注射用骨肽聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察

于建紅

（山東省濰坊市第二人民醫(yī)院病案室，山東 濰坊 261041）

注射用骨肽聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察

于建紅

（山東省濰坊市第二人民醫(yī)院病案室，山東 濰坊 261041）

目的 探討注射用骨肽聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法將我院收治的骨質(zhì)疏松患者分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組給予口服侖膦酸鈉治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上結(jié)合肌內(nèi)注射用骨肽進(jìn)行治療，治療后3個(gè)月和6個(gè)月進(jìn)行療效評(píng)價(jià)價(jià)臨床療效，以及治療后6個(gè)月進(jìn)行骨密度檢測(cè)。結(jié)果3個(gè)月對(duì)照組總有效率為83.33%，觀察組總有效率為91.67%；6個(gè)月對(duì)照組總有效率為89.58%，觀察組總有效率為97.92%；骨密度檢測(cè)對(duì)照組的骨密度變化率為（8.71±1.25）%，觀察組骨密度變化率為（10.03±1.55）%；根據(jù)結(jié)果分析兩組比較具有顯著性差異（P＜0.05）。結(jié)論注射用骨肽聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥療效確切，值得臨床推廣應(yīng)用。

骨質(zhì)疏松；骨肽；阿侖膦酸鈉

骨質(zhì)疏松癥是指單位體積內(nèi)骨量減少，以致骨結(jié)構(gòu)改變，從而導(dǎo)致骨脆性增加甚至骨折［1］。骨質(zhì)疏松癥嚴(yán)重影響患者健康和生活質(zhì)量，給患者和家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。骨質(zhì)疏松癥已成為威脅人類健康的一大疾病。本院將收治的骨質(zhì)疏松患者給予骨肽結(jié)合阿侖膦酸鈉治療，取得良好的臨床療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選取我院自2012年5月至2014年5月共收治骨質(zhì)疏松患者96例，將所有患者按隨機(jī)數(shù)字表分為觀察組和對(duì)照組。其中觀察組48例，男27例，女21例，年齡30～70歲，平均（40.9±10.2）歲，病程2～11年，平均（5.1±2.3）年；對(duì)照組48例，男25例，女23例，年齡28～71歲，平均（39.7±10.3）歲，病程2～10年，平均（5.5±2.5）年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。具有可比性。

1.2診斷、及入選標(biāo)準(zhǔn)：①診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)世界衛(wèi)生組織對(duì)骨質(zhì)疏松的定義及我國(guó)人口的特質(zhì)制定的骨質(zhì)疏松標(biāo)準(zhǔn)：骨質(zhì)疏松t值≥1.0 sD，為骨質(zhì)正常；t值在-l.0～-2.0 sD，為骨質(zhì)減少；t值＜-2.0 sD，為骨質(zhì)疏松癥。選取的98例患者的t值＜-2.0 sD；②行X線或CT等檢查確診；③未使用過(guò)影響療效評(píng)價(jià)的藥物；④每位受試者在接受治療前均了解該次的試治全程并均簽定知情同意書。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者在治療過(guò)程中加用其他抗骨質(zhì)疏；②活動(dòng)性骨關(guān)節(jié)病或其他原因所致胸背或腰部疼痛；③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨腫瘤及嚴(yán)重肝腎功能損害者；④對(duì)本實(shí)驗(yàn)藥物過(guò)敏患者；⑤治療過(guò)程中由各種原因造成的治療中斷或者失訪；⑥患者或其家屬拒絕接受試驗(yàn)。

1.4治療方法：對(duì)照組患者給予阿侖膦酸鈉片治療：口服阿侖膦酸鈉10 mg，1次/天。觀察組患者給予注射用骨肽聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療：口服阿侖膦酸鈉10 mg，1次/天，連續(xù)使用6個(gè)月；骨肽肌內(nèi)注射，每次10 mg，1日1次，25 d為1個(gè)療程，使用2個(gè)療程。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)：①疼痛程度評(píng)分：0分代表無(wú)痛，4分疼痛最嚴(yán)重。治療前后患者疼痛評(píng)分減少≥2分為顯效，減少1分為有效，分值無(wú)變化為無(wú)效。分別在治療后3個(gè)月及治療后6個(gè)月對(duì)患者的疼痛程度進(jìn)行評(píng)估，②骨密度檢測(cè)：采用GBD單光子骨密度儀測(cè)定用藥前及用藥后6個(gè)月各患處骨密度。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：所有數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1疼痛療效比較：治療后3個(gè)月根據(jù)疼痛評(píng)分得出結(jié)果：疼痛對(duì)照組總有效率為83.33%，觀察組總有效率為91.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1　治療后3個(gè)月疼痛療效比較

治療后6個(gè)月根據(jù)疼痛評(píng)分得出結(jié)果：疼痛對(duì)照組總有效率為89.58%，觀察組總有效率為97.92%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2　治療后6個(gè)月疼痛療效比較

2.2治療前后骨密度比較：觀察組和對(duì)照組的骨密度變化率分別為（10.03±1.55）%和（8.71±1.25）%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3　討 論

骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為骨科常見(jiàn)的疾病，隨著年齡的增長(zhǎng)或者其他因素的作用，骨質(zhì)疏松逐漸呈現(xiàn)出來(lái)。骨質(zhì)疏松的病理特征是骨組織顯微結(jié)構(gòu)受損，骨皮質(zhì)變薄、骨礦成分減少，骨脆性增加，骨小梁數(shù)量減少，臨床患者出現(xiàn)疼痛且易發(fā)生骨折。阿侖膦酸鈉是第3代雙磷酸鹽類，是目前最強(qiáng)的骨吸收抑制劑［3］，可與骨內(nèi)羥基磷灰石結(jié)合，克服了第1代雙磷酸鹽阻礙骨礦化的缺陷，而且顯著增加其抑制骨吸收的功效，是破骨細(xì)胞所介導(dǎo)的骨質(zhì)再吸收的一種有效的特異性抑制劑。其不僅可以抑制破骨細(xì)胞的活性，也促進(jìn)破骨細(xì)胞凋亡，減少骨吸收和減慢骨丟失的速度［4］。注射用骨肽中含有有機(jī)鈣、磷、無(wú)機(jī)鈣、無(wú)機(jī)鹽、微量元素、氨基酸及多種骨生長(zhǎng)因子等。骨肽注射液含多種骨代謝的活性肽類，具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松以及促進(jìn)骨折愈合、抗感染、鎮(zhèn)痛等作用［5］。具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松作用［6-7］，阿侖膦酸鈉主要抑制破骨細(xì)胞的活性，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞的凋亡，骨肽主要刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，在防治骨質(zhì)疏松中二者具有互補(bǔ)和相互促進(jìn)的作用［8］。

本研究中對(duì)本院就診患者進(jìn)行分組實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果為：治療后3個(gè)月根據(jù)疼痛評(píng)分得出結(jié)果：疼痛對(duì)照組總有效率為83.33%，觀察組總有效率為91.67%；治療后6個(gè)月根據(jù)疼痛評(píng)分得出結(jié)果：疼痛對(duì)照組總有效率為89.58%，觀察組總有效率為97.92%；觀察組和對(duì)照組的骨密度變化率分別為（10.03±1.55）%和（8.71±1.25）%。通過(guò)結(jié)果分析可知，注射用骨肽聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥療效確切，相比單獨(dú)用藥效果更明顯。值得臨床推廣。

［1］梅敏.骨質(zhì)疏松癥治療研究進(jìn)展［J］.吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（4）:749-751.

［2］中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組.中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)（第2稿）［J］.中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2000，6（1）:1-9.

［3］郭世紱，羅先正，邱貴興.骨質(zhì)疏松基礎(chǔ)與臨床［M］.天津科學(xué)技術(shù)出版社，2001:503-512.

［4］杜雅芹，王曉佳，岳艷麗.阿侖膦酸鈉與降鈣素聯(lián)合治療骨質(zhì)疏松癥療效觀察［J］.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2009，4（26）:54-55.

［5］施萊.骨肽注射液在骨科的應(yīng)用進(jìn)展［J］.社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2010，8（7）: 38-39.

［6］黃潔玲，洪曼杰.注射用骨肽在骨質(zhì)疏松癥的防治作用［J］.國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2009，15（17）:57-59.

［7］洪曼杰，胡伶平，郝群禹，等.西若非注射用骨肽治療骨質(zhì)疏松癥的療效觀察［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2008，29（6）:1032-1033.

［8］黃建民.阿侖膦酸鈉聯(lián)合注射用骨肽治療骨質(zhì)疏松癥的療效觀察［J］.廣東醫(yī)學(xué)，2010，31（16）:2159-2160.

The Study of Bone Peptide for Injection Combined with Alendronate Sodium Treatment for Osteoporosis

YU Jian-hong
（Medical Record Room， Weifang Second People's Hospital， Weifang， 261041， China）

Objective To explore the clinical efficacy of the treatment of bronchial asthma with bone peptide and alendronate sodium. Methods Osteoporosis patients in our hospital were randomly divided into a treatment group and a control group. The control group received alendronate treatment； the treatment group were given bone peptide and alendronate sodium treatment. Results The total effective rate of the control group was 83.33% and the treatment group was 91.67% after 3 months； the total effective rate of the control group was 89.58% and the treatment group was 97.92% after 6 months； there was no signify-cant difference in bone mineral density. Conclusions The clinical efficacy of the treatment of osteoporosis with bone peptide and alendronate is effective and safely.

Osteoporosis； Bone peptide； Alendronate sodium

R681

B

1671-8194（2015）23-0040-02