阿侖膦酸鈉對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的臨床研究分析

彭翠寧

阿侖膦酸鈉對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的臨床研究分析

彭翠寧

目的 研究分析阿侖膦酸鈉對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的臨床療效。方法 將125例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者隨機分為對照組和觀察組，對照組每天口服等量元素鈣600 mg；觀察組在對照組基礎(chǔ)上給與阿侖膦酸鈉80mg，1次/周，連續(xù)治療1年后，檢測骨密度，研究臨床療效。結(jié)果 觀察組和對照組的顯效率分別為71．0%和44．4%，有效率分別為24．2%和27．0%，總有效率分別為96．5%和71．4%，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。治療前，對照組腰椎1～4、股骨頸、股骨大轉(zhuǎn)子及全髖BMD值分別為（0．861±0．142）、（0．717±0．104）、（0．590±0．056）、（0．783±0．097），觀察組相應(yīng)部位的BMD值分別為（0．863±0．101）、（0．716±0．102）、（0．588±0．062）、（0．775±0．096）。治療后，對照組相應(yīng)部位的BMD值分別為（0．896±0．127）、（0．726±0．085）、（0．599±0．059）、（0．783±0．097），觀察組相應(yīng)部位的BMD值分別為（0．919±0．115）、（0．737±0．093）、（0．605±0．045）、（0．789±0．098）。接受1年治療后，2組腰椎1～4、股骨頸、股骨大轉(zhuǎn)子及全髖BMD值均有明顯增加，與治療前比較差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。且觀察組骨密度增加更明顯，2組差值比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論 阿侖膦酸鈉對于短期治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者是有效的。

阿侖膦酸鈉；骨質(zhì)疏松；骨密度

目前，隨著我國人口老齡外化程度正在加重，以及受到生活方式的改變和代謝性疾病的影響，骨質(zhì)疏松給我國人口的身體健康帶來的威脅越來越受到學(xué)者的關(guān)注。尤其是絕經(jīng)后的女性，由于代謝功能降低和卵巢功能衰退，骨質(zhì)疏松在老年絕經(jīng)后的女性中的發(fā)生率非常高[1]。骨質(zhì)疏松癥主要是以骨骼強度下降，骨微結(jié)構(gòu)被破壞為特征。骨質(zhì)疏松癥及其合并癥骨折嚴(yán)重的影響了患者活動能力和患者生活質(zhì)量[2]。雙膦酸鹽類藥物具有抑制破骨細胞活性、降低骨轉(zhuǎn)換率，從而降低骨折危險性的作用[3]。本文筆者采用阿侖膦酸鈉對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者進行臨床研究分析，現(xiàn)將分析結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 陜西中醫(yī)學(xué)院第一臨床醫(yī)學(xué)院2010年10月～2013年10月共收治自然絕經(jīng)1年的初診婦女125例，年齡49～78歲，平均(59．0±5．4)歲，體質(zhì)量指數(shù)(BMI)20～31kg/ m2，DEXA骨密度低于健康女性峰值2．5SD，臨床上排除其他繼發(fā)性骨質(zhì)疏松，肝腎功能、血鈣、血磷、血ALP正常，肝腎功能正常、6個月內(nèi)未使用過影響骨代謝藥物。

1．2 分組方法 按照隨機數(shù)字表法將125例患者隨機分為觀察組和對照組，其中，觀察組62例，年齡49～78歲，平均(60．0±5．2)歲，絕經(jīng)時間5～26年，平均(13．8±2．6)年；對照組63例，年齡49～77歲，平均(61．1±4．8)歲，絕經(jīng)時間6～25年，平均(14．1±2．4)年。2組患者年齡和絕經(jīng)時間差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

1．3 用藥方法 對照組每天口服等量元素鈣600mg（鈣爾奇，惠氏制藥有限公司），1次/天；觀察組在對照組基礎(chǔ)上，口服阿侖膦酸鈉70mg，1周1次。以上2組均連續(xù)接受治療1年，并定期做骨密度檢查。

1．4 骨密度檢測 骨密度檢測采用DEXA(Hologic2000型)，分別檢測對照組和觀察組患者的腰椎1～4、股骨頸、股骨大轉(zhuǎn)子及全髖的骨密度(Bone mineral density， BMD)。重復(fù)測量6次，求取平均值。通過LS BMD數(shù)據(jù)分析去除影響結(jié)果的骨折椎體，骨密度測量由資深的技術(shù)員及醫(yī)師完成，本院骨密度測量的體模精度為0．5%。

1．5 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，把療效分為3個等級：顯效、有效和無效，顯效：病痛癥狀得到完全緩解，BMD數(shù)值增加率≥2．5%；有效：病痛癥狀得到完全緩解，BMD數(shù)值增加率＜2．5%；無效：未達到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?顯效率+有效率。

1．6 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析采用SPSS12．0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2．1 臨床療效 觀察組和對照組的顯效率分別為71．0%和44．4%，有效率分別為24．2%和27．0%，總有效率分別為96．5%和71．4%，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0．041，P=0．006)。見表1。

2．2 BMD變化 對照組和觀察組腰椎1～4、股骨頸、大轉(zhuǎn)子和全髖部的骨密度治療后與治療前比較均有所增加，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0．044，P=0．007)。但與對照組相比，觀察組增加的更明顯，2組差值比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0．015)。見表2。

表1 2組臨床療效比較例[n(%)]

表2 2組患者治療前后BMD比較（x±s）

3 討論

目前，我國骨質(zhì)疏松患者約有8400萬，占全世界骨質(zhì)疏松的總?cè)藬?shù)的42%，每年由骨質(zhì)疏松引起的骨折發(fā)病率約為9．6%[4]。女性絕經(jīng)后，由于卵巢功能退化，體內(nèi)雌性激素水平降低，骨量大量丟失，導(dǎo)致絕經(jīng)后女性的骨質(zhì)疏松發(fā)病率遠高于男性[5-6]。骨質(zhì)疏松給患者的身心和日常生活造成了嚴(yán)重的影響，因此如何有效地預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松對于我國廣大骨質(zhì)疏松患者來說具有重要的研究價值。阿侖膦酸鈉是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用，其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用[7-9]。

阿侖膦酸鈉配合鈣爾奇治療女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松療效確切，顯效率為71．0%，總有效率為96．5%，顯著高于對照組（鈣爾奇片）的44．4%和71．4%。骨密度檢測顯示，對照組患者治療1年后，腰椎、股骨頸、股骨大轉(zhuǎn)子及全髖的BMD明顯增加；觀察組治療1年后，腰椎、股骨頸、股骨大轉(zhuǎn)子及全髖的BMD增加幅度顯著高于對照組。因此，阿侖膦酸鈉是治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的有效藥物，至于其長期療效和安全性尚有待于進一步觀察證實。

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[3] 胡偉偉,張浩,顧潔梅,等．阿侖膦酸鈉對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松或骨量減少婦女骨密度影響的研究[J]．中國全科醫(yī)學(xué),2010,13(3)：225-227．

[4] 楊立順,袁海生,沈興婭,等．絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥相關(guān)骨代謝指標(biāo)的分析[J]．檢驗醫(yī)學(xué),2013,28(8)：685-689．

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[8] 胡偉偉,張浩,顧潔梅,等．阿侖膦酸鈉對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松或骨量減少婦女骨密度影響的研究[J]．中國全科醫(yī)學(xué),2010,13(3)：225-227．

[9] 楊杰．阿侖膦酸鈉聯(lián)合骨化三醇治療女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性髖部骨折的療效及對骨代謝的影響[J]．中國老年學(xué)雜志,2013,33(4)：809-811．

Objective To study the clinical effi cacy analysis of Allen phosphonic acid sodium in patients with postmenopausal osteoporosis. Methods 125 postmenopausal osteoporosis patients were randomly divided into control group and the observation group, control group were given oral equivalent element 600 mg of calcium. Observation group is given 600 mg of calcium and Allen phosphonic acid sodium 80 mg, one time per week, bone density after 1 year in a row were detected to study the clinical curative effect. Results The effi ciency rates of the observation group and the control group were 71.0% and 44.4%, effective rates were 24.2% and 27.0% respectively, the total effective rates were 96.5% and 71.4%, the differences were statistically signifi cant (P＜0.05). Before the treatment, lumbar 1-4, femoral neck, femoral greater trochanter and total hip BMD of control group were (0.861±0.142), (0.717±0.104), (0.590±0.056), (0.783±0.097), those of observation group were (0.863±0.101), (0.716±0.102), (0.588±0.062), (0.775±0.096).After treatment, those of control group were (0.896±0.127), (0.726±0.085), (0.599±0.059), (0.783±0.097), those of observation group were (0.919±0.115), (0.737±0.093), (0.605±0.045), (0.789±0.098). One year after treatment, BMD of lumbar 1-4, femoral neck, femoral greater trochanter and total hip in two groups were signifi cantly increased, compared with before treatment differences were statistically signifi cant(P＜0.05). Bone mineral density increased more obviously and the difference between the two groups (P＜0.05). Conclusion Alendronate phosphonic acid sodium for short-term treatment of postmenopausal osteoporosis patients is effective.

Allen phosphonic acid sodium; Osteoporosis; Bone mineral density

10．3969/j．issn．1009-4393．2015．18．032

陜西 712000 陜西中醫(yī)學(xué)院第一臨床醫(yī)學(xué)院骨傷教研室 (彭翠寧）