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    廉價“抗癌藥”緣何一支難求

    2015-10-27 18:35
    健康必讀 2015年10期
    關(guān)鍵詞:抗癌藥低價藥品

    一種比較“小眾”的腫瘤化療藥物,治療兒童的腎母細(xì)胞瘤、婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等療效確切。在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的部分實體腫瘤診療指南中,“放線菌素D”被列入首選化療方案。該藥的價格在化療藥物中算是便宜的,屬醫(yī)保報銷藥品,0.2mg/支的“放線菌素D”,價格為10多元,一個療程僅需10余支??梢哉f,該藥是名副其實的廉價“救命藥”,而在藥品斷供的情況下,國外替代藥一支近6000元……

    “放線菌素D”緊缺引社會關(guān)注

    “如果找不到這種藥,孩子只能用國外替代藥品,近6000元一支的價格將使更多家庭陷入困局,甚至放棄治療”。8月4日,廣東一位父親在網(wǎng)上發(fā)布“求藥帖”,他兩歲半的女兒患腎母細(xì)胞瘤在廣東中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院進(jìn)行治療,術(shù)后正在等待化療,急需放線菌素D救命。

    一時間,這種叫做“放線菌素D”的化療藥物成為熱門話題。由于缺貨急用,全國多個城市的患者、醫(yī)生在微博微信上為此發(fā)布緊急尋藥信息。近年來,廉價藥頻頻出現(xiàn)斷貨,問題究竟出在哪里?又有什么可行的解決辦法?

    在“求藥帖”中,這位父親寫道:“我家寶寶緊缺一種化療藥物,叫做更生霉素,也叫放線菌素D,不僅我家寶寶缺,還有很多寶寶都缺?!?img alt="" src="https://cimg.fx361.com/images/2017/03/11/jkbd201510jkbd20151008-1-l.jpg" style="">

    就在這位父親發(fā)布“求藥貼”的當(dāng)晚,北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科專家萬希潤在微博平臺發(fā)布長微博——《緊急:放線菌素D斷貨,滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤患者陷入困境》,萬希潤表示,醫(yī)院數(shù)十位患者已無藥可用。中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院一名醫(yī)生轉(zhuǎn)發(fā)微博稱,該院同樣存在該藥缺貨的現(xiàn)象。記者發(fā)現(xiàn),從今年7月起,不斷有來自福建、鄭州、河北、上海等地的網(wǎng)友發(fā)帖求藥。7月23日,一名河北網(wǎng)友求助,他1歲的孩子在石家莊醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院接受化療,急需“放線菌素D”救命,但尋遍各大省市醫(yī)院都沒存貨;8月12日,河北網(wǎng)友說,4歲的孩子也因需要該藥四處尋找,但唐山婦幼、人民醫(yī)院都無庫存,好容易從保定婦幼找到藥救急,但僅夠一個療程。

    患者、醫(yī)生都在發(fā)帖尋藥,“放線菌素D”這種藥引起社會關(guān)注。有醫(yī)學(xué)專家表示,該藥“藥荒”危機(jī)的號角已經(jīng)吹響。

    放線菌素D究竟是一種什么藥

    “放線菌素D是一種比較小眾的腫瘤化療藥物,主要用于治療兒童常見的惡性實體瘤,如腎母細(xì)胞瘤等,療效比較確切?!苯?,武漢市兒童醫(yī)院泌尿外科主任李爽告訴記者,該藥對孩子副作用相對較小。據(jù)了解,該藥不僅治療兒童腫瘤,對婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等療效確切,在世界衛(wèi)生組織發(fā)布的部分實體腫瘤診療指南中,放線菌素D被列入首選化療方案。

    萬希潤介紹,治療以絨癌為代表的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤主要以化療為主,結(jié)合其他治療手段,低?;颊咧斡蔬_(dá)98%以上,高?;颊咭部蛇_(dá)70%以上。“如此突出的療效,化療起到核心作用,無論是單藥化療還是聯(lián)合化療,放線菌素D都不可或缺,幾乎無藥可以替代?!彼f,更重要的是,這種藥價格不貴,1支不到20元,患者每天只需使用兩支,能大大降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),每個療程用量不會超過12支,“可以說是一種便宜的救命藥”。

    解放軍161醫(yī)院腫瘤科主任王志剛說,雖然放線菌素D對于滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤的化療不可或缺,但它對于大部分腫瘤的治療則非必需藥品;加之滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤本身就是一種比較罕見的腫瘤,這就決定了放線菌素D不會有太大的臨床用量。

    低價化療藥全國一支難求

    “放線菌素D”并非一夜之間斷貨。王志剛主任透露,近5年來,該藥在臨床上一直處于緊缺狀態(tài),時常出現(xiàn)斷貨?;颊呒毙栌盟帟r,醫(yī)生與武漢其他兄弟醫(yī)院聯(lián)系,但常遇到大范圍缺貨,“作為醫(yī)生,也很無奈。我們只能建議患者改用價格略高一點的進(jìn)口化療藥物”。

    而在武漢市兒童醫(yī)院,泌尿外科十多名患腫瘤的孩子正面臨這個問題,因“放線菌素D”斷貨,只能更換化療藥物。該科主任李爽說,根據(jù)孩子腫瘤病情不同,會換上阿霉素等化療藥物。但令她擔(dān)心的是,新上的進(jìn)口藥物副作用相對會大,患兒白細(xì)胞急劇下降、骨髓抑制,有的或?qū)π募≡斐蓳p害,消化道出現(xiàn)不適等癥狀?!斑@樣一來,對患兒打擊更大,相應(yīng)產(chǎn)生的費用就會更高?!?/p>

    記者發(fā)現(xiàn),不僅是在武漢,全國多家醫(yī)院都在面臨同樣的問題。上海市兒童醫(yī)院半年多時間只用了300支,7月底全面斷貨,該院藥學(xué)部主管藥師李志玲一直在為一位西部地區(qū)的患兒四處尋找放線菌素D。萬希潤介紹,近一個月以來,全國各地先后有多家醫(yī)院向北京協(xié)和醫(yī)院求助,該院的放線菌素D也在8月初斷貨了。

    武漢一位不愿透露姓名的專家說,不少患者四處奔波求藥,甚至到香港購買高價進(jìn)口“放線菌素D”。但據(jù)他所知,目前該藥在香港也很難買到。

    “放線菌素D”為何頻頻斷貨?萬希潤說,此次放線菌素D斷貨,是因生產(chǎn)廠家浙江海正藥業(yè)有限公司“企業(yè)重組后生產(chǎn)線調(diào)整尚需工藝驗證等”而暫停生產(chǎn),致全國斷貨。

    記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上查詢,目前生產(chǎn)放線菌素D及注射用放線菌素D的企業(yè)共3家,分別是浙江海正藥業(yè)有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司和海正輝瑞制藥有限公司。據(jù)相關(guān)媒體報道,上海新亞藥業(yè)有限公司4年前已停止生產(chǎn)“放線菌素D”及相關(guān)產(chǎn)品,原因是“銷量不好,且原料成本過高”。

    8月21日,記者致電海正藥業(yè),相關(guān)工作人員告知,該藥生產(chǎn)批文已轉(zhuǎn)讓給海正輝瑞,目前不再生產(chǎn)該藥。隨后,記者通過業(yè)內(nèi)人士打探,海正輝瑞正搬遷“放線菌素D”生產(chǎn)線。根據(jù)國家規(guī)定,新生產(chǎn)線及新生產(chǎn)工藝必須通過首次驗證才能供貨。而海正輝瑞透露,目前正優(yōu)先安排生產(chǎn)放線菌素D產(chǎn)品,力爭9月下旬恢復(fù)市場供應(yīng)。

    目前,藥價已經(jīng)放開,為了應(yīng)對生產(chǎn)成本高,廠家為什么不提價呢?其實,雖然藥價放開,但政府仍通過醫(yī)保支付機(jī)制和藥品招標(biāo)制度,對藥價進(jìn)行約束。一般來說,廠家為了擴(kuò)大藥品在醫(yī)院的銷售,都希望能進(jìn)入醫(yī)保,但進(jìn)入醫(yī)保的藥品,就要受到醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的價格管控。目前,“放線菌素D”屬于醫(yī)保報銷的藥品,不能隨意漲價。

    “藥品降價,使用量少,廠商沒有利潤,哪來的生產(chǎn)積極性;醫(yī)院通常也不愿大量進(jìn)貨,以免用量太小造成過期失效?!蓖踔緞傉f。

    呼吁建立短缺藥品供應(yīng)保障制度

    “放線菌素D”斷貨,令不少腫瘤患者陷入困境。目前,斷貨的廉價藥還不止放線菌素D,博來霉素也一并斷貨。多名醫(yī)生網(wǎng)友補(bǔ)充表示,氯胺酮、普羅帕酮(心律平)等低價好用的藥皆已斷貨。

    早在2010年全國“兩會”期間,全國政協(xié)委員戴秀英等就曾在提案中援引調(diào)查數(shù)據(jù)稱,對12個城市42家三甲醫(yī)院臨床用藥的調(diào)查顯示,大醫(yī)院廉價藥短缺情況嚴(yán)重,短缺藥品數(shù)量高達(dá)342種。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德曾公開表示,廉價藥品正以每年幾十種的速度消失。

    武漢協(xié)和醫(yī)院肝膽外科醫(yī)生熊俊說,此類小眾病,大多集中在每個省的大醫(yī)院,可否提供大數(shù)據(jù),請藥廠按需生產(chǎn),最大限度地減少虧損。另外,也可以通過慈善,撥款給藥廠生產(chǎn)這些低利潤的救命藥。多位網(wǎng)友也認(rèn)為,對于這類藥品頻現(xiàn)斷貨的現(xiàn)象,政府應(yīng)該出臺保障措施。

    事實上,低價救命藥頻頻斷貨早已有之,保障措施也早已出臺。2014年4月,為應(yīng)對經(jīng)典廉價藥消失情況,國家衛(wèi)生計生委等有關(guān)部門聯(lián)合制定《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》,規(guī)定對納入國家低價藥品目錄的藥品,取消針對每個具體品種的最高零售限價,允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格,保障合理利潤,并提出建立常態(tài)短缺藥品儲備等相關(guān)政策,保障低價藥品的供應(yīng)。當(dāng)年6月,國家衛(wèi)計委又發(fā)布《關(guān)于做好常用低價藥品采購管理工作的通知》,提出加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),多管齊下確保常用低價藥品的保障。而從今年6月1日開始,國家發(fā)改委取消“絕大部分藥品”的最高零售限價。

    萬希潤認(rèn)為,出現(xiàn)斷貨不能一味歸咎于低價,還跟藥品本身的特點有關(guān)。他表示,建立短缺藥品供應(yīng)保障制度十分必要,“不要讓患者因為等藥而失去原本可以治愈的機(jī)會,讓醫(yī)生和藥師四處求藥是很遺憾的事情”。有業(yè)內(nèi)人士建議,針對臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的搶救用藥及罕見病用藥,應(yīng)該以省或地區(qū)為單位建立此類藥品的儲備制度,由專門機(jī)構(gòu)及專人負(fù)責(zé)該類藥品的采購、儲備及調(diào)撥。

    武漢協(xié)和醫(yī)院藥劑科專家陳東生說,像蛇毒血清、免疫破傷風(fēng)針等急救藥,有的醫(yī)院儲備了,可能一個患者也沒有,導(dǎo)致藥品因過期而浪費,而有的醫(yī)院又可能不夠用,四處找藥。他建議,國家應(yīng)建立一個儲備中心,集中整合資源,跨省調(diào)配,而不是一家家醫(yī)院“求助”。(據(jù)《長江商報》)

    編輯/吳雨

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