溫通化瘀法治療穩(wěn)定型勞累性心絞痛240例療效觀察

鄭文達(dá)甄玉成鄺開安

1 廣東開平市三埠街道辦事處衛(wèi)生院，廣東 開平 529300；2 廣東開平市三埠街道辦事處衛(wèi)生院，廣東 開平 529300；3 廣東省開平市中醫(yī)院內(nèi)科，廣東 開平 529300）

溫通化瘀法治療穩(wěn)定型勞累性心絞痛240例療效觀察

鄭文達(dá)1甄玉成2鄺開安3

1 廣東開平市三埠街道辦事處衛(wèi)生院，廣東 開平 529300；2 廣東開平市三埠街道辦事處衛(wèi)生院，廣東 開平 529300；3 廣東省開平市中醫(yī)院內(nèi)科，廣東 開平 529300）

目的 探討以溫通化瘀法為主治療胸痹病陰寒凝滯證型的臨床療效及作用機(jī)制。方法 將中醫(yī)辨證為陰寒凝滯證型患者240例隨機(jī)分為治療組與對照組，每組120例，采用西醫(yī)常規(guī)治療。治療組同時加服桂枝茯苓膠囊，4周為一療程。記錄心絞痛發(fā)作次數(shù)，硝酸甘油用量及次數(shù)，胸痹證候計(jì)分。治療前后分別檢測心電圖及血脂四項(xiàng)、血液流變學(xué)［全血低切黏度（Lsr）、全血高切黏度（Hsr）、血漿黏度（Pv）、纖維蛋白原（Fg）］指標(biāo)。結(jié)果 治療組緩解心絞痛、胸痹證候療效及心電圖改善總有效率均優(yōu)于對照組（P＜0.01）。治療組治療后TC、TG、HDL-C、LDL-C、Lsr、Hsr、Pv、Fg與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01），與對照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 加用溫通化瘀法桂枝茯苓膠囊治療陰寒凝滯性胸痹能緩解心絞痛發(fā)作，改善胸痹證候療效明顯，并對心電圖、血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)有明顯改善作用。

冠心??；心絞痛；陰寒凝滯證型；桂枝茯苓膠囊

現(xiàn)選取我院收住的穩(wěn)定型勞累性心絞痛（陰寒凝滯證型）患者240例，對其采用溫通化瘀化桂枝茯苓膠囊治療的情況進(jìn)行回顧性分析，同時將回顧結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1研究對象：選取我院在2011年12月至2013年12月間收住穩(wěn)定型勞累性心絞痛（中醫(yī)辨證為陰寒凝滯證型）的患者共240例。隨機(jī)分為2組：治療組120例，其中男56例，女64例，平均年齡（56.57±7.33）歲；對照組120例，其中男50例，女70例，平均年齡（53.86±7.91）歲。兩組在性別、年齡、體質(zhì)量、血壓、呼吸、體溫、靜息心率方面比較均無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)：穩(wěn)定型勞累性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》［1］和1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會制定的《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)》［2］；心絞痛分度分級及胸痹診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)急診學(xué)》［3］；陰寒凝滯證型診斷標(biāo)準(zhǔn)參見《中醫(yī)急診學(xué)》［3］。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)檢查證實(shí)為急性心肌梗死以及其他心臟疾病、胃疼、脅痛和胸膜、肺、氣管疾患等所致胸痛者［4］。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)：心絞痛和心電圖療效均按《中醫(yī)急診學(xué)》［3］和《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》［5］來進(jìn)行評定。

1.5研究方法

1.5.1用藥方法：對照組口服消心痛片10 mg，每天3次，口服阿斯匹林腸溶片，每次50 mg，每天1次。治療組在對照組的基礎(chǔ)上，加服桂枝茯苓膠囊（桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍藥），由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)；標(biāo)準(zhǔn)YBZ01342008；國藥準(zhǔn)字號：Z10950005。用法：每次0.93 g（3粒），每天3次，飯后服。2組療程均為4周。心絞痛發(fā)作時均臨時含服硝酸甘油片（每片0.5 mg），觀察期間停用有關(guān)的擴(kuò)張血管藥物和溫通化瘀類中藥。

1.5.2療效評定指標(biāo)：心絞痛中長效評定；心絞痛發(fā)作次數(shù)，含服硝酸甘油的用量及次數(shù)（服藥每周各監(jiān)測1次），胸痹證候計(jì)分評定。心電圖療效評定（服藥前、后各監(jiān)測1次）。

1.5.3實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：血脂四項(xiàng)包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）；、血液流變學(xué)指標(biāo)包括全血低切黏度（Lsr）、全血高切黏度（Hsr）、血漿黏度（Pv）、纖維蛋白原（Fg）。

1.5.4安全性檢測：服藥前后各檢測一次肝功能、腎功能及血、小便、大便常規(guī)，并記錄試驗(yàn)期間出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)。

2　結(jié) 果

2.12組臨床療效比較：治療后治療組與對照組在緩解心絞痛發(fā)作，改善胸痹證候和改善心電圖的總有效率方面比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。事實(shí)證明加服桂枝茯苓膠囊治療在緩解心絞痛發(fā)作，改善胸痹證候和改善心電圖方面療效優(yōu)于單服西藥治療。見表1～3。

表2　兩組胸痹證候改善情況的比較［n（%）］

表3　2組心電圖改善比較［n（%）］

2.22組血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)比較：治療后治療組TC、TG、LDL-C較治療前均有明顯降低（P＜0.05），HDL-C有升高，Lsr、Hsr、PV、Fg指標(biāo)也明顯改善（P＜0.01），而與對治療后比較也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見表4、5。

2.3安全性檢測：對兩組治療前后肝功能、腎功能進(jìn)行分析，治療后未發(fā)現(xiàn)指標(biāo)有明顯異常者。試驗(yàn)過程中監(jiān)測血，小便，大便常規(guī)也未見異常，治療組服用桂枝茯苓膠囊未見任何藥物不良反應(yīng)。

3　討 論

穩(wěn)定型勞累性心絞痛屬中醫(yī)學(xué)“胸痹心痛”范疇。本文中病例均有有卒然心痛如絞，形寒肢冷，冷汗自出，心悸氣短，舌淡苔白，脈沉等或促等臨床癥狀?！端貑?舉病論》謂“寒氣入絡(luò)而稽遲……故卒然而痛”?！端貑?調(diào)經(jīng)論》言“寒氣積于胸中而不瀉……凝則脈不通”?！督饏T要略》云“陽微陰弦，即胸痹而痛”。筆者認(rèn)為素體陽虛，寒邪容易侵襲陽虛之人，耗傷陽氣，而陽虛又易感受外寒，產(chǎn)生陰寒之邪，寒凝心脈。因寒、因虛導(dǎo)致氣滯血瘀而引至疼痛。《傷寒論》所說，“營衛(wèi)不通，血凝不流”。營衛(wèi)運(yùn)行障礙導(dǎo)致血凝滯而不流，衛(wèi)氣屬陽，衛(wèi)陽不足，則胸陽不振，血流失去陽氣推動而阻滯心絡(luò)導(dǎo)致心痛陣作，衛(wèi)陽失宣，胸陽不振?！峨y經(jīng)》提出“真心痛”“損其心者，調(diào)其榮衛(wèi)”之治法理論，據(jù)此，用溫通血脈，祛瘀生新，達(dá)到陰陽兼顧，氣血并調(diào)，祛邪固本而取效。

表4　2組治療前后血脂變化比較［mmol/L，（）］

表4　2組治療前后血脂變化比較［mmol/L，（）］

注：與本組治療前比較P＜0.05；與對照組治療后比較#P＜0.01

組別　　時間　　例數(shù)　TG　TC　HDL-C　LDL-C治療組　　治療前　120　3.86±0.7　7.22±0.67　1.46±0.25　5.86±1.23治療后　120　1.71±0.63#　5.38±0.58#　1.78±0.40#　4.63±1.22#對照組　　治療前　120　3.82±0.82　7.18±0.64　1.44±0.23　5.92±1.21治療后　120　3.68±0.84　6.98±0.66　1.48±0.25　5.83±1.24

表5　2組治療前后血液流變學(xué)的比較（）

表5　2組治療前后血液流變學(xué)的比較（）

注：與本組治療前比較P＜0.05；與對照組治療后比較發(fā)#P＜0.01

組別　　時間　　例數(shù)　　全血比黏度（mPa?s）　Pv （mPa?s） 　Fbg （g/L）Lsr　Hsr治療組　　治療前　120　17.12±3.66　8.17±0.83　2.43±0.62　4.64±0.68治療后　120　11.29±3.52#　5.25±0.67#　1.66±0.39#　3.49±0.49#對照組　　治療前　120　16.78±3.41　8.33±0.92　2.37±0.58　4.63±0.72治療后　120　17.17±3.16　7.20±0.81　2.32±0.53　4.66±0.76

桂枝茯苓膠囊由桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、芍藥5味藥組成。桂枝味平甘而性溫，能宣通心陽，辛散瘀滯為君藥；、丹皮、桃仁味辛苦，能活血化瘀，兼清瘀熱為臣藥；茯苓味甘淡性平，能健脾養(yǎng)心，祛痰行水，為佐藥；芍藥味苦酸性微寒，緩急止痛，柔養(yǎng)剛臟，兼顧化源行血之滯，為使藥。

藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，本藥具有抑制血小板聚集，降低全血黏度，鎮(zhèn)痛等作用。

現(xiàn)代研究表明，心血管疾病的發(fā)生、發(fā)展與血脂、血液流變學(xué)表現(xiàn)異常有密切相關(guān)，改善血脂的高黏狀態(tài)可增加冠狀動脈血流速度，從而提高冠狀動脈供血供氧。

穩(wěn)定型勞累性心絞痛是心臟負(fù)荷加重及其心肌耗氧量增加，冠狀動脈痙攣或暫時性血小板聚集使血流瘀滯，血流動力不足使心肌缺血、缺氧為主的病理改變疾病。在高脂、高黏血癥因素作用下使動脈內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙和平滑肌細(xì)胞遷移與增殖，使脂質(zhì)更容易在血管壁沉積形成粥樣瘀斑塊，導(dǎo)致血管腔變窄使本病進(jìn)一步發(fā)生、發(fā)展。桂枝茯苓膠囊能降低TC、TG、HDL-C、Lsr、Hsr、Pv、Fg，提高LDL-C，降低血管的阻力，改善冠脈血流，并能提高機(jī)體巨噬細(xì)胞免疫功能，抗血小板聚集及抑制血管內(nèi)凝血和促進(jìn)纖溶活性，提高機(jī)體免疫力，保護(hù)心肌。服用桂枝茯苓膠囊治療本病，能使療效長期穩(wěn)定并能減少本病對西藥治療的耐藥性和不良反應(yīng)；克服藥物對人體的危害和西藥長期治療失效后再治療的難點(diǎn)。本方藥物的發(fā)揮能達(dá)到心臟自身搭橋的作用，故治療穩(wěn)定型勞累性心絞痛（陰寒凝滯證）加服桂枝茯苓膠囊能顯著提高其療效。

［1］國際心臟病學(xué)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)和聯(lián)合專題組報(bào)告.缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)［J］.中華心血管雜志，1981，9（1）：75-77.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第一輯）［S］.1993：41-44.

［3］陳鏡和，周海平.中醫(yī)急診學(xué)［M］.廣州：廣東高等教育出版社，1997.

［4］中華人民共和國衛(wèi)生部.中草藥藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：105-109.

［5］陳延軍，楊爽.PCI對血液流變學(xué)的影響及其機(jī)構(gòu)［J］.國外醫(yī)學(xué).心血管疾病分冊，2002，29（5）：281.

R256.2

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1671-8194（2015）012-0191-02