某院448例藥品不良反應(yīng)報告分析

周文彬

（昆山市第二人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 昆山 215300）

某院448例藥品不良反應(yīng)報告分析

周文彬

（昆山市第二人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 昆山 215300）

目的 探討我院藥品不良反應(yīng)（ADR）的特點。方法 收集我院2006年1月至2014年6月通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心上報的448份ADR報表，按患者性別、年齡、涉及藥物、給藥途徑、ADR涉及的器官或系統(tǒng)及轉(zhuǎn)歸等進行統(tǒng)計、分析。結(jié)果 448份ADR報表中，共涉及藥品77種，其中涉及抗微生物藥33種，抗微生物藥所致ADR居首位（348例，77.7%）；ADR的表現(xiàn)為皮膚及其附件損害最為常見（334例，74.6%），其次是消化系統(tǒng)損害（29例，6.5%）；以靜脈滴注給藥途徑引起的ADR最常見（405例，90.4%）；ADR涉及的器官或系統(tǒng)主要為皮膚及其附件，絕大多數(shù)ADR轉(zhuǎn)歸良好。結(jié)論 醫(yī)務(wù)工作人員應(yīng)嚴格應(yīng)用抗微生物和靜脈用藥，加強對患者的監(jiān)測，減少ADR對患者的損害。

藥品不良反應(yīng)；抗微生物藥；分析

藥品不良反應(yīng)（ADR）是藥物的屬性之一，ADR監(jiān)測的結(jié)果是規(guī)范藥物合理使用的重要依據(jù)，關(guān)系到廣大患者的健康，因此ADR監(jiān)測受到醫(yī)務(wù)工作者和廣大人民群眾的重視。我院作為一所二級甲等醫(yī)院，在2006年加入全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，為了了解我院ADR發(fā)生的特點，促進安全用藥，本文對我院448份ADR報告進行回顧性總結(jié)和分析，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1　資料與方法

通過全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)在線呈報系統(tǒng)，檢索我院2006年至2014年6月上報的ADR，得到448份ADR報告表。采用回顧性調(diào)查的方法，對上述報告表從患者性別和年齡、引起ADR的藥物、臨床表現(xiàn)、用藥途徑等方面進行統(tǒng)計分析。

表1　ADR在性別和不同年齡段的分布

2　結(jié) 果

2.1一般情況：在448份ADR報告表中，男性208例（46.4%），女性240例（53.6%）；合并用藥者57例（12.7%），單一用藥者391例（87.3%）；既往有ADR史35例（7.8%），無ADR史303例（67.6%），ADR史不詳110例（24.6%）；一般ADR 351例（78.3%），嚴重ADR 15例（3.3%），新的一般ADR 80例（17.9%），新的嚴重ADR 2例（0.4%）；導致患者病程延長有11例（2.5%），病情加重有3例（0.7%），有1例（0.2%）患者死亡。對原患疾病影響不明顯的有433例（96.7%）；除1例（0.2%）患者死亡外，其余都好轉(zhuǎn)（281例，62.7%）或痊愈（166例，37.1%）；關(guān)聯(lián)性評價為可能的有133例（29.7%），為很可能的有313例（69.9%），為肯定的有2例（0.4%）；報告人職業(yè)為護士的有218例（48.7%），為醫(yī)師的有172例（38.4%），為藥師的有58例（12.9%）。

2.2ADR與年齡：在448例ADR中，年齡范圍2～91歲，平均年齡為（55.1±17.2）歲，年齡分布見表1。

2.3ADR涉及藥品品種及分布：根據(jù)新編藥物新編藥物學（第17版）分類方法，將所收集的448份ADR報告表所涉及的藥物進行分類統(tǒng)計，結(jié)果如下：①抗微生物藥348例（77.7%），品種數(shù)33種（42.9%）；②中成藥57例（12.7%），品種數(shù)13種（16.9%）；③中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物8例（1.8%），品種數(shù)6種（7.8%）；④電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥物7例（1.6%），品種數(shù)5種（6.5%）；⑤心血管系統(tǒng)藥物5例（1.1%），品種數(shù)4種（5.2%）；⑥影響血液及造血系統(tǒng)的藥物5例（1.1%），品種數(shù)3種（3.9%）；⑦消化系統(tǒng)藥物4例（0.9%），品種數(shù)3種（3.9%）；⑧影響變態(tài)反應(yīng)和免疫功能的藥物4例（0.9%），品種數(shù)2種（2.6%）；⑨泌尿和生殖系統(tǒng)的藥物3例（0.7%），品種數(shù)3種（3.9%）；⑩呼吸系統(tǒng)藥物3例（0.7%），品種數(shù)3種（3.9%）；?激素及其有關(guān)藥物3例（0.7%），品種數(shù)1種（1.3%）；?婦產(chǎn)科外用藥1例（0.2%），品種數(shù)1種（1.3%）；合計448例（100%），品種數(shù)77種（100%）。

2.4ADR涉及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)：①皮膚及附件334例，構(gòu)成比為74.6%，臨床表現(xiàn)為：皮膚紅斑、潮紅、腫脹、瘙癢，皮疹，多形性紅斑。②消化系統(tǒng)29例，構(gòu)成比為6.5%，臨床表現(xiàn)為：腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和黑便。③心血管系統(tǒng)26例，構(gòu)成比為5.8%，臨床表現(xiàn)為：過敏性休克，血壓降低，頭痛頭暈，心動過速，心悸，心臟停搏。④神經(jīng)系統(tǒng)24例，構(gòu)成比為5.4%，臨床表現(xiàn)為：局部麻木，頭暈、頭痛，耳鳴，視物模糊，聽力降低，癲癇發(fā)作。⑤呼吸系統(tǒng)8例，構(gòu)成比為1.8%，臨床表現(xiàn)為：咳嗽，哮喘發(fā)作，胸悶，發(fā)紺，呼吸困難。⑥肌肉骨骼系6例，構(gòu)成比為1.3%，臨床表現(xiàn)為：抽搐，全身疼痛，膝關(guān)節(jié)痛。⑦泌尿系統(tǒng)2例，構(gòu)成比為0.4%，臨床表現(xiàn)為：血尿。⑧其他19例，構(gòu)成比為4.2%，臨床表現(xiàn)為：寒戰(zhàn)，發(fā)熱，流淚，眼出血。合計448例，構(gòu)成比為100%。

2.5不同給藥途徑與ADR的發(fā)生：448例ADR中，不同給藥途徑所致ADR的例數(shù)及構(gòu)成比如下：靜脈滴注405例，構(gòu)成比為90.4%；口服32例，構(gòu)成比為7.1%；靜脈注射5例，構(gòu)成比為1.1%；肌內(nèi)注射3例，構(gòu)成比為0.7%；陰道用藥2例，構(gòu)成比為0.4%；含服1例，構(gòu)成比為0.2%；合計448例，構(gòu)成比為100%。

3　討 論

醫(yī)師和護士在ADR監(jiān)測中起重要的作用，他們工作在臨床一線，是ADR的第一發(fā)現(xiàn)者。我院護士和醫(yī)師上報ADR的例數(shù)最多（390例），占87.1%，高于文獻報道［1-2］，究其原因，可能和我院對臨床上報ADR的考核有明確的要求相關(guān)。

由表1可見，患者年齡在50歲以上的有247例，占總例數(shù)的55.1%。老年患者易發(fā)生ADR的原因大致為：老年人肝腎功能衰退，藥物代謝和排泄減慢導致藥物蓄積；老年患者血漿蛋白含量低，體液游離藥物濃度增高；老年人靶器官對藥物作用的敏感性增加，藥效增強；老年人合并疾病較多，合并藥多及營養(yǎng)欠佳等。醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)該根據(jù)老年人的生理病理特點選用合理的藥物、合適的劑量，在給藥過程中加強監(jiān)護。

上述情況可知，448例ADR中有348例（77.7%）由抗微生物藥引起，其次為中成藥57例（12.7%），其中中藥注射劑有53例。我院抗微生物藥引起ADR的比例高于文獻報道［1-3］，可能與目前抗微生物藥在基層醫(yī)院大量應(yīng)用密切相關(guān)，其次，我院重視抗微生物藥的ADR監(jiān)測，而對其他藥物的監(jiān)測較少相關(guān)。中成藥不良反應(yīng)所占比例太少文獻報道類似［3］，而且以中藥注射劑所致的ADR為主。中藥注射劑成分復雜和不規(guī)范使用是其導致ADR發(fā)生的主要原因，必須加強中藥注射劑的安全性研究和規(guī)范使用［4-9］。

由上可知，皮膚及附件反應(yīng)和消化系統(tǒng)反應(yīng)分別位居第1和第2，占74.6%和6.5%。皮膚瘙癢、皮疹和胃腸道反應(yīng)是容易通過觀察或主觀感覺被發(fā)現(xiàn)，而藥物所致的實驗室檢查指標結(jié)果異常的ADR幾乎沒有，可見應(yīng)加強肝腎功能等指標的監(jiān)測。上述結(jié)果可知，以靜脈滴注方式給藥的有405例，占總例數(shù)的90.4%，其次是口服給藥（32例，7.1%），可見靜脈給藥相對于其他給藥方式更易引發(fā)ADR，是藥物發(fā)生ADR的因素之一，因此必須遵循能口服不靜脈的給藥原則。

［1］史道華，謝小云，廖琴，等.我院1359例藥品不良反應(yīng)報告分析［J］.中國藥房，2008，l9（35）：2781-2783.

［2］朱建國，高杰，繆麗燕.我院1220例藥品不良反應(yīng)報告分析［J］.中國藥房，2011，22（38）：3604-3607.

［3］尤海生，董亞林，董衛(wèi)華，等.676例藥品不良反應(yīng)報告分析［J］.中國醫(yī)院藥學雜志，2009，29（24）：2138-2141.

［4］蘇廣珠，賀坤.中藥注射劑的不良反應(yīng)及預防對策［J］.中醫(yī)臨床研究，2012，4（15）：104-105.

［5］潘文，李豫，雷宇，等.我院藥品不良反應(yīng)報告223例分析［J］.中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2014，2（8）：176.

［6］林令華.197例藥品不良反應(yīng)報告分析［C］.第十二屆全國抗生素學術(shù)會議，2013.

［7］甘亮.124份藥品不良反應(yīng)報告分析與對策［J］.醫(yī)學信息，2015，28（4）：32-33.

［8］李思柔.我院2011-2012年187例藥品不良反應(yīng)報告回顧性分析［C］.江西省第五屆臨床藥師高峰論壇，2013.

［9］林達，洪美華，柯廣新.178例藥品不良反應(yīng)報告的分析［J］.中國醫(yī)藥指南，2015，13（1）：42-43.

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1671-8194（2015）012-0171-02