research object,randomly divided into the observation group 1,observation group 2 and control group,were given Carboprost Methylate Suppositorites,misoprostol,oxytocin intravenous drip.Comparison of the three groups of patients postpartum 2 h,1 d postpartum hemorrhage and the third stage of labor consuming,systolic and diastolic blood pressure situations.Results Observed a group and observed two groups of patients and postpartum third stage takes 2 h,1 d postpartum hemorrhage volume was significantly better than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05);the three groups of patients with systolic and diastolic blood pressure,the difference was not statistically significant(P＞0.05).2 groups were observed in patients with low cost than observed in the 1 groups,and the incremental cost-effectiveness ratio(delta C/Delta E),if get an effect unit,were observed in the 1 groups were observed in the 2 groups spend more than 36.30 yuan. Conclusion In the parturient bleeding prevention and treatment process,the use of Carboprost Methylate Suppositorites can improve the effectiveness of clinical prevention and treatment of patients,reduce the amount of postpartum hemorrhage,shorten the third stage of labor,improve the systolic and diastolic blood pressure,in patients with poor economic conditions available meters cable forefront alcohol instead of.

Carboprost Methylate Suppositorites;Misoprostol;Postpartum hemorrhage;Efficacy analysis;Pharmacoeconomics comparison

R714.46+1

A

1673-5846(2015)04-0010-03

廣州市第十二人民醫(yī)院，廣東廣州 510620

周瓊林，本科學歷，藥品采購員。研究方向：醫(yī)院藥學