四逆湯加減聯(lián)合西藥治療陽虛型原發(fā)性高血壓臨床研究

蘇鳳婷，胡麗華，汪利平，朱曉強浙江省人民醫(yī)院望江山院區(qū)，浙江 杭州 310024

四逆湯加減聯(lián)合西藥治療陽虛型原發(fā)性高血壓臨床研究

蘇鳳婷，胡麗華，汪利平，朱曉強
浙江省人民醫(yī)院望江山院區(qū)，浙江 杭州 310024

目的：觀察四逆湯加減聯(lián)合西藥治療陽虛型原發(fā)性高血壓的臨床療效及對患者中醫(yī)癥狀、血壓影響。方法：按照隨機數(shù)字表法將診斷為陽虛型原發(fā)性高血壓患者260例分組為對照組與觀察組，分別為130例。對照組采用硝苯地平控釋片治療；觀察組于對照組西藥治療基礎(chǔ)上采用四逆湯加減治療。觀察2組患者臨床中醫(yī)證候療效、治療前后中醫(yī)癥狀體征積分及血壓變化、降壓療效、不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組臨床中醫(yī)證候療效總有效率為75.4%，明顯高于對照組的50.8%（P＜0.05）；治療后2組各項臨床癥狀及體征積分、血壓較治療前均顯著改善（P＜0.05），觀察組改善較對照組顯著（P＜0.05）。觀察組降壓總有效率為91.5%，明顯高于對照組的66.2%（P＜0.05）；2組治療期間未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：相比單純西藥治療來說，臨床應(yīng)用四逆湯加減聯(lián)合治療陽虛型原發(fā)性高血壓可有效改善患者臨床癥狀及血壓，提高臨床治療效果，且具有較高安全性。

原發(fā)性高血壓；陽虛型；四逆湯加減；硝苯地平控釋片

原發(fā)性高血壓是一種常見性心血管疾病，這種疾病主要表現(xiàn)為體循環(huán)中動脈血壓的持續(xù)升高，是一種多基因遺傳和多種環(huán)境因素所致復(fù)雜性疾病。臨床上，這種疾病發(fā)病較為緩慢，且早期無明顯癥狀，部分表現(xiàn)為頭暈、頭痛及心悸等癥狀，然這些癥狀大多由患者高級神經(jīng)功能失調(diào)所引起，且患者病情與其血壓升高程度表現(xiàn)不一致；然后期血壓呈現(xiàn)為較高水平，且部分患者伴有心腎等靶器官受損情況。中藥治療具有其獨特優(yōu)勢，且其可通過多層次、多靶點等綜合調(diào)理，以改善其臨床癥狀，減輕或避免并發(fā)癥發(fā)生。本研究探討中西結(jié)合治療陽虛型原發(fā)性高血壓患者臨床療效，旨在更好地改善患者臨床癥狀，促進其康復(fù)，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 260例陽虛型原發(fā)性高血壓者均為2012年11月—2014年11月期間收治患者。按照隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組，各130例。觀察組男79例，女51例；年齡51～79歲，平均（62.5±2.5）歲；病程0.7～19.7年，平均（10.2±1.4）年；輕度高血壓50例，中度高血壓50例，重度高血壓30例。對照組男80例，女50例；年齡50～77歲，平均（60.5±2.0）歲；病程0.5～19.6年，平均（10.4±1.3）年；輕度高血壓54例，中度高血壓48例，重度高血壓28例。2組患者病程、性別等一般資料，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［1］中陽虛證?；颊弑憩F(xiàn)為：畏寒肢冷、面色蒼白、小便清長、夜尿頻多、脈沉細(xì)弱、喜熱飲、白天思睡。西醫(yī)診斷參照《2004年中國高血壓防治指南（實用本）》［2］中血壓水平的定義和分類。癥狀量化分級標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)量化診斷》［3］制定主要癥狀量化分級標(biāo)準(zhǔn)。年齡18～90歲且男女不限，西醫(yī)首診為高血壓病且可自愿參與研究，能較好地配合治療、堅持采用中藥治療，苔白、脈無力、陽虛型。排除繼發(fā)性高血壓、嚴(yán)重性肝腎等器質(zhì)性疾病、藥物過敏者、惡性腫瘤、糖尿病、繼發(fā)性高血壓、先天性心臟病、精神疾病。

2 治療方法

2.1 對照組 采用硝苯地平控釋片（上海現(xiàn)代制藥股份有限公司，規(guī)格：30 mg，國藥準(zhǔn)字：H20000079，生產(chǎn)批號：130602b）治療，每次1片，每天1次，14天為1療程。

2.2 觀察組 于對照組西藥治療基礎(chǔ)上加用四逆湯加減治療，處方：干姜10～15 g，熟附子9～45 g，蜜炙甘草10～15 g。其中痰濕壅盛者加制茯苓5 g，陳皮6 g，半夏、厚樸各9 g；氣虛者加黨參、白術(shù)各15 g；血虛者加熟地黃、何首烏各15 g；虛陽浮越者加龍骨、牡蠣各30 g，砂仁15 g，磁石10 g；血瘀者加赤芍6 g，丹參、當(dāng)歸各15 g，紅花9 g；便秘者加火麻仁、肉蓯蓉各9 g。每天1劑，加水煎熬，取汁液200m L服用，早晚各1次，14天為1療程。2組均治療2療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 觀察2組患者臨床中醫(yī)證候療效、治療前后中醫(yī)癥狀積分及血壓變化、降壓療效、不良反應(yīng)。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS20.0軟件統(tǒng)計與分析，計量資料以（±s）表示，采用u檢驗；計數(shù)資料采用例（%）表示，采用χ2檢驗。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 采用尼莫地平法對患者臨床主癥和次癥進行半定量計分［4］，并根據(jù)患者臨床癥狀及體征輕重程度分別分為正常、輕、中、重。主癥：按照正常（0分）、輕（3分）、中（6分）、重（9分）計算；舌苔脈象：無為0分，有為3分。次癥：按照正常（0分）、輕（1分）、中（2分）、重（3分）計算。療效指數(shù)：n=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分× 100%。顯效：治療后臨床癥狀及體征明顯改善且n≥70.0%；有效：臨床癥狀及體征好轉(zhuǎn)，n≥30.0%；無效：臨床癥狀及體征無改善或更為嚴(yán)重，n＜30.0%?？傆行?顯效+有效。

4.2 降壓療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］評價，顯效：舒張壓下降＞10mm Hg且達正常范圍或舒張壓未達正常范圍，但下降≥20 mm Hg；有效：舒張壓下降＜10 mm Hg且達正常范圍或舒張壓未達正常范圍，但下降10～19 mm Hg；無效：以上標(biāo)準(zhǔn)均未達到。

4.3 2組中醫(yī)證候療效比較 見表1。觀察組中醫(yī)證候療效總有效率為75.4%，明顯高于對照組50.8%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組中醫(yī)證候療效比較 例

4.4 2組中醫(yī)癥狀體征積分比較 見表2。治療前，2組患者各項癥狀及體征積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。治療后2組各項臨床癥狀及體征積分較治療前均顯著改善（P＜0.05），觀察組各項癥狀及體征積分改善較對照組顯著（P＜0.05）。

4.5 2組治療前后血壓比較 見表3。治療前，2組患者血壓比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后2組血壓較治療前均顯著改善（P＜0.05），觀察組血壓改善較對照組顯著（P＜0.05）。

4.6 2組降壓療效比較 觀察組顯效89例，有效30例，無效11例；對照組：顯效56例，有效30例，無效44例；觀察組降壓總有效率為91.5%，明顯高于對照組66.2%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=20.96，P=0.00＜0.05）。

4.7 不良反應(yīng) 治療期間，觀察組1例臉紅、1例便秘；對照組2例低血壓性眩暈、1例頭痛；但經(jīng)對癥治療后，癥狀消失，未影響治療結(jié)果，均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

表2 2組中醫(yī)臨床癥狀體征積分比較（±s） 分

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

觀察組（n=130） 對照組（n=130）臨床癥狀及體征頭痛頭暈大便溏薄畏寒肢冷喜熱飲氣短神疲乏力腰膝酸冷夜尿頻面色蒼白治療前1.61±0.45 1.45±0.52 2.31±1.10 3.97±1.16 4.96±0.78 3.28±1.01 2.67±0.57 2.25±0.76 3.02±0.58 2.49±0.61治療后0.25±0.10①②0.17±0.08①②0.36±0.17①②0.71±0.46①②0.54±0.25①②0.71±0.68①②0.69±0.41①②0.41±0.25①②0.75±0.17①②0.25±0.21①②治療前1.56±0.47 1.51±0.49 2.41±1.08 4.01±1.17 4.86±0.85 3.31±0.97 2.72±0.62 2.36±0.67 2.79±0.69 2.51±0.71治療后0.71±0.41①0.48±0.12①0.59±0.28①1.26±0.58①1.27±0.47①1.65±0.71①1.63±0.86①1.01±0.34①1.29±0.41①1.01±0.33①

表3 2組治療前后血壓比較（±s） mmHg

與本組治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P<0.05

指標(biāo)收縮壓舒張壓對照組（n=130） 觀察組（n=130）治療前158.67±12.75 103.25±5.98治療后127.10±7.25①87.95±6.90①治療前159.60±12.81 102.97±6.12治療后110.61±6.14①②79.85±5.06①②

5 討論

中醫(yī)治療原發(fā)性高血壓可辨證施藥，同時本疾病屬于中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛范圍，腎虛為本病眩暈主要原因［6］。由于久病陰損及陽，因而從根本上來說，需以腎陽虛為主；治則采用滋陰潛陽、滋補肝腎等法。目前臨床上陽虛證患者越來越多，老年人可能因其“多虛多瘀”的特點成了陽虛的主流人群，同時年輕型陽虛患者亦不少見，這可能與過度用腦、飲食不節(jié)、在空調(diào)室內(nèi)時間過長、工作壓力大導(dǎo)致煩勞有關(guān)，過度的消耗超過了后天補養(yǎng)，造成了陽虛。

四逆湯主要由干姜和附子及甘草組成，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，附子可促使患者腦動脈和冠狀動脈及股動脈血流量增加。附子色黑入腎，可引浮陽歸原，且其性大熱，乃一團烈火也。凡人一身，全賴一團真火，真火欲絕，故病見純陰。附子能回陽救逆，補先天欲絕之火種，用其為君。同時又慮陽虛而致陰太盛，群陰阻塞使附子之力不能直入根蒂，故佐以干姜之辛溫而散，以其作為前驅(qū)，蕩盡陰邪，迎陽歸位。陽氣雖回，若無土覆之，光焰易熄，雖生不永，故繼以甘草之甘，緩其正氣。真火伏藏，陰陽調(diào)和，故疾病可愈也。筆者認(rèn)為高血壓的發(fā)病主要還是陰陽失調(diào)，其中陽虛者，陰氣自然偏盛，因而出現(xiàn)相應(yīng)的虛寒癥狀，進一步還可導(dǎo)致痰瘀等陰邪凝結(jié)，甚至虛陽浮越。本研究中，2組治療后血壓較治療前均明顯下降（P＜0.05），且觀察組下降較對照組顯著（P＜0.05），2組患者頭痛等臨床癥狀及體征得到明顯改善，且聯(lián)合用藥改善更為顯著，這說明中藥對西藥降壓具有協(xié)同效果。2組均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，說明硝苯地平控釋片及硝苯地平控釋片聯(lián)合四逆湯治療均具有較高安全性，值得進一步研究和推廣應(yīng)用，以為臨床陽虛型原發(fā)性高血壓患者治療提供重要參考。

［1］王新月.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：257-260.

［2］中國高血壓防治指南修訂委員會.2004年中國高血壓防治指南（實用本）［J］.中華心血管病雜志，2004，32（12）：1060-1064.

［3］徐迪華，徐劍秋.中醫(yī)量化診斷［M］.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，1997：52-57.

［4］李曉峰.硝苯地平緩釋劑聯(lián)合利尿劑治療173例老年高血壓患者安全性與有效性臨床觀察［J］.中南藥學(xué)，2014，12（1）：76-79.

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第1輯［S］.1993.

［6］王延震，甘義榮，張鐵峰，等.硝苯地平控釋片聯(lián)合厄貝沙坦治療老年冠心病合并高血壓的效果及對腎功能的影響［J］.中國老年學(xué)雜志，2014，34（16）：4650-4651.

（責(zé)任編輯：駱歡歡）

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0256-7415（2015）08-0028-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.013

2015-02-02

蘇鳳婷（1982-），女，住院醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療原發(fā)性高血壓。