規(guī)范外來手術(shù)器械管理方法的研究探討

段鳳玲 （山東省德州市市立醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，山東 德州 253012）

規(guī)范外來手術(shù)器械管理方法的研究探討

段鳳玲 （山東省德州市市立醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，山東 德州 253012）

目的：探討手術(shù)室中外來手術(shù)器械的管理方法．方法：對2012／2013我院500套外來手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理，包括接收、清洗、滅菌、使用、清洗取走，通過不斷完善管理制度，提高外來手術(shù)器械使用的安全性，并與實施管理前進(jìn)行對比．結(jié)果：所有外來手術(shù)器械均符合醫(yī)院感染管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，器械接收、器械把關(guān)、器械遺失等方面的管理明顯高于管理前，兩組之間對比，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）．結(jié)論：不斷加強手術(shù)器械管理的規(guī)范化和制度化管理，完善操作流程，從而有效保障健康使用，減少交叉感染的發(fā)生，保證手術(shù)質(zhì)量．

外來手術(shù)器械；管理；質(zhì)量；探討

0 引言

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療手術(shù)器械在醫(yī)療中扮演著非常重要的角色．但由于手術(shù)技術(shù)的不斷提高［1］，醫(yī)療器械也需要不斷更新?lián)Q代，以適應(yīng)手術(shù)的發(fā)展．然而，大多數(shù)醫(yī)療器械的價格非常昂貴，再加上更新?lián)Q代快，一些醫(yī)院為了節(jié)省資金，避免手術(shù)器械的積壓、失效、淘汰而造成浪費，因此主要使用廠家提供的專用醫(yī)療器械．目前，一些醫(yī)院存在手術(shù)器械把關(guān)的問題，包括驗收、清洗、發(fā)放等方面存在困難，導(dǎo)致使用的過程中容易出現(xiàn)交叉感染，給患者帶來嚴(yán)重的影響．為了避免這一現(xiàn)象的出現(xiàn)，提高醫(yī)療手術(shù)器械使用的安全性，對2012／2013我院500套外來手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理，并取得了良好的效果．

1 資料和方法

1．1 一般資料 對2012／2013我院500套外來手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理，所有器械均向生產(chǎn)廠商租借，租借的價格為300～1 000元．

1．2 方法 本研究對 2012年前實施管理前的外來手術(shù)器械進(jìn)行回顧性分析，并針對外來手術(shù)器械租借使用過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，對2012／2013 500套外來手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理，詳細(xì)報告如下．

1．2．1 器械的準(zhǔn)入 所有外來器械及植入物的采購必須嚴(yán)格按照我院招標(biāo)管理程序集中招標(biāo)采購．凡第一次進(jìn)入我院的外來器械（植入物），設(shè)備科必須根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定，向中標(biāo)企業(yè)索取相關(guān)證件，經(jīng)設(shè)備科、院感科對證件進(jìn)行審核合格后建立供貨方檔案并保存相關(guān)證件（索取并保存的證件主要為：加蓋生產(chǎn)或／和經(jīng)營企業(yè)公章的相關(guān)復(fù)印件：生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》（副本）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或／和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、銷售人員身份證明、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及附件、產(chǎn)品合格證明（無菌器械應(yīng)包括出廠檢驗報告）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等）．設(shè)備科建立嚴(yán)格的驗收制度，每批次貨物驗收合格后方可用于臨床．當(dāng)臨床科室需要外來器械時，通知器械供應(yīng)商提前一天將器械送至消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、消毒和滅菌．

1．2．2 器械的清洗工作 器械的清洗工作非常重要，由于外來器械非常昂貴，且結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，在清洗的過程中必須多加注意，必須交由專門的工作人員完成，首先將必要的器械進(jìn)行分類，對于可拆卸的器械進(jìn)行拆卸到最小單位后清洗．本次研究主要對所有的器械進(jìn)行人工清洗，對器械的槽、孔都要進(jìn)行清洗．清洗結(jié)束后，流動酸化水作用20～30 s進(jìn)行消毒，潤滑劑保養(yǎng)放置干燥柜進(jìn)行干燥后傳遞到包裝區(qū)．

1．2．3 包裝 工作人員要對清洗完畢的器械進(jìn)行仔細(xì)檢查，器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，功能完好，無損毀［2］．再根據(jù)手術(shù)器械包的圖示雙人核對器械的種類和數(shù)量，核對無誤之后，再進(jìn)行包裝．并在包裝外標(biāo)注生產(chǎn)廠家、患者的姓名，滅菌標(biāo)識注明物品名稱、滅菌日期、滅菌器的編號、滅菌批次號包裝者姓名等．注意包裝的重量，一般應(yīng)該≤7 kg，體積不宜超過30 cm× 30 cm×50 cm．在包裝內(nèi)放入五類爬行卡．工作人員要詳細(xì)登記外來器械使用記錄包括接受日期、器械名稱、廠家名稱、器械件數(shù)、送貨人員、使用日期、使用科室、患者姓名、住院號、清洗的方法、清洗人員、包裝人員滅菌器的編號、滅菌批次號等．

1．2．4 滅菌管理 如有植入性器械該滅菌批次一定要做生物監(jiān)測．按照滅菌程序進(jìn)行滅菌，對于一些不能使用高溫高壓滅菌的器械，應(yīng)該使用過氧化氫低溫等離子滅菌，避免對器械造成損壞．如有植入性器械必須等快速生物監(jiān)測合格后再下送到手術(shù)室，與手術(shù)護(hù)士進(jìn)行嚴(yán)格的交接．避免出現(xiàn)濕包和散包，以免影響手術(shù)的進(jìn)行．快速生物監(jiān)測結(jié)果詳細(xì)登記在植入性器械生物監(jiān)測記錄本上包括患者姓名、住院號、植入物的名稱、接受者、發(fā)放者、日期時間、生物監(jiān)測操作者、生物監(jiān)測結(jié)果、陽性對照．

1．2．5 機(jī)械的取走 在手術(shù)結(jié)束之后，手術(shù)室護(hù)士對器械做完預(yù)處理后，由消毒中心工作人員回收到消毒供應(yīng)中心，工作人員根據(jù)手術(shù)種類進(jìn)行分類，對感染手術(shù)的器械按照特殊的程序進(jìn)行清洗消毒．所有器械清洗消毒完畢之后由器械公司進(jìn)行登記取走．

1．2．6 收費管理 工作人員按照器械的報價，將器械放入收費通知單上，護(hù)理人員按照價格，在手術(shù)收費單中記錄好器械的名字、價格、數(shù)量等，并統(tǒng)一進(jìn)行費用收?。档米⒁獾氖?，收費記錄單必須一式兩份，這樣有利于及時對器械進(jìn)行清點和查對．

1．3 統(tǒng)計學(xué)處理 本研究主要采用 SPSS15．0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理和分析，其中計量資料采用 T檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0．05時認(rèn)為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義．

2 結(jié)果

2．1 手術(shù)醫(yī)生使用滿意率比較 經(jīng)過一系列的管理之后，對醫(yī)院122名手術(shù)醫(yī)生的滿意度進(jìn)行比較．管理前和管理后滿意度對比，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05，表1）．

表1 管理前后手術(shù)醫(yī)生滿意度進(jìn)行比較［n＝500，n（%）］

2．2 管理前后兩組管理效果比較 在管理前后，對各項指標(biāo)進(jìn)行比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05，表2）．

表2 管理前后兩組管理效果比較 ［n＝500，n（%）］

3 討論

3．1 外來手術(shù)器械在管理過程中存在的問題 目前，醫(yī)院外來器械管理過程存在著相當(dāng)大的問題，由于外來醫(yī)療器械的特殊性、復(fù)雜性，一些醫(yī)院只對外來器械進(jìn)行消毒和滅菌，從而對接收、包裝、運送等工作進(jìn)行處理，導(dǎo)致醫(yī)院在使用器械中存在著較大的隱患［3］．第一，準(zhǔn)入過程中存在隱患．根據(jù)相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)院在使用外來器械的過程中，外來器械未經(jīng)注冊，不含有合格證等相關(guān)證明．第二，器械送達(dá)不準(zhǔn)時，由于一些器械需要供給不同醫(yī)院使用，導(dǎo)致一些醫(yī)院未能及時收到器械，影響了手術(shù)的進(jìn)展．第三，清洗和滅菌的環(huán)節(jié)管理不到位．根據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示，一些醫(yī)院在接收器械之后直接將器械送往手術(shù)室，而未進(jìn)行滅菌工作，導(dǎo)致了器械不符合衛(wèi)生要求，增加了手術(shù)的風(fēng)險性．

3．2 外來手術(shù)器械規(guī)范化管理 為了能夠有效改善外來手術(shù)器械的管理，提高器械的使用滿意度和安全性，我院制定了一系列管理措施．

3．2．1 建立規(guī)范化的器械準(zhǔn)入程序 本次研究中，我院主要根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》中的規(guī)定進(jìn)行操作．所有的器械均經(jīng)過相關(guān)工作人員的檢測后，才能進(jìn)入手術(shù)室中使用，通過統(tǒng)一規(guī)劃器械的驗收工作，能有效保證醫(yī)療器械的安全性，同時有利于醫(yī)療器械管理的規(guī)范化發(fā)展．本研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過一系列的把關(guān)之后，外來手術(shù)器械的器械遺失率較低，器械歸還率較高；此外，驗收把關(guān)管理中，管理后的把關(guān)率為 100%，管理前把關(guān)率只有63．4%，兩組之間對比，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）．

3．2．2 不斷提高收費的合理性 工作人員應(yīng)該對器械的收費進(jìn)行嚴(yán)格控制，根據(jù)物價局的器械報價，并將器械的收費價格記錄在器械收費通知單上，這樣能夠有效讓器械的收費變得更加合理，做到責(zé)任明確．本次研究發(fā)現(xiàn)，在實施管理前，收費明確只有75．2%，500份外來器械中，只有 376份明確收費，有 124份器械由于不同型號的器械混亂了，導(dǎo)致收費出現(xiàn)失誤．經(jīng)過管理之后，器械收費明確率高達(dá)100%，與管理前相對比，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）．

3．2．3 有利于規(guī)范工作人員的操作 制定相關(guān)的操作流程，能規(guī)范工作人員的操作，方便工作人員熟悉流程．本次研究主要對外來手術(shù)器械的管理制定了一系列的工作流程．在研究中發(fā)現(xiàn)，為了考慮工作人員更好地按照要求進(jìn)行操作，在工作地點張貼相應(yīng)的工作程序，讓工作人員能時刻熟悉相應(yīng)流程，面對突發(fā)事件時，也能及時對其進(jìn)行有效處理．經(jīng)過一系列的管理之后，工作人員均能熟悉管理流程，有效提高管理效果．

外來手術(shù)器械管理需要不斷地完善，利用科學(xué)的手段提高護(hù)理質(zhì)量，醫(yī)療器械管理會對患者產(chǎn)生非常重要的影響．因此必須要做好各種管理措施，本次研究顯示，進(jìn)行一系列的器械管理之后，器械的質(zhì)量明顯得到提升，醫(yī)生的試用滿意率也從管理前的 72．95%上升至管理后的96．72%，管理前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）．可見，對醫(yī)院外來器械進(jìn)行嚴(yán)格的驗收、清洗、消毒和管理工作，能改善器械的質(zhì)量，提高手術(shù)安全性．

［1］沈以勤．手術(shù)室租賃骨科器械的環(huán)節(jié)管理［J］．中外健康文摘，2010，7（27）：357－358．

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部．醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范［J］．中國護(hù)理管理，2009，9（6）：27－32．

［3］袁俊華，黃麗萍，毛曉清．消毒供應(yīng)中心外來器械的零風(fēng)險管理［J］．中外健康文摘，2011，8（42）：186－187．

Exploration and research of the management of the exotic surgical instruments

DUAN Feng-Ling
Dezhou Municipal Hospital Sterile Supply Center of Shandong Province，Dezhou 253012，China

AIM：To investigate the management methods of exotic surgical instruments in the operating room．METHODS：Standardized management of 500 sets of exotic surgical instruments in our hospital including receiving，cleaning，sterilization，using，cleaning and removal，through continuous improvement management system，improved the safety of use of exotic surgical instruments，comparingwith theformermanagement．RESULTS：All of the surgical instruments were consistent with exotic hospital infection control quality standards，receiving equipment，instrument control，and missing instruments management were significantly better than the previous administration，with statistically significant difference（P＜0．05）．CONCLUSION：The management of the standardization and institutionalization of surgical instruments should be strengthened constantly and the operational processes should be perfected in order to protect the healthy use effectively and reduce cross contamination and ensure the quality of surgery．

exotic surgical instruments；management；quality；exploration

R197．3

A

2095-6894（2015）01-158-03

2014-05-20；接受日期：2014-06-05

段鳳玲．E-mail：duan_fengling@126．com