中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的Meta-分析

戴子一 田 林 羅榮宇 藍(lán) 崇

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001）

中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的Meta-分析

戴子一 田 林 羅榮宇 藍(lán) 崇

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)，廣西 南寧 530001）

目的：評價中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效。方法：檢索維普資訊中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、CNKI中國期刊全文數(shù)據(jù)庫，萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、Pubmed數(shù)據(jù)庫。采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)免費(fèi)提供的Revman5.2專用軟件，將符合標(biāo)準(zhǔn)的7篇文獻(xiàn)，合計776名患者進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果：納入研究的隨機(jī)對照試驗(yàn)的異質(zhì)性檢驗(yàn)，X=3.25，P=0.78，P＞0.05，分析使用固定效應(yīng)模型，納入文獻(xiàn)的療效評價及效應(yīng)量OR=4.68，95%的CI為[2.88,7.60]，效應(yīng)合并值的假設(shè)檢驗(yàn)：Z=6.25，P＜0.00001，提示中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎有臨床療效。結(jié)論：現(xiàn)有資料的 Meta-分析，與其他單用一種治療方式相比，中藥熏洗聯(lián)合手法可以顯著提高治療膝骨關(guān)節(jié)炎的有效率。

中藥熏洗；手法；膝骨關(guān)節(jié)炎

1 引言

膝骨關(guān)節(jié)炎是常見的骨科慢性疾病之一，主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)退行性變和關(guān)節(jié)周圍骨質(zhì)增生。隨著我國人口老齡化加劇，膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率呈上升趨勢，65歲以上的老人都有骨關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀[1]。主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛乏力及活動受限，是影響老年人運(yùn)動及慢性殘疾的首要原因[2]，對患者的身心健康造成了嚴(yán)重影響。近年來，我國采用中醫(yī)方法，中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨性關(guān)節(jié)炎取得良好的治療效果[3]。本研究擬用系統(tǒng)評價的方法，檢索中醫(yī)中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)，通過Meta-分析，評價中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。

2 正文

2.1資料

2.1.1檢索策略

計算機(jī)檢索維普資訊中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（1984～2015年9月收錄的文獻(xiàn)）、CNKI中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（1984～2015年9月收錄的文獻(xiàn)）、萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫（1984～2015年9月收錄的文獻(xiàn)）、Pubmed數(shù)據(jù)庫，并追查了所有納入文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)，檢索詞包括“中藥熏洗、手法、膝骨關(guān)節(jié)炎、膝骨性關(guān)節(jié)炎、KOA”。

2.1.2納入文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)

①研究類型：臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)（randomized controlled trail，RCT）；②觀察對象：明確診斷為膝骨關(guān)節(jié)炎的患者，診斷符合1995年美國風(fēng)濕病協(xié)會制定的膝骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；年齡、性別不限；③原始文獻(xiàn)中治療組的干預(yù)措施為中藥熏洗聯(lián)合手法治療，并設(shè)立有別與對照組的單一治療方式的對照；④療效標(biāo)準(zhǔn)：采用臨床有效（痊愈、顯效、有效、好轉(zhuǎn)、進(jìn)步）和無效（無效、惡化）的評價標(biāo)準(zhǔn)所對應(yīng)的資料人數(shù)進(jìn)行療效判定；⑤組間高度均衡性、可比性。

2.1.3文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)

排除標(biāo)準(zhǔn)：①試驗(yàn)設(shè)計非臨床隨機(jī)對照；②綜述、摘要、非療效性文獻(xiàn)、個案報道、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)等研究類型文獻(xiàn)。③試驗(yàn)組處理不符合標(biāo)準(zhǔn)。④年齡＜38歲或＞70 歲；⑤原始資料診斷不明確者或膝關(guān)節(jié)腫瘤、結(jié)核、化膿、類風(fēng)濕等影響到關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)者合并有急性創(chuàng)傷者或患肢有血管神經(jīng)損傷史等，心、肝、腎功能嚴(yán)重異常者等；⑥合并嚴(yán)重心腦血管等疾病或精神障礙；⑦研究對象為單一膝關(guān)節(jié)。

2.1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評價和資料提取

文獻(xiàn)選擇和資料提取工作工作，分別由兩名研究者進(jìn)行。并采用盲法進(jìn)行，盡可能減少資料提取對本研究的影響。采用隨機(jī)方法、盲法，并對失訪等情況對各組試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量評估。提取資料數(shù)據(jù)，進(jìn)行交叉核對，并對不一致的文獻(xiàn)進(jìn)行復(fù)核，通過討論解決所有分歧。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量采用Jadad質(zhì)量評價量表[5]。Jadad評價量表即：①隨機(jī)：共2分，試驗(yàn)描述隨機(jī)得1分，說明隨機(jī)分配辦法得 1分；②雙盲：共2分，描述使用雙盲得1分，提供雙盲實(shí)現(xiàn)方法得1分；③退出和失訪：共1分，提及試驗(yàn)對象退出情況得1分?？偡郑?～2）分為低質(zhì)量文獻(xiàn)，（3～5）分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。

2.1.5統(tǒng)計分析

各試驗(yàn)間采用X2檢驗(yàn)（α=0.05 ）。如P＞0.05，應(yīng)采用固定效應(yīng)模型（fix effects model）；若P＜0.05，盡可能檢測出可能產(chǎn)生的臨床異質(zhì)性和統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性的原因，X2檢驗(yàn)后，若結(jié)果仍存在異質(zhì)性，則需采用隨機(jī)效應(yīng)模型（randomized effects model）。計數(shù)資料用比數(shù)比（ odds ration , OR ）及其 95%可信區(qū)間（CI）表示。收集的臨床研究資料的分布形態(tài)，判斷是否存在發(fā)表性偏倚，潛在的發(fā)表偏倚采用“倒漏斗”圖示分析（funnel plot analysis）。

2.2結(jié)果

2.2.1納入研究的描述

計算機(jī)檢索結(jié)果共檢出相關(guān)文獻(xiàn)35篇。其中屬于隨機(jī)對照試驗(yàn)的文獻(xiàn)有9篇，其中有28篇與納入標(biāo)準(zhǔn)不符被排除。篩選評價后，納入文獻(xiàn)7篇，合計776名患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)，納入研究。

2.2.2納入研究的方法與質(zhì)量評價

基線比較，統(tǒng)計分析結(jié)果（P＞0.05），7篇文獻(xiàn)之間存在可比性。Jadad分級，在納入的7篇文獻(xiàn)中，只有1篇描述了隨機(jī)分組的方法，無1篇出現(xiàn)盲法使用，無1篇描述了退出和失訪的情況。

2.2.3納入文獻(xiàn)療效的Meta-分析

所納入文獻(xiàn)的總體療效評價： 對隨機(jī)對照試驗(yàn)的治療頻數(shù)總和為效應(yīng)量，進(jìn)行Meta-分析，見圖1。異質(zhì)性檢驗(yàn)，X2 =3.25，P=0.78，df=6，P＞0.05，文獻(xiàn)具有同質(zhì)性，因此采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行 Meta-分析，OR=4.68,95%的 CI為【2.88,7.60】；效應(yīng)合并值的假設(shè)檢驗(yàn)：Z=6.25，P＜0.00001。CI估計與假設(shè)檢驗(yàn)的結(jié)果一致，均表明中藥熏洗聯(lián)合手法和單用一種治療方法對照組的臨床療效差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

圖1　中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的Meta-分析（固定效應(yīng)模型）[6-12]

本次研究漏斗圖左右分布基本對稱，如圖 2揭示本次研究納入的文獻(xiàn)不存在發(fā)表性偏倚。盡管如此，本研究的結(jié)果仍然有一定的局限性。中醫(yī)藥項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)研究大多集中在國內(nèi)，因?yàn)閲鴥?nèi)的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)的質(zhì)量不高，盲法在臨床試驗(yàn)中的運(yùn)用很少，缺少高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn)與可納入文獻(xiàn)，故此研究的Meta-分析仍然需要提供更加有效的證據(jù)。

圖2　中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效分析倒漏斗圖

2.3結(jié)論

目前國際上，設(shè)計良好且高質(zhì)量的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)的Meta-分析是證明某種藥物及治療方式的安全性和有效性的可靠依據(jù)。本研究結(jié)果表示，中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎與某種單一的臨床治療方法相比，的確有更為可信的療效。期待更多的高質(zhì)量的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)?zāi)軌蚣尤?，為進(jìn)一步評價中藥熏洗聯(lián)合手法治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效和安全性。

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The analysis of Chinese herbal fumigation and washing combined with manipulation in the treatment of knee osteoarthritis associated Meta

Objective: To evaluate the efficacy of Chinese herbal fumigation and washing combined with manipulation in the treatment of knee osteoarthritis . Methods : We searched VIP database of Chinese scientific and technological journals, CNKI Chinese journal full text database and Wanfang database and PubMed database, To meet the criteria of the 7 articles, a total of 776 patients as the object of Meta-analysis. Meta- analysis using Cochrane special software for Revman5.2. Results: of included randomized controlled trials were heterogeneous test, X L=3.25, P=0.78, greater than test of significance level 0.05, therefore carries on the fixed effect model analysis. Results 7 literatures of evaluation of curative effect and the effect of the amount of OR=4.68, 95% CI [2.88,7.60], the hypothesis test about the effect of the merger value:Z=6.25, P＜0.000 01, prompt Chinese medicine fumigation combined with manipulative treatment knee osteoarthritis clinical curative effect. Conclusion: the Meta- analysis of the existing data, compared with other treatment methods, the traditional Chinese medicine fumigation and washing combined technique can significantly improve the treatment of knee osteoarthritis.

Chinese herbal fumigation and washing; knee osteoarthritis; massage

R684

A

1008-1151(2015)10-0065-02

2015-09-12

戴子一（1992－），男，浙江人，廣西中醫(yī)藥大學(xué)研究生院在讀研究生，研究方向?yàn)楣顷P(guān)節(jié)炎的基礎(chǔ)與臨床研究。