第五章 藥品順應(yīng)性評價指南

1 影響患者用藥順應(yīng)性的因素

資料來源：藥品說明書、注冊資料、企業(yè)申報資料、批準文號、FDA網(wǎng)站、SFDA網(wǎng)站、媒體廣告、市場調(diào)查資料(供應(yīng)情況)、MEDLINE檢索文獻、CHKD檢索文獻(包括臨床研究資料)、醫(yī)務(wù)人員調(diào)查問卷(內(nèi)容包括藥物的起效快慢、藥品使用方法的難易)及相關(guān)網(wǎng)站等。

1.1 劑型(注射、口服、透皮吸收、含服、緩控釋、復(fù)方、單劑量)：給藥途徑、每日次數(shù)。

1.2 劑量單位(dosage units)：單次用藥數(shù)量、是否有劃痕方便分劑量、兒童劑量是否可分。

1.3 外觀性狀：異味、異嗅、異形、特殊顏色影響患者服藥意愿(尤其對兒童)。

1.4 包裝(包裝數(shù)量、藥名標示、字體、顏色、外形精致或粗糙等)：是否按療程用量包裝。

1.5 用藥方法難易程度(吸入劑、栓劑、灌腸劑、滴眼劑等)：用藥方法是否需要特殊培訓(xùn)(如吸入劑)、是否需要他人幫助給藥、是否需要做過敏試驗。

1.6 療程：間斷用藥或漏服藥的危害、停藥方法。

1.7 價格：療程費用可否承受、患者自付比例、與同類藥的性價比差異。

1.8 不良反應(yīng)：能否耐受、是否可自愈、救治難易程度、有無后遺癥、發(fā)生率、知曉程度、是否可以預(yù)防。

1.9 起效快慢：起效慢的藥品可引起患者誤認為無效而改用其他治療方法，病癥在藥物起效前是否能耐受(如過敏性瘙癢、抑郁癥自殺傾向等)。

1.10 藥品說明書(參見第八章“藥品信息服務(wù)評價指南”之“藥品說明書信息評價”)：專業(yè)術(shù)語是否準確、內(nèi)容是否全面、表述是否清楚、有無誤導(dǎo)、是否更新、是否有英文說明書便于外籍患者閱讀或便于國際醫(yī)療救援活動。

1.11 用藥期間限制條件及注意事項：避免日曬、忌飲酒、忌奶制品、中藥有無禁忌、避免駕駛、避免同服其他藥品或需要補充其他藥品等。

1.12 藥品廣告：企業(yè)網(wǎng)站及公共媒體是否有對藥品的宣傳、是否有專門針對普通患者的宣教資料。

1.13 供應(yīng)是否充足：是否有開處方或購買的限制、是否短缺、是否有季節(jié)性供應(yīng)特點、是否因產(chǎn)地限制而影響及時獲得。

1.14 是否導(dǎo)致成癮。

1.15 有無特殊攜帶與保存條件：冷藏、冷凍、避光、包裝易碎、易燃易爆、航空禁運等。

1.16 藥品方便攜帶程度：體積小、干燥、不受溫度影響，不添加輔助器具、便于攜帶不怕碰撞。

2 影響醫(yī)務(wù)人員給藥順應(yīng)性的因素

資料來源：藥品說明書、企業(yè)申報資料、FDA網(wǎng)站、SFDA網(wǎng)站、媒體廣告、MEDLINE檢索文獻、CHKD檢索文獻(臨床研究資料)、醫(yī)務(wù)人員調(diào)查問卷(內(nèi)容包括不良反應(yīng)救治難易、個體化方案、配制難易、宣傳促銷)、ISMP網(wǎng)站(高風(fēng)險藥品)、醫(yī)療保險藥品目錄、國家基本藥物目錄、衛(wèi)生部網(wǎng)站(法規(guī))及相關(guān)網(wǎng)站等。

2.1 藥名：長短(書寫、記憶的難易程度)、是否容易混淆(拼寫和讀音相似)。

2.2 療效：臨床價值、指南推薦級別、同行專家共識、患者認可程度等。

2.3 給藥間隔：是否需要護士按特殊給藥時間發(fā)藥或配制。

2.4 用藥禁忌：特殊人群(孕期、哺乳期、兒童、老年人、基因類型)、疾病、其他治療方案(如手術(shù)、血液透析等)、飲酒、合并用藥等。

2.5 不良反應(yīng)：風(fēng)險大小、救治難易程度、是否可預(yù)防。

2.6 藥物作用個體差異：需要特殊遺傳學(xué)篩查及制定個體化用藥方案。

2.7 藥物相互作用：聯(lián)合用藥的禁忌與風(fēng)險。

2.8 對患者的培訓(xùn)：難易程度、醫(yī)藥護技人員分別承擔(dān)的責(zé)任。

2.9 用藥監(jiān)測：血藥濃度、肝腎功能、血象、其他特殊指標等。

2.10 配制難易程度：標簽、包裝、溶解度、分劑量、特殊器具(如輸液泵)、無菌操作、避光輸注、即配即用、特殊輸注速度等。

2.11 藥師給藥難易程度：藥名、包裝外觀、標簽、包裝(大小、易損程度)、效期標示等。

2.12 藥品儲存條件：是否需要冰箱保存、藥品包裝的體積大小、藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性及有效期。

2.13 高風(fēng)險藥品：是否需要特殊存放、雙人核對、特殊配制、用藥過程監(jiān)測、用藥差錯風(fēng)險等。

2.14 隨訪和復(fù)查周期。

2.15 其他技術(shù)和管理要求：麻醉藥處方權(quán)、麻醉藥管理、輸液泵、無菌配制、避光、分劑量。

2.16 醫(yī)療保險報銷限制：限定適應(yīng)證、限定醫(yī)院級別、限定門診或住院患者使用、限定報銷比例等。

2.17 宣傳與促銷：宣傳途徑與頻度、品牌美譽度、對學(xué)術(shù)交流的影響、企業(yè)對于學(xué)術(shù)交流及其他公益事業(yè)的貢獻等。

2.18 藥品說明書：是否全面、有無誤導(dǎo)、是否有英文說明書便于醫(yī)務(wù)人員查閱或推薦給外籍患者及便于國際醫(yī)療救援。

2.19 藥師醫(yī)生獲得藥品信息程度： 網(wǎng)絡(luò)信息、生產(chǎn)企業(yè)推廣、疾病治療指南收錄情況、個人經(jīng)驗判別等。

2.20 政策的影響程度: 藥品受政府政策影響，如報銷、對疾病治療扶植程度，受地方病、地方習(xí)慣用藥情況影響。