基于生物材料創(chuàng)面敷料封閉負壓引流在四肢毀損傷治療中的應用研究

楊厚國

基于生物材料創(chuàng)面敷料封閉負壓引流在四肢毀損傷治療中的應用研究

楊厚國

目的 探討基于生物材料創(chuàng)面敷料的封閉負壓引流在治療四肢毀損傷中的療效。方法 隨機將48例四肢毀損傷患者均分為2組（n=24）。所有患者均行外科清創(chuàng)手術(shù)，觀察組患者選擇生物材料創(chuàng)面敷料封閉負壓引流治療，常規(guī)組患者采用傳統(tǒng)換藥方式進行治療。比較2組的臨床治療效果。結(jié)果 觀察組住院時間(24.8±2.7)d，常規(guī)組(50.7±7.8)d，觀察組明顯短于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；二期封閉創(chuàng)面前，觀察組肉芽組織新鮮度優(yōu)良率100.00%（24/24），常規(guī)組70.83%（17/24），觀察組明顯高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。結(jié)論 新型生物材料創(chuàng)面敷料可以充分引流，明顯降低了多次清創(chuàng)換藥的次數(shù)，減小了對患者身心的傷害，提高了患者的生活質(zhì)量，為二期封閉創(chuàng)面創(chuàng)造了有力的條件。

生物材料；創(chuàng)面敷料；封閉負壓引流術(shù)；毀損傷；臨床療效

封閉負壓引流術(shù)(VSD)能夠應用于體表急慢性傷口潰瘍面、燒傷創(chuàng)面等情況的覆蓋與引流，將其應用于四肢毀損傷，是骨科手術(shù)中的重要組成部分[1]。目前，海綿生物合成封閉負壓引流創(chuàng)面敷料材料的問題日益受到關(guān)注，由于其臨床堵管率高，特別是對于滲出以及壞死組織多的四肢毀損傷，該設備需多次更換，增加了患者的痛苦。本研究采用生物材料創(chuàng)面敷料治療四肢毀損傷，探討基于生物材料創(chuàng)面敷料的封閉負壓引流，在治療四肢毀損傷中的療效。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機將2014年1月～2014年10月湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院收治的48例四肢毀損傷患者均分為2組（n=24）。其中觀察組男14例，女10例，年齡29～52歲，平均（40.1±2.1）歲；對照組男12例，女12例，年齡27～53歲，平均（39.8±1.9）歲。治療前對患者的治療方法進行解釋，并簽訂知情同意書。2組患者性別、年齡、創(chuàng)傷程度等一般資料方面差異無統(tǒng)計學意義，具有臨床可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準：（1）軟組織創(chuàng)面損傷嚴重；（2）有血管或神經(jīng)損傷；（3）愿意行保肢治療者。排除標準：損傷嚴重，必須行截肢治療者。

1.3 材料 所有患者均行外科清創(chuàng)手術(shù)，觀察組患者選擇生物材料創(chuàng)面敷料封閉負壓引流治療；常規(guī)組患者采用傳統(tǒng)換藥方式進行治療。生物半透膜（英國施樂輝公司），生物材料創(chuàng)面敷料（無錫九龍醫(yī)藥器材有限公司），具體成分為絲瓜植物纖維結(jié)構(gòu)，未發(fā)現(xiàn)不良反應。常規(guī)敷料：大紗布及醫(yī)用繃帶。不良反應：局部滲液過多，易導致皮膚感染、肉芽組織床不新鮮等癥狀。

1.4 方法 2組患者均行損傷控制性外科手術(shù)，對明確壞死區(qū)域徹底清創(chuàng)。觀察組：沖擊區(qū)采用生物材料創(chuàng)面敷料覆蓋，表面采用生物半透膜封閉形成負壓裝置，術(shù)后封閉負壓引流組，根據(jù)引流等情況，判斷是否替換創(chuàng)面敷料。常規(guī)組：根據(jù)創(chuàng)面情況換藥。2組均行敏感抗生素治療，根據(jù)創(chuàng)面肉芽情況判斷是否需二次手術(shù)。

1.5 療效評價標準及觀察指標 比較2組患者平均住院日、肉芽組織新鮮度優(yōu)良率進行判斷臨床效果。肉芽組織新鮮率判定：判斷新鮮肉芽顆粒占創(chuàng)傷面積。優(yōu)：新鮮肉芽顆粒所占創(chuàng)面面積＞80%；良：比例在60%～80%之間；差：比例小于60%。

1.6 統(tǒng)計學方法 對本組研究的數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行分析。正態(tài)計量資料采用“x±s”表示，2組正態(tài)計量數(shù)據(jù)的組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 二期封閉創(chuàng)面前，2組患者肉芽組織新鮮度對比研究觀察組住院時間為(24.8±2.7)d，常規(guī)組為(50.7±7.8)d。觀察組采用負壓引流后，可顯著縮短患者住院時間，緩解了患者經(jīng)濟壓力，減小了患者的痛苦。二期封閉創(chuàng)面前，觀察組肉芽組織新鮮度優(yōu)良率顯著優(yōu)于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 二期封閉創(chuàng)面前，2組患者肉芽組織新鮮度對比[n（%）]

2.2 不良反應 觀察組未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。常規(guī)組8例出現(xiàn)綠膿桿菌感染，采用創(chuàng)面濕敷慶大霉素紗布并進行抗生素治療后臨床癥狀顯著緩解。

3 討論

目前，骨折內(nèi)固定技術(shù)臨床效果顯著[2]，但難以修復軟組織，其修復程度決定了患者保肢的成功率等情況。大面積皮膚缺損、毒素入血等癥狀是二期截肢的重要原因[3]。但除非必要情況，否則不建議行截肢手術(shù)[4]。傳統(tǒng)的方式是反復清創(chuàng)換藥，不僅給患者帶來了巨大的痛苦，而且也很容易引起感染等不良反應。因此，VSD技術(shù)日益受到重視[5]。VSD具有以下優(yōu)點：（1）不受體位限制，引流覆蓋面廣；（2）采用生物半透膜，明顯阻擋了細菌的侵入，降低了不良反應發(fā)生率；（3）負壓狀態(tài)不利于細菌的滋生；（4）有利于局部微環(huán)境向創(chuàng)面愈合發(fā)展；（5）負壓緩解了毀損傷創(chuàng)面的組織水腫，利于肉芽生長，促進傷口愈合[6]；（6）無需換藥，降低了患者的痛苦。

研究表明，持續(xù)負壓可以增大創(chuàng)面的毛細血管口徑，促進血管出芽增生，促進血管基膜恢復，降低血管通透性[7]。負壓可以顯著提高創(chuàng)緣軟組織床內(nèi)內(nèi)皮細胞的增殖和微血管密度，加快肉芽組織增生[8]。本研究發(fā)現(xiàn)，采用封閉負壓引流后，持續(xù)負壓避免毒素的破害，同時生物半透膜阻礙細菌二次侵入，避免了傳統(tǒng)方式的污染與感染[9]。VSD創(chuàng)面敷料治療四肢毀損傷患者時，由于創(chuàng)面大、組織損傷嚴重，易導致堵管現(xiàn)象，給患者帶來很大的痛苦，也加大了其經(jīng)濟壓力，更是直接影響臨床效果。本研究采用生物材料創(chuàng)面敷料，堵管率顯著降低，符合臨床實際的需要。該植物纖維結(jié)構(gòu)能夠在負壓的環(huán)境下，有效支撐微孔，實現(xiàn)根據(jù)需要的負壓向上調(diào)控性。生物材料相對化學合成材料具有明顯的優(yōu)勢，它對創(chuàng)傷組織的毒性小，過敏等不良反應少，這已在臨床實驗中得到證明。該生物材料創(chuàng)面敷料廢棄物在外環(huán)境中易分解，對周圍環(huán)境基本不會造成污染，并且來自生物體本身，資源豐富，是良好的循環(huán)可再生性資源。

本研究結(jié)果顯示，觀察組住院時間為(29.8±2.7)d，常規(guī)組為(56.7±7.8)d。觀察組采用負壓引流后，可顯著縮短患者住院日，減小患者經(jīng)濟壓力，緩解患者的痛苦；二期封閉創(chuàng)面前，觀察組肉芽組織新鮮度優(yōu)良率顯著優(yōu)于常規(guī)組(P＜0.05)。觀察組未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應；常規(guī)組8例出現(xiàn)綠膿桿菌感染，采用創(chuàng)面濕敷慶大霉素紗布并進行抗生素治療后臨床癥狀顯著緩解。

綜上所述，封閉負壓引流術(shù)治療四肢毀損傷患者后，顯著減少了住院時間，減輕了患者的經(jīng)濟壓力，提高了患者的生活質(zhì)量，為二期封閉創(chuàng)面創(chuàng)造了有力的條件。本研究中采用生物創(chuàng)面敷料組軟組織床條件好，肢體保留程度高，臨床效果顯著。在臨床上，基于生物材料創(chuàng)面敷料封閉負壓引流術(shù)在四肢腳損傷的治療中有良好的應用前景，其長期臨床療效需進一步研究。

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Objective Discuss the seal negative pressure drainage based on biological material wound dressings, destroyed in the treatment of limb injury in curative effect. Methods 48 patients with limb destructive injury were randomly divided into 2 groups (n=24). All patients underwent surgical debridement surgery, observation group of patients choose wound dressings seal negative pressure drainage treatment of biological materials, conventional group of patients treated with traditional treatment methods. Compare two groups of clinical therapeutic effect. Results Observation group length of hospital stay (24.8 ± 2.7) d, (50.7 ± 7.8)d for regular group, observation group significantly short the conventional group, the difference was statistically significant (P＜0.05); phase ii closed front, observation group of granulation tissue were fine rate was 100.00% (24/24), conventional group was 70.83% (17/24), observation group is significantly higher than the conventional group, the difference was statistically significant (P＜0.05). Conclusion New biological materials for wound dressings can fully drainage, significantly reduced the number of repeated debridement dressing, reduced the physical and mental harm to patients, improve the patient's quality of life, create the powerful conditions for phase ii closed wound.

Biomaterials; Wound dressings; Vacuum-assisted closure; Ruined injury; Clinical efficacy

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.9.057

湖南 411400 湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院 （楊厚國）