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    北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2014 年12 月份藥品醫(yī)療器械保健食品違法廣告的公告

    2015-10-26 06:43:16
    首都食品與醫(yī)藥 2015年5期
    關(guān)鍵詞:批準(zhǔn)文號用語保健食品

    我局對我市27 個(gè)電視頻道、10 個(gè)電臺頻道和32 種報(bào)紙類平面媒體12 月份發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行了監(jiān)測,根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》判定,屬于嚴(yán)重違法違規(guī)的廣告共計(jì)108 條次,涉及產(chǎn)品35 個(gè),均發(fā)布在平面媒體?,F(xiàn)將監(jiān)測結(jié)果公告如下:

    發(fā)布嚴(yán)重違法藥品廣告的有24 個(gè)品種、78 條次。其中夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥、擴(kuò)大產(chǎn)品療效的8 個(gè)品種;含有絕對化用語和不實(shí)的承諾、表示功效的斷言或者保證的21 個(gè)品種;含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)及與其他品種進(jìn)行比較等綜合性評價(jià)內(nèi)容的12 個(gè)品種;利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師、患者名義或形象為產(chǎn)品功效作證明的2 個(gè)品種;處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告的12 個(gè)品種;嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的6 個(gè)品種;未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布廣告的12 個(gè)品種。

    發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告的有6個(gè)品種、12 條次。其中含有絕對化用語、不實(shí)的承諾和表示功效的斷言或者保證的5 個(gè)品種;含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)及與其他品種進(jìn)行比較等綜合性評價(jià)內(nèi)容的有4 個(gè)品種;利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家、醫(yī)師、患者名義或形象為產(chǎn)品功效作證明的2 個(gè)品種;未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布廣告的3 個(gè)品種。

    發(fā)布嚴(yán)重違規(guī)保健食品廣告的有5個(gè)品種、18 條次。其中夸大產(chǎn)品保健功能、適用人群、適用范圍的3 個(gè)品種;含有絕對化用語和不實(shí)的承諾的3 個(gè)品種;含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)及與其他品種進(jìn)行比較等綜合性評價(jià)的內(nèi)容的5個(gè)品種;嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行宣傳的2個(gè)品種;未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布廣告的2 個(gè)品種。

    典型的違法違規(guī)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告有:

    一、廣告中標(biāo)示名稱為“龜鹿補(bǔ)腎片”的藥品,標(biāo)示的藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z20090420”。經(jīng)查詢,“龜鹿補(bǔ)腎片”為處方藥,未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號。廣告以“全國贈男性專用國藥”為標(biāo)題吸引消費(fèi)者眼球,宣稱患者可來電領(lǐng)取該藥品;該廣告違反了處方藥不得在大眾媒體進(jìn)行宣傳、藥品不得作為贈品進(jìn)行宣傳等規(guī)定,誤導(dǎo)消費(fèi)者。

    二、廣告中標(biāo)示名稱為“糖尿病治療儀”的醫(yī)療器械,標(biāo)示的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009 第2260367 號”。經(jīng)查詢,“糖尿病治療儀”的廣告批準(zhǔn)文號已于2014 年11 月20 日失效。廣告以“糖尿病免費(fèi)治療通知”為標(biāo)題,宣傳“不打針、不吃藥在家輕松防治糖尿病”,聲稱能“從源頭上修復(fù)胰島組織”,“納米激光能提高機(jī)體免疫力”,承諾使用后“患者可以完全在家康復(fù)糖尿病”。該廣告違反了醫(yī)療器械廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證、不得說明治愈率或者有效率等規(guī)定,誤導(dǎo)消費(fèi)者。

    三、廣告中標(biāo)示名稱為“富硒靈芝寶”的保健食品,標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字(1999)第0282 號”。經(jīng)查詢,“富硒靈芝寶”批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)、輔助抑制腫瘤”,廣告中卻聲稱其有“抗腫瘤效果”,能“縮小瘤體”、“減毒增效”,并冒用因嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳而被收回的保健食品廣告批準(zhǔn)文號。該廣告違反了保健食品廣告不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語等規(guī)定,暗示該保健食品具有疾病治療的作用,誤導(dǎo)消費(fèi)者。

    我局已將監(jiān)測到的嚴(yán)重違法廣告情況通報(bào)市工商行政管理局核查處理,對違法廣告中涉及北京生產(chǎn)企業(yè)品種的已依法依規(guī)采取了行政處理措施,對涉及外埠生產(chǎn)企業(yè)品種的已轉(zhuǎn)至相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查處理。在此,特別提醒消費(fèi)者注意甄別藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告真?zhèn)?,必要時(shí)到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.cfda.gov.cn)數(shù)據(jù)查詢中心獲取經(jīng)批準(zhǔn)的廣告信息,選擇合法渠道購買相關(guān)產(chǎn)品,謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。

    特此公告。

    附件:2014 年12 月份違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總表

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