湯少梁,張 英
基本藥物集中采購的評價體系與優(yōu)化策略研究
湯少梁,張 英
基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點任務(wù),是惠及民生的重大制度創(chuàng)新。為加強基本藥物集中采購監(jiān)督管理,江蘇省于2012年建立考核評價機制,在保障基本藥物供應(yīng)和使用方面做出突出貢獻(xiàn),但目前部分地區(qū)仍存在基本藥物配送率低、醫(yī)療機構(gòu)回款慢等問題。本研究旨在理順江蘇省基本藥物集中采購的考核評價體系的基礎(chǔ)上,分析考核結(jié)果,以探究考核體系存在的問題,進而提出基本藥物集中采購考核的優(yōu)化策略,以保證基本藥物質(zhì)量優(yōu)良、價格合理、公平可及等目標(biāo)的實現(xiàn)。
基本藥物;集中采購;考核評價體系
湯少梁,張英.基本藥物集中采購的評價體系與優(yōu)化策略研究 [J].中國全科醫(yī)學(xué),2015,18(1):17-22. [www.chinagp.net]
Tang SL,Zhang Y.Evaluation system and optimization strategy of centralized procurement of essential drugs[J].Chinese General Practice,2015,18(1):17-22.
基本藥物集中采購是實施基本藥物制度的重要環(huán)節(jié),是建立藥品供應(yīng)保障體系的重要步驟。建立基本藥物集中采購的評價體系作為推進基本藥物制度順利實施的重要保障,同時是規(guī)范藥品生產(chǎn)流通和醫(yī)藥購銷秩序的有效途徑,另一方面考核結(jié)果又反映基本藥物集中采購過程中醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和供貨企業(yè)的不足之處。本研究旨在理順基本藥物集中采購考核體系的同時,針對江蘇省考核結(jié)果加以分析,指出目前實施中存在的弊端,并探究優(yōu)化策略,以對我國基本藥物制度的順利實施提供借鑒意義。
2009年起江蘇省在部分地區(qū)啟動實施基本藥物制度,取得了初步成效,2011年這項制度覆蓋全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。為進一步完善基本藥物采購機制,保證基本藥物質(zhì)量優(yōu)良、價格合理、公平可及,2012年江蘇省先后制定《江蘇省基本藥物集中采購考核評價暫行辦法》《江蘇省基本藥物供貨企業(yè)積分考核管理暫行辦法》以及 《江蘇省基本藥物供貨企業(yè)誠信記錄公示制度 (試行)》等文件,初步建立了基本藥物集中采購的評價體系(見表1),為保障基本藥物集中采購制度的實施做出重大貢獻(xiàn)。
1.1 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)考核評價體系及考核情況
1.1.1 考核評價體系 根據(jù)《江蘇省基本藥物集中采購考核評價暫行辦法》的規(guī)定,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購考核評價內(nèi)容包括三部分,考核體系見表2。
1.1.2 考核情況 江蘇省基本藥物集中采購考核體系建立之后,先后于2012年第二季度、第三季度、第四季度以及2013年第一季度對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)加以考核并公布考核結(jié)果。江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推進基本藥物制度做出努力與貢獻(xiàn),然而全省平均 99.83% (6 494/6 505)的合格率與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的現(xiàn)狀并不十分相符(見表3)。目前江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物零差率銷售政策由于政府補償不足,在各地的執(zhí)行中存在困難,基本藥物市場價格與政府制定的最高零售價差距甚遠(yuǎn)[5],這些調(diào)研結(jié)果在一定程度上反映出針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的考核存在流于形式的情況。
1.2 二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)考核體系與考核情況
1.2.1 考核體系 江蘇省對縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè) (含國有控股企業(yè))等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱二級以上醫(yī)療機構(gòu))基本藥物集中采購考核的內(nèi)容包括四部分,考核評價體系見表4。
表1 江蘇省基本藥物集中采購考核評價體系Table 1 The centralized procurement of essential drugs evaluation system in Jiangsu province
表2 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購考核評價體系Table 2 The centralized procurement of essential drugs evaluation system to basic medical and health institutions
表3 江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)個數(shù)及考核情況Table 3 The number and evaluation of basic medical and health institutions in Jiangsu province
表4 二級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中采購考核評價體系Table 4 The centralized procurement of essential drugs evaluation system to secondary or more health institutions
1.2.2 考核情況 江蘇省實行二級以上醫(yī)療機構(gòu)與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購聯(lián)動,將基本藥物集中采購作為實施基本藥物制度和推進公立醫(yī)院改革試點的重要內(nèi)容,同時注重基本藥物集中采購的考核工作??己饲闆r見圖1,不同地區(qū)的平均不合格率見圖2。
圖1 二級以上醫(yī)療機構(gòu)考核情況Figure 1 The appraisal of the situation of secondary or more health institutions
圖1顯示,2012年第二、第三、第四以及2013年第一季度二級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中采購考核不合格率分別為 12.34% (30/243)、5.33% (13/244)、3.97% (10/252)、3.05% (8/262),呈逐季度減少,在一定程度上反映江蘇省基本藥物集中采購工作的順利進行。然而四個季度的平均不合格率為6.17%,反映出基本藥物制度在二級以上醫(yī)療機構(gòu)推進過程中存在一定的困難。以南京市為例,南京二級、三級醫(yī)院基本藥物使用比例大約為10%,銷售金額所占比例只有8%左右[6]。二級以上醫(yī)療機構(gòu)熱衷于使用高價非基本藥物的主要原因是銷售基本藥物與非基本藥物巨大的利潤差 別[7]。
圖2 江蘇省不同地區(qū)的平均不合格率Figure 2 The average unqualified rate of different areas in Jiangsu province
根據(jù)考核結(jié)果,江蘇省12個市中,常州、淮安、南京、泰州以及揚州等地出現(xiàn)二級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中采購考核不合格的情況,圖2將這5個地區(qū)在四個季度的平均不合格率進行整理發(fā)現(xiàn),江蘇省內(nèi)不同市區(qū)的基本藥物集中采購實施過程中存在差異較大,常州市的不合格率最高,達(dá)到52.54%。導(dǎo)致不合格率高的原因集中于基本藥物配備品種的比例少于規(guī)定;醫(yī)療機構(gòu)不能按月進行基本藥物使用處方考核;以及從交貨驗收合格到付款時間超過60天等方面[8]。
1.3 基本藥物集中采購對供貨企業(yè)的評價考核辦法及考核情況
1.3.1 評價考核辦法 為了保障基本藥物質(zhì)量安全、供應(yīng)配送及時到位,滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床用藥需要,江蘇省于2012年制定《江蘇省基本藥物供貨企業(yè)積分考核管理暫行辦法》以及 《江蘇省基本藥物供貨企業(yè)誠信記錄公示制度 (試行)》,于2012年7月開始實施?;舅幬锕┴浧髽I(yè)包括醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè),由衛(wèi)生行政部門在一個采購周期內(nèi) (不少于12個月)對違反基本藥物有關(guān)規(guī)定的行為實行積分考核,具體考核體系見表5。
表5 基本藥物集中采購對供貨企業(yè)的考核體系Table 5 The centralized procurement of essential drugs evaluation system to supply enterprises
1.3.2 考核情況
1.3.2.1 對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的考核情況 根據(jù)江蘇省2012年7月—2013年3月公布的基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)考核結(jié)果[9-13],本研究將這9個月內(nèi)約120家企業(yè)出現(xiàn)違規(guī)行為項目的頻數(shù)以及頻率加以統(tǒng)計整理(見表6),反映出基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)出現(xiàn)違規(guī)行為比較集中,衛(wèi)生行政部門可以進而明確考核的重點,提高工作效率。表6顯示頻數(shù)最高的是第九項,即拖延供貨,導(dǎo)致基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥短缺或缺貨;其次是第四項,藥品送達(dá)不及時或沒有提供伴隨服務(wù);再者是第三項,藥品的配送到位率低。這三項集中反映出基本藥物供應(yīng)不足的現(xiàn)狀,根據(jù)經(jīng)濟學(xué)中的價格天花板效應(yīng)和“供給定律”,當(dāng)政府實行最高限價和降低價格時,藥品的供給就會減少[14]。
1.3.2.2 對藥品配送企業(yè)的考核結(jié)果 表 7反映出基本藥物集中采購過程中藥品配送企業(yè)考核結(jié)果的情況。在平均61家配送企業(yè)中出現(xiàn)頻數(shù)較多的違規(guī)行為是第三項、第四項、第九項,考核結(jié)果中的727起違規(guī)行為中,上述三種違規(guī)行為的比例為95.32%,其中第三項基本藥物配送到位率不到100%的行為占74.28%,由此衛(wèi)生行政部門應(yīng)將基本藥物的配送率納入重點考核指標(biāo)。
2.1 針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的考核流于形式 按照規(guī)定,江蘇省衛(wèi)生行政機構(gòu)應(yīng)在一個季度內(nèi)給全省約3 774所基層醫(yī)療機構(gòu)逐條項目進行檢查[15],這無疑是巨大的工作量。根據(jù)公布的考核結(jié)果中,無論是99.83%的合格率,還是得分中小數(shù)點后的數(shù)字 (如2012年第四季度鎮(zhèn)江丹陽某衛(wèi)生院得分97.4分),這些看似精確的數(shù)值恰好表明衛(wèi)生行政部門并沒有完全根據(jù)考核體系的標(biāo)準(zhǔn)進行扣分,因而使得針對基層醫(yī)療衛(wèi)生的考核存在流于形式的情況。
表6 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)考核結(jié)果Table 6 The assessment result of pharmaceutical production business enterprise
表7 藥品配送企業(yè)考核結(jié)果Table 4 The assessment results of drug distribution enterprises
2.2 二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用基本藥物要求不明確 江蘇省二級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中采購考核體系中考核的第二項內(nèi)容,對不同的醫(yī)療機構(gòu)有相應(yīng)的配備比例要求。由于我國暫時未出臺二級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用和銷售額占比的政策指導(dǎo)文件,江蘇省也并未給出基本藥物銷售額應(yīng)占藥品總銷售額的比例,導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)配備使用基本藥物的積極性較低。從考核情況看出目前醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的配備品種比例無法達(dá)到該要 求[7]。
2.3 供貨企業(yè)在基本藥物集中采購的考核中責(zé)任無法完全區(qū)分 在江蘇省基本藥物供貨企業(yè)考核體系中,列出了十四項違規(guī)行為,由于將生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)總稱為供貨企業(yè),因而當(dāng)出現(xiàn)違規(guī)情況時,生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的主要責(zé)任無法完全分清,容易導(dǎo)致兩者相互推諉,考核不能順利進行的情況[16]。比如考核結(jié)果中出現(xiàn)最多的違規(guī)行為即拖延供貨,責(zé)任主體無法完全明確,積分管理必然難以進行。
2.4 供貨企業(yè)考核積分設(shè)計不合理 基本藥物供貨企業(yè)考核體系中,首先針對積分管理存在含糊之處,表現(xiàn)在一個積分周期達(dá)到12分,且記分項為一到十二,在限令整改期間,再出現(xiàn)違規(guī)行為,積分如何管理并沒有指出。其次由于部分扣分項目與批量相關(guān),例如一般藥品未在24 h內(nèi)送達(dá),每批次記1分,由于不同供應(yīng)企業(yè)的廠址與醫(yī)療機構(gòu)有遠(yuǎn)有近,且訂單批次有多又少,出現(xiàn)違規(guī)行為時,無法通過考核反映供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)配送能力,使得考核并不公平合理。
2.5 “紅黑榜”并未真正發(fā)揮威懾力 “紅黑”榜原則上可以對違法經(jīng)營行為起到一定的懲戒和遏止作用,然而卻沒有起到實質(zhì)上的作用。江蘇省在 2012年 7月實施 《基本藥物供貨企業(yè)誠信記錄公示制度》以來只有2012年7月發(fā)布了紅榜,之后并沒有公示黑榜。在具體考核過程中,并沒有得到嚴(yán)格執(zhí)行。在江蘇省衛(wèi)生廳公布的積分考核情況表中,哈藥集團制藥總廠自2012 年7月至2013年3月的考核分?jǐn)?shù)分別是:50、50、354、33、24、12、7、13、15分。從積分情況來看,僅在一個積分周期 (12個月)內(nèi),連續(xù)6個月出現(xiàn)第九項供貨拖延的違規(guī)行為,然而在江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品 (耗材)網(wǎng)上采購與監(jiān)管平臺上不僅沒有列入不良記錄生產(chǎn)企業(yè)名單,而且仍作為基本藥物供貨企業(yè),由此可見衛(wèi)生行政機關(guān)對本管理辦法的執(zhí)法力度相當(dāng)薄弱。
3.1 進一步明確基本藥物集中采購的考核主體 2012 年7月江蘇省基本藥物集中采購體系初步建立,也意味著各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)調(diào)整相應(yīng)內(nèi)設(shè)機構(gòu)的職責(zé)范圍,進一步明確考核主體,將考核責(zé)任落實到機構(gòu)的部門、人員,即各級衛(wèi)生行政部門將基本藥物集中考核正式列入相應(yīng)內(nèi)設(shè)機構(gòu)的職責(zé)范圍,并確定主要負(fù)責(zé)人,如此才能夠解決“由誰來評價”問題,這是健全和完善基本藥物集中采購考核評價體系的前提。
3.2 對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采用網(wǎng)上考核為主,實地監(jiān)察為輔 醫(yī)療機構(gòu)的陽光用藥、合理用藥是保證基本藥物發(fā)揮其優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的前提。然而考慮到基于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的數(shù)量較高,一個季度內(nèi)對每家醫(yī)療機構(gòu)進行考核的可行性低的現(xiàn)實情況,對這一群體的考核可借助網(wǎng)絡(luò)這一現(xiàn)代技術(shù)。同時,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)充分利用基本藥物電子監(jiān)管的背景,即從2011-04-01起,基本藥物全部中標(biāo)品種將持有“電子身份證”,實施電子監(jiān)管是國家食品藥品監(jiān)督管理局建立藥品從生產(chǎn)到流通可追溯的一項重要制度,這也意味著基本藥物的藥品電子監(jiān)管碼在藥品銷售使用的過程也能夠通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管考核。因而針對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本藥物集中采購考核的工作量將大大降低,通過藥品電子監(jiān)管碼不僅能夠反映醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的配備使用情況,還能夠顯示基本藥物的采購信息。
3.3 突出考核重點:基本藥物配備使用率、回款率以及配送到位率 基本藥物集中采購考核結(jié)果表明,部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)存在基本藥物的配備使用率較低和回款速度慢的情況。一方面,基本藥物作為基本醫(yī)療衛(wèi)生臨床使用的療效確切、安全有效、經(jīng)濟的首選藥物,應(yīng)當(dāng)推進醫(yī)療機構(gòu)配備使用,因而應(yīng)作為基本藥物集中采購的考核重點。另一方面,回款率直接影響醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的效益,也關(guān)系藥品生產(chǎn)的速率,在針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立多渠道長效補償機制的同時[17],應(yīng)加強醫(yī)療機構(gòu)的回款率的考核。同時針對醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)拖延供貨,導(dǎo)致基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥短缺或斷貨的情況,衛(wèi)生行政機構(gòu)要著重考核醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和配送企業(yè)的網(wǎng)上采購配送到位率。
3.4 加大基本藥物集中采購中違規(guī)行為的懲處力度
首先,省衛(wèi)生廳規(guī)定對累計兩個季度考核不合格的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行全省通報批評。這種懲處對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)來說無關(guān)痛癢,自身利益毫不受損。因此,考核結(jié)果應(yīng)與醫(yī)療機構(gòu)的校驗等級、等級評審、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人任免、財政補償?shù)确矫鎾煦^,對嚴(yán)重違反基本藥物使用要求的醫(yī)療機構(gòu),責(zé)令其限期改正,充分利用行政和經(jīng)濟手段,不斷規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為,保證基本藥物制度 順利 開展[18]。
其次,針對基本藥物供貨企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。不僅對出現(xiàn)違規(guī)的企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的懲處,做到違法必究,同時應(yīng)加大懲處力度,借助處罰的方式讓其付出沉重代價?!凹t黑”榜不應(yīng)僅是一種形式,更應(yīng)顯示其威懾力和殺一儆百的作用。
3.5 調(diào)整供貨企業(yè)考核管理方式 本研究顯示藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和配送企業(yè)的考核重點不同,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和配送企業(yè)責(zé)任不清、積分設(shè)計不合理等考核體系的缺陷,因而調(diào)整供貨企業(yè)考核管理方式顯得尤為必要。首先,衛(wèi)生行政機構(gòu)應(yīng)當(dāng)針對考核重點分別制定更加細(xì)化的基本藥物集中采購考核評價體系、指標(biāo)以及積分管理方式。江蘇省基本藥物配送企業(yè)已全部納入電子監(jiān)管,基本藥物在流通環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管網(wǎng)已基本建立[19],對配送企業(yè)的考核應(yīng)當(dāng)充分利用這一技術(shù)平臺。其次,為了保證考核相對公平合理,積分的管理也應(yīng)做相應(yīng)的調(diào)整,比如將藥品的批次與積分的關(guān)系進行改進,積分的數(shù)額加以修改。
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Evaluation System and Optimization Strategy of Centralized Procurement of Essential Drugs
TANG Shao-liang,ZHANG Ying.Nanjing University of Traditional Chinese Medicine,Nanjing 210023,China
The essential drug system,a major task of deepening medical and health system reform,is an important system innovation in benefiting people′s livelihood.To strengthen the supervision and management of the centralized procurement of essential drugs,Jiangsu province in 2012 established assessment mechanism,which did make a significant contribution in safeguarding the basic drug supply and use.But there are still some problems in such areas as low delivery rate of basic drugs,slow payment of medical institutions,etc.This paper aims to rationalize the evaluation system of basic drugs centralized purchasing in Jiangsu province,analyze the evaluation results,find the existing defects on appraisal system,and then put forward the optimized strategy,in order to ensure the realization of good quality,reasonable price,fair and accessible objective of the basic drugs.
Essential drugs;Centralized procurement;Evaluation system
R 197
A
10.3969/j.issn.1007-9572.2015.01.006
2014-08-21;
2014-11-08)
(本文編輯:崔沙沙)
2011年 度 教 育 部 人 文 社 會 科 學(xué) 研 究 項 目(11YJA630112)——基于4E的國家基本藥物制度改革效應(yīng)評估與差異化驅(qū)動機制的研究;江蘇省社會科學(xué)基金項目(07SJD630061)——基于政府監(jiān)管的江蘇省基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物可及性研究;2012年度江蘇省高校 “青藍(lán)工程”資助成果
210023江蘇省南京市,南京中醫(yī)藥大學(xué)
湯少梁,210023江蘇省南京市,南京中醫(yī)藥大學(xué);
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