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    聯(lián)合應(yīng)用國(guó)產(chǎn)噻托溴氨與沙美特羅/氟替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的療效觀察

    2015-08-29 01:55:19喬迪
    中外醫(yī)療 2015年3期
    關(guān)鍵詞:卡松沙美噻托

    喬迪

    成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院呼吸內(nèi)科,云南昆明 650000

    聯(lián)合應(yīng)用國(guó)產(chǎn)噻托溴氨與沙美特羅/氟替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的療效觀察

    喬迪

    成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院呼吸內(nèi)科,云南昆明 650000

    目的 研究國(guó)產(chǎn)噻托溴氨(浙江產(chǎn))聯(lián)用沙美特羅/氟替卡松(舒利迭),對(duì)比單用沙美特羅/氟替卡松(舒利迭)治療中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者緩解期的肺功能指標(biāo)及癥狀改善。 方法 將2011年1月—2012年12月該院收治的65例確診為中重度COPD的穩(wěn)定期患者隨機(jī)分為兩組:(1)沙美特羅/氟替卡松(舒利迭)組32例;(2)聯(lián)合治療組(國(guó)產(chǎn)噻托溴氨聯(lián)用沙美特羅/氟替卡松(舒利迭))33例。觀察治療3月后肺功能指標(biāo)FEV1、FVC、FEV1/pred%及mMRC、COPD癥狀評(píng)分的改善情況。 結(jié)果 聯(lián)合治療組FEV1、FVC、FEV1/pred%有改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而沙美特羅/氟替卡松組治療組改善不明顯,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),且聯(lián)合治療組FVC的改善與沙美特羅/氟替卡松組改善比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);沙美特羅/氟替卡松組COPD癥狀評(píng)分有改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),聯(lián)合治療組mMRC及COPD癥狀評(píng)分均有改善且均優(yōu)于沙美特羅/氟替卡松組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論 中重度COPD緩解期患者使用國(guó)產(chǎn)噻托溴氨(浙江產(chǎn))聯(lián)用沙美特羅/氟替卡松(舒利迭)較單用沙美特羅/氟替卡松(舒利迭)改善肺功能、mMRC及COPD癥狀評(píng)分更為明顯。

    慢性阻塞性肺疾??;沙美特羅/氟替卡松;噻托溴銨

    該研究選取2011年1月—2012年12月該院確診的65例中重度COPD作為研究對(duì)象,研究對(duì)中重度COPD穩(wěn)定期患者給予聯(lián)合吸入國(guó)產(chǎn)噻托溴銨和沙美特羅/氟替卡松治療,并與單獨(dú)吸入沙美特羅/氟替卡松治療比較,評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)噻托溴銨聯(lián)合吸入沙美特羅/氟替卡松在COPD穩(wěn)定期治療中的療效性,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選擇該院呼吸科就診的門診及病房收治的肺功能分級(jí)為中重度的COPD緩解期患者作為觀察對(duì)象。全部患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組制定的 《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007年修訂版)》穩(wěn)定期診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],即吸人支氣管擴(kuò)張劑后一秒率 (FEV1/FVC)均<70%,且30%≤FEV1% pred<80%,支氣管舒張?jiān)囼?yàn)均呈陰性反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn)為:①對(duì)沙美特羅/氟替卡松、國(guó)產(chǎn)噻托溴銨過(guò)敏或有青光眼、前列腺增生癥的患者;②有支氣管哮喘病史的患者;③有糖皮質(zhì)激素使用禁忌證的患者,近3個(gè)月內(nèi)規(guī)律服用或吸入激素(或抗膽堿能藥物)的患者;④確診為活動(dòng)性肺結(jié)核、肺惡性腫瘤或癥狀明顯的支氣管擴(kuò)張癥患者;⑤患有常規(guī)治療不易控制的其他系統(tǒng)疾病如冠心病、糖尿病等。該研究共有65例患者者符合上述診斷及排除標(biāo)準(zhǔn),其中男45例,女20例,年齡55~80歲,平均年齡(69±7)歲。所有受試者均簽署知情同意書,并經(jīng)徐州醫(yī)學(xué)院附屬市立醫(yī)院倫理委員會(huì)審查通過(guò)。

    1.2 試驗(yàn)設(shè)計(jì)

    將上述患者隨機(jī)分2組:聯(lián)合治療組 33例,男19例,女14例,年齡46~78歲,平均年齡(64±3)歲,而病程則在5~29年間,平均病程為(12±2)年,而沙美特羅/氟替卡松組32例,男20例,女12例,年齡47~77歲,平均年齡(63±3)歲,而病程則6~30年,平均病程(11±2)年,且兩組患者在年齡、性別與病程等資料上,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    聯(lián)合治療組行沙美特羅/氟替卡松50/500 μg(舒利迭,英國(guó)葛蘭素史克公司產(chǎn)出,規(guī)格為50/500 μg,含有50 μg沙美特羅與500 μg的丙酸氟替卡松),吸入治療,2次/d,同時(shí)經(jīng)單劑量干粉吸入器吸人國(guó)產(chǎn)噻托溴銨粉霧劑18 μg(天晴速樂,江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司產(chǎn)出,規(guī)格為18 μg/粒)吸入,上午1次/d(上午8:00~9:00內(nèi)吸入)[2];

    表1 兩組治療前后肺功能指標(biāo)的改變()

    注:FEVl:第1秒用力呼氣容積;FEVl%pred:FEVl占預(yù)計(jì)值百分比;FVC:用力肺活量;治療后與治療前相比,aP<0.05;沙美特羅/氟替卡松組與聯(lián)合治療組相比,bP<0.05。

    組別FEV1(L)治療前 治療后FVC(L)治療前 治療后FEV1/pred%治療前 治療后沙美特羅/氟替卡松組聯(lián)合治療組0.97±0.31 1.17±0.45 1.06±0.34 1.35±0.48a2.05±0.67 2.23±0.67 2.07±0.65 2.55±0.68ab43.12±10.09 43.74±17.89 46.79±12.18 50.43±18.13a

    1.3 觀察指標(biāo)和方法

    ①肺功能指標(biāo)[3]:第 1 s用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)、第1 s用力呼氣容積占用力肺活量百分比(FEV1/FVC%)和第1 s用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1/pred%)。肺功能測(cè)定由該院醫(yī)技科室肺功能室專人專機(jī)測(cè)定,每位患者均于檢查日下午15:00-17:00進(jìn)行測(cè)定。②呼吸困難評(píng)分[4-5]:采用改良的英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸困難量表 (ModifiedMedical Research Council Scale,MMRC)評(píng)估COPD患者呼吸困難程度(mMRC),具體如下:0級(jí):除非劇烈活動(dòng),無(wú)明顯呼吸困難;1級(jí):當(dāng)快走或上緩坡時(shí)有氣短;2級(jí):由于呼吸困難比同齡人步行得慢,或者以自己的速度在平地上行走時(shí)需要停下來(lái)呼吸;3級(jí):在平地上步行100 m或數(shù)分鐘后需要停下來(lái)呼吸;4級(jí):明顯的呼吸困難而不能離開房屋或者當(dāng)穿脫衣服時(shí)氣短。③癥狀評(píng)分:依據(jù)文獻(xiàn)采用COPD癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

    1.4 統(tǒng)計(jì)方法

    資料處理用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料以()表示。兩組之間比較用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),同組治療前后的比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)改變

    沙美特羅/氟替卡松組治療后肺功能指標(biāo) FEV1、FVC、FEV1/pred%無(wú)明顯改善,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);聯(lián)合治療組治療后FEV1、FVC、FEV1/pred%較治療前有明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);聯(lián)合治療組FVC改善與沙美特羅/氟替卡松組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);見表1。

    2.2 兩組患者治療前后mMRC、COPD癥狀評(píng)分改變

    沙美特羅/氟替卡松組治療后COPD癥狀評(píng)分有明顯改善(P<0.05),而mMRC評(píng)分無(wú)明顯改善;聯(lián)合治療組mMRC及COPD癥狀評(píng)分均有明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且改善均優(yōu)于沙美特羅/氟替卡松組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);見表2。

    表2 兩組治療前后mMRC、COPD癥狀評(píng)分的改變()

    注:mMRC:改良的英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)呼吸困難量表;治療后與治療前相比,aP<0.05;沙美特羅/氟替卡松組與聯(lián)合治療組相比,bP<0.05。

    組別mMRC評(píng)分治療前 治療后COPD癥狀評(píng)分治療前 治療后沙美特羅/氟替卡松組聯(lián)合治療組2.50±0.52 2.53±0.80 2.25±0.77 (1.76±0.90)ab5.06±1.24 5.00±1.12 (4.37±1.26)a(3.41±0.87)ab

    3 討論

    COPD是臨床上的常見病和多發(fā)病,其特點(diǎn)是病程長(zhǎng),易反復(fù)發(fā)作,肺功能進(jìn)行性減退,嚴(yán)重影響患者預(yù)后及生活質(zhì)量,患病率和病死率均居高不下,但COPD是不完全可逆的氣流受限,是可以預(yù)防和治療的疾病[6-7]。此外抗膽堿藥擴(kuò)張COPD患者的支氣管效果較好,且不會(huì)出現(xiàn)“低敏感性”,因而更適合用于治COPD[8]。噻托溴銨是新型的長(zhǎng)效抗膽堿能藥,能選擇性作用于膽堿M1和M3受體,其舒張支氣管的作用優(yōu)于COPD的一線藥物異丙托溴銨。沙美特羅擴(kuò)張支氣管的機(jī)制與噻托溴銨不同,它通過(guò)選擇性激動(dòng)氣道平滑肌上的&腎上腺素受體發(fā)揮擴(kuò)張支氣管作用。

    該試驗(yàn)選擇中重度COPD患者作為研究對(duì)象,通過(guò)3個(gè)月的短期研究,結(jié)果顯示用藥3個(gè)月后沙美特羅/氟替卡松組聯(lián)合國(guó)產(chǎn)噻托溴銨治療組FEV1、FVC、FEV1/pred%有改善,而沙美特羅/氟替卡松組治療組改善不明顯;且聯(lián)合治療組FVC的改善與沙美特羅/氟替卡松組改善比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;聯(lián)合治療組mMRC及COPD癥狀評(píng)分改善均優(yōu)于沙美特羅/氟替卡松組。由此可知,沙美特羅/氟替卡松與國(guó)產(chǎn)噻托溴銨具有一定的協(xié)同作用,國(guó)產(chǎn)噻托溴銨療效確切,該實(shí)驗(yàn)為中重度COPD患者穩(wěn)定期干預(yù)提供依據(jù)。

    但由于該實(shí)驗(yàn)觀察時(shí)間較短,樣本量較小,沙美特羅/氟替卡松組治療結(jié)束時(shí)肺功能指標(biāo)未顯現(xiàn)出明顯的改善,但癥狀評(píng)分較治療前明顯改善。該實(shí)驗(yàn)未將國(guó)產(chǎn)噻托溴銨的長(zhǎng)期療效及其安全性納入研究,為此,仍有待于進(jìn)一步進(jìn)行大樣本多中心前瞻性的研究。

    [1]劉俊祥,張仕富,呂小龍.COPD并嚴(yán)重II型呼吸衰竭的預(yù)后因素和治療探討[J].臨床肺科雜志,2007,12(5):447-448.

    [2]Banes P J.Mechanisms in COPD:differences from asthma[J].Chest,2000,117(2 Suppl):1S~4S.

    [3]張秋興,李學(xué)民,張琳紅.噻托溴銨聯(lián)合大劑量沙美特羅/氟替卡松治療重度支氣管哮喘合并COPD穩(wěn)定期的臨床觀察[J].國(guó)際呼吸雜志,2011,31(1):6-9.

    [4]羅維貴,韋楓,梁瓊,等.舒利迭聯(lián)合無(wú)創(chuàng)通氣治療老年慢性阻塞性肺疾病呼吸衰竭患者的療效[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2013,33(21):5332-5334.

    [5]諶向忠,柯佳,劉泉,等.補(bǔ)肺活血湯聯(lián)合沙美特羅替卡松治療慢性阻塞性肺疾病的療效及機(jī)制[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2014,20(9):220-223.

    [6]熊雪芳,孫蕾.沙美特羅/丙酸氟替卡松聯(lián)合噻托溴銨治療老年慢性阻塞性肺疾病的臨床研究[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2014,30(4):291-293.

    [7]陳家華,郭述良.不同劑量噻托溴銨吸入治療慢性阻塞性肺疾病的臨床療效觀察[J].中國(guó)生化藥物雜志,2014(2):86-89.

    [8]張鈺.復(fù)方異丙托溴銨治療急性加重期慢性阻塞性肺疾病患者79例[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2013,33(16):4046-4047.

    R56

    A

    1674-0742(2015)01(c)-0112-02

    2014-11-18)

    喬迪(1981-),男,滿族,遼寧昌圖人,碩士,主治醫(yī)師,研究方向:噻托溴氨和舒利迭對(duì)重度COPD患者的療效分析。

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