參苓白術(shù)散合溫膽湯對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者臨床療效及生存質(zhì)量評(píng)價(jià)

吳佳楣揭陽(yáng)市揭東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東 揭陽(yáng) 515500

參苓白術(shù)散合溫膽湯對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者臨床療效及生存質(zhì)量評(píng)價(jià)

吳佳楣
揭陽(yáng)市揭東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東 揭陽(yáng) 515500

目的：觀察參苓白術(shù)散合溫膽湯對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者療效及圣喬治呼吸問(wèn)卷（SGRQ）的影響。方法：選取2012年3月—2014年3月揭陽(yáng)市揭東區(qū)呼吸科門(mén)診的患者30例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組內(nèi)服參苓白術(shù)散合溫膽湯+西藥進(jìn)行治療，對(duì)照組則采用西藥進(jìn)行干預(yù)。治療12周后，分別觀察2組患者的中醫(yī)癥狀積分、肺功能一秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）、圣喬治呼吸問(wèn)卷（SGRQ）、急性發(fā)作加重次數(shù)/12周。結(jié)果：治療組治療前后中醫(yī)癥狀積分、急性發(fā)作次數(shù)/12周組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），2組治療后組間比較，差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組中醫(yī)癥狀積分、急性發(fā)作次數(shù)/12周有所改善，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；2組患者FEV1/FVC（%）治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。2組患者治療前SGRQ中呼吸癥狀、活動(dòng)受限、疾病影響及SGRQ總分各項(xiàng)指標(biāo)相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，治療組患者的SGRQ中呼吸癥狀、活動(dòng)受限、疾病影響及SGRQ總分等指標(biāo)與治療前組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2組患者治療后呼吸癥狀比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后2組間活動(dòng)受限、疾病影響及SGRQ總分等指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組治療后呼吸癥狀與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組活動(dòng)受限、疾病影響及SGRQ總分等指標(biāo)與治療前組內(nèi)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：參苓白術(shù)散合溫膽湯可改善慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者的臨床癥狀及生存質(zhì)量。

慢性阻塞性肺疾?。环€(wěn)定期；參苓白術(shù)散；溫膽湯；圣喬治呼吸問(wèn)卷（SGRQ）

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulm onary diseases，COPD）其特征為持續(xù)存在的氣流受限，氣流受限呈進(jìn)行性發(fā)展，伴有氣道和肺對(duì)有害顆粒或氣體所致慢性炎癥反應(yīng)的增加，是一種可防治的常見(jiàn)呼吸系統(tǒng)疾病、多發(fā)病。據(jù)調(diào)查，40歲以上人群中COPD的患病率達(dá)8.2%［1］。對(duì)輕中度COPD患者進(jìn)行早期干預(yù)治療，不僅可以減輕癥狀、顯著改善生活質(zhì)量，同時(shí)可以預(yù)防疾病進(jìn)展、防治并發(fā)癥、減少急性發(fā)作次數(shù)等。本臨床研究擬對(duì)穩(wěn)定期輕中度COPD的患者，以脾肺氣虛兼夾痰濁立論，治以健脾化痰之法，取培土生金之意，采用參苓白術(shù)散合溫膽湯化裁，觀察該法對(duì)輕中度穩(wěn)定期COPD患者的臨床癥狀及生存質(zhì)量的影響。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》［2］所制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)其發(fā)病危險(xiǎn)因素、癥狀、體征及肺功能等綜合性分析確定，不完全可逆的氣流受限是其診斷的必要條件；吸入支氣管舒張藥后1秒用力呼氣容積（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70%可定為不完全可逆性氣流受限，少數(shù)患者無(wú)癥狀，僅在肺功能檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)FEV1/FVC＜70%，在排除其他疾病后，亦可診斷。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)制定的《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南-中醫(yī)病證部分“肺脹病”》［3］及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)肺系病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制定的《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南（2011版）》［4］的診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥：咳嗽、咳痰、喘息、氣促；次癥：自汗、神疲乏力、納呆、惡風(fēng)、便塘；舌象：舌體胖大、邊有齒痕、舌苔白膩；脈象：脈沉細(xì)。符合肺脹肺脾氣虛型患者，其中包括以上主癥必備，次癥2項(xiàng)以上，參考舌脈象。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合COPD的西醫(yī)診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)；符合Ⅰ、Ⅱ級(jí)COPD肺功能分級(jí)；中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛、痰濁內(nèi)阻型；年齡18～80歲；同意參加本試驗(yàn)者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 由結(jié)核、真菌、腫瘤、矽肺、支氣管擴(kuò)張、刺激性氣體、過(guò)敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者；并發(fā)嚴(yán)重心肺功能不全者；合并心血管、腎、肺、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；妊娠或哺乳期婦女；過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者。

1.4 一般資料 2013年3月—2014年8月揭陽(yáng)市揭東區(qū)中醫(yī)院呼吸科門(mén)診就診的患者30例。按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組，每組15例。治療組男7例，女8例，Ⅰ級(jí)6例，Ⅱ級(jí)9例；年齡（58.15±3.52）歲，中醫(yī)癥狀積分（28.52±4.12）分，F(xiàn)EV1/FVC（57.94±3.13）%，病程（8.15± 4.15）年。對(duì)照組男8例，女7例，Ⅰ級(jí)7例，Ⅱ級(jí)8例；年齡（57.56±2.45）歲，中醫(yī)癥狀積分（28.79±5.32）分，F(xiàn)EV1/FVC（58.05±3.01）%，病程（8.71±3.08）年。2組患者年齡、性別構(gòu)成、中醫(yī)癥狀積分、肺功能、病情分級(jí)及病程等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 西藥干預(yù)措施按WHO及美國(guó)NHLBI組織相關(guān)國(guó)家專(zhuān)家制定的《慢性阻塞性肺疾病全球創(chuàng)議》（GOLD）中提出的COPD 常規(guī)治療方案處理，采用長(zhǎng)效茶堿：舒氟美0.2 g，口服，每12 h 1次。

2.2 治療組 在對(duì)照組西藥基礎(chǔ)上辨證使用參苓白術(shù)散合溫膽湯加減，處方：白扁豆30 g，白術(shù)、茯苓、蓮子、黨參各15 g，桔梗、陳皮、甘草、砂仁各6 g，山藥、薏苡仁各20 g，姜半夏、枳實(shí)各9 g，竹茹10 g。每天1劑，水煎取汁，溫服。

治療12周后分別進(jìn)行療效及生存質(zhì)量評(píng)價(jià)。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 生存質(zhì)量評(píng)分采用被國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的圣喬治呼吸問(wèn)卷（SGRQ）以評(píng)價(jià)COPD患者生存質(zhì)量。量表均采用計(jì)分方式，通過(guò)分值的變化對(duì)結(jié)果進(jìn)行判定。SGRQ包括50個(gè)問(wèn)題，可劃分為3個(gè)區(qū)：呼吸癥狀（咳嗽、咳痰、氣喘發(fā)作等）、活動(dòng)受限（爬坡、穿衣、游戲、家務(wù)等）、疾病影響（焦慮、痛苦、不安全感、失望等）。評(píng)分方法：SGRQ 量表每道問(wèn)題的答案均有特定預(yù)先給出的分?jǐn)?shù)，具體評(píng)分方法分為每一部分的分值和包括所有問(wèn)題在內(nèi)的總分分值。每一部分的分值等于該部分陽(yáng)性選項(xiàng)的得分之和與該部分總預(yù)計(jì)分比值的100倍；總分分值等于所有陽(yáng)性選項(xiàng)的得分之和與全部問(wèn)題總預(yù)計(jì)分比值的100倍［5］。中醫(yī)癥狀觀察依據(jù)COPD診治規(guī)范《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［6］將癥狀、體征分4級(jí)記分。主要觀察氣短、神疲乏力，自汗，易感冒，咳嗽，咳痰、喘息，食少納呆，便溏等癥狀。如治療期間出現(xiàn)急性加重等病情變化應(yīng)記錄其出現(xiàn)的時(shí)間、癥狀及采取的措施，停服試驗(yàn)用藥。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)或單因素方差分析；計(jì)數(shù)資料中的非等級(jí)資料采用χ2檢驗(yàn)或Fisher’s精確概率法、秩和檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Ridit分析。

4 治療結(jié)果

4.1 2組中醫(yī)癥狀積分、肺功能指標(biāo)及急性發(fā)作次數(shù)比較見(jiàn)表1。治療組治療前后中醫(yī)癥狀積分、急性發(fā)作次數(shù)/12周組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），2組治療后組間比較，差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組中醫(yī)癥狀積分、急性發(fā)作次數(shù)/12周有所改善，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。2組患者FEV1/FVC（%）治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

4.2 2組SGRQ評(píng)分比較 見(jiàn)表2。2組患者治療前SGRQ中呼吸癥狀、活動(dòng)受限、疾病影響及SGRQ總分各項(xiàng)指標(biāo)相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，治療組患者的SGRQ中呼吸癥狀、活動(dòng)受限、疾病影響及SGRQ總分等指標(biāo)與治療前組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；2組患者治療后呼吸癥狀比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后2組間活動(dòng)受限、疾病影響及SGRQ總分等指標(biāo)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組治療后呼吸癥狀與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；對(duì)照組活動(dòng)受限、疾病影響及SGRQ總分等指標(biāo)與治療前組內(nèi)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 2組中醫(yī)癥狀積分、肺功能指標(biāo)及急性發(fā)作次數(shù)比較（±s）

表1 2組中醫(yī)癥狀積分、肺功能指標(biāo)及急性發(fā)作次數(shù)比較（±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組別治療組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后中醫(yī)癥狀積分（分）28.52±4.12 23.32±3.62①②28.79±5.32 27.71±6.34 FEV1/FVC（%）57.94±3.13 57.81±4.25 58.05±3.01 58.64±4.12急性發(fā)作次數(shù)/12周（次）4.15±2.52 2.31±1.21①②4.02±2.11 3.93±2.13

表2 2組SGRQ評(píng)分比較（±s） 分

表2 2組SGRQ評(píng)分比較（±s） 分

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

治療組 對(duì)照組項(xiàng)目呼吸癥狀活動(dòng)受限疾病影響SGRQ總分治療前70.20±6.32 77.14±9.01 69.68±7.42 71.52±10.21治療后63.50±7.63①70.87±10.12①②53.45±13.34①②59.18±11.42①②治療前71.30±5.12 80.09±13.61 68.74±12.38 72.89±9.83治療后62.80±8.71①80.38±12.08 67.05±7.81 71.85±8.43

5 討論

本研究主要方藥為培土生金法常用方參苓白術(shù)散，合以理氣化痰之方溫膽湯治之。參苓白術(shù)散方中黨參擅補(bǔ)脾胃之氣，白術(shù)補(bǔ)氣健脾燥濕；茯苓健脾利水滲濕，其中，參術(shù)相合，益氣補(bǔ)脾之功著，苓術(shù)為伍，除濕運(yùn)脾之效彰，三藥合用，脾氣充則有化濕之力，濕濁去自有健脾之功，共同發(fā)揮益氣健脾滲濕的作用，共為君藥；山藥益氣補(bǔ)脾，兼能補(bǔ)益肺腎，平補(bǔ)三焦，蓮子肉補(bǔ)脾澀腸，又能健脾開(kāi)胃，增進(jìn)食欲，二藥助黨參、白術(shù)，以健脾益氣，厚腸止瀉；扁豆健脾化濕，薏苡仁健脾利濕，二藥助白術(shù)、茯苓以健脾助運(yùn)，滲濕止瀉，四藥同為臣藥。砂仁化濕醒脾，行氣和胃，既能助術(shù)、苓、扁、薏除濕之力，又可暢達(dá)濕遏之氣機(jī)；桔梗宣開(kāi)肺氣，通利水道，并載諸藥上行而成培土生金之功；與砂仁俱為佐藥，炙甘草益氣和中，調(diào)和諸藥，用為佐使。諸藥配伍，辛補(bǔ)中焦之虛，助脾氣之運(yùn)，滲停聚之濕，行氣機(jī)之滯，恢復(fù)脾胃受納與健運(yùn)之職。

COPD患者，久病肺脾氣虛，肺氣虧虛，腠理不固，故患者易感冒，自汗，脾氣虧虛，氣血生化乏源，氣血生成不足，臟腑組織得不到滋養(yǎng)，故體倦乏力，神疲懶言，肺脾兩虛，水谷津液代謝障礙，水谷不歸正化，而成痰飲，阻滯于肺，則致咳嗽，咳痰，流于腸間則大便溏瀉，水濕阻滯胃腸，影響腸胃氣機(jī)之正常升降，故致食少納呆，食后腹脹等腸胃癥狀。通過(guò)補(bǔ)脾益肺，則肺氣充盛，腠理固密，則易感冒，自汗可得到緩解。補(bǔ)益肺脾，肺脾之氣充盛，則功能正常，能運(yùn)化水谷，氣血生化有源，氣血充足，臟腑組織得養(yǎng)，神疲懶言，體倦乏力可得到改善。肺脾功能正常，能正常地代謝水谷津液，培土生金的常用方參苓白術(shù)散合以祛痰理氣之溫膽湯，則痰飲水濕無(wú)由以生，咳嗽，喘息，氣短，哮鳴音等得到緩解。

從上述的研究結(jié)果分析，參苓白術(shù)散合溫膽湯可改善COPD穩(wěn)定期患者的臨床癥狀及SGRQ評(píng)分。相對(duì)于對(duì)照組，治療組的患者治療后證候改善同時(shí)，生活質(zhì)量、急性發(fā)作次數(shù)也有所改善，但2組患者治療后的肺功能［FEV1/FVC（%）］未見(jiàn)改善，近來(lái)有研究報(bào)道適當(dāng)?shù)挠醒踹\(yùn)動(dòng)能改善COPD穩(wěn)定期患者的肺功能［7～8］，這也是中醫(yī)學(xué)提倡的“形神俱養(yǎng)、動(dòng)靜結(jié)合”所提倡的治療原則，提示進(jìn)一步研究可將中醫(yī)藥與運(yùn)動(dòng)療法相結(jié)合，彰顯中醫(yī)藥干預(yù)的優(yōu)勢(shì)。

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［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)，慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2013，36（4）：1-10.

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（責(zé)任編輯：駱歡歡）

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A

0256-7415（2015）08-0052-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.024

2015-01-15

吳佳楣（1979-），男，主治醫(yī)師，研究方向：內(nèi)科常見(jiàn)疾病診治。