過期藥品歸路坎坷

鄭旭

為了確保民眾用藥安全，減少過期藥品對社會、環(huán)境造成的危害，應從法律制度、預防機制等方面建立家庭過期藥品回收長效機制，確保藥品流通“最后一公里”的安全。

繼今年6月集中銷毀7噸廢棄藥品之后，9月23日，北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法隊員在位于昌平區(qū)的某環(huán)?？萍脊句N毀基地，將三個多月來回收到的7.2噸包括過期藥在內(nèi)的廢棄藥品銷毀。

按照國家食藥監(jiān)總局制定的《全國食品藥品安全科普行動計劃（2011—2015）》要求與部署，自2011年起，各級食藥監(jiān)部門在每年9月圍繞“安全用藥、合理用藥”組織開展“安全用藥月”活動。

《民生周刊》記者梳理發(fā)現(xiàn)，在今年的活動月中，部分三線以上城市向民眾普及過期藥食用、丟棄危害，以及設(shè)立、公布了家庭過期藥綠色回收定點單位等。

《中國家庭過期藥品回收白皮書（2004—2014）》（下稱藥品回收白皮書）顯示，我國約78.6%的家庭備有“小藥箱”，但80%以上家庭沒有定期清理的習慣，而在家庭存?zhèn)渌幤分?，?0%～40%的藥品超過有效期3年以上。很多城鄉(xiāng)居民不知如何正確處理家庭過期藥品，除了繼續(xù)服用的，將其視為生活垃圾被丟棄已成為普遍現(xiàn)象。

中國工程院院士、廣東省科學技術(shù)普及志愿者協(xié)會會長劉人懷表示，藥品過期后，其有效成分含量降低，有些藥品的化學成分還會改變，甚至分解出一些有害物質(zhì)，誤服后會對身體造成傷害。

不僅如此，劉人懷強調(diào)，過期失效的藥品如果被隨意丟棄，藥品中某些成分會在自然環(huán)境中發(fā)生化學反應，產(chǎn)生有害物質(zhì)，對環(huán)境造成污染，還有可能落到藥販子手中繼續(xù)流通。

值得一提的是，雖然全國各地均在過期藥品的綠色處理上做了相應的工作，但就現(xiàn)狀而言，由于缺乏一套健全的回收機制，除少數(shù)大中城市對家庭過期藥品進行了公益回收或者有償回收外，絕大多數(shù)地區(qū)對過期藥品的回收還停留在社會倡導和民眾自愿上交，回收之路可謂艱辛與坎坷。

過期藥逾七成丟進垃圾箱

有研究者曾結(jié)合藥品回收白皮書統(tǒng)計數(shù)據(jù)，以全國擁有“小藥箱”的家庭每年尚有一盒過期藥進行推算，其結(jié)果令人驚愕：國內(nèi)每年由家庭“產(chǎn)出”的過期藥品為1.3億盒。而據(jù)中國藥學會、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會等聯(lián)合公布的一項調(diào)查顯示，我國73.4%的家庭處理過期藥做法是直接扔進垃圾箱，能進行銷毀等妥善處理的不足20%，其余的被誤服、誤用或流入黑市。

也就是說，全國每年至少有9500萬盒過期藥要被丟進垃圾箱。

“當過期藥品被當作普通垃圾來處理時，如果超出生態(tài)環(huán)境的自凈能力，就會污染土地和水源，對動植物的生存狀態(tài)甚至生物鏈都會產(chǎn)生不好的影響?！?河南省鄭州市食藥監(jiān)局藥品流通處處長熊躍平說。

他指出，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，過期藥品屬于劣藥的范疇，禁止在市場上進行銷售，因存放過久而導致變質(zhì)的藥品則被列入了假藥的范疇，同樣被禁止在市場上流通。2008年公布的《國家危險廢物名錄》中，失效、變質(zhì)、不合格、淘汰、偽劣藥品被列入其中。

有研究表明，過期藥品造成的環(huán)境危害是廢舊電池的3倍，一粒過期藥片便可以污染1900立方米水資源。

作為專業(yè)人士，北京朝陽醫(yī)院藥事部主管藥師張征日前撰文指出，服用過期的藥品不但會延誤治療時機，其降解產(chǎn)物還會產(chǎn)生毒性，嚴重時影響肝腎功能，甚至威脅生命。

事實上，在我國目前藥品不良反應案例中，有近1/3是由過期藥品或藥品保存不當引起的。

去年夏天，一名成都農(nóng)民因誤用了一瓶1985年生產(chǎn)的鹽酸麻黃堿眼藥水而險些造成雙眼失明，雖然經(jīng)過緊急處理，但最終雙眼視力只能保持在0.3的標準。

《民生周刊》記者注意到，除了對自然環(huán)境的約束以及對民眾身心健康構(gòu)成威脅等因素外，最讓業(yè)界較為憂心的是，過期藥品如果不能綠色處理，很有可能被不法分子利用并借機牟利。

2013年8月，江蘇南京警方抓獲了一個以郭某、張某夫妻和許某等人組成違法倒賣藥品犯罪團伙，經(jīng)查，該團伙以原價5%～15%不等的價格回收過期、快過期的藥品，然后再通過快遞向安徽、陜西等省份的偏遠地區(qū)二次銷售，涉案金額高達1000余萬元。

有調(diào)查顯示，藥販子一般會集中對收回來的過期藥品進行包裝加工，加上收購價的幾倍利潤后，轉(zhuǎn)賣到缺醫(yī)少藥的偏遠農(nóng)村；或?qū)⑦^期藥、假藥改換包裝后賣到城鄉(xiāng)接合部的“黑診所”，而“黑診所”則直接將過期藥高價賣給患者。更為糾結(jié)的是，一些經(jīng)濟困難且無醫(yī)保的慢性病患者，為了省錢也會從藥販子手中購買這些或已過期或即將過期的藥品。

北京婦產(chǎn)醫(yī)院藥劑科主任馮欣在接受采訪時指出，雖然醫(yī)療機構(gòu)是藥品消耗大戶，但通常情況下過期藥非常少。尤其在一些大型的三甲醫(yī)院，藥品的流轉(zhuǎn)周期比較快，再加之藥品在進庫之前，要求有效期必須在半年以上。因此，“過期藥品主要集中在家庭，還有少部分的基層醫(yī)院?！?/p>

而國家食藥監(jiān)總局的一份統(tǒng)計資料也載明，目前，在城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村市場中，三分之二的過期藥是從家庭“小藥箱”流出的。

綠色回收推廣難

這個足以承載1.3億盒過期藥品的家庭“小藥箱”，何以有此龐大的容量？

多位受訪者在接受《民生周刊》記者采訪時總結(jié)道，藥企在藥品包裝過程，大多采用大劑量包裝，極易誘發(fā)過期藥產(chǎn)生，這是其一；其二，進入醫(yī)?？ㄋ⒖ㄏM時代后，國內(nèi)民眾喜歡“囤藥”，且囤積時間過長、數(shù)量過多，沒有定期清理家中存藥的習慣。

此外，“‘以藥養(yǎng)醫(yī)’制度尚未完全廢除之前，仍有個別醫(yī)療機構(gòu)樂于為患者開‘大處方’，而一些患者認為，醫(yī)院開的藥肯定都是對癥合理的，就照方買藥，結(jié)果導致余量藥品過期。”哈爾濱醫(yī)科大學一位不愿具名的教授如是說。

家庭過期藥數(shù)量雖然龐大，但想為其尋找歸路似乎并不容易。

國慶長假期間，《民生周刊》記者調(diào)查走訪了河北省石家莊市所轄的橋西、藁城、趙縣、晉州等區(qū)縣6個人口較為密集的居民社區(qū)，均未在明顯位置找到過期藥品回收箱，與之形成鮮明對比的，在這些社區(qū)的公告欄以及人行便道上，是隨處可見的“回收二手藥”的小廣告。而分布于社區(qū)周邊的多家藥店的工作人員也表示，他們不負責回收過期藥。唯有位于橋西區(qū)一家藥店店主表示，“已經(jīng)好久沒有人來送過期藥了，既然來了，那就先放這吧?！?/p>

其實類似的情況在河南的鄭州、安徽的合肥等多個省會城市也鮮見報端。

今年8月末，有媒體在鄭州探訪一家藥店時發(fā)現(xiàn)，雖然該店門口擺著一個一米多高的過期藥品回收箱，但箱口卻被人為封死了。面對質(zhì)疑，店員解釋稱，有顧客經(jīng)常將回收箱當成垃圾箱，封堵箱口是不得已而為之。而在另一家藥店，過期藥品回收箱雖然放著登記本，但卻無一人登記，箱中也是空無一物。

同樣，合肥市民曾向當?shù)孛襟w反映稱，他家中有大量過期藥想找個地方回收，但跑遍全城也沒有一家藥店愿意將此回收。有藥店工作人員告訴前去調(diào)查的記者，他們此前確實曾響應政府號召辦過過期藥回收點，但現(xiàn)在都取消了。

據(jù)了解，目前各地對過期藥品回收基本上都是按照“政府搭臺、企業(yè)唱戲、社會參與”的思路組織開展，采取藥店回收、食藥監(jiān)部門牽頭設(shè)立的回收點、制藥企業(yè)直接回收等三種路徑形式。無論通過哪條路徑，最終都要將回收集中起來的過期藥品送至具備處理廢棄藥品資質(zhì)和能力的單位，做無公害化處理。

盡管如此，石家莊市某醫(yī)藥公司副總王剛在接受采訪時分析認為，藥品屬于特殊產(chǎn)品，藥店在接收、轉(zhuǎn)運顧客送來的過期藥品時，要額外增加專人專車專項經(jīng)費為此項工作服務(wù)，無形中增加了自身的運營成本，而在整個過程中，過期藥并不會給藥店帶來新的藥品消費，因此很少有藥店愿意主動開展過期藥回收服務(wù)工作。

而對于制藥企業(yè)而言，除要承擔藥店的接收、轉(zhuǎn)運義務(wù)外，還要負責過期藥綠色回收的最后一個環(huán)節(jié)——銷毀，因而成本則更高。

宋世杰是廣東某知名制藥企業(yè)河南營銷中心區(qū)域市場總經(jīng)理，他所在的企業(yè)曾堅持11年回收家庭過期藥品。據(jù)其介紹，企業(yè)對回收、銷毀投入較大，銷毀成本也越來越高，銷毀1噸就要花費5000元左右。

不僅如此，“（上述企業(yè)）每年回收經(jīng)費已經(jīng)占到銷售額的3%～5%。”熊躍平說。

采訪中，有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，即便是食藥監(jiān)部門牽頭設(shè)立的回收點，限于財力和物力等因素，其回收效果也不理想。

“現(xiàn)階段無法為過期藥回收工作配備專職人員，也沒有法律意義上的專項資金。”石家莊某區(qū)縣食藥監(jiān)局負責人如是說。

建立健全回收機制迫在眉睫

其實多年以前就有業(yè)內(nèi)人士發(fā)現(xiàn)，在“沒政策沒利益”的現(xiàn)狀下，過期藥品回收進展緩慢，推廣程度十分有限。

《民生周刊》記者注意到，從2011年9月開始，全國各地均開展了與過期藥回收有關(guān)的系列活動，但有的地方只要一出9月，對此工作便不再重視了。

石家莊某區(qū)縣食藥監(jiān)局負責人認為，《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、銷售、使用都做了明確規(guī)定，然而對于過期藥品的回收處理，特別是對零散的家庭過期藥品缺乏明確的法律法規(guī)和行之有效的監(jiān)督機制。

“這就是說，法律沒有規(guī)范公民處理家庭廢棄藥品的行為，也沒有賦予藥店和生產(chǎn)企業(yè)回收過期藥品的責任，目前家庭過期藥品回收僅靠個別企業(yè)或政府部門的公益性活動在進行，而企業(yè)負擔太重，總有一天會甩包袱，政府職能部門想作為，但沒有財政傾斜，也是巧婦難為無米之炊?！彼f。

對此，有專家呼吁，為了確保民眾用藥安全，減少過期藥品對社會、環(huán)境造成的危害，應從法律制度、預防機制等方面建立家庭過期藥品回收長效機制，確保藥品流通“最后一公里”的安全。

盡管如此，石家莊某區(qū)縣食藥監(jiān)局負責人也認為，在《藥品管理法》未做完善之前，讓過期藥回收制度化、常態(tài)化是解決當前過期藥回收難題的最有效手段?！胺彩露假F在堅持。”他說。

據(jù)了解，目前，北京市海淀區(qū)已在全區(qū)674個社區(qū)、6家藥品零售企業(yè)和199個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，設(shè)置了956個廢棄藥品回收箱，實現(xiàn)了轄區(qū)社區(qū)全覆蓋。從2011年至今，該區(qū)共回收、銷毀廢棄藥品近60噸。