112例藥物不良反應(yīng)報告分析

趙連建

(鄲城縣虎崗鄉(xiāng)衛(wèi)生院 藥劑科 河南 周口 466000)

藥物不良反應(yīng)是指按規(guī)定使用劑量正常用藥過程中出現(xiàn)的有害并與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。近年來，隨著新藥物種類及劑型的不斷出現(xiàn)，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率呈上升趨勢，研究顯示，我國每年約有19.2 萬患者死于藥物不良反應(yīng)，死亡率高達7.7%，嚴重威脅患者的生命安全［1］。本文筆者對鄲城縣虎崗鄉(xiāng)衛(wèi)生院近年來發(fā)生的112 例藥物不良反應(yīng)患者進行回顧分析和總結(jié)，為臨床安全合理用藥提供依據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2012年4月至2014年3月于鄲城縣虎崗鄉(xiāng)衛(wèi)生院住院治療的18 293 例患者的臨床資料，男性9 638 例，女性8 655 例，治療中共有122例發(fā)生藥物不良反應(yīng)，其中男性61 例，女性51 例，年齡1 ～82 歲。

1.2 研究方法 將發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者按性別、年齡、給藥方式、藥物種類及臨床表現(xiàn)等指標進行分類統(tǒng)計分析。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 11.0 軟件包進行數(shù)據(jù)分析，定性資料兩組間比較用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 藥物不良反應(yīng)患者年齡、性別構(gòu)成比較 在所有住院患者中，112 例發(fā)生不良反應(yīng)，發(fā)生率為0.61%(112/18 293)，其中男性發(fā)生率為0.47%(46/9638)，女性發(fā)生率為0.76%(66/8655)，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05);按年齡分組比較，≥61 歲和≤18 歲年齡段患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯高于其他兩個年齡段，差異有統(tǒng)計學意義(P ＜0.05)，見表1。

表1 不同年齡藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

2.2 給藥方式對藥物不良反應(yīng)的影響 112 例藥物不良反應(yīng)患者中，以靜脈滴注最為常見，99 例(88.39%)，其次為口服11 例(9.82%)和局部外用2例(1.79%)。

2.3 不同類別藥物引起不良反應(yīng)情況 112 例藥物不良反應(yīng)患者中，抗生素類藥物所致70 例(62.50%)，以β－內(nèi)酰胺類抗菌藥物最多見，其次為喹諾酮類藥物，見表2。

2.4 患者不良反應(yīng)臨床表現(xiàn) 112 例藥物不良反應(yīng)患者的臨床表現(xiàn)主要集中在全身性損害、皮膚、消化及神經(jīng)系統(tǒng)等，其中以皮膚及其附件的不良反應(yīng)最為常見，見表3。

表2 不同類別藥物不良反應(yīng)情況比較(n，%)

表3 患者藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)情況

3 討論

近年來，隨著醫(yī)療體制的改革，基層醫(yī)院年就診量的不斷增加及新的藥物種類、劑型的不斷出現(xiàn)，臨床患者治療過程中因藥物而引起的不良反應(yīng)時有發(fā)生，如何對藥物引起的不良反應(yīng)進行正確的判斷和快速有效處理，日益引起人們的重視。因此，在患者治療過程中進行藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測對促進臨床合理用藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量具有重要意義。

本文研究結(jié)果顯示，發(fā)生藥物不良反應(yīng)的人群主要集中在老年和青少年。老年患者隨著年齡增長，機體器官和組織功能衰退;青少年患者因身體器官發(fā)育尚未成熟，藥物在體內(nèi)經(jīng)肝臟代謝速度減慢，導致藥物長時間在體內(nèi)蓄積［2］。此外，患者治療中常采取聯(lián)合用藥，不同藥物間存在相互作用，因此，對于這部分患者應(yīng)根據(jù)其身體狀況及病情程度等多方面綜合考慮以調(diào)整藥物的使用劑量，并在用藥過程中進行嚴格監(jiān)測。112 例藥物不良反應(yīng)患者中，女性發(fā)生率顯著高于男性，這可能與男女生理特點密切相關(guān)，黎雪桂［3］研究顯示，由于激素分泌及脂肪分布等差異，女性患者保泰松和氯霉素致粒細胞缺乏癥的發(fā)生率明顯高于男性患者，因此在臨床用藥前應(yīng)充分考慮性別因素對治療的影響。

引起不良反應(yīng)的各類藥物中62.50%為抗生素類所致，這可能與抗生素藥物種類多、應(yīng)用廣泛及臨床存在不合理用藥等因素相關(guān)。抗生素的過度使用，不僅造成耐藥菌株的產(chǎn)生，過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)及二重感染等不良反應(yīng)的增加，同時也加重了患者的經(jīng)濟負擔。因此，應(yīng)規(guī)范抗生素藥物的應(yīng)用，嚴格掌握用藥適應(yīng)證，加強實驗室微生物學檢測以明確感染性疾病的病原學診斷，選擇敏感、廉價及窄譜的抗菌藥物，同時應(yīng)注意減少和避免無指征聯(lián)合用藥和增加療程等［4］。此外，中藥制劑應(yīng)用過程中不良反應(yīng)發(fā)生率也占較高比例，相對于西藥，中藥成分復雜，部分中藥成分的毒理和藥理作用研究尚未明了，且中藥多為復方制劑，其所含部分抗原和微粒成分易誘發(fā)過敏反應(yīng)和靜脈炎等［5］。因此，臨床醫(yī)師選擇中藥制劑時應(yīng)嚴格掌握患者的適應(yīng)證、用法及療程進行辯證施治，嚴禁其他藥物與中藥注射制劑混合配伍使用，同時，對過敏體質(zhì)的患者應(yīng)謹慎使用。

本次調(diào)查顯示，靜脈滴注給藥方式引起的不良反應(yīng)占88.39%，可能與靜脈滴注治療方式基本都在醫(yī)院內(nèi)進行，患者的不良反應(yīng)易監(jiān)測有關(guān);其次，靜脈滴注后藥物無肝臟首過效應(yīng)，機體內(nèi)藥物濃度高，藥物的作用及其引起的不良反應(yīng)較其他給藥方式更為強烈和迅速;此外，患者的不良反應(yīng)也與滴注速度過快及藥物配伍不當?shù)扔嘘P(guān)［6］。在不良反應(yīng)的各種臨床表現(xiàn)中皮膚及其附件的損害位居首位(51.78%)，可能是紅腫、皮疹、瘙癢、靜脈炎等癥狀比較直觀易觀察，但這也提醒醫(yī)護人員在患者治療前應(yīng)注意詢問用藥史及疾病史，并定期對患者的常規(guī)實驗室指標進行監(jiān)測，以便及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)，確保用藥安全。

綜上所述，應(yīng)加強藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測，改善臨床不良用藥習慣及制定個體化用藥和治療方案，促進臨床合理用藥，避免和減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生，保障患者用藥安全。

［1］趙信聯(lián)，張建華.藥劑科開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的思考［J］.中醫(yī)藥管理雜志，2014，22(2):289－290.

［2］汪慧芳，趙心同，江佳，等.我院310 例抗菌藥物不良反應(yīng)相關(guān)影響因素分析［J］.中國藥事，2014，28(6):669－673.

［3］黎雪桂.694 例抗菌藥物不良反應(yīng)分析［J］.抗感染藥學，2011，8(1):63－65.

［4］范崢，劉洋，王宏蕾，等.某院1 484 例藥物不良反應(yīng)報告分析［J］.中國醫(yī)院藥學雜志，2014，34(20):1776－1779.

［5］顧一平.中藥注射劑藥物不良反應(yīng)62 例特征分析［J］.河北中醫(yī)，2014，36(6):891－892.

［6］王曉梅，吳樹鳴.2 442 例藥物不良反應(yīng)報告分析［J］.中國藥物與臨床，2014，14(11):1510－1511.