機(jī)采血小板報廢原因分析

姚瑞英

河南省南陽市中心血站檢驗(yàn)科，河南南陽 473000

機(jī)采血小板報廢原因分析

姚瑞英

河南省南陽市中心血站檢驗(yàn)科，河南南陽 473000

目的 統(tǒng)計我站幾年間機(jī)采血小板報廢情況，分析報廢原因。 方法 對2010年1月～2014年10月機(jī)采血小板報廢情況進(jìn)行統(tǒng)計和分析。 結(jié)果 9617例機(jī)采血小板中檢測結(jié)果不合格33例，占0.34%。其中ALT檢測不合格22例，占0.23%，不合格率最高。2010～2014年獻(xiàn)血次數(shù)淘汰率呈逐年下降趨勢。22例ALT項目報廢的機(jī)采血小板獻(xiàn)血者中，男性多于女性，年齡段集中于25～40歲。 結(jié)論 強(qiáng)化試劑進(jìn)入的質(zhì)量控制，嚴(yán)格控制血小板采集到應(yīng)用的各個環(huán)節(jié)，避免機(jī)采血小板資源的浪費(fèi)。

機(jī)采血小板；報廢；無償獻(xiàn)血

隨著我國輸血液事業(yè)的不斷發(fā)展，近年來我國成分輸血得到了全面的推廣和應(yīng)用。血小板輸注是目前治療血液病患者血小板減少或功能障礙所引起的出血性疾病最為有效的治療手段之一[1-2]。機(jī)采血小板是使用血細(xì)胞分離機(jī)在無菌密閉的條件下，根據(jù)血液各成分的密度差異，利用梯度離心的原理，從單個供體內(nèi)分離采集供臨床使用的血小板成分。每人次可捐獻(xiàn)1～2個治療量的血小板，減少患者輸血后傳染病及輸血反應(yīng)，提高治療效果。因其品質(zhì)優(yōu)良，使得臨床需求量呈逐年上升趨勢。目前我站招募曾經(jīng)捐獻(xiàn)全血合格的無償獻(xiàn)血者，經(jīng)工作人員，宣傳，講解，本人同意愿意捐獻(xiàn)機(jī)采血小板，或固定的機(jī)采血小板無償獻(xiàn)血者，符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，經(jīng)過初篩合格后直接采集血小板的獻(xiàn)血模式，這在一定程度上也存在因?yàn)闄z測結(jié)果不合格或獻(xiàn)血員本身原因?qū)е碌臋C(jī)采血小板報廢現(xiàn)象。為保證用血安全的同時減少寶貴的血液資源和昂貴耗材的浪費(fèi)，現(xiàn)對我站2010年1月～2014年10月機(jī)采血小板報廢情況進(jìn)行統(tǒng)計分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我站2010年1月～2014年10月共9617份機(jī)采血小板無償獻(xiàn)血者標(biāo)本，所有機(jī)采血小板無償獻(xiàn)血者均符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，采集過程遵照《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》[3]。

1.2 主要儀器、試劑

酶免項目進(jìn)口試劑盒由法國伯樂公司提供，國產(chǎn)試劑盒分別由北京萬泰生物有限公司和廈門新創(chuàng)公司提供。所用儀器為（瑞士HAMILTON公司提供）STAR全自動樣本處理系統(tǒng)和FAME全自動酶免分析系統(tǒng)。ALT用AU-400全自動生化分析儀進(jìn)行速率法檢測。血型正﹑反定型和Rh血型用相應(yīng)試劑檢測，所用儀器為深圳愛康公司提供的Metis全自動血庫系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)所有試劑均符合中國食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)報告且在有效期內(nèi)使用，所用儀器符合相關(guān)要求，檢測的操作過程嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和相關(guān)說明書進(jìn)行。

表1 5年來機(jī)采血小板檢測結(jié)果不合格情況統(tǒng)計[n（%）]

表2 22例ALT不合格機(jī)采獻(xiàn)血者情況統(tǒng)計

表3 2例ALT重復(fù)不合格機(jī)采獻(xiàn)血者跟蹤情況

1.3 實(shí)驗(yàn)方法

依據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，機(jī)采血小板獻(xiàn)血者在體檢合格后依次進(jìn)行血型﹑血常規(guī)﹑血小板計數(shù)﹑乙肝金標(biāo)快速檢測和ALT檢測，所有項目合格后方可采血。按照《全血及成分血質(zhì)量要求》，采集后的血樣送回檢驗(yàn)科和全血標(biāo)本一起再次進(jìn)行檢測。其中HBsAg﹑抗-HCV﹑抗-HTV﹑抗-TP采用兩種不同ELISA試劑進(jìn)行初﹑復(fù)檢。參照試劑說明書操作要求，設(shè)立灰區(qū)，單試劑弱陽性者（包括灰區(qū)標(biāo)本）需再次用原試劑進(jìn)行雙孔檢測。結(jié)果仍為灰區(qū)或弱陽性者做弱陽性反應(yīng)處理。ALT的復(fù)檢采用速率法用不同兩種試劑檢測，檢測值＜40U/L判定為合格。血型定型按有關(guān)要求進(jìn)行。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)統(tǒng)計采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理，計數(shù)資料率表示，采用x2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 5年來機(jī)采血小板檢測結(jié)果不合格情況統(tǒng)計

9617例機(jī)采血小板中檢測結(jié)果不合格33例，占0.34%。其中ALT檢測不合格22例，占0.23%，不合格率最高。2010～2014年獻(xiàn)血次數(shù)淘汰率呈逐年下降趨勢。見表1。2011年1例抗-HTV檢測結(jié)果為灰區(qū)報廢者，后送檢確認(rèn)為陰性。

2.2 22例ALT不合格機(jī)采獻(xiàn)血者情況統(tǒng)計

在對所有ALT項目報廢的機(jī)采血小板獻(xiàn)血者調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，男性多于女性，年齡段集中于25～40歲見表2。其中有兩例固定的﹑獻(xiàn)血次數(shù)在10次以上的機(jī)采血小板無償獻(xiàn)血者曾經(jīng)有重復(fù)的ALT不合格，再次獻(xiàn)血前經(jīng)工作人員干預(yù)﹑指導(dǎo)后合格歸隊的現(xiàn)象。見表3。

3 討論

根據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》要求，血小板采集前要先進(jìn)行PLT計數(shù)，ALT，Hb﹑HBsAg﹑血型等項目的快速初篩檢測。由于ALT是非特異性的指標(biāo)，在檢測過程中通過對獻(xiàn)血者問詢調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些病理性或生理性原因如熬夜﹑運(yùn)動﹑藥物﹑飲酒疲勞等情況下均可引起ALT的升高。根據(jù)檢測要求，ALT項目要在經(jīng)初檢合格的獻(xiàn)血員采集血小板后，血樣送回實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用不同方法的試劑再次進(jìn)行檢測，其中試劑不同標(biāo)準(zhǔn)不同也可能導(dǎo)致檢測結(jié)果的誤差。調(diào)查中22例ALT檢測結(jié)果均稍高于臨界值。因此，工作人員在采血前對獻(xiàn)血者認(rèn)真做好宣傳征詢工作，避免所有可能引起ALT升高的因素發(fā)生，同時要把好血小板采集前快速檢測質(zhì)量關(guān)，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，減少報廢。

在統(tǒng)計中男性ALT淘汰率明顯高于女性，年齡段集中于25～40歲，其不合格率與年齡﹑性別﹑季節(jié)有一定相關(guān)性，與國內(nèi)其他報道一致[4]。因?yàn)?5歲以下的獻(xiàn)血者多為大中專學(xué)生和現(xiàn)役軍人，平時生活作息有規(guī)律；25～40歲正是為生活事業(yè)奮斗階段，各種壓力導(dǎo)致生活無規(guī)律，熬夜﹑飲酒等造成ALT一過性升高，女性明顯低于男性也與生活角色有一定關(guān)系；40歲以上人群，注重生活質(zhì)量，注意養(yǎng)生保健，所以非病理性原因引起的ALT升高現(xiàn)象很少出現(xiàn)。在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)的兩例固定的﹑獻(xiàn)血次數(shù)在10次以上的機(jī)采血小板無償獻(xiàn)血者中間有重復(fù)的ALT不合格，再次獻(xiàn)血前經(jīng)工作人員干預(yù)﹑指導(dǎo)后合格歸隊的現(xiàn)象，充分說明要建立良好穩(wěn)定的無償獻(xiàn)血者隊伍，與工作人員的耐心宣傳﹑指導(dǎo)和講解有很大關(guān)系。研究表明，無償獻(xiàn)血人群血液檢測抗-HCV陽性疫情數(shù)據(jù)顯示有呈現(xiàn)增長的趨勢[5]，應(yīng)引起重視，加強(qiáng)監(jiān)測。

11例酶免項目不合格者中，檢測結(jié)果均在實(shí)驗(yàn)設(shè)定的灰區(qū)范圍，顯示為弱陽性而報廢。由于核酸檢測在國內(nèi)還沒有完全普及，目前ELISA實(shí)驗(yàn)本身受方法學(xué)限制，可能出現(xiàn)假陽性結(jié)果，而部分血清中病毒載量水平較低，但存在病毒復(fù)制，這些標(biāo)本也有可能因ELISA法的漏檢給血液安全帶來極大威脅[6]。有資料顯示，ELISA法的檢測出的灰區(qū)標(biāo)本中存在一定數(shù)量的陽性結(jié)果[7]。因此，酶免項目實(shí)驗(yàn)設(shè)立灰區(qū)有很大必要性。要強(qiáng)化試劑進(jìn)入的質(zhì)量控制，選擇靈敏度高特異性好的檢測試劑，同時監(jiān)控實(shí)驗(yàn)檢測的各個環(huán)節(jié)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和自我防護(hù)措施[8]，提高血液檢測的整體水平，既可保證血液安全，又可避免試劑或人為原因引起假陽性帶來不必要的血液報廢。

一份品質(zhì)優(yōu)良的機(jī)采血小板成分，從獻(xiàn)血員的征詢﹑篩選﹑采集﹑檢測﹑運(yùn)輸﹑儲存到使用，是一個繁瑣﹑復(fù)雜的過程。調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)在機(jī)采血小板成分血開展初期，也存在偶然一些人為因素引起血液報廢的情況，如在采集﹑交接﹑冰凍血小板復(fù)融﹑運(yùn)輸過程中發(fā)生破損導(dǎo)致的血液報廢；或者因采血方法不規(guī)范﹑采前外周血指標(biāo)檢測不嚴(yán)格，機(jī)采室環(huán)境溫度變化，耗材安裝不到位，獻(xiàn)血員精神緊張或頻繁采血等原因引起的沖紅現(xiàn)象也可能造成昂貴耗材及血資源的浪費(fèi)。選擇技術(shù)先進(jìn)﹑采集效率高的血細(xì)胞分離機(jī)可以保證采集產(chǎn)品質(zhì)量[9]，滿足臨床用血需求。特別是對采前血小板計數(shù)和血容量水平較低的獻(xiàn)血者，運(yùn)用Trima血細(xì)胞分離機(jī)采集可以保證質(zhì)量[10]。

總之，在機(jī)采血小板淘汰率呈現(xiàn)逐年下降的趨勢下，一方面應(yīng)針對團(tuán)體企事業(yè)單位及城鄉(xiāng)進(jìn)行無償獻(xiàn)血重點(diǎn)宣傳[11]，另一方面要不斷發(fā)展完善血站內(nèi)部質(zhì)量控制，及時歸檔保存采供血過程的原始記錄[12-13]，熟悉FAME24/20全自動酶免分析儀性能[14]，充分保證血液檢測質(zhì)量，盡量避免血液資源和耗材的浪費(fèi)。

[1] 藤本秀，段前碧，段惠玲，等.輸注機(jī)采血小板在血液病患者中的效果分析[J].重慶醫(yī)學(xué)，2006，35（11）：973-974.

[2] 盛楚華，邱樹彬，邱小華.血液病患者血小板輸注效果評價及影響因素分析[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2006，9（16）：1332-1334.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.血站技術(shù)操作規(guī)程[S].2012.

[4] 張莉.無償獻(xiàn)血者ALT升高原因分析及應(yīng)對策略[J].臨床血液學(xué)雜志，2014，27（8）：704-705.

[5] 李愛新.無償獻(xiàn)血人群中抗-HCV陽性者的特征分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2014，9（30）：272-273.

[6] 韓惠云，張華，來祝檁.焦作市機(jī)采血小板檢測結(jié)果回顧性分析[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2014，9（4）：18.

[7] 陳善華，朱麗莉，李浩，等.ELISA方法檢測HbsAg設(shè)置灰區(qū)的必要性探討[J].中國輸血雜志，2013，20（10）：1013-1014.

[8] 張艷梅，姜燕娟，孟毓，等.采供血機(jī)構(gòu)工作人員職業(yè)暴露及預(yù)防[J].中國消毒學(xué)雜志，2013，30（6）:569-570.

[9] 常愛榮，宋雪珍，盧芙蓉.機(jī)采血小板采集效果評價[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2014，52（21）：56-57，60.

[10] 蔣靚，曹維娟，王明元.獻(xiàn)血者血小板數(shù)量及血容量對機(jī)采血小板采集量的影響[J].中國血液流變學(xué)雜志，2014，24（1）：133-134.

[11] 關(guān)瑞，關(guān)漢禹，張華.對我市無償獻(xiàn)血者職業(yè)分類調(diào)查分析[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，26（4）：91-92.

[12] 王紅霞，龐桂芝.血液管理檔案的收集與利用[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2011，13（3）：278.

[13] 王紅霞.檔案管理在采供血工作中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，7（25）：94-95.

[14] 孟毓，岳獻(xiàn)榮，秦小敏，等.FAME24/20全自動酶免分析儀常見故障原因﹑解決辦法及維護(hù)[J].中國臨床研究，2011，24（7）：628-629.

Analysis the cause of the scrap of apheresis-collected platelet

YAO Ruiying
Department of Clinical Laboratory,Nanyang Central Blood Station,Nanyang 473000,China

Objective To summarize the data of scrap of apheresis-collected platelet in our station in few years,and to analyze the causes of scrap. Methods The data of scrap of apheresis-collected platelet from 2010 January to 2014 October were summarized and analyzed. Results 33 cases of apheresis-collected platelet in total 9617 cases were tested unqualified, accounting for 0.34%,which included 22 cases of the unqualified ALT detection,accounting for 0.23%,that was the highest unqualified rate.Blood donation elimination rate assumed a declining trend year by year from 2010 to 2014.There were more men than women in 22 cases of ALT scrap,who were concentrated in the 25 to 40 years of age. Conclusion It's to strengthen quality control of reagent entering,and to control strictly all steps from collection of platelets to application,so as to avoid the waste of resources of apheresis platelets.

Apheresis-collected platelet;Scrap;Blood donation

R197.6

B

2095-0616（2015）16-207-03

2015-04-24）