不同濃度他克莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹臨床療效觀察

覃慶萍 張敏

【摘要】目的觀察不同濃度他克莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹的療效和安全性。方法陰囊慢性濕疹患者80例，隨機(jī)分為兩組，每組40例，分別采用0.1%和0.03%他克莫司乳膏治療，早晚各1次，2周后評(píng)價(jià)臨床療效以及治療后的不良反應(yīng)。結(jié)果兩組有效率分別為92.5%、55.0%，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=14.53，P<0.001）；治療后兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為12.5%、5.0%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.41，P>0.05）。結(jié)論0.1%他克莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹療效明顯優(yōu)于0.03%他克莫司乳膏，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】他克莫司；陰囊；慢性濕疹

【中圖分類號(hào)】R528【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2015）01-0281-01

陰囊慢性濕疹是發(fā)生于陰囊一種慢性皮膚炎癥，屬于特定部位的濕疹。其臨床特征為陰囊皮膚肥厚浸潤(rùn)、苔蘚樣變?yōu)橹?，瘙癢難忍是其癥狀特點(diǎn)。該病病因復(fù)雜，多不明確，呈慢性病程，易診難治，復(fù)發(fā)率高，目前尚無有效根治療法。筆者從2012年7月～2014年10月，采用0.1%和0.03%兩種不同濃度的他克莫司乳膏（安斯泰來制藥有限公司）對(duì)80例陰囊慢性濕疹患者進(jìn)行隨機(jī)分組治療，對(duì)比兩組的的療效差異和安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1臨床資料80例患者均來自我科門診，平均30.4歲（19～75歲），平均病程1.2年（6月～10年）；納入標(biāo)準(zhǔn)：符合陰囊慢性濕疹診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，有典型的陰囊皮膚肥厚浸潤(rùn)、苔蘚樣變等癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)[2]：對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類藥物或治療藥物中任何成分過敏者；2周內(nèi)曾接受口服或外用藥物治療者；陰囊皮膚紅腫、糜爛、滲出明顯者；皮屑鏡檢發(fā)現(xiàn)真菌或其他病原體者；患慢性系統(tǒng)性疾病者；2周內(nèi)服用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑或抗生素者。剔除標(biāo)準(zhǔn)：不能按要求治療或中途退出著。將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的80例陰囊慢性濕疹患者按照隨機(jī)數(shù)字表均分為兩組，每組40例，兩組在性別、年齡、病程、皮疹嚴(yán)重程度上等方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。

1.2治療方法囑患者治療期間放松心情，禁食辛辣食物，穿寬松純棉內(nèi)褲，皮疹區(qū)避免用香皂、沐浴露洗滌和超過400C的水溫洗燙以減少對(duì)皮損區(qū)的不良刺激。兩組分別采用0.1%和0.03%他克莫司乳膏治療，早晚各1次，2周后評(píng)價(jià)臨床療效以及治療后的不良反應(yīng)。

1.3療效判斷標(biāo)準(zhǔn)痊愈為皮損完全消退，自覺癥狀完全消失；顯效為皮損消退>70%，自覺癥狀明顯減輕；好轉(zhuǎn)為30%≤皮損消退≤70%，自覺癥狀減輕；無效為皮損消退<30%，自覺癥狀未改善。有效率以痊愈加顯效計(jì)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)分析用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1臨床療效80例患者均完成臨床觀察，無病例脫失。治療結(jié)果見表1。從表1可見0.1%和0.03%他克莫司乳膏兩組有效率分別為92.5%、55.0%，差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=14.53，P<0.05）。

3討論

陰囊慢性濕疹是由效應(yīng)T細(xì)胞與相應(yīng)致敏原作用引起的一種常見炎癥性皮膚病，屬于遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)。由于該病易診難治、復(fù)發(fā)率高，通常給臨床醫(yī)生選擇外用藥物帶來困難。外用糖皮質(zhì)激素目前仍然是治療陰囊慢性濕疹最主要的藥物，由于陰囊特殊的解剖結(jié)構(gòu)以及對(duì)激素有較高的吸收率[3]，外用皮質(zhì)類固醇激素制劑不當(dāng)或?yàn)E用很容易導(dǎo)致激素依賴性皮炎發(fā)生以及出現(xiàn)皮膚黏膜萎縮、繼發(fā)感染、增加復(fù)發(fā)率等嚴(yán)重問題[4]，所以目前尚無滿意藥物治療陰囊慢性濕疹。他克莫司是從真菌中提取的一種新型非激素類抗炎藥物，屬于大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑，其機(jī)制主要通過抑制T細(xì)胞活化相關(guān)細(xì)胞因子基因的轉(zhuǎn)錄及其蛋白的表達(dá)發(fā)揮免疫抑制作用。具有調(diào)節(jié)TH1/TH2失衡；抑制肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞釋放組胺；抑制5-羥色胺及白三烯等炎癥介質(zhì)生成；降低角質(zhì)形成細(xì)胞的IL-8及其受體水平的功能[5]，同時(shí)可促進(jìn)皮膚膠原的合成和皮膚屏障功能的恢復(fù)。他克莫司對(duì)細(xì)胞因子分泌的抑制作用存在劑量依賴關(guān)系，高濃度他克莫司對(duì)細(xì)胞因子（IL-2、IL-12、IL-17）、促炎癥細(xì)胞因子（IL-6、IFN-γ、TNF-α）、集落刺激因子（GM-CSF、G-CSF）的抑制作用均強(qiáng)于低濃度他克莫司[6]。目前認(rèn)為臨床上多種皮膚病的發(fā)病機(jī)制都與T淋巴細(xì)胞參與的免疫功能異常有關(guān)，所以近幾年他克莫司乳膏逐漸用于多種皮膚疾病的治療且適應(yīng)證不斷增多，在療效與安全性上得到廣泛的認(rèn)可[7，8]。該藥具有激素類制劑的抗炎作用，避免了外用激素引起的不良反應(yīng)，因而在臨床治療上以明顯優(yōu)勢(shì)逐漸成為外用激素類制劑的替代產(chǎn)品而得到廣泛應(yīng)用。

本研究采用0.1%和0.03%兩種不同濃度的他克莫司乳膏對(duì)80例陰囊慢性濕疹患者進(jìn)行隨機(jī)分組治療，結(jié)果顯示治療2周后兩組總有效率比較差異有顯著性，兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，0.1%他克莫司乳膏治療陰囊慢性濕疹療效明顯優(yōu)于0.03%他克莫司乳膏，治療效果存在劑量依賴關(guān)系，且不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。

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