荊花胃康膠丸輔助治療幽門螺桿菌陽性慢性胃炎臨床研究

林雙琴浙江省立同德醫(yī)院，浙江 杭州 310012

荊花胃康膠丸輔助治療幽門螺桿菌陽性慢性胃炎臨床研究

林雙琴
浙江省立同德醫(yī)院，浙江 杭州 310012

目的：觀察荊花胃康膠丸輔助治療幽門螺桿菌（Hp）陽性慢性胃炎患者的臨床療效。方法：選取200例Hp陽性慢性胃炎患者作為研究對象，隨機(jī)分為2組。對照組采用抗Hp三聯(lián)療法進(jìn)行治療，觀察組采用荊花胃康膠丸聯(lián)合抗Hp三聯(lián)療法進(jìn)行治療。觀察比較2組Hp根除率、癥狀改善情況及不良反應(yīng)情況以評(píng)價(jià)荊花胃康膠丸的治療效果。結(jié)果：Hp根除率觀察組95.83%，對照組97.89%，2組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。觀察組2例（2.08%）發(fā)生胃腸道反應(yīng)，對照組2例（2.10%）發(fā)生胃腸道反應(yīng)，治療過程中未觀察到其他不良反應(yīng)情況。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：應(yīng)用荊花胃康膠丸輔助治療Hp陽性的慢性胃炎患者可以顯著改善近期臨床癥狀，具有良好的治療效果。

慢性胃炎；幽門螺桿菌陽性；荊花胃康膠丸；抗Hp三聯(lián)療法

慢性胃炎是指多種原因引起的胃黏膜慢性炎癥性病變。研究表明，幽門螺桿菌（Hp）感染是導(dǎo)致慢性胃炎的最主要原因，慢性胃炎的發(fā)病率與當(dāng)?shù)豀p感染率相平行［1］，因此根治Hp被視為慢性胃炎的首選治療。荊花胃康膠丸由土荊芥和水團(tuán)花組方，最初用于十二指腸潰瘍的治療，近年來也被引入到慢性胃炎的治療中［2］。筆者采用荊花胃康膠丸聯(lián)合抗Hp三聯(lián)療法對慢性胃炎患者進(jìn)行治療，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)《中國慢性胃炎共識(shí)意見》［3］所列診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)胃鏡檢查和胃黏膜活檢確診為Hp陽性慢性胃炎的患者；年齡18～65歲；參與研究前1月內(nèi)未進(jìn)行任何慢性胃炎相關(guān)治療；合并抗Hp三聯(lián)療法及荊花胃康膠丸應(yīng)用適應(yīng)癥；對本研究可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)及收益均已知悉，并簽署知情同意書。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并嚴(yán)重高血壓病、糖尿病、腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、凝血功能障礙、惡性腫瘤等可能對治療造成影響的患者；合并精神異常的患者；孕婦、哺乳期婦女及有妊娠意向的婦女；合并抗Hp三聯(lián)療法及荊花胃康膠丸應(yīng)用禁忌癥的患者。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) 中途退出的患者；未嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行治療的患者；失訪的患者。

1.4 一般資料 按照上述標(biāo)準(zhǔn)選取2013年2—12月在本院治療的200例患者，隨機(jī)分入觀察組和對照組，每組100例。觀察組共96例完成研究，1例中途退出，3例失訪；對照組共95例完成研究，2例中途退出，3例失訪。觀察組男38例，女58例；平均年齡（40.53±7.38）歲；平均病程（2.99± 1.42）年。對照組男33例，女62例；平均年齡（39.87±7.37）歲；平均病程（2.99±1.39）年。2組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已報(bào)本院倫理委員會(huì)討論通過并批準(zhǔn)備案。

2 治療方法

2.1 對照組 采用抗Hp三聯(lián)療法進(jìn)行治療。奧美拉唑腸溶膠囊（商品名：金奧康，浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：20 m g×14粒），每次20 mg，早晚各口服1次；克拉霉素緩釋片（商品名：諾邦，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：0.5 g×7片），每次0.5 g，早晚各口服1次；阿莫西林膠囊（商品名：阿莫仙，珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司生產(chǎn)，規(guī)格：0.5 g×24粒），每次1.0 g，早晚各口服1次。

2.2 觀察組 在對照組治療的基礎(chǔ)上加用荊花胃康膠丸（天士力制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：80m g×30粒），每次160mg，早、中、晚各口服1次。

2.3 護(hù)理方法 對2組患者均采用慢性胃炎系統(tǒng)護(hù)理干預(yù)，護(hù)理內(nèi)容包括：①慢性胃炎知識(shí)宣教：對入院患者及家屬進(jìn)行慢性胃炎相關(guān)知識(shí)宣傳教育，使患者對慢性胃炎的病因和治療方法有所了解，以增強(qiáng)患者的治療依從性；②心理護(hù)理：護(hù)理人員在患者入院后與之親切交談，以了解患者的心理狀況，通過暗示、轉(zhuǎn)移注意力、播放輕松愉快的音樂等方式緩解患者的緊張、焦慮情緒；③飲食護(hù)理：指導(dǎo)患者養(yǎng)成良好的飲食習(xí)慣，如進(jìn)食低脂肪、高蛋白、高纖維素的容易消化的食物，同時(shí)禁食辛辣食物，戒煙戒酒；④用藥指導(dǎo)：監(jiān)督患者用藥情況，保證患者不遺漏服藥，同時(shí)密切觀察患者的治療效果和不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)告知醫(yī)師處理。

2組均以14天為1療程。觀察1療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 觀察比較2組的Hp根除率、癥狀積分改善情況和藥物不良反應(yīng)情況，以評(píng)價(jià)2組患者的治療效果。Hp根除情況采用14C呼氣試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)測，于1療程結(jié)束后14天進(jìn)行。癥狀積分評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：腹痛：無痛為0分；輕度腹痛，持續(xù)時(shí)間≤4 h，為1分；中度腹痛，持續(xù)時(shí)間＞4 h，尚可耐受，為2分；重度腹痛，持續(xù)時(shí)間＞4 h，需對癥處理，為3分。納差：無納差為0分；食欲輕度減退，進(jìn)食量較患病前減少1/2以內(nèi)，為1分；食欲中度減退，進(jìn)食量較患病前減少1/2～2/3，為2分；食欲重度減退，拒絕進(jìn)食，或進(jìn)食量較患病前減少2/3以上，為3分。腹脹：無腹脹為0分；輕度腹脹，持續(xù)時(shí)間≤4 h，為1分；中度腹脹，持續(xù)時(shí)間＞4 h，尚可耐受，為2分；重度腹脹，持續(xù)時(shí)間＞4 h，需對癥處理，為3分。反酸：無反酸為0分；輕度反酸，每天發(fā)作＜1次，為1分；中度反酸，每天發(fā)作≥1次，為2分；重度反酸，進(jìn)食即發(fā)作，為3分。以患者治療后各項(xiàng)評(píng)分均為0分為治愈，各項(xiàng)評(píng)分均下降75%以上為顯效，各項(xiàng)評(píng)分均下降50%以上為有效，未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)的視為無效。于治療14天后對患者的癥狀積分情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。治療過程中觀察患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況，并及時(shí)進(jìn)行處理。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)錄入SPSS20.0軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。

4 治療結(jié)果

4.1 2組Hp根除率比較 觀察組共92例（95.83%）14C呼氣試驗(yàn)結(jié)果為陰性，對照組共93例（97.89%）14C呼氣試驗(yàn)結(jié)果為陰性，2組Hp根除率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.16，P=0.69）。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Z=-4.01，P＜0.001）。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組不良反應(yīng)情況比較 觀察組2例（2.08%）發(fā)生胃腸道反應(yīng)，對照組2例（2.10%）發(fā)生胃腸道反應(yīng)，治療過程中未觀察到其他不良反應(yīng)情況。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.24，P=0.62）。

5 討論

慢性胃炎患者胃黏膜呈非糜爛的炎性改變，胃鏡檢查可見胃黏膜顆粒狀增生、黏膜皺襞異常等，病理活檢可見上皮細(xì)胞異常增生、胃壁腺體萎縮、炎癥細(xì)胞浸潤和瘢痕形成等。慢性胃炎的病因較多，其中Hp感染是最重要的致病因素，因此，抗Hp三聯(lián)療法被視為治療Hp陽性慢性胃炎的首選療法，可以消除引發(fā)炎癥的誘因，并取得了良好的效果，但不能促進(jìn)胃黏膜功能的恢復(fù)，因此其治療初期改善患者臨床癥狀的效果有限［4］。

慢性胃炎可歸屬于中醫(yī)學(xué)痞滿、胃痛、納呆、吐酸、嘈雜、呃逆、嘔吐等范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病機(jī)包括外感六淫、飲食內(nèi)傷、寒溫不適、素體脾虛、情志內(nèi)傷等［5］。荊花胃康膠丸以民間驗(yàn)方為依據(jù)，以土荊芥為君藥，配伍水團(tuán)花，經(jīng)現(xiàn)代科技萃取而成。方中土荊芥可祛風(fēng)殺蟲、通經(jīng)止痛，水團(tuán)花可清熱利濕、消瘀定痛、止血生肌，兩藥合用可理氣散寒、清熱化瘀，緩解慢性胃炎所致的胃脘脹悶、疼痛、喛氣、反酸、嘈雜、口苦等癥狀。此外，荊花胃康膠丸還具有一定的抗Hp作用，單用該藥的Hp陽性胃炎患者Hp根除率可達(dá)40%以上［6］。

本次研究觀察到，應(yīng)用荊花胃康膠丸聯(lián)合Hp三聯(lián)療法的觀察組Hp根除率和不良反應(yīng)發(fā)生率與僅用Hp三聯(lián)療法治療的對照組相當(dāng)，但觀察組臨床療效優(yōu)于對照組，提示應(yīng)用荊花胃康膠丸輔助治療Hp陽性的慢性胃炎患者可以顯著改善近期臨床癥狀，具有良好的治療效果。

［1］Sonnenberg A，Lash RH，Genta RM.Anational study of Helicobactor pylori infection in gastric biopsy specimens［J］.Gastroenterology，2010，139（6）：1894-1901.

［2］曾娟，左秀麗，魏巍，等.荊花胃康膠丸治療慢性胃炎合并消化不良癥狀的臨床研究［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2010（7）：16.

［3］中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì).中國慢性胃炎共識(shí)意見［J］.胃腸病學(xué)，2013，18（1）：24-36.

［4］ Talley NJ，Vakil NB，Moayyedi P，et al.American gastroenterological association technical review on the evaluation of dyspepsia［J］.Gastroentreology，2005，129（5）：1756-1780.

［5］毛堂友.荊花胃康膠丸聯(lián)合PPI三聯(lián)療法治療Hp相關(guān)性慢性胃炎的臨床研究［D］.北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2014.［6］韓玉山，楊強(qiáng)，王東旭，等.荊花胃康三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌陽性慢性胃炎臨床療效的多中心隨機(jī)雙盲臨床研究［J］.中國全科醫(yī)學(xué)，2011，14（11A）：3639-3642.

（責(zé)任編輯：吳凌）

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0256-7415（2015）08-0073-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.033

2015-03-05

林雙琴（1981-），女，護(hù)師，主要從事門診護(hù)理相關(guān)工作。