口服中藥治療惡性腹水隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)及Meta分析

朱淑青，張 梅，李 平

（1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)，合肥 230031;2.安徽省立醫(yī)院，合肥 230001）

口服中藥治療惡性腹水隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)及Meta分析

朱淑青1，2，張 梅2*，李 平2

（1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)，合肥 230031;2.安徽省立醫(yī)院，合肥 230001）

目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)口服中藥在惡性腹水（MA）治療中的療效及對(duì)患者生存質(zhì)量的改善作用。方法交叉檢索各大電子數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索年限到2014年9月，納入符合標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。參照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的要求，對(duì)選擇納入的臨床試驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量的評(píng)估、數(shù)據(jù)的提取和數(shù)據(jù)的分析。結(jié)果 納入符合要求的RCT中文文獻(xiàn)27篇，共納入1 742例，觀察組906例，對(duì)照組836例。17篇文獻(xiàn)明確的記錄有生活質(zhì)量評(píng)分變化。1）27項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究的總有效率Meta分析結(jié)果顯示RR 1.42;95%CI 1.32 to 1.53，P＜0.001，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示配合口服中藥的觀察組治療惡性腹水療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。2）17篇文獻(xiàn)進(jìn)行生存質(zhì)量的Meta分析結(jié)果顯示RR 2.03;95%CI 1.72 to 2.39，P＜0.001，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示口服中藥組的生存質(zhì)量改善比對(duì)照組更顯著。結(jié)論 口服中藥的參與能明顯增加惡性腹水的有效控制率，改善患者的生存質(zhì)量。

口服中藥;惡性腹水;生存質(zhì)量;Meta分析

惡性腹腔積液（malignant ascites）常繼發(fā)于卵巢癌、消化道腫瘤、淋巴瘤、乳腺癌、子宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，也可見于腹膜原發(fā)性惡性間皮瘤［1］。最常見于消化道腫瘤和婦科腫瘤，約50%的腫瘤患者以腹腔積液為初發(fā)癥狀［2］，從診斷腹腔積液之日起中位生存期為5.7個(gè)月［3］，尤其以消化道腫瘤引起的惡性腹腔積液預(yù)后最差，生存期僅12～20周。惡性積液確診后，平均存活期為（3.1±0.5）個(gè)月，6個(gè)月病死率為84%［4］。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的改變，緩解患者不適癥狀、提高生活質(zhì)量受到越來越多的重視，中醫(yī)藥治療可協(xié)同西藥提高療效，減輕毒性反應(yīng)，提高患者生存質(zhì)量［5］。為明確中藥口服對(duì)惡性腹水療效和生存質(zhì)量的作用，進(jìn)一步為臨床應(yīng)用提供證據(jù)，本文擬將口服中藥配合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法治療惡性腹水的隨機(jī)對(duì)照研究做Meta分析。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 通過交叉檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)平臺(tái)和文獻(xiàn)追溯的方法（各庫(kù)交叉檢索，以免遺漏），采用主題詞、關(guān)鍵詞相結(jié)合的檢索方法進(jìn)行檢索:1）惡性腹水;2）癌性腹水;3）治療;4）中醫(yī);5）中藥。1）+3）、1）+4）、1）+5）、2）+3）、2）+4）、2）+5）等，檢索時(shí)間為建庫(kù)至2014年9月，檢索國(guó)內(nèi)公開發(fā)表的關(guān)于口服中藥治療惡性腹水的臨床研究文獻(xiàn)。

1.2 研究對(duì)象 原始文獻(xiàn)的研究對(duì)象應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):1）所有病例均是經(jīng)由病理/細(xì)胞學(xué)確診惡性腫瘤及經(jīng)X線和B超檢查證實(shí)腹水的患者;2）無性別、年齡限制;3）組間均衡性好，2組在年齡、性別、積液程度、KPS積分及病種構(gòu)成比等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;4）治療前無化療禁忌癥，肝腎功能、血液學(xué)、心電圖無明顯異常。

1.3 文獻(xiàn)類型 試驗(yàn)采用隨機(jī)對(duì)照（randomized controlled trial，RCT）設(shè)計(jì)方案:包括文獻(xiàn)中只簡(jiǎn)單描述為采用“隨機(jī)分組”，或文獻(xiàn)中標(biāo)明采用簡(jiǎn)單隨機(jī)法、區(qū)組隨機(jī)法、分層隨機(jī)法分組等;無論是否采用雙盲法、單盲法或非盲法。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 文獻(xiàn)為非治療性臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果沒有療效指標(biāo)或缺乏規(guī)范的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);文獻(xiàn)信息不完整，實(shí)驗(yàn)研究等非臨床治療性文獻(xiàn)，如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)，無法判斷療效的綜述、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)、理論探討、個(gè)案報(bào)道等類型的研究;不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究。

1.5 干預(yù)措施 治療組:治療組為口服中藥水劑（包括中醫(yī)辨證論治湯藥、單方、驗(yàn)方）配合對(duì)照組所用方法治療;對(duì)照組:西醫(yī)支持治療或化療藥物腔內(nèi)注射（化療方案與治療組相同）平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)。2組的基礎(chǔ)療法一致，2組治療周期均＞2個(gè)療程。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 1）采用世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。完全緩解（CR）:胸腔、腹腔、心包腔積液消失，癥狀緩解并至少維持4周以上;部分緩解（PR）:胸腔、腹腔、心包腔積液顯著減少≥50%，癥狀緩解并至少維持4周以上;疾病穩(wěn)定（SD）:胸腔、腹腔、心包腔積液減少 ＜50%，癥狀部分緩解;無效（NC）:胸腔、腹腔、心包腔積液無減少或增加。總有效率=（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/總例數(shù)×100%。2）生活質(zhì)量（QOL）根據(jù)kanrofsky performance status（KPS）評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分，kanrofsky評(píng)分提高＞10分為改善，kanrofsky評(píng)分降低＞10分為惡化，kanrofsky評(píng)分變化≤10分為穩(wěn)定。

1.7 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)方法 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量采用改良 Jadad量表（Jadadseale）［6］計(jì)分，RCT分為1～7分，1～3分視為低質(zhì)量，4～7分視為高質(zhì)量。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的軟件包（RevMan5）。計(jì)數(shù)資料用相對(duì)危險(xiǎn)度（relative risk，RR）表示，計(jì)量資料用權(quán)重的均差（weighted mean difference）表示，兩者均用95%的可信區(qū)間（confidence interval，CI）表達(dá)。各研究的異質(zhì)性檢驗(yàn)采用 χ2檢驗(yàn)和 I2檢驗(yàn)。如 P≥0.05、I2≤50%，則各研究間統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型（fixed effect model）分析;反之若P＜0.05、I2＞50%，則認(rèn)為研究間存在異質(zhì)性。若各研究間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的異質(zhì)性而臨床異質(zhì)性不存在或差異無臨床意義時(shí)，采用隨機(jī)效應(yīng)模型。如各組間異質(zhì)性過大，則采用描述性分析。其中分類變量采用優(yōu)勢(shì)比（OR），連續(xù)性變量采用標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差（SMD）。采用漏斗圖分析是否存在發(fā)表偏倚［7］。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 最初的文獻(xiàn)檢索共檢索文獻(xiàn)總計(jì)1 987篇。通過閱讀題目及摘要，刪除動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、重復(fù)、個(gè)案報(bào)道等不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文章，共納入30篇臨床研究。閱讀全文后，最終納入文獻(xiàn)27［8-34］篇。與口服中藥配合的治療方法多以腹腔灌注化療為主，藥物以順鉑多見。其中17篇文獻(xiàn)詳細(xì)記錄了生活質(zhì)量改善情況的數(shù)據(jù)。

2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 按照改良Jadad量表，27篇RCT 中，1 篇［22］文獻(xiàn) Jadad 評(píng)分為 7 分，2 篇［20，30］計(jì)分為 6 分，2 篇［11，33］計(jì)分為 5 分，屬于高質(zhì)量文獻(xiàn);18篇文獻(xiàn)計(jì)得 4 分，質(zhì)量較好;4 篇［17，23-24，31］文獻(xiàn)得分≤3分，質(zhì)量較低。大部分文獻(xiàn)沒有詳細(xì)說明隨機(jī)分配的方法，只有 5 篇［11，20，22，30，33］文獻(xiàn)隨機(jī)序列的產(chǎn)生使用了恰當(dāng)?shù)姆椒ǎ? 篇［20，22，30］文獻(xiàn)隨機(jī)化隱藏恰當(dāng)，還有1 篇［24］文獻(xiàn)盲法不恰當(dāng)，僅1 篇［22］文獻(xiàn)報(bào)道了撤出或退出的數(shù)目和理由。

2.3 口服中藥治療近期療效Meta結(jié)果（共27篇文獻(xiàn)，n=1 742）27篇文獻(xiàn)中口服中藥組與對(duì)照組的Meta分析，雖然每篇文獻(xiàn)療效結(jié)局不完全相同，但都有對(duì)療效綜合判定，將近期療效分為完全改善（CR）、部分改善（PR）、無變化/穩(wěn)定（NC/SD）和進(jìn)展（PR），標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)基本一致，合并分析，把（CR+PR）作為有效數(shù)據(jù)。各研究之間基本不存在異質(zhì)性［經(jīng)異質(zhì)檢驗(yàn)，Chi2=30.34，df=26（P=0.25）;I2=14%］，采用固定效應(yīng)模型（Fixed）進(jìn)行Meta分析。綜合結(jié)果顯示，口服中藥組比對(duì)照組療效更明顯（RR 1.42;95%CI 1.32 to 1.53），P＜0.001，各組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見圖1。

圖1 口服中藥組與對(duì)照組的療效比較

2.4 口服中藥治療對(duì)生存質(zhì)量的改善情況比較 17項(xiàng)RCT［25-34］報(bào)道了口服中藥水劑與對(duì)照組的生活質(zhì)量，其中觀察組491例，對(duì)照組453例。采用Karnofsky評(píng)分法進(jìn)行行為狀態(tài)評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為3個(gè)組（改善、穩(wěn)定、惡化），組內(nèi)各研究之間不存在異質(zhì)性［經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)，Chi2=12.16，df=16（P=0.73）;I2=0%］，采用固定效應(yīng)模型（Fixed）進(jìn)行Meta分析。綜合結(jié)果顯示，口服中藥組患者生活質(zhì)量與對(duì)照組Karnofsky評(píng)分具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，MH法合并結(jié)果［RR 2.03;95%CI（1.72 to 2.39），P＜0.00 001］表明各組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此，口服中藥組Karnofsky評(píng)分改善率高于未服用中藥組，說明辨證論治、綜合調(diào)理的中藥水劑口服對(duì)改善惡性腹水病人的生活質(zhì)量大有俾益，見圖2。

圖2 口服中藥對(duì)生活質(zhì)量改善的比較

2.5 漏斗圖及結(jié)果分析 利用Revman5.0制作漏斗圖進(jìn)行發(fā)表性偏倚的檢測(cè)。文章發(fā)表偏倚以臨床總有效率為基準(zhǔn)，以RR值為橫坐標(biāo)，以logRR為縱坐標(biāo)繪制漏斗圖。結(jié)果顯示，納入的27項(xiàng)研究的散點(diǎn)雖然集中分布在直線兩側(cè)，但十分清楚的看到并不對(duì)稱，提示納入分析的文獻(xiàn)有很明顯的發(fā)表偏倚。見圖3。

3 討論

3.1 療效分析 采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，查閱國(guó)內(nèi)已公開發(fā)表口服中藥水劑聯(lián)合其他方法對(duì)惡性腹腔積液療效的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trials，RCT）文獻(xiàn)，以WHO制定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)將近期療效分為完全改善（CR）、部分改善（PR）、無變化/穩(wěn)定（NC/SD）和進(jìn)展（PR），以及總有效率（CR+PR）、生活質(zhì)量評(píng)價(jià)指數(shù)（quanlityofhfe，QOL）等為評(píng)價(jià)指標(biāo)，采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)RevMan5.0軟件進(jìn)行Meta分析。

圖3 口服中藥+西醫(yī)治療組與西醫(yī)治療組治療惡性腹水的漏斗圖分析

根據(jù)上述隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果和Meta分析，初步表明中藥口服配合西醫(yī)治療手段在增加惡性腹水療效及改善腹水病人的生活質(zhì)量方面，其治療的總有效率優(yōu)于單純的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的治療。該結(jié)果提示，中藥在惡性腹水的臨床治療應(yīng)用上有著很好的前景，值得重視與推廣。

3.2 存在的問題 鑒于系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析屬于二次證據(jù)，是對(duì)以往發(fā)表的論文臨床研究結(jié)果進(jìn)行總結(jié)分析，由于各種條件的限制，在研究設(shè)計(jì)、資料收集方法、統(tǒng)計(jì)分析、對(duì)資料質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)與取舍過程中的每一步驟上都有可能產(chǎn)生偏倚。本研究嚴(yán)格按檢索策略進(jìn)行檢索，遵照質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行證據(jù)分級(jí)，但由于各種因素的局限，分析結(jié)果存在發(fā)表偏倚可能。本系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入研究中可能影響結(jié)果論證的局限性如下:1）納入的大部分試驗(yàn)僅提及隨機(jī)字樣，其余均未描述，隨機(jī)方法可能不充分;2）所有試驗(yàn)均未提及是否實(shí)施分配隱藏和盲法，對(duì)盲法的交代更是鮮有提及，從而無法完全相信該隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的真實(shí)可靠性，導(dǎo)致實(shí)施偏倚和測(cè)量偏倚的發(fā)生，因而降低證據(jù)的質(zhì)量;3）本研究在制定檢索策略時(shí)，并未限定樣本量，所有納入文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn)，可能存在發(fā)表偏倚和語言分布偏倚;4）發(fā)表的文獻(xiàn)陽性結(jié)果占絕大多數(shù)，而陰性結(jié)果相對(duì)少見，其中也存在著發(fā)表偏倚，而影響療效的判斷;5）多項(xiàng)研究未進(jìn)行隨訪，觀察到療效就過早終止試驗(yàn);6）結(jié)果不一致（Inconsistency）:所納入的各個(gè)研究在藥物的使用量及使用時(shí)間上不完全一致，對(duì)最終測(cè)量指標(biāo)會(huì)產(chǎn)生影響;來源于人群（如藥物對(duì)重癥人群的療效可能相對(duì)顯著）、干預(yù)措施（如較高藥物劑量會(huì)使療效更顯著）或結(jié)局指標(biāo)（如隨時(shí)間推移療效降低）的差異也會(huì)導(dǎo)致結(jié)果不一致、質(zhì)量等級(jí)降低;7）精確度不夠（Imprecision）:研究納入的患者和觀察事件相對(duì)較少而致可信區(qū)間較寬;8）未進(jìn)行相關(guān)的安全性、敏感性、不良反應(yīng)等方面的系統(tǒng)評(píng)價(jià);9）評(píng)價(jià)中藥治療惡性腹水的療效及不足尚需設(shè)計(jì)嚴(yán)格、操作規(guī)范的隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的臨床試驗(yàn)。

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［1］SMITH E M，JAYSON G C.The current and future management of malignant ascites［J］.Clinical Oncology（Royal College of Radiologists（Great Britain）），2003，15（2）:59-72.

［2］GARRISON R N，KAELIN L D，GALLOWAY R H，et al.Malignant ascites.Clinical and experimental observations［J］.Annals of Surgery，1986，203（6）:644-651.

［3］AYANTUNDE A A，PARSONS S L.Pattern and prognostic factors in patients with malignant ascites:a retrospective study［J］.Annals of Oncology:Official Journal of the European Society for Medical Oncology/ESMO，2007，18（5）:945-949.

［4］湯釗猷.現(xiàn)代腫瘤學(xué)［M］.上海:上海醫(yī)科大學(xué)出版社，2000:569-571.

［5］馬錦程，馬錦地.中醫(yī)治療惡性腹水研究簡(jiǎn)況［J］.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2014，28（3）:158-159.

［6］JADAD A R，MOORE R A，CARROLL D，et al.Assessing the quality of reports of randomized clinical trials:is blinding necessary?［J］.Controlled Clinical Trials，1996，17（1）:1-12.

［7］李河，麥勁壯，方積乾，等.Meta分析中漏斗圖的繪制［J］.循證醫(yī)學(xué)，2007，7（2）:101-104，106.

［8］溫微微，王三虎，楊子玉，等.保肝利水湯治療晚期肝癌合并腹水的臨床研究［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2014，23（4）:613-614，616.

［9］肖敏偉，段萍.腹腔內(nèi)用藥加口服中藥治療癌性腹水的臨床觀察［J］.四川中醫(yī)，2004，22（9）:47-48.

［10］董瑋.行氣利水方聯(lián)合順鉑腹腔灌注治療癌性腹水的療效觀察［D］.濟(jì)南:山東中醫(yī)藥大學(xué)，2011.

［11］殷靜.濟(jì)消飲配合腹腔內(nèi)化療治療肝郁脾虛型癌性腹水的療效研究［D］.濟(jì)南:山東中醫(yī)藥大學(xué)，2007.

［12］苗迎春.加味五皮飲配合高聚生腹腔灌注治療脾虛氣滯型癌性腹水的臨床研究［D］.北京:北京中醫(yī)藥大學(xué)，2006.

［13］陳文軍，田菲，許冬鑫.健脾解毒湯治療脾虛氣滯型癌性腹水20 例療效觀察［J］.湖南中醫(yī)雜志，2013，29（10）:48-49.

［14］李航森，肖曼麗.十棗湯聯(lián)合順鉑治療惡性胸腹水30例觀察［J］.實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2012，28（8）:666-667.

［15］姜海偉，胡晴，葛林通，等.溫陽利水法結(jié)合負(fù)載自體抗原DC-CIK細(xì)胞治療惡性腹水30例［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2012，39（8）:1573-1575.

［16］李瑩瑩.消臌方聯(lián)合順鉑腹腔灌注治療癌性腹水的療效觀察［D］.濟(jì)南:山東中醫(yī)藥大學(xué)，2010.

［17］吳荻，鮑萬國(guó)，丁艷華，等.消水湯治療原發(fā)性肝癌腹水的臨床及實(shí)驗(yàn)研究［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25（12）:1066-1069.

［18］張紅，王靖.益氣利水法結(jié)合腹腔抽液治療癌性腹水的臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2012，21（12）:2009-2010.

［19］鮑文菁.真武湯聯(lián)合順鉑治療肝癌腹水臨床研究［J］.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2009，9（2）:21-22.

［20］王維平，連強(qiáng)，張軍，等.中藥結(jié)合腹腔內(nèi)用藥對(duì)癌性腹水的臨床治療研究［J］.北京中醫(yī)，2001，20（2）:19-20.

［21］周雄根，趙峻，王錦泉，等.中藥配合化療治療惡性胸腹水臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2000，7（7）:65-66.

［22］張彬.中醫(yī)溫補(bǔ)脾腎法聯(lián)合腹腔化療治療癌性腹水的臨床研究［D］.瀘州:瀘州醫(yī)學(xué)院，2012.

［23］張紅，張向業(yè)，潘小平.豬苓湯加味治療癌性腹水臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2009，16（11）:71，75.

［24］黃欣.自擬參術(shù)湯結(jié)合內(nèi)生場(chǎng)熱療治療惡性腹水69例觀察［J］.實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志，2006，20（4）:388.

［25］李新華.膈下逐瘀湯加味合順鉑治療惡性腹水的臨床觀察［J］.四川中醫(yī)，2003，21（5）:37-38.

［26］韓洪濤，寧亞利.利水增效湯對(duì)順鉑及地塞米松治療癌性腹水增效作用研究［C］//西部地區(qū)腫瘤學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編，寧夏:寧夏醫(yī)學(xué)會(huì)，2004.

［27］蔡紅兵，楊柳，李愛民，等.實(shí)脾散輔助治療癌性腹水50例［J］.山東中醫(yī)雜志，2002，21（11）:652-653.

［28］李晶，劉淑剛，呂品田.溫陽利水化瘀法配合化療治療胃癌腹膜轉(zhuǎn)移腹水50例臨床觀察［J］.中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2014，20（1）:126-127，129.

［29］張安東.消水方治療癌性腹水的臨床觀察［J］.湖北中醫(yī)雜志，2011，33（2）:39.

［30］徐振曄，朱晏偉，周衛(wèi)東，等.懸飲寧治療癌性積液的臨床與實(shí)驗(yàn)研究［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2001，35（8）:11-13.

［31］姜春狀，張曉東，于水蓮.中西藥結(jié)合治療惡性腹水50例［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)），2011，13（24）:181.

［32］范元芳，許秋萍，何偉濤.中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腹水71例臨床觀察［J］.福建中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005（增刊1）:134，168.

［33］林軍.中藥分消湯煎服聯(lián)合順鉑腹腔灌注治療癌性腹水臨床觀察［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2013，29（15）:2565-2566.

［34］黃愛民，王得梅.中醫(yī)溫補(bǔ)脾腎法聯(lián)合腹腔化療治療癌性腹水的臨床效果分析［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（13）:2932-2933.

Meta analysis of oral Chinese medicine for the treatment of malignant ascites of randomized controlled trials

ZHU Shuqing1，ZHANG Mei2*，LI Ping2
（1.The Anhui university，Anhui Province Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hefei 230031，China;2.State Hospital in Anhui Province，Hefei 230001，China）

ObjectiveThe system evaluation of the therapeutic efficacy and effect on improving the quality of life of the patients who have Oral traditional Chinese medicine for the treatment of malignant ascites（MA）.MethodsCross-retrieval major electronic databases，the search period to September 2014，Randomized controlled trials in line with the standard（RCT）.Referring to Cochrane systematic review requirements，the choice of inclusion in clinical trials to assess the methodological quality，data extraction and analysis of data.Results27 Chinese literature meeting the requirements were bring into，1742 patients were enrolled，including 906 in the observation group and 836 in the control group.17 documents which have recorded a clear change in quality of life scores were analyzed.①27 randomized controlled study of efficiency（CR+PR）Meta-analysis results（RR 1.42;95%CI 1.32 to 1.53），P ＜0.001，the difference was statistically significant，showing the observation group with oral medicine for treatment of malignant ascites was significantly better than the control group.②17 articles were quality of life Meta －analysis results（RR 2.03;95%CI 1.72 to 2.39），P ＜0.001，the difference was statistically significant，the results show the quality of life of oral medicine group more significant improvement than the control group.ConclusionThe controlment of malignant ascites and improve the quality of life of patients can be obviously improved，with the traditional Chinese medicine oral participation in treatment.

oral Chinese medicine;malignant ascites;quality of life;meta-analysis

R273

A

2095－6258（2015）04－0773－05

10.13463/j.cnki.cczyy.2015.04.043

國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)腫瘤學(xué)重點(diǎn)學(xué)科經(jīng)費(fèi)資助項(xiàng)目（國(guó)中醫(yī)藥發(fā)【2009】30號(hào)）。

朱淑青（1987－），女，碩士研究生，主要從事中醫(yī)藥防治腫瘤研究。

張 梅，電子信箱－ zhang69@sohu.com

2014－11－20）