知柏地黃丸聯(lián)合保婦康栓治療腎虛濕熱型老年性陰道炎療效觀察

張曉芳寧波市中醫(yī)院，浙江 寧波 315010

知柏地黃丸聯(lián)合保婦康栓治療腎虛濕熱型老年性陰道炎療效觀察

張曉芳
寧波市中醫(yī)院，浙江 寧波 315010

目的：觀察知柏地黃丸聯(lián)合保婦康栓治療腎虛濕熱型老年性陰道炎臨床療效。方法：將105例腎虛濕熱型老年性陰道炎患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組52例應(yīng)用保婦康栓配合中藥熏洗，觀察組53例在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用知柏地黃丸口服，比較2組臨床療效、不良反應(yīng)及隨訪3月的復(fù)發(fā)率。結(jié)果：總有效率治療組為92.4%，對(duì)照組為75.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率的比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：知柏地黃丸聯(lián)合保婦康栓治療腎虛濕熱型老年性陰道炎，臨床療效顯著。

陰道炎；老年人；腎虛濕熱；知柏地黃丸；保婦康栓

老年性陰道炎為老年婦女絕經(jīng)后多發(fā)病。老年患者卵巢功能衰退，雌激素水平下降、黏膜變薄，陰道pH值升高，酸環(huán)境發(fā)生變化，抵抗力因此減弱，易受病菌侵入引發(fā)炎癥［1］。國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道，本病發(fā)病率為30%～50%，患者多腎氣衰竭、易感外邪，因此臨床上以腎虛濕熱型最為常見(jiàn)。西醫(yī)治療以雌激素為主，但藥物有一定副作用且存在潛在癌變風(fēng)險(xiǎn)，因此臨床應(yīng)用受到限制。本研究對(duì)知柏地黃丸聯(lián)合保婦康栓治療腎虛濕熱型老年性陰道炎進(jìn)行臨床療效觀察，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《實(shí)用中醫(yī)婦科學(xué)》［2］、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確診。臨床表現(xiàn)：患者絕經(jīng)后陰道分泌物量增多，呈黃水樣，重者出現(xiàn)血樣、膿性白帶；鏡檢結(jié)果見(jiàn)大量白細(xì)胞及基底細(xì)胞；陰道、宮頸黏膜發(fā)紅、上皮薄，出現(xiàn)散在片狀出血斑，陰道黏膜剝脫后見(jiàn)表淺潰瘍。中醫(yī)辨證：帶下色澤為色黃、赤或赤白混雜型，質(zhì)黏稠且呈膿帶狀，有異味，外陰伴明顯灼痛、瘙癢，另有腰酸足軟，口苦口干，潮熱心煩，苔黃、舌紅或厚膩，脈細(xì)數(shù)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合老年性陰道炎中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②停經(jīng)半年以上；③病原學(xué)檢查為非滴蟲(chóng)及霉菌感染者；④治療前簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并嚴(yán)重心腦血管疾病或者肝、腎、血液系統(tǒng)障礙者；②精神病史者；③特異性陰道炎、內(nèi)生殖器癌變或霉菌及滴蟲(chóng)感染者；④治療前1月內(nèi)接受其他藥物治療者；⑤對(duì)治療藥物過(guò)敏者。

1.4 一般資料 選取本院婦科門(mén)診2013年5—10月治療的腎虛濕熱型老年性陰道炎患者共105例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。對(duì)照組52例，年齡53～71歲，中位年齡（64.3±4.6）歲；病程0.4～3年，中位病程（1.7±0.6）年；無(wú)生育史4例，有生育史49例。觀察組53例，年齡55～70歲，中位年齡（64.5±4.8）歲；病程0.3～4年，中位病程（1.9± 0.7）年；無(wú)生育史5例，有生育史47例。2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 ①中藥熏洗，處方：蛇床子、黃柏、百部、仙茅、白鮮皮、紫花地丁、地膚子各20 g，苦參15 g。加水煎煮至藥汁濃縮為2000 m L，棄去藥渣用藥液坐浴，每次30 min，每天1次。②保婦康栓（海南碧凱藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）治療，于每晚睡前清洗外陰后陰道置藥，每次1粒。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用知柏地黃丸（河南省宛西制藥股份有限公司生產(chǎn)）口服，每次8粒，每天3次。

2組均治療2周，治療期間均禁性生活、忌辛辣刺激性食物，不使用其它相關(guān)治療藥物。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察項(xiàng)目 觀察比較2組治療臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率及隨訪3月的復(fù)發(fā)率。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 SPSS17.0軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］擬定。治愈：全身癥狀消失、帶下量明顯減少、無(wú)臭氣，pH值4.5～5.0之間且陰道清潔度I度，鏡檢結(jié)果顯示底層細(xì)胞所占比例低于20%；顯效：全身癥狀消失、帶下量、質(zhì)、色均正常，pH值5.0～6.0之間且陰道清潔度I或Ⅱ度，鏡檢結(jié)果顯示底層細(xì)胞所占比例低于20%；有效：全身癥狀緩解、帶下量、質(zhì)、色基本正常，pH值在6.0左右；陰道清潔度Ⅱ度，鏡檢結(jié)果顯示底層細(xì)胞所占比例在20%～40%；無(wú)效：癥狀無(wú)明顯緩解，帶下量、質(zhì)、色未恢復(fù)正常，pH值在7.0左右，陰道清潔度無(wú)變化，底層細(xì)胞所占比例≥40%。

4.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表1?？傆行视^察組為92.4%，對(duì)照組為75.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組臨床療效比較 例（%）

4.3 2組復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率比較 見(jiàn)表2。2組不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 2組復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例（%）

5 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，絕經(jīng)婦女卵巢功能逐漸衰退為引發(fā)炎癥主要原因［4］，治療以抗菌消炎為主。中醫(yī)學(xué)中，老年性陰道炎屬“帶下”“陰癢”范疇，其發(fā)病主要由腎氣衰，天癸竭，肝腎陰虛，沖任虛衰，濕熱之邪入侵所致。若患者脾氣虛弱則內(nèi)濕，外感邪濕則外濕，運(yùn)化失職，水濕內(nèi)停，腎陽(yáng)不足，水濕不化所致。因此本病與濕熱、腎虛、脾虛等有關(guān)，陰癢則因?yàn)槠ⅰ⒏?、腎功能失調(diào)，肝腎不足，精血虧虛，生風(fēng)化燥，最終誘發(fā)瘙癢等癥狀，故臨床治療應(yīng)以滋陰補(bǔ)腎、清熱止癢為原則［5］。

保婦康栓為陰道炎常用中成藥物，主要成分為莪術(shù)油、冰片，可行氣破瘀，生肌止痛，具有較好抗菌作用，可有效抑制鏈球菌、陰道棒狀桿菌等的生長(zhǎng)與繁殖，促進(jìn)陰道細(xì)胞發(fā)生改變，增加表層及角化細(xì)胞，進(jìn)而恢復(fù)陰道上皮局部抵抗力，使陰道自潔能力增強(qiáng)，灼熱、瘙癢等癥狀因此得以緩解。中藥熏洗方由蛇床子、黃柏、百部、仙茅、白鮮皮、紫花地丁、地膚子、苦參構(gòu)成，全方清熱利濕，止癢消炎。方中蛇床子可有效抑制陰道滴蟲(chóng)及多種致病性真菌，實(shí)驗(yàn)研究表明其對(duì)小鼠有性激素樣作用［6］；百部對(duì)鏈球菌、陰道滴蟲(chóng)、白色念珠菌、金黃色葡萄球菌等均有一定程度抑制作用；苦參主要有效成分為苦參堿、氧化苦參堿等，具有較強(qiáng)抗菌作用，尤以金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、乙型鏈球菌等效果最佳，同時(shí)還具有調(diào)節(jié)激素水平、鎮(zhèn)痛效果。諸藥煎湯進(jìn)行坐浴，可直達(dá)病所而發(fā)揮鎮(zhèn)痛止癢、抗菌殺蟲(chóng)作用。

知柏地黃丸由知母、黃柏、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、澤瀉、牡丹皮等組成，其中知母滋腎潤(rùn)燥、清熱瀉火；黃柏清熱止帶燥濕；熟地黃填精補(bǔ)髓，益腎陰而生血以固其本；山藥益氣健脾燥濕；山茱萸補(bǔ)肝腎、固沖任、斂精氣；茯苓利濕降濁、清瀉虛火；澤瀉配牡丹皮清熱涼血而瀉肝腎之火。全方共奏調(diào)補(bǔ)肝腎、滋陰清熱之效。在保婦康栓、中藥熏洗聯(lián)合抗菌、消炎基礎(chǔ)上進(jìn)一步調(diào)補(bǔ)肝腎、清熱降火，標(biāo)本兼治，從而提高臨床療效。

本研究中，對(duì)照組聯(lián)合保婦康栓與中藥熏洗進(jìn)行治療，治療有效率為75.0%，僅出現(xiàn)2例發(fā)熱與1例四肢乏力情況，安全性高，隨訪結(jié)果顯示3月內(nèi)復(fù)發(fā)率為3.8%，效果滿(mǎn)意。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用知柏地黃丸進(jìn)行治療，臨床總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），于此同時(shí)不良反應(yīng)并未明顯增加，隨訪期間無(wú)復(fù)發(fā)病例，效果得到強(qiáng)化。

綜上所述，知柏地黃丸聯(lián)合保婦康栓治療腎虛濕熱型老年性陰道炎可提高臨床療效，值得推廣應(yīng)用。

［1］金雪靜，陳游沓，蔡平生，等.萎縮性陰道炎患者雌激素治療后陰道局部環(huán)境的變化［J］.中華老年醫(yī)學(xué)雜志，2014，33（10）：1107-1108.

［2］夏桂成.實(shí)用中醫(yī)婦科學(xué)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2009：352-352.

［3］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：41-42.

［4］王靜，付凡，黃海星，等.保婦康栓聯(lián)合雌激素軟膏治療老年糖尿病患者陰道炎的療效及對(duì)生活質(zhì)量的影響［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2014，14（10）：2728-2730.

［5］林靜.兩種治療老年性陰道炎方法的療效對(duì)比［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2011，31（18）：3636-3637.

［6］劉建新，張文平，連其深.蛇床子的植物雌激素樣作用［J］.中國(guó)臨床康復(fù)，2005，9（23）：186-189.

（責(zé)任編輯：馮天保）

R711.31

A

0256-7415（2015）08-0146-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.067

2014-12-28

張曉芳（1981-），女，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)婦科臨床與科研工作。