雷氏丹參片治療冠心病心絞痛52例臨床療效觀察

楊敏杰　劉琳琳　楊 艷　趙京紅*

（1長(zhǎng)春市寬城區(qū)群英社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，吉林 長(zhǎng)春 130052；2吉林省腫瘤醫(yī)院，吉林 長(zhǎng)春 130012）

雷氏丹參片治療冠心病心絞痛52例臨床療效觀察

楊敏杰1劉琳琳2楊 艷2趙京紅2*

（1長(zhǎng)春市寬城區(qū)群英社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，吉林 長(zhǎng)春 130052；2吉林省腫瘤醫(yī)院，吉林 長(zhǎng)春 130012）

目的觀察雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效及不良反應(yīng)，便于指導(dǎo)臨床用藥。方法選擇我院2012年1月至2014年2月收治的患有冠心病心絞痛的患者104例，隨機(jī)分成觀察組及對(duì)照組各52例，觀察組采用雷氏丹參片治療冠心病心絞痛，對(duì)照組采用中成藥冠心丹參滴丸進(jìn)行治療，比較兩組的臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況，分析雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效。結(jié)果觀察組治愈32例（61.54%），總有效47例，總有效率90.38%；對(duì)照組治愈21例（40.38%），總有效38例，總有效率73.08%。觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異（P＜0.05）。結(jié)論雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效顯著，明顯優(yōu)于中成藥冠心丹參滴丸，能有效縮短療程，且不良反應(yīng)發(fā)生率較低，使用安全，具有臨床推廣意義。

雷氏丹參片；中藥；冠心病心絞痛；臨床療效觀察

雷氏丹參片是一種中成藥，它具有活血化瘀 清心除煩的作用，用于淤血閉阻所致的胸痹，癥見(jiàn)胸部疼痛、痛處固定、舌質(zhì)紫暗［1］；冠心病心絞痛見(jiàn)上述證候者。臨床上主要用于治療冠心病起的心絞痛心神不寧，該藥的主要成分是丹參。兩年來(lái)筆者采用雷氏丹參片治療冠心病心絞痛取得了較好的臨床療效，現(xiàn)將對(duì)其臨床療效的觀察報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇我院2012年1月至2014年2月收治的患有冠心病心絞痛的患者104例，隨機(jī)分成觀察組及對(duì)照組。其中觀察組52例，男性27例，女性25例；年齡41～83歲，平均年齡63.3歲；病程0.5～20年，平均病程6.29年。對(duì)照組52例，男性28例，女性24例；年齡40～84歲，平均年齡63.9歲；病程0.5～21.5年，平均病程6.37年。全部患者中穩(wěn)定型心絞痛勞力型43例，非勞力型52例；不穩(wěn)定型心絞痛9例。兩組患者在性別、年齡、病程、疾病類(lèi)型、疾病嚴(yán)重程度中醫(yī)證型構(gòu)成及合并癥等方面無(wú)顯著性差異，具有可比性。本研究的排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有嚴(yán)重的心臟、肝臟、腎臟、造血系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病的患者；②血壓過(guò)高患者。

表1　 雷氏丹參片及冠脈丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床療效比較表

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)：冠心病心絞痛的診斷依據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)；冠心病心絞痛輕重分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證型依據(jù)中國(guó)衛(wèi)生部制定的中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則［2］確立；臨床心功能分級(jí)采用美國(guó)紐約心臟協(xié)會(huì)（HYHA）分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3治療方法：在兩組患者原有治療方案（β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑及硝酸酯類(lèi)藥物等）保持不變的情況下，觀察組患者加服雷氏丹參片，對(duì)照組患者加服冠心丹參滴丸。兩組患者在心絞痛發(fā)作時(shí)均舌下含化硝酸甘油片治療，每次0.3～0.6 mg。兩組均采用他汀類(lèi)藥物調(diào)節(jié)血脂水平，穩(wěn)定或降低冠狀動(dòng)脈斑塊的大小；患有高血壓者均積極進(jìn)行降壓治療。兩組患者連續(xù)治療12周后進(jìn)行療效評(píng)定，用藥期間記錄兩組患者的不良反應(yīng)情況［3］。①雷氏丹參片治療（觀察組）：雷氏丹參片采用上海雷允上藥業(yè)有限公司產(chǎn)品，國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020192，用法與用量：口服。一次3～4片，一日3次。②冠脈丹參滴丸治療（對(duì)照組）：用法用量為舌下含服，一次10粒，一日3次。

1.4療效觀察項(xiàng)目：在用藥期間及用藥前4周、用藥后4周，每日記錄患者的心絞痛發(fā)作時(shí)間、程度、性質(zhì)、頻率等；在治療前1天及治療結(jié)束后第1天的清晨，對(duì)104例患者進(jìn)行空腹肘靜脈采血，化驗(yàn)患者的血液流變學(xué)、血脂水平等各項(xiàng)指標(biāo)，檢測(cè)患者的血常規(guī)、尿常規(guī)，對(duì)患者的肝腎功能進(jìn)行評(píng)估。在用藥前后，及用藥期間每隔兩周均進(jìn)行靜息12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查，并進(jìn)行超聲心動(dòng)圖（DSE）檢查（采用美國(guó)A coson128型彩超儀，探頭頻率2.5～3.5 MHz），二維超聲檢查均由同一位有經(jīng)驗(yàn)的操作者完成［4］。在用藥期間詳細(xì)記錄患者的各種臨床變化及服藥期間的不良反應(yīng)。

1.5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)［3］。心絞痛療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，治愈：對(duì)于非勞力型心絞痛患者，心絞痛癥狀消失或基本消失，心絞痛的發(fā)作頻率降至每周不多于2次，基本不使用硝酸甘油緩解心絞痛；對(duì)于勞力型心絞痛，經(jīng)治療后不再使用硝酸甘油，心絞痛癥狀分級(jí)降低2級(jí)。Ⅰ、Ⅱ級(jí)心絞痛患者心絞痛基本消失，在超過(guò)日常活動(dòng)程度的體力活動(dòng)之后，基本不出現(xiàn)心絞痛。改善：非勞力型心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少50%以上；勞力型心絞痛患者硝酸甘油用量減少50%以上癥狀，癥狀分級(jí)降低1級(jí)，原為Ⅰ級(jí)者心絞痛癥狀基本消失，不再使用硝酸甘油。無(wú)效：患者的癥狀或硝酸甘油用量無(wú)改變，或雖然癥狀減輕，硝酸甘油用量減少，但仍達(dá)不到改善的程度?；蚧颊叩牟∏榧又兀弁闯潭?、持續(xù)時(shí)間及發(fā)作頻率加重，硝酸甘油用量增加，心絞痛升級(jí)［5］。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：觀察兩組患者的臨床療效，對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，應(yīng)用SPSS19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理。以P＜0.05為有顯著性差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？傆行蕿橹斡始案纳坡手汀?/p>

2　結(jié)　果

2.1療效評(píng)定結(jié)果：觀察兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)果比較，卡方檢驗(yàn)，P*＜0.05，說(shuō)明有兩組療效差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效優(yōu)于冠脈丹參滴丸。見(jiàn)表1。

2.2不良反應(yīng)：觀察組在用藥期間未發(fā)生與藥物有關(guān)的嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但有2例（3.85%）出現(xiàn)頭暈癥狀，檢查兩人的血脂水平，發(fā)現(xiàn)血脂過(guò)高。治療前后血小板、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能均無(wú)明顯變化。對(duì)照組在服藥期間出現(xiàn)5例不良反應(yīng)，其中2例（3.85%）出現(xiàn)頭痛、頭暈，3例（5.77%）出現(xiàn)惡心，經(jīng)對(duì)癥治療后上述癥狀消失。總不良反應(yīng)發(fā)生率為9.62%。

3　討　論

冠心病心絞痛在中醫(yī)學(xué)中可歸屬為“胸痹”、“真心痛”等范疇［6］，其發(fā)作時(shí)以血瘀證最為突出，病機(jī)本虛標(biāo)實(shí)，其主要的病理基礎(chǔ)為心血瘀阻。本治療方法采用雷氏丹參片作為治療藥物，主要是用中藥丹參發(fā)揮治療作用。丹參是我國(guó)傳統(tǒng)中藥，性微寒、味苦，具有清心除煩、活血化瘀、止痛、養(yǎng)心定志等功效，入心、肝經(jīng)，本法用其發(fā)揮化瘀通絡(luò)、活血行血、寧心安神之功效［7］。除中醫(yī)學(xué)外，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究也證明丹參具有廣泛的藥理作用，丹參提取物對(duì)于治療冠心病有良好的療效。本研究采用的雷氏丹參片，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，以中藥丹參為主要藥物，從丹參藥材中提取得有效成分，加以精制而成。現(xiàn)代藥學(xué)研究表明丹參中的主要有效成分為脂溶性的丹參酸、丹參酯、丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA，及水溶性成分丹參素、原兒茶醛，它們互相配合，發(fā)揮擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的效應(yīng)，能夠改善心肌微循環(huán)，增加冠狀動(dòng)脈血流量。此外還能增強(qiáng)紅細(xì)胞的變形能力，降低血液黏滯度，提高心肌細(xì)胞耐缺氧能力，調(diào)節(jié)血脂代謝，還能抑制血小板聚集，發(fā)揮抗血栓的作用，從而降低動(dòng)脈粥樣硬化的風(fēng)險(xiǎn)［8］。本研究的結(jié)果表明，雷氏丹參片治療冠心病心絞痛取得了較好療效，說(shuō)明該藥有效成分的含量較高，該藥的劑型便于有效成分的吸收及發(fā)揮作用。該藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，不良反應(yīng)較小，表明它的使用安全。該藥用藥方便，無(wú)需舌下含化，直接口服即可，為患者的治療帶來(lái)很大方便，服藥依從性較高。且中藥作用過(guò)程溫和，對(duì)肝、腎、胃、腸等器官的刺激性較小，因此該藥具有臨床推廣意義。

［1］徐開(kāi)蕾.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛40例臨床療效觀察［J］.中成藥，2010，30（9）:1263-1266.

［2］于首元，于首洋，于兆安.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察與實(shí)驗(yàn)研究［J］.中成藥，2010，28（5）:683-686.

［3］高紅燕.冠心丹參滴丸與復(fù)方丹參片治療冠心病心絞痛療效比較［J］.臨床合理用藥，2012，5（1B）:9-10.

［4］馬文歡，丁之江，李穎，等.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效分析［J］.中成藥，2010，27（8）:920-922.

［5］孫韓祥，孫克雄.雷氏丹參片治療冠心病不穩(wěn)定心絞痛臨床療效分析［J］.中成藥，2010，27（12）:1427-1428.

［6］張樹(shù)偉.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床分析［J］.河南職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，19（3）:231-233.

［7］莫測(cè)，劉志勝，黃嶸，等.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床研究［J］.中成藥，2010，28（10）:1463-1465.

［8］孫衛(wèi)華.雷氏丹參片治療胸痹（冠心病、心絞痛）的臨床報(bào)告［J］.中成藥，2010，27（10）:17-18.

R541.4

B

1671-8194（2015）23-0195-02