中西醫(yī)綜合干預(yù)對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者肺功能及生活質(zhì)量的影響

萬誠，肖波.湛江市第三人民醫(yī)院，廣東 湛江 540；.湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院，廣東 湛江 5403

中西醫(yī)綜合干預(yù)對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者肺功能及生活質(zhì)量的影響

萬誠1，肖波2
1.湛江市第三人民醫(yī)院，廣東 湛江 524012；2.湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院，廣東 湛江 524013

目的：觀察中西醫(yī)綜合干預(yù)對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者肺功能及生活質(zhì)量的影響。方法：將80例慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期肺氣虛證患者隨機(jī)分為治療組和對照組各40例，對照組給予常規(guī)治療，試驗(yàn)組在對照組治療方案基礎(chǔ)上用補(bǔ)肺湯加減治療，療程均為30天，比較2組生活質(zhì)量與第1秒鐘用力呼吸容積（FEV1）的改善情況。結(jié)果：對照組37例完成研究，試驗(yàn)組38例完成研究。治療30天后，2組圣喬治呼吸問卷（SGRQ）總分及疾病影響評分、活動受限評分、呼吸癥狀評分均較治療前下降（P＜0.05，P＜0.01）；試驗(yàn)組下降均較對照組明顯，組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組FEV1均較治療前改善（P＜0.05，P＜0.01）；試驗(yàn)組改善較對照組更明顯，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：中西醫(yī)綜合治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者能改善肺功能，提高生活質(zhì)量，有較好的臨床療效。

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）；穩(wěn)定期；中西醫(yī)綜合干預(yù)；肺功能；生活質(zhì)量

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種以氣流受限為特征的疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及勞動能力，給個人、家庭、社會造成沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，已成為一個重要的公共衛(wèi)生問題。COPD經(jīng)常反復(fù)發(fā)作與患者免疫功能低下有關(guān)，因此，緩解期提高免疫功能成為防治COPD急性發(fā)作的關(guān)鍵?，F(xiàn)有研究表明，中醫(yī)藥在提高患者免疫功能方面具有一定的優(yōu)勢。針對COPD穩(wěn)定期患者以本虛為主的基本病機(jī)，筆者觀察了中西醫(yī)綜合干預(yù)對COPD穩(wěn)定期患者的臨床療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）》［1］，主要表現(xiàn)為慢性咳嗽、咯痰或氣短、呼吸困難、喘息和胸悶，在應(yīng)用支氣管舒張劑后進(jìn)行肺功能檢查，第1秒鐘用力呼吸容積（FEV1）占預(yù)計(jì)值百分比＜80%及第1秒鐘用力呼吸容積與用力肺活量的比值（FEV1/FVC）＜70%，可確定為不完全可逆性氣流受限。臨床嚴(yán)重程度的肺功能分級：Ⅰ級為FEV1/FVC＜70%，F(xiàn)EV1占預(yù)計(jì)值百分比≥80%，Ⅱ級為FEV1/FVC＜70%，50%≤FEV1占預(yù)計(jì)值百分比＜80%，Ⅲ級為FEV1/FVC＜70%，30%≤FEV1占預(yù)計(jì)值百分比＜50%，Ⅳ級為FEV1/FVC＜70%，F(xiàn)EV1占預(yù)計(jì)值百分比＜30%。

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］制定，辨證屬肺氣虛證。癥見：咳喘無力，氣短，動則益甚，痰液清稀，聲音低怯，神疲體倦，面色白，畏風(fēng)自汗，舌淡苔白，脈虛。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①COPD穩(wěn)定期，肺功能Ⅰ～Ⅲ級；②中醫(yī)辨證屬肺氣虛證；③年齡18～65周歲；④簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并結(jié)核、真菌、腫瘤等及其他肺部原發(fā)性疾病；②合并嚴(yán)重的心、肝、腎、腦、內(nèi)分泌疾病者；因精神疾患影響交流；③妊娠或哺乳期婦女；④兼有明顯的標(biāo)實(shí)證者。

1.5 一般資料 選擇2012年3月—2014年3月在湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院呼吸內(nèi)科就診或出院后的穩(wěn)定期COPD患者，共80例。采用隨機(jī)數(shù)字表法產(chǎn)生隨機(jī)序列及隨機(jī)分配方案，制作隨機(jī)信封隱藏隨機(jī)分配結(jié)果，待符合標(biāo)準(zhǔn)的患者簽署知情同意書后，打開隨機(jī)信封按隨機(jī)序列號進(jìn)入對應(yīng)的組別接受相應(yīng)的治療方案，試驗(yàn)組和對照組各納入40例患者。其中對照組3例退出臨床研究，試驗(yàn)組2例退出臨床研究。對照組37例，男20例，女17例；平均年齡（58.76土8.23）歲；病情分級Ⅰ級16例，Ⅱ級13例，Ⅲ級8例。試驗(yàn)組38例，男22例，女16例；平均年齡（60.79±6.45）歲；病情分級Ⅰ級19例，Ⅱ級12例，Ⅲ級7例。2組性別、年齡、病情分級比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）》［1］，根據(jù)患者病情需要給予常規(guī)治療，如：化痰藥鹽酸氨溴索片（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)），每次口服30mg，每天3次；解痙平喘藥茶堿緩釋片（廣州邁特興華制藥廠有限公司生產(chǎn)），每次口服0.1 g，每天2次；沙丁胺醇?xì)忪F劑［葛蘭素史克制藥（重慶）有限公司生產(chǎn)］，吸入，每噴100μg，每天4～8噴；并加強(qiáng)飲食營養(yǎng)支持，有條件的患者可定期進(jìn)行家庭氧療。執(zhí)行以上方案30天后評價療效。

2.2 試驗(yàn)組 在對照組治療方案基礎(chǔ)上服用補(bǔ)肺湯加減治療，基本藥物組成：黃芪30 g，黨參、熟地黃、桑白皮、紫菀各15 g，五味子10 g。加減：痰濁偏盛者加蜜麻黃、葦莖、萊菔子等；痰熱偏盛者加金蕎麥、苦杏仁、冬瓜仁等；脾腎虛寒者加補(bǔ)骨脂、干姜、桂枝、澤瀉、車前子等；陽虛水泛者加桂枝、豬苓、澤瀉、車前子、附子等。每天1劑，水煎取汁約250m L，溫服。療程30天。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 2組均在療程結(jié)束后進(jìn)行一次復(fù)診評估效果。圣喬治呼吸問卷（SGRQ）［3］：內(nèi)容主要包括癥狀、活動能力以及疾病對日常生活的影響三大部分，含50個小條目，能比較可靠、有效地反映患者的生活質(zhì)量、肺功能情況。采用加權(quán)平均法計(jì)算SGRQ評分，分值最小0分，最大100分，分值越高，表示肺功能越差、生活質(zhì)量越低。本研究用SGRQ調(diào)查COPD穩(wěn)定期患者治療前和治療后的評分情況，判斷治療對生活質(zhì)量的影響。FEV1［4］：采用常規(guī)肺功能儀測定患者深吸氣末以最快速度用力第1秒鐘呼出的氣量，能較好地反映患者的氣道阻塞障礙情況。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0軟件建立數(shù)據(jù)庫并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)或確切概率法；計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

4.1 2組治療前后SGRQ評分比較 見表1。治療后，2組SGRQ評分總分及疾病影響評分、活動受限評分、呼吸癥狀評分均較治療前下降（P＜0.05，P＜0.01）；試驗(yàn)組下降均較對照組明顯，組間比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組治療前后SGRQ評分比較（±s） 分

表1 2組治療前后SGRQ評分比較（±s） 分

與治療前比較，①P＜0.05，②P＜0.01；與對照組治療后比較，③P＜0.05

組別對照組（n=37）試驗(yàn)組（n=38）時間治療前治療后治療前治療后疾病影響46.23±10.28 29.26±9.87②45.67±9.61 20.54±10.32②③活動受限42.76±10.09 32.64±7.87①41.35±11.24 23.06±6.82②③呼吸癥狀58.14±15.63 42.36±13.02①56.49±13.98 29.46±9.73②③總分49.76±12.96 35.87±11.06①48.66±13.25 24.61±8.14②③

4.2 2組治療前后FEV1值比較 見表2。治療后，2組FEV1均較治療前改善（P＜0.05，P＜0.01）；試驗(yàn)組改善較對照組更明顯，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組治療前后FEV1值比較（±s） L

表2 2組治療前后FEV1值比較（±s） L

與治療前比較，①P＜0.05，②P＜0.01；與對照組治療后比較，③P＜0.05

組別對照組試驗(yàn)組治療前1.59±0.82 1.63±0.83治療后2.03±0.83①2.97±0.69②③

4.3 不良反應(yīng)情況 治療期間2組患者均未發(fā)現(xiàn)藥物相關(guān)性不良反應(yīng)。

5 討論

盡管COPD穩(wěn)定期的藥物治療、氧療、呼吸康復(fù)訓(xùn)練等措施有一定的效果，但這些方案并不能改變患者肺功能長期下降的趨勢［5］。目前普遍認(rèn)為，COPD的治療除減輕患者癥狀、積極預(yù)防感染、減少發(fā)作次數(shù)、防止肺功能惡化外，有效提高患者生活質(zhì)量也是治療的關(guān)鍵。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺主氣、司呼吸，為氣之主；腎主納氣，為氣之根；脾胃為氣血生化之源。COPD病位雖在肺，但穩(wěn)定期以本虛為主，且主要為肺、脾、腎虛，故補(bǔ)益肺、脾、腎是穩(wěn)定期的重要治法［6］。本研究所用補(bǔ)肺湯出自《云岐子保命集》卷下，方中黃芪、黨參益肺補(bǔ)脾，熟地黃滋腎精、補(bǔ)精血，三者均具有扶助正氣作用［7］；紫菀潤肺化痰止咳，藥理研究表明，從其中分離得到的有效成分具有明顯的祛痰、抗炎作用［8］；五味子斂肺滋腎止咳，實(shí)驗(yàn)研究表明其能增強(qiáng)慢性支氣管炎小鼠支氣管上皮細(xì)胞功能，增強(qiáng)機(jī)體對非特異性刺激的防御能力［9］；桑白皮可瀉肺平喘、消痰降氣，現(xiàn)代藥理研究表明其不僅具有抑菌及良好的止咳化痰效果，還能抑制磷酸組胺對豚鼠氣管造成的痙攣［10］。以上諸藥合用，共奏益肺補(bǔ)脾固腎、止咳化痰平喘之功。

結(jié)合本研究結(jié)果，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上予補(bǔ)肺湯加減干預(yù)，對患者的肺功能指標(biāo)FEV1及生活質(zhì)量具有明顯的改善作用，其原因可能在于中醫(yī)干預(yù)能增強(qiáng)患者肺功能、促進(jìn)肺循環(huán)、提高免疫力等，但相關(guān)作用及機(jī)制尚待今后深入探討。

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（責(zé)任編輯：吳凌）

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0256-7415（2015）08-0050-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.023

2015-03-10

萬誠（1960-），男，副主任中醫(yī)師，主要從事基層醫(yī)療衛(wèi)生工作。