淺談我院藥品的管理

蘇 敏

（翼城縣人民醫(yī)院 山西 臨汾 043500）

藥品作為一種特殊的商品，其質量是否合格直接關系到人的生命健康安全。醫(yī)院作為藥品質量管理的最后環(huán)節(jié)，其重要性毋庸置疑。確保所有用于患者的藥品都在其有效期內(nèi)，并符合藥品質量標準規(guī)定，這是醫(yī)院藥品有效期管理的宗旨。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品有效期是指藥品在既定的儲存條件下，能夠保持藥品質量的期限。藥品是否能發(fā)揮療效以及療效的優(yōu)劣，與藥品的質量密切相關［1］。藥品是否在規(guī)定有效期內(nèi)使用是衡量藥品質量管理水平的重要指標［2］。超過有效期的藥品，有效成分會發(fā)生降解，使其含量降低，隨之產(chǎn)生一些衍生物，這些衍生物大部分是對人體有毒副作用的物質。用到患者身體上，不但起不到治療作用，有的甚至會對患者的生命健康造成危害，嚴重者甚至危及患者生命。加強對藥品效期有效管理，是保證藥品質量，保障人民群眾用藥安全有效，防止由于藥品過期而造成浪費的重要措施。因此藥學工作人員必須具有高度的責任心，嚴格執(zhí)行各種規(guī)章制度，使藥品管理更科學、更規(guī)范。

1 嚴格執(zhí)行藥品有效期管理責任制度

1.1 建立健全藥品效期管理責任制度：藥品效期管理是涉及醫(yī)院多個部門的綜合性工作。只有各部門通力協(xié)作才能做到既保證藥品在有效期內(nèi)使用，又最大限度降低超效期藥品的發(fā)生，同時還有保證超效期藥品得到妥善處理，不致外流造成質量事故。因此，應建立藥品的申購制度、驗收制度、近效期藥品月報制度、超效期藥品銷毀制度等一系列管理制度。明確涉及藥品有效期管理的責任，使大家從制度上認識到藥品效期管理的重要性和意義，認識到互相協(xié)作配合對藥品效期進行有效管理的必要性。

1.2 合理采購，合理庫存：保持合理的藥品庫存量是醫(yī)療機構防止藥品超效期的重要措施。根據(jù)季節(jié)情況、當?shù)丶膊×餍星闆r制定藥品采購計劃，在保證滿足患者用藥需求的前提下，盡量降低庫存量或者增加采購頻次。目前逐漸普及的醫(yī)療機構零存庫方案，可能是解決因醫(yī)院采購計劃估計過多引起的藥品過期問題的良策之一。

1.3 藥房藥品入庫嚴格執(zhí)行先進先出、近期先出的原則：實行藥品有效期儲存管理，藥品應按批號進行儲存，并按有效期順序擺放，近期效的藥品擺在外側，一邊調配時先取。每次藥品到貨架時，按效期先后調整位置，做到近期先銷。隨著醫(yī)院用藥品種及數(shù)量的不斷擴大，傳統(tǒng)手工管理藥品效期已嚴重限制了管理的效率及準確性。在可能的情況下，采用計算機自動出貨系統(tǒng)，將出貨順序設置為先進先出、近期先出的原則，防止人為差錯導致的藥品過期。

1.4 每月統(tǒng)計報表，及時處理：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品為近效期藥品。我院藥房質量管理人員每月25日對于近效期藥品做1次統(tǒng)計，詳細登記近期藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等；上報藥劑科主任，由藥劑科主任與質量管理人員根據(jù)藥品的適用范圍、數(shù)量情況，一方面聯(lián)系相關科室臨床醫(yī)師協(xié)調使用，一方面根據(jù)我院其他院區(qū)的使用情況作相互調撥，還可聯(lián)系醫(yī)藥公司進行退貨。

1.5 拆零藥品的管理：在藥品使用過程中，部分藥品需要拆零使用，拆零后的藥品包裝標示不完整，在使用中容易忽略效期的確認，而導致失效期藥品應用到患者身上，導致醫(yī)療事故的發(fā)生。這類事件在醫(yī)療機構時有發(fā)生，因此，在藥品拆零使用時，應將藥品外包裝上的標簽內(nèi)容準確地轉移到拆零后的小包裝上，確保藥品在有效期內(nèi)使用［3］。

1.6 配備必要的藥品效期管理設備設施：在條件允許的情況下，盡量為醫(yī)院藥房配備必要的確保藥品儲存條件的硬件設施，如冰柜、空調、除濕機等設施。

1.7 失效期藥品銷毀管理：對于臨近效期前1周仍未用完的藥品，藥房管理人員對其進行下架，按照超效期藥品銷毀管理制度申請銷毀單，內(nèi)容包括申請銷毀藥品名稱、數(shù)量、劑型、規(guī)格、效期、生產(chǎn)廠家、申請銷毀人等。藥劑科主任、院領導批準銷毀申請，并安排專人進行銷毀、專人監(jiān)銷。銷毀人及監(jiān)銷人在銷毀前應對將銷毀的藥品按照的申請銷毀單上的內(nèi)容進行一一核對，銷毀完成后如實填寫銷毀記錄，銷毀人和監(jiān)銷人簽字確認。

2 合理安排藥品的庫存管理

2.1 合理制定庫存藥品品種及數(shù)量：將在庫藥品的數(shù)量保持在合理水平，是醫(yī)院藥事管理的重要內(nèi)容之一。合理的庫存既可以保證院內(nèi)各科室的合理用藥，同時還能降低資金積壓，最為重要的是降低藥品因失效而產(chǎn)生的經(jīng)濟損失。藥房可以對各科室的用藥品種、數(shù)量進行計劃性統(tǒng)計，并結合季節(jié)、氣候的改變，用藥的變化情況，尤其是對一些流行性疾病用藥，綜合制定不同品種及藥品的庫存量。對于藥品的效期本身比較短的藥品應作為效期管理的重點對象，針對這類藥品應根據(jù)臨床使用情況采用少量多次進藥的方式進行采購［4］。

2.2 做好藥品入庫管理：在藥品入庫驗收時，應逐一核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有限期限等均完整齊備，包裝質量合格無誤后，方可入庫上架。在入庫過程中尤其應注意仔細核對藥品效期，原則上，入庫時間至藥品有效期之間的時間必須超過6個月，否則應不予入庫；若屬于臨床急救藥品，可適當放寬。藥房在發(fā)藥時，應堅持先進先出、近效期藥品先出的原則。藥品出庫時，對于藥品有效期尚存1個月的藥品，應做黃色標示，對于超過有效期的藥品，應做紅色標識，禁止銷售，集中存放在不合格品區(qū)，按照申請程序予以銷毀。

2.3 嚴格按照藥品的儲存條件儲存：藥品在制定有效期的時候，其依據(jù)是在一定的貯存條件下能保證藥品質量的時間范圍。因此，藥品的有效期管理必須關注藥品的儲存條件。影響藥品的質量一般來說有光照、溫度、濕度。每一種藥品在規(guī)定儲存條件的時候都會對這三項參數(shù)進行具體規(guī)定。對于絕大多數(shù)藥品來說，儲存環(huán)境的溫度是影響藥品質量最為重要的因素，極為關鍵。有些特殊藥品對光照有要求，需避光保存，藥房質量管理人員應嚴格掌握每種藥品的儲存條件，按照規(guī)定的貯存條件儲存在相應環(huán)境條件的庫房或冷藏柜里。所有儲存藥品的庫房或柜子，應每日記錄其溫濕度，并根據(jù)季節(jié)氣候的變化，采用除濕、保溫、降溫等措施，使環(huán)境條件達到藥品儲存條件的要求，同時保持藥房的清潔。

3 加強藥學工作人員與各科室的溝通及業(yè)務學習

加強藥學工作人員的業(yè)務學習，提高對近效期藥品的管理水平和責任心，加強對近效期藥品危害性的認識。一般藥品在正確的儲藏條件下能夠在藥品有效期內(nèi)保持有效性，但是某些藥品如抗生素、生物制品、某些化學藥品和放射性藥品等，即使在正常的儲藏條件下，其效價（或含量）也會逐漸下降，甚至會增加毒性，不但達不到治療的目的，反而會給患者帶來更大的傷害。當儲藏條件發(fā)生變化或達不到規(guī)定要求時（藥品周轉環(huán)節(jié)過多、一些藥房硬件條件不夠等），就更容易發(fā)生這些危害。作為藥劑科工作人員，除應掌握對藥品的性質、貯存、保管方面知識外，增強對藥品有效期管理能力，加強與臨床溝通。臨床用于治療同一種疾病的藥品種類繁多，劑型各異，隨著新的藥品的不斷推出，醫(yī)生需要對新出現(xiàn)的藥品進行適當了解，在臨床處方過程中，有更大的選擇余地。同時，一些醫(yī)生在習慣使用新藥品的同時，而對一些使用年限較久卻在價格、質量、療效上具有一定的優(yōu)勢的藥品放棄，醫(yī)院作為備用也會有一定的儲存量。這類藥品較易出現(xiàn)失效的情況。這是典型的藥房和臨床信息不對稱所造成的藥品經(jīng)濟損失。因此，藥品質量管理者應定期與醫(yī)生互通信息，防止藥品浪費，造成醫(yī)院經(jīng)濟損失。

［1］ 楊世民，葉樺，吳利雅，等.藥事管理與法規(guī)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：233

［2］ 王文森，孫潔，劉順良，等.加強藥品效期管理確?；颊哂盟幇踩跩］.藥學實踐雜志，2011，29（2）：154－155

［3］ 雷素云，卓斌.關于醫(yī)院藥品庫存控制及效期管理的探討［J］.中國醫(yī)藥導報，2008，75（19）：106－119

［4］ 張靜華.醫(yī)院藥學［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2001：11