坤泰膠囊聯合滋腎怡神湯治療腎陰虛型圍絕經期綜合征療效觀察

程小娟，張琴芳.安吉縣婦幼保健院，浙江 安吉 33300.浙江大學醫(yī)學院附屬婦產科醫(yī)院，浙江 杭州 30006

坤泰膠囊聯合滋腎怡神湯治療腎陰虛型圍絕經期綜合征療效觀察

程小娟1，張琴芳2
1.安吉縣婦幼保健院，浙江 安吉 313300
2.浙江大學醫(yī)學院附屬婦產科醫(yī)院，浙江 杭州 310006

目的：探討坤泰膠囊聯合滋腎怡神湯治療腎陰虛型圍絕經期綜合征的臨床療效。方法：500例腎陰虛型圍絕經期綜合征患者按照隨機數字表法分組為對照組（坤泰膠囊）與治療組（坤泰膠囊聯合滋腎怡神湯），各250例。比較2組臨床療效，治療前后Kupperman積分及血清內分泌激素變化情況、不良反應。結果：治療組治療總有效率為89.2%（223/250）明顯高于對照組的74.8%（187/250），差異有統計學意義（P＜0.05）；2組患者治療后Kupperman積分及血清內分泌激素均較治療前明顯改善，但治療組改善較對照組顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療期間2組未見明顯不良反應。結論：聯合用藥治療腎陰虛型圍絕經期綜合征具有更好療效，且不增加副反應。

圍絕經期綜合征；腎陰虛型；滋腎怡神湯；坤泰膠囊

臨床對圍絕經期綜合征的深入研究發(fā)現，該疾病發(fā)生不僅與生物因素相關，同時還與女性人格和社會經歷等事件相關。隨著社會競爭日益激烈和人口老齡化現象的日益嚴重，不規(guī)律作息及繁重工作均會影響患者身心健康，同時加重其病情，給患者帶來極大痛苦。目前臨床西醫(yī)治療主要采用激素替代法，其雖可改善患者臨床癥狀，但藥物存在明顯禁忌證。該病病機為肝腎不足，因此本次研究采用滋腎怡神湯輔佐治療，探討其臨床療效。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 西醫(yī)診斷符合《實用婦產科學》［1］有關診斷標準，表現為失眠、心悸、焦慮、烘熱汗出、頭痛、性交疼痛、尿頻、記憶力減退、腰背四肢疼痛，卵泡刺激素（FSH）≥20 m Iu/m L，雌二醇（E2）＜30 ng/L。中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)婦科學》［2］有關腎陰虛型診斷標準，主癥：手足心熱、烘熱汗出、失眠；次癥：頭暈耳鳴、腰膝酸軟、記憶力減退、煩躁易怒、舌紅少苔、脈細等。

1.2 納入標準 年齡40～55歲，符合以上診斷標準，改良Kupperm an評定量表（《中華婦產科學》［3］）評分≥15分，簽署知情同意書。

1.3 排除標準 年齡＜40或＞55歲，不符合以上診斷標準，過敏體質、近6月內服用性激素或對性激素水平有影響的藥物或長期服用安眠等藥物，精神疾病、惡性腫瘤等。

1.4 一般資料 截選2014年1-12月500例腎陰虛型圍絕經期綜合征患者按照隨機數字表法分為對照組與治療組，各250例。治療組年齡41～54歲，平均為（47.8±3.6）歲；病情程度：輕度100例、中度94例、重度56例；病程2.2～7.9月，平均為（5.9±1.6）月。對照組年齡40～55歲，平均為（48.0±3.3）歲；病情程度：輕度105例、中度97例、重度48例；病程2.1～7.7月，平均為（5.8±1.5）月。2組病程和病情程度及年齡等一般資料經統計學處理，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 采用坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：0.5 g×12粒；批號：2014553；國藥準字：Z20000083）治療，每次4粒，每天3次。

2.2 治療組 于對照組治療基礎上加用滋腎怡神湯治療，處方：女貞子、旱蓮草各18 g，生地黃、枸杞子、百合、黃精各15 g，白芍、酸棗仁、麥冬、柏子仁各12 g，合歡皮、玄參、五味子、石斛各9 g，甘草6 g。由本院藥房統一熬制，每天1劑，每袋200m L，早晚各1次。

均以4周為1療程，連續(xù)治療3療程。

3 觀察指標與統計學方法

3.1 觀察指標 比較2組臨床療效、治療前后Kupperm an積分及血清內分泌激素變化情況、不良反應。于治療前后各抽取患者清晨空腹下靜脈血液5m L，月經規(guī)律者于其月經第3～5天抽血檢驗；不規(guī)律者或推遲2月以上或已絕經者可于治療前后3天后抽血檢查血清卵泡刺激激素（FSH）和促黃體生成激素（LH）及雌二醇（E2）。

3.2 統計學方法 數據采用SPSS18.0軟件包統計，計量資料以（±s）表示，采用u檢驗；計數資料采用百分率表示，采用χ2檢驗。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》［4］及患者改良Kupperm an積分情況評價。療效指數（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：n≥90%；顯效：n為75%～89%；有效：n為30%～74%；無效：n≤29%?？傆行?（痊愈+顯效+有效）。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率為89.2%，明顯高于對照組74.8%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組Kupperman積分及血清內分泌激素比較 見表2。治療前2組患者Kupperm an積分及血清內分泌激素比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后2組均較治療前明顯改善（P＜0.05），但治療組改善較對照組顯著（P＜0.05）。

表2 2組Kupperman積分及血清內分泌激素比較（±s）

表2 2組Kupperman積分及血清內分泌激素比較（±s）

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

對照組 治療組項目Kupperman積分FSH（mIU/mL）LH（mIU/mL）E2（pg/mL）治療前28.61±4.40 45.32±8.17 17.69±3.11 26.81±8.25治療后11.52±7.62①39.42±5.14①20.63±4.02①59.87±10.12①治療前28.57±4.39 45.29±8.20 17.70±3.13 26.79±8.28治療后7.58±2.76①②32.96±4.36①②25.93±6.74①②78.49±20.36①②

4.4 不良反應 治療期間2組未見明顯不良反應。

5 討論

圍絕經期綜合征是圍絕經期婦女人群中常見疾病，其給患者日常生活及工作造成極大困擾［5］。然中醫(yī)學認為，該病主要是因腎氣日衰和天癸將竭及沖任二脈虛衰，同時因婦女稟賦不足，難以耐受這一過渡階段而導致其陰陽失衡所致［6］。肝臟功能與該病發(fā)生存在緊密聯系，肝腎同居下焦，腎藏精，且主生殖；肝藏血，體陰而用陽，經血互化，共為生殖之本。

從本次研究結果來看，治療組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；2組患者治療后Kupperm an積分及血清內分泌激素均較治療前明顯改善，但治療組改善較對照組顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。由此而說明聯合用藥療效更為顯著。經現代藥理學研究發(fā)現，女貞子具有雌激素樣作用，其可促使患者血E2明顯升高；旱蓮草提取物具有扶正固本功效；生地黃具有增強免疫和滋陰功效；枸杞子可有效維持患者遺傳物質的穩(wěn)定性，從而起到抗衰老效果，同時還可增強細胞對抗輻射的敏感性等［7～8］。五味子具有促進腦蛋白質合成及保護腦神經細胞等功效。全方共奏寧心安神和滋養(yǎng)腎陰及養(yǎng)血柔肝等作用。據研究發(fā)現，隨著卵巢功能的衰退，血清FSH水平逐漸升高，E2水平則下降，同時抑制素B（INHB）水平明顯降低，血清中這3種激素水平都是隨著卵巢功能的變化而變化，都能反映卵巢的儲備功能，而且發(fā)現INHB與E2呈正相關而與FSH呈負相關［9］?；颊咧委熀蟾黜椥约に厮矫黠@改善，由此說明聯合用藥可更好地改善患者卵巢功能。

綜上所述，應用坤泰膠囊聯合滋腎怡神湯治療腎陰虛型圍絕經期綜合征療效顯著，且可顯著改善患者病情及卵巢功能，同時無明顯不良反應，因此值得推廣應用。

［1］張惜陰.實用婦產科學［M］.2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：845.

［2］張玉珍.中醫(yī)婦科學［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：168.

［3］曹澤毅.中華婦產科學［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：2281.

［4］國家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94 中醫(yī)病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社，1994：61-62.

［5］杜言輝，彭小星.中藥藥浴治療圍絕經期失眠32例臨床分析［J］.中國婦幼保健，2014，29（16）：2588-2589.

［6］吳力飛.3種不同治療方法對圍絕經期抑郁癥的治療效果比較［J］.中國婦幼保健，2014，29（28）：4682-4683.

［7］滕俊，袁佳，葉莎莎，等.枸杞子化學成分及藥理作用相關性概述［J］.海峽藥學，2014，26（6）：36-37.

［8］李慧芬.地黃藥理作用和臨床應用概況［J］.藥學研究，2014，33（6）：345-347.

［9］凌晨，錢忠萍，顧宗江，等.圍絕經期和絕經后期婦女雌激素水平與Th1/Th2平衡的關系［J］.廣東醫(yī)學，2014，35（19）：3026-3028.

（責任編輯：駱歡歡）

R711.75

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0256-7415（2015）08-0148-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.068

2015-02-09

程小娟（1979-），女，主治醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結合治療圍絕經期綜合征。