常見(jiàn)假、劣獸藥的識(shí)別技巧

鄭傳廷，蔡吉琴，林 家

（四川省德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)畜牧食品局，四川 德陽(yáng) 618000）

2014年1月至2015年5月，四川省德陽(yáng)市旌陽(yáng)區(qū)畜牧食品局在本轄區(qū)內(nèi)共查處了經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥案6起，從案件調(diào)查處理過(guò)程中，筆者發(fā)現(xiàn)，雖然我們對(duì)假、劣獸藥的鑒別和危害做了許多宣傳和講解，但是仍有部分獸藥經(jīng)營(yíng)者和使用者對(duì)假、劣獸藥的認(rèn)識(shí)不夠清晰，只選短期療效明顯的獸藥，沒(méi)有考慮長(zhǎng)期用藥所帶來(lái)的安全隱患。在此，筆者淺談幾點(diǎn)識(shí)別常見(jiàn)假、劣獸藥的技巧。

1 法定假、劣獸藥的定義

1.1 法定假獸藥 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定，有下列情形之一的，為假獸藥：（1）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；（2）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。

有下列情形之一的，按照假獸藥處理：（1）國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；（2）依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

1.2 法定劣獸藥 根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第四十八條規(guī)定，有下列情形之一的，為劣獸藥：（1）成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；（2）不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的；（3）不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；（4）其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。

2 識(shí)別技巧

2.1 登錄“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查詢驗(yàn)證登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”，進(jìn)入“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”，輸入獸藥包裝上的企業(yè)名稱、商品名、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、GMP證書(shū)號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)相關(guān)信息中的一種，查詢網(wǎng)站信息與獸藥包裝上的標(biāo)注信息是否相符。若未能查詢到該獸藥相關(guān)信息，該獸藥已注銷或網(wǎng)站信息與獸藥包裝上的信息不符，獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合等，則判定為假獸藥。在實(shí)際執(zhí)法過(guò)程中，由于執(zhí)法設(shè)備和辦公條件限制，可以選擇以下方法查詢：一是電腦上網(wǎng)查詢；二是手機(jī)下載“國(guó)家獸藥查詢”手機(jī)客戶端（App），輸入相關(guān)獸藥信息即可查詢。

2.2 對(duì)比相關(guān)日期 獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、GMP證書(shū)編號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)的有效期都是5年，如果生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)與獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、GMP證書(shū)號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)的時(shí)間差大于5年，則說(shuō)明生產(chǎn)企業(yè)在證書(shū)有效期已屆滿未換發(fā)新證的情況下生產(chǎn)該種獸藥，是一種應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)的獸藥，按照假獸藥處理。在實(shí)際執(zhí)法過(guò)程中，通過(guò)眼觀年份，比如獸藥包裝標(biāo)注的批準(zhǔn)文號(hào)為“獸藥字（2008）030926323”，而生產(chǎn)日期為“2014年02月08日”，我們就應(yīng)當(dāng)懷疑此獸藥是假獸藥；登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”，查詢到該批準(zhǔn)文號(hào)的批準(zhǔn)日期是2009年1月13日，有效期至2014年1月12日，那么可以肯定此獸藥為假獸藥。

2.3 對(duì)比批準(zhǔn)文號(hào)的省份代碼 獸藥批準(zhǔn)文號(hào)格式如下：獸藥字（年號(hào)）省區(qū)市序號(hào)+企業(yè)序號(hào)+獸藥品種編號(hào)。括號(hào)后前兩位數(shù)對(duì)應(yīng)相應(yīng)的省份。建議獸藥執(zhí)法人員熟記獸藥生產(chǎn)許可證省份代碼，練就一雙“火眼金睛”，在監(jiān)督檢查時(shí)進(jìn)行核對(duì)，若不一致，則為偽造的批準(zhǔn)文號(hào)，判定為假獸藥。

2.4 仔細(xì)查驗(yàn)獸藥包裝 在日常獸藥監(jiān)督檢查中，由于執(zhí)法設(shè)備和其他條件限制，不能立馬辨別是否為假、劣獸藥。筆者認(rèn)為，執(zhí)法人員可以先從獸藥包裝上進(jìn)行初步鑒別。

2.4.1 查看獸藥內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽的標(biāo)示內(nèi)容是否完整，是否注明了獸用標(biāo)識(shí)、獸藥名稱、適應(yīng)癥（或功能與主治）、含量或包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口獸藥登記許可證》證號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息；安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品有沒(méi)有標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)等一項(xiàng)或幾項(xiàng)內(nèi)容。

2.4.2 查驗(yàn)標(biāo)簽內(nèi)容是否含混。有的獸藥包裝分成左右兩部分，里面分別裝著兩種不同的獸藥，而其標(biāo)簽內(nèi)容相互混用。

2.4.3 查驗(yàn)國(guó)產(chǎn)獸藥包裝上是否印有繁體字或全部是外文?！东F藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第十七條規(guī)定，國(guó)產(chǎn)獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所用文字必須是中文，并使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的現(xiàn)行規(guī)范化漢字。根據(jù)需要可有外文對(duì)照。

2.4.4 查驗(yàn)外包裝上是否印有擴(kuò)大療效或?qū)Ｙu(mài)、專供等帶有宣傳或廣告色彩的文字和標(biāo)識(shí)?！东F藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第十五條規(guī)定，獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確，不得虛假和夸大，也不得印有任何帶有宣傳、廣告色彩的文字和標(biāo)識(shí)。

2.4.5 查驗(yàn)包裝上的生產(chǎn)日期及批號(hào)標(biāo)注是否清晰?！东F藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》第十九條規(guī)定，獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的字跡必須清晰易辨，獸用標(biāo)識(shí)及外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，且不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。查驗(yàn)外包裝上是否有不標(biāo)明有效期或者更改有效期和超過(guò)有效期的情況。