生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀及我國的對策分析

王 旭 崔韶暉

（大連民族大學(xué)，遼寧 大連 116600）

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以被稱之為技術(shù)密集型與知識密集型的產(chǎn)業(yè)，其同我國的民生息息相關(guān)，主要的涉及領(lǐng)域有中藥，化學(xué)藥品以及生物技術(shù)藥物等諸多領(lǐng)域，在我國的發(fā)展中有著十分重要的地位。近年以來，我國的現(xiàn)代生物技術(shù)有了十分顯著的發(fā)展，通過生物技術(shù)而生產(chǎn)處的藥物也不斷增加。然而，從整體上來說，我國的生物技術(shù)藥物尚未取得較多的突破性的創(chuàng)新，在當(dāng)前全球領(lǐng)域具有著競爭力的生物技術(shù)公司相對來說也僅僅是鳳毛麟角，同世界的先進(jìn)水平仍然存在著較大的差距，其中主要的原因便是人才與資金的問題，筆者在本文中主要對當(dāng)前我國生物技術(shù)藥物發(fā)展的現(xiàn)實(shí)狀況進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)的對策。

1 我國的生物技術(shù)藥物在發(fā)展的過程中所存在的問題

1.1 高水平團(tuán)隊(duì)與專業(yè)人才的缺乏，學(xué)術(shù)創(chuàng)業(yè)環(huán)境并不成熟

生物技術(shù)藥物的研發(fā)并不同于一般藥物的研究與制造，其在生物技術(shù)上，生物與化學(xué)方面，藥理方面等諸多的領(lǐng)域均有著較高的要求，當(dāng)前我國雖然已經(jīng)認(rèn)識到了生物技術(shù)藥物的重要性并極力對其進(jìn)行研發(fā)，在較短的時間取得了較為理想的成績，然而，從實(shí)際上來說，雖然當(dāng)前我國該領(lǐng)域有著較為龐大的科研團(tuán)隊(duì)力量，并且有許多的工作者具有國外工作的經(jīng)驗(yàn)，但實(shí)力并沒有理想中的雄厚，在同其他國家的競爭之中也處于劣勢。

在我國，絕大多數(shù)的生物技術(shù)是在科研院所之中進(jìn)行研究的，科研人員也大多是使用國家的資源來進(jìn)行研究，存在著體制上的約束，導(dǎo)致了在許多時候缺乏冒險的精神以及創(chuàng)業(yè)的激情，許多科研成果明明已經(jīng)研究出來，然而，卻不進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用，不投入市場來獲得經(jīng)濟(jì)上的效益，并且，科研院所在進(jìn)行相關(guān)研究時并不具備著市場的導(dǎo)向，這也使得許多的研究項(xiàng)目在實(shí)際的市場之中得不到有效的應(yīng)用，絕大部分的有那就產(chǎn)品在獲得專利后便被束之高閣，不再過問。

1.2 并不具備著較多的實(shí)力雄厚的企業(yè)，融資較為困難

同其他的發(fā)達(dá)國家相比，我國生物技術(shù)藥物方面的上市公司在總體上的規(guī)模比較小，由于資金有限，在對產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)時也存在著較大的制約，無法吸引到具有著高水平與能力的人才，循環(huán)下去也就限制了企業(yè)的創(chuàng)新能力，并且，我國在研發(fā)的環(huán)節(jié)中仍然處在仿制的階段之中，缺少核心的技術(shù)，也就無法較好的提高企業(yè)產(chǎn)品的競爭能力。

與此同時，生物技術(shù)藥物在研發(fā)的過程中需要較長的時間、較高的投資以及較大的風(fēng)險，這些要求也導(dǎo)致了只有擁有著雄厚財力與人才的公司才能夠?qū)崿F(xiàn)，風(fēng)險投資一般都只是注重短期的資本，希望能夠?qū)⑼顿Y的風(fēng)險降到最低。對于生物技術(shù)藥物的公司來說，其在進(jìn)行研究時很難較快地為風(fēng)險投資提供回報，這也使得風(fēng)險投資并不會將這一行業(yè)當(dāng)做主要投資的目標(biāo)，而當(dāng)前我國尚未建立起科學(xué)合理的同生物技術(shù)藥物這一領(lǐng)域的特點(diǎn)比較適應(yīng)的融資體系。這也極大地限制了我國生物技術(shù)藥物領(lǐng)域企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

1.3 產(chǎn)品的更新?lián)Q代比較緩慢

我國的絕大多數(shù)生物技術(shù)藥物企業(yè)主要生產(chǎn)干擾素系列的產(chǎn)品、促紅細(xì)胞生成素的產(chǎn)品、腫瘤壞死因子系列的產(chǎn)品等，大部分企業(yè)缺乏著具有自身知識產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品，許多種類有著較多的廠家，導(dǎo)致了同質(zhì)化競爭的空前嚴(yán)重。產(chǎn)品的更新較慢也導(dǎo)致了企業(yè)競爭力的降低，也就導(dǎo)致了人才的流失與資金的缺乏，久之便形成了一個制約企業(yè)發(fā)展的循環(huán)體系。

1.4 產(chǎn)品的價格較高導(dǎo)致患者無法承受

生物技術(shù)的藥物在制作時有著較為復(fù)雜的流程，且對于技術(shù)也有著較大的要求，這也使得許多的企業(yè)會具有著壟斷的性質(zhì)，導(dǎo)致了在臨床之中此類藥品有著十分昂貴的價格。舉例來說，應(yīng)用于治療HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的曲妥珠單抗每一只的售價便能夠達(dá)到20000元以上，六只為一個療程，這也就是說，一個療程單單這一種藥物的治療費(fèi)用便能夠達(dá)到120000元以上。這些生物技術(shù)的藥物在價格上要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了正常家庭所能承擔(dān)的費(fèi)用，患者在進(jìn)行治療時也往往不會考慮這類藥物，即使其有著顯著理想的治療效果。

2 相關(guān)建議與對策

2.1 加強(qiáng)轉(zhuǎn)化的研究，鼓勵學(xué)術(shù)性創(chuàng)業(yè)

雖然當(dāng)前我國在生物技術(shù)領(lǐng)域特別是其中的基礎(chǔ)研究方面取得了一定的成果，然而，在目前整體的實(shí)際市場經(jīng)營之中，許多的醫(yī)藥研制企業(yè)的實(shí)力并不能僅僅使用文獻(xiàn)的數(shù)量來進(jìn)行衡量，大部分學(xué)術(shù)文獻(xiàn)都將有那研究精力放在了基礎(chǔ)的研究之上，其同市場的實(shí)際應(yīng)用之間仍然存在著十分遙遠(yuǎn)的距離。轉(zhuǎn)化研究思想便是將當(dāng)前基礎(chǔ)的研究成果以及思維理念轉(zhuǎn)化成為具體的生物藥物產(chǎn)品，將早期的基礎(chǔ)研究同臨床的實(shí)踐進(jìn)行連接，涵蓋目標(biāo)的確認(rèn)和識別。

除此之外，還應(yīng)大力地鼓勵學(xué)術(shù)性的創(chuàng)業(yè)，若是僅僅有研究而不進(jìn)行創(chuàng)業(yè)，研究的成果也只能停留在試驗(yàn)的階段之上，以專利與論文的形式呈現(xiàn)在人民大眾的面前，然而若是將研究的成果轉(zhuǎn)換為能夠滿足廣大人民群眾需求的實(shí)質(zhì)性商品，不僅能夠方便人民群眾，還能夠創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟(jì)與社會價值，更好地發(fā)揮這一研究成果的作用。

2.2 大力地創(chuàng)新與支持國際化的合作

生物技術(shù)藥物領(lǐng)域?qū)儆诩夹g(shù)要求較高的領(lǐng)域，因此，在對其進(jìn)行發(fā)展的同時，必須要正確地判斷其發(fā)展的趨勢以及實(shí)際的動態(tài)情況，了解研究的具體方向并對其中的制約性因素進(jìn)行分析，在研究之中應(yīng)倡導(dǎo)勇于創(chuàng)新的精神，在不斷地創(chuàng)新之中求得突破性的發(fā)展，提高企業(yè)的國際競爭能力。

由于我國生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的研究起步較晚，因此，在許多的方面較之于發(fā)達(dá)國家仍存在著較大的差距，這不僅僅是技術(shù)上的差距，還有經(jīng)驗(yàn)上的差距，因此，想要促進(jìn)我國的生物技術(shù)藥物能夠得到更好的發(fā)展，支持國際化的合作，促進(jìn)同發(fā)達(dá)國家之間共同的合作與研究則顯得十分必要。

2.3 制定合理的發(fā)展政策，加大政府的扶持力度

我國政府應(yīng)從大方向上幫助生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的發(fā)展制定出科學(xué)合理的發(fā)展政策，在能夠確保質(zhì)量的前提下加快臨床中的試驗(yàn)與審批的流程，從整體上提高審批的效率，建立相關(guān)的制度。在此基礎(chǔ)上，政府更應(yīng)加大對這一類新興企業(yè)扶持的力度，給予其更大的便利，使其在發(fā)展之中能夠獲得政策上的支持，提高企業(yè)的發(fā)展速度。

3 總結(jié)

隨著國家的不斷發(fā)展，對生物技術(shù)藥物的研究也不斷地深入，我國的生物制藥領(lǐng)域也在不斷地向前發(fā)展?？梢钥隙ǖ氖牵谖覈?，生物制藥物在未來的藥物市場中必將會有著廣闊的前景并在其中扮演著重要的角色。對此，我們應(yīng)加強(qiáng)對于這一產(chǎn)業(yè)的研究，提高學(xué)術(shù)同商業(yè)之間的嵌合，使得這一技術(shù)能夠真正意義上地為廣大人民群眾服務(wù)，提高患者臨床的治療效果，創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟(jì)效益與社會價值。

［1］孟祥海,高山行,舒成利.生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀及我國的對策研究[J].中國軟科學(xué),1002-9753(2014)04-0014-11.

［2］在中國打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)[R].中國外商投資企業(yè)協(xié)會研制和開發(fā)行業(yè)委員會與美國全球生物技術(shù)工業(yè)組織,2013.

［3］梁成罡,王軍志.我國治療性“生物仿制藥”發(fā)展對策與思考[J].中國新藥雜志,2012,21(8):851-856.

［4］吳偉光,仇煥廣,黃季焜.全球生物乙醇發(fā)展現(xiàn)狀、可能影響與我國的對策分析[J].科技與經(jīng)濟(jì),1002-9753(2009)03-0023-08.

［5］鄭超,王伯初,祝連彩.中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的現(xiàn)狀的對策分析[J].重慶大學(xué)學(xué)報:社會科學(xué)版,1008-5831(2011)02-0046-05.