仙靈骨葆膠囊聯(lián)合醫(yī)用臭氧對膝骨性關(guān)節(jié)炎疼痛及膝關(guān)節(jié)功能影響的分析

鐘芳曉，王武琦.蒼南縣第二人民醫(yī)院，浙江 蒼南 3580；.溫州市中心醫(yī)院，浙江 溫州 35000

仙靈骨葆膠囊聯(lián)合醫(yī)用臭氧對膝骨性關(guān)節(jié)炎疼痛及膝關(guān)節(jié)功能影響的分析

鐘芳曉1，王武琦2
1.蒼南縣第二人民醫(yī)院，浙江 蒼南 325802；2.溫州市中心醫(yī)院，浙江 溫州 325000

目的：觀察仙靈骨葆膠囊聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效。方法：將76例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者按照隨機數(shù)字表法分為對照組與治療組，各38例。對照組采用醫(yī)用臭氧注射治療；治療組采用醫(yī)用臭氧聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療；均治療4周。分別于治療前、治療后4、8、12周評價2組患者關(guān)節(jié)疼痛程度（VAS評分）和膝關(guān)節(jié)活動度（ROM）及Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分、不良反應(yīng)。結(jié)果：治療前2組患者VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后各時點VAS評分均明顯低于治療前（P <0.05）；治療組除治療后4周外各時點間VAS評分明顯低于對照組（P<0.05）。治療前2組患者Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后各時點Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分均明顯低于治療前（P<0.05）；除治療后4周外，治療組各時點Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療前2組患者ROM評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；2組治療后ROM評分明顯優(yōu)于治療前（P<0.05）；2組治療后各時點ROM評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療期間2組均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：相比單純采用醫(yī)用臭氧治療，臨床采用仙靈骨葆膠囊聯(lián)合臭氧治療膝骨性關(guān)節(jié)炎可有效緩解患者關(guān)節(jié)疼痛，改善其關(guān)節(jié)功能，且具有較高安全性，值得推廣應(yīng)用。

膝骨性關(guān)節(jié)炎；仙靈骨葆膠囊；醫(yī)用臭氧；膝關(guān)節(jié)活動度（ROM）；Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分

膝骨性關(guān)節(jié)炎主要是一種以膝關(guān)節(jié)軟骨退變和骨質(zhì)增生為特征的慢性進展性退行性病變，軟骨下骨結(jié)構(gòu)改變及關(guān)節(jié)軟骨退變?yōu)樵摬“l(fā)病主要原因［1］。這種疾病臨床主要表現(xiàn)為腫脹疼痛和活動障礙及僵直畸形等，嚴重者還會發(fā)生關(guān)節(jié)破壞和膝關(guān)節(jié)畸形等，最終影響患者生活質(zhì)量。近年來，該病發(fā)病率增加，嚴重影響中老年人群的日常生活，且是老年人群致殘的主要因素。目前臨床西醫(yī)治療主要為改善患者關(guān)節(jié)功能，減輕或消除其關(guān)節(jié)疼痛，最終促進患者生活質(zhì)量改善。醫(yī)用臭氧具有較好消炎和止痛效果。同時中藥仙靈骨葆膠囊對膝骨性關(guān)節(jié)炎具有較好療效，但對其確切療效尚需進一步研究。本次研究觀察仙靈骨葆膠囊聯(lián)合醫(yī)用臭氧治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會骨科分會、中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病分會《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）》［2］診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者1月多次膝痛、關(guān)節(jié)液至少2次呈炎性表現(xiàn)，如黏性和透明及白細胞計數(shù)≤2×109/L、X線片提示膝關(guān)節(jié)邊緣存在骨贅。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 膝關(guān)節(jié)晨僵時間＜30m in、年齡＞40歲、關(guān)節(jié)活動時存在摩擦音或摩擦感、符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡＜40歲、過敏體質(zhì)、服用過非甾體類抗炎藥物、孕婦或哺乳期婦女、嚴重心肝腎等功能不全、精神疾病、關(guān)節(jié)嚴重畸形等。

1.4 一般資料 2014年1—8月的76例膝骨性關(guān)節(jié)炎按照隨機數(shù)字表法分組為對照組與治療組，各38例。治療組男14例，女24例；年齡42～70歲，平均（60.5±2.0）歲；病變關(guān)節(jié)：單膝病變25例，雙膝病變13例；病程0.6～12.7年，平均（6.4±2.1）年。對照組男15例，女23例；年齡43～68歲，平均（60.0±2.0）歲；病變關(guān)節(jié)：單膝病變26例，雙膝病變12例；病程0.5～12.6年，平均（6.3±2.0）年。2組病程和病變情況等一般資料，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 采用醫(yī)用臭氧注射治療。儀器為CHY-31醫(yī)用臭氧（O3）治療儀，由中國山東淄博悅?cè)A醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)。將臭氧輸出濃度調(diào)整為35μg/m L，采用注射器收集15 m L臭氧?；颊咛幯雠P位，于其膝下墊枕以保持其膝關(guān)節(jié)屈曲70°～90°，待常規(guī)消毒后，采用注射器經(jīng)器內(nèi)側(cè)膝眼穿刺入關(guān)節(jié)腔。如存在關(guān)節(jié)積液則需抽取積液，然后再注入臭氧；注射完后，需讓患者保持關(guān)節(jié)放松，并休息2～5m in后再輕微活動關(guān)節(jié)。每周注射1次，連續(xù)注射4周。

2.2 治療組 臭氧治療與對照組一致。仙靈骨葆膠囊（貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025337，每粒裝0.5 g，批號：20131208）口服，每次3粒，每天2次，連續(xù)服用4周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 分別于治療前、治療后4、8、12周評價2組患者關(guān)節(jié)疼痛程度（VAS）評分和膝關(guān)節(jié)活動度（ROM）評分及Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分、不良反應(yīng)。采用1條10 cm長直線，兩端標(biāo)識0、10，0表示無痛，10表示劇烈疼痛難忍。采用普通量角器測量患者膝關(guān)節(jié)屈曲活動度，膝關(guān)節(jié)伸直時為0°。Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分共8項，滿分為100分，其中包括跛行（5分）、下蹲困難（5分）、支撐物需求（5分）、腫脹（10分）、上下樓梯困難（10分）、有無交鎖（15分）、關(guān)節(jié)不穩(wěn)（25分）、疼痛（25分），得分越高說明其關(guān)節(jié)功能越好。本次76例患者均完成所有療程及隨訪。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS18.0軟件統(tǒng)計，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用百分率表示，采用χ2檢驗。

4 治療結(jié)果

4.1 2組VAS評分比較 見表1。治療前2組患者VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后各時點VAS評分均明顯低于治療前（P＜0.05）；治療組除治療后4周外各時點間VAS評分明顯低于對照組（P＜0.05）。

4.2 2組Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分比較 見表2。治療前2組患者Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后各時點Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分均明顯低于治療前（P＜0.05）；除治療后4周外，治療組各時點Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

4.3 2組ROM評分比較 見表3。治療前2組患者ROM評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療組治療后ROM明顯優(yōu)于治療前（P＜0.05）；2組治療后各時點ROM評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

4.4 不良反應(yīng) 治療期間2組均未見明顯不良反應(yīng)。

表1 2組VAS評分比較（±s） 分

表1 2組VAS評分比較（±s） 分

組別 治療前 治療后4周 治療后8周 治療后12周治療組對照組t，P 7.7±1.1 7.8±1.0 -0.41，0.68 VAS 1.3±0.6 1.7±0.8 -0.41，0.68 t，P 31.49，0.00 29.36，0.00 VAS 1.5±0.8 2.1±0.7 -3.48，0.00 t，P 28.10，0.00 28.79，0.00 VAS 1.7±1.0 2.7±1.2 -3.95，0.00 t，P 24.87，0.00 20.12，0.00

表2 2組Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分比較（±s） 分

表2 2組Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分比較（±s） 分

組別 治療前 治療后4周 治療后8周 治療后12周治療組對照組t，P 58.1±6.5 57.8±6.3 0.20，0.84評分62.7±7.1 62.5±6.8 0.13，0.90 t，P -2.95，0.00 -3.13，0.00評分78.6±7.5 67.5±7.2 6.58，0.00 t，P -12.73，0.00 -6.25，0.00評分88.9±8.1 77.9±6.7 6.45，0.00 t，P -18.28，0.00 -13.47，0.00

表3 2組ROM評分比較（±s） 分

表3 2組ROM評分比較（±s） 分

組別 治療前 治療后4周 治療后8周 治療后12周治療組對照組t，P 38.7±11.7 38.9±12.0 -0.07，0.94活動度58.1±12.9 57.9±13.2 0.07，0.95 t，P -6.87，0.00 -6.71，0.00活動度64.2±16.0 62.8±15.7 0.38，0.70 t，P -7.93，0.00 -7.59，0.94活動度64.7±17.6 63.9±18.4 0.07，0.94 t，P -7.58，0.00 -7.12，0.94

5 討論

膝骨性關(guān)節(jié)炎主要是一種非炎癥性的退化性骨性關(guān)節(jié)炎疾病，目前尚未清楚該病發(fā)病原因及發(fā)病機制，也尚未有治愈該病的方法［3］。臨床治療該疾病主要是為減輕患者疼痛，改善其膝關(guān)節(jié)功能，延緩關(guān)節(jié)軟骨退變。目前臨床主要方法為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物和阿片類鎮(zhèn)痛藥物及硫酸氨基葡萄糖、表面鎮(zhèn)痛藥物、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射藥物、基因治療。但采用藥物治療僅可減輕其疼痛，然停藥后極易反復(fù)；同時藥物治療難以改善患者軟骨退變，且療效不理想；長期使用藥物治療可能會發(fā)生不同程度不良反應(yīng)。此外，由于膝骨性關(guān)節(jié)炎患者大多數(shù)年齡較大，因此藥物治療受到限制。

從本次研究結(jié)果來看，治療組治療后各時點VAS評分、ROM評分、Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分均明顯優(yōu)于治療前（P＜0.050；除治療后4周外，治療組各時點VAS評分明顯低于對照組（P＜0.05），治療組各時點Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；2組治療后各時點ROM評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。這主要是因臭氧可有效抑制緩激肽釋放，并抑制炎癥合成，減輕內(nèi)源性致痛物質(zhì)，最終減輕患者疼痛；同時臭氧還可作用于患者神經(jīng)末梢，刺激抑制性中間神經(jīng)元釋放腦啡肽等物質(zhì)，最終起到鎮(zhèn)痛效果。當(dāng)臭氧進入到關(guān)節(jié)腔后，其可改善患者關(guān)節(jié)腔內(nèi)環(huán)境，最終阻斷關(guān)節(jié)軟骨損傷的惡性循環(huán)，有效維持軟骨細胞與細胞外基質(zhì)合成間的平衡，加速軟骨修復(fù)、再生，延緩其關(guān)節(jié)退變速度，最終改善患者膝關(guān)節(jié)功能及活動度。仙靈骨葆膠囊主要成分為續(xù)斷、淫羊藿、補骨脂、丹參及地黃等組成，其具有活血通絡(luò)和滋補肝腎及接骨續(xù)筋等功效。其中淫羊藿可加速患者骨細胞增殖、分化，增加患者骨小梁數(shù)目及體積，改善其骨性關(guān)節(jié)炎中骨小梁空間結(jié)構(gòu)，維持軟骨下骨力學(xué)特性及襯墊作用，同時其還可抑制破骨細胞分化及其骨吸收功能，有效保護患者關(guān)節(jié)。從本次研究結(jié)果來看，聯(lián)合治療療效更為顯著，這主要是因采用仙靈骨葆膠囊治療，可提高患者關(guān)節(jié)液中超氧化物歧化酶含量，降低丙二醛含量，所以可降低患者骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)內(nèi)氧自由基含量，最終有效保護患者關(guān)節(jié)組織。治療期間2組均未見明顯不良反應(yīng)，說明兩種方法治療均具有一定安全性。本次研究中，治療后4周內(nèi)，治療組各時點Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），這可能是因中藥治療起效時間較慢。

綜上所述，采用醫(yī)用臭氧聯(lián)合仙靈骨葆膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎患者具有更好療效，且安全，值得推廣應(yīng)用。

［1］程維，張玉輝.臭氧注射治療對膝骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)滑液中TNF-α和IL-6的影響［J］.西南國防醫(yī)藥，2014，24（4）：417-419.

［2］中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會.骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）［J］.中華骨科雜志，2007，27（10）：793-796.

（責(zé)任編輯：駱歡歡）

R684.3

A

0256-7415（2015）08-0120-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.055

2015-02-05

鐘芳曉（1973-），男，主治醫(yī)師，研究方向：骨科研究。