國內(nèi)口罩標(biāo)準(zhǔn)概況

任雅楠，喬琨，陳偉，朱波，虞軍偉

（1 公安部第一研究所 北京 100741；2 山東大學(xué) 山東濟(jì)南 250000）

前言

近年來，大氣環(huán)境問題日益凸顯，戴口罩的人群越來越多，從部分行業(yè)，例如醫(yī)療、煤礦、冶金等領(lǐng)域擴(kuò)展到路上的行人，口罩已經(jīng)成為現(xiàn)在人們居家旅行不可缺少的物品。我國民用防塵口罩需求量從2012年開始激增，這兩年呈現(xiàn)井噴式增長?？谡质袌龅难该桶l(fā)展，帶動口罩行業(yè)的發(fā)展，但是由于民用口罩沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，沒有具體規(guī)范和要求，行業(yè)內(nèi)確實魚龍混雜、亂象叢生，很多山寨、偽劣產(chǎn)品橫行，嚴(yán)重危害了使用者的健康。目前空氣狀況并不理想，空氣的治理需要一定的時間，所以口罩行業(yè)還會繼續(xù)發(fā)展?，F(xiàn)行的口罩標(biāo)準(zhǔn)主要有GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》、AQ1114-2004《煤礦用自吸過濾式防塵口罩》以及GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，這些標(biāo)準(zhǔn)均為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不是針對民用領(lǐng)域。民用口罩主要參考的是GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，預(yù)計民用領(lǐng)域口罩標(biāo)準(zhǔn)今年有望出臺，相信標(biāo)準(zhǔn)的出臺會使民用口罩行業(yè)健康的發(fā)展。本文對目前以上四個口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡要對比和介紹。

1 目前口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對比

1.1 適用范圍

不同口罩標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍如表1所示。

表1 不同標(biāo)準(zhǔn)適用范圍對比

《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》醫(yī)用外科口罩——4.2、4.7為 推薦性，其它為強(qiáng)制性《煤礦用自吸過濾式防塵口罩》煤礦行業(yè)的防護(hù)口罩缺氧環(huán)境和毒氣環(huán)境5.4-5.9及第8章為強(qiáng)制性條款，其它為推薦性《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》各類顆粒物的自吸過濾式呼吸防護(hù)用品有害氣體、蒸汽、缺氧環(huán)境、水下作業(yè)、逃生、消防環(huán)境全文強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

從表1中可以看出，這四種口罩中有三種是針對專門行業(yè)領(lǐng)域，分別適用于醫(yī)療、煤礦行業(yè)，而《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》適用于顆粒物的自吸過濾式呼吸防護(hù)用品，但并沒有說明適用于具體的哪個領(lǐng)域。在這四個常見的口罩標(biāo)準(zhǔn)中，沒有專門針對霧霾的口罩，所以目前流行的“防霧霾”口罩并無標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，這也是現(xiàn)在口罩市場魚龍混雜局面形成的原因之一。

1.2 主要技術(shù)要求

不同口罩標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)要求如表2所示。

表2 主要技術(shù)要求對比

過濾效率顆粒過濾效率不小于95%；測試介質(zhì)為氯化鈉溶膠細(xì)菌過濾效率不小于95%；非油性顆粒物過濾效率不小于30%；測試介質(zhì)為氯化鈉氣溶膠或類似固體氣溶膠分為≥95%和≥99%兩個級別；測試介質(zhì)為無煙煤塵和矽塵混合物用氯化鈉顆粒物測試N類過濾元件分為≥90、≥95、≥99.97三個級別；用油類顆粒物測試P類過濾元件分為≥90、≥95、≥99.97三個級別呼吸阻力在氣流量為85L/min情況下吸氣阻力≤343.2Pa對口罩兩側(cè)壓力差有要求；在氣流量（30±2）L/min情況下吸氣阻力≤49Pa、呼氣阻力≤29.4Pa在氣流量為（30±2.5）L/min情況下吸氣阻力≤45Pa、呼氣阻力≤27；在氣流量為（85±4）L/min情況下吸氣阻力≤220Pa、呼氣阻力≤90Pa在氣流量為（85±1）L/min情況下吸氣阻力≤350Pa、呼氣阻力≤250Pa死腔 —— ——結(jié)果平均值≤1%（同GB2626）結(jié)果平均值≤1%視野 —— ——對隨棄式、可更換半面罩、全面罩有要求（要求指標(biāo)同GB2626）對半面罩、全面罩有要求泄露性—— ——對各個過濾級別的隨棄式面罩總泄露性有不同的要求；對可更換式半面罩、全面罩泄露性有要求（同類型口罩的要求與GB2626形同）對各個過濾級別的非油性及油性隨棄式面罩總泄露性有不同的要求；對可更換式半面罩、全面罩泄露性有要求呼氣閥不得有呼氣閥不得有呼氣閥對呼氣閥氣密性有要求；只檢測隨棄式和可更換半面罩的氣密性對呼氣閥氣密性及呼氣閥蓋有要求；氣密性只測半面罩可燃性表面抗?jié)裥钥谡植牧喜灰兹迹浑x開火焰后燃燒不超過5s口罩沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745中GB3級口罩材料不易燃；離開火焰后燃燒不超過5s口罩沾水等級應(yīng)不低于GB/T4745中GB3級——從火焰中離開后不應(yīng)燃燒或者燃燒不超過5s—— ——

合成血穿透阻隔合成血以10.7kPa壓力噴向口罩樣品，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透合成血以16.0kPa壓力噴向口罩樣品，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透—— ——環(huán)氧乙烷殘留量經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g—— ——皮膚刺激性口罩材料應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)口罩材料應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)—— ——

在口罩外觀、尺寸等方面，兩個醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)明顯要比另外兩個標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，對口罩尺寸的大小、鼻夾的長度等都有明確的要求，這是因為兩項醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)是針對醫(yī)生使用的具體的口罩，而煤礦用口罩和防顆粒物呼吸器的標(biāo)準(zhǔn)是針對的大類口罩用品，具體還細(xì)分為隨棄式、可更換式半面罩、可更換式全面罩，所以對口罩的尺寸、外觀只做了定性的要求，沒有具體的數(shù)據(jù)要求。

在過濾防護(hù)方面，從表2中可以明顯的看出各個口罩標(biāo)準(zhǔn)要求差別較大。兩項醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)不僅對顆粒物過濾有要求，對表面抗?jié)裥浴⒑铣裳┩缸韪粜砸灿幸?。其中醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)對細(xì)菌過濾效率還有規(guī)定并且要求過濾效率達(dá)到95%，而對顆粒物過濾要求僅為30%，是四個口罩標(biāo)準(zhǔn)中最低的，這因為醫(yī)用外科特殊的使用環(huán)境，主要用來為臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中提供防護(hù)。煤礦用口罩和防顆粒物呼吸器對顆粒物防護(hù)要求較醫(yī)用口罩略高，而煤礦用口罩的測試介質(zhì)是煤礦作業(yè)環(huán)境中常見的無煙煤塵和矽塵混合物，防顆粒物呼吸器的測試介質(zhì)除了非油性顆粒物還有油性顆粒物。

通過以上分析可以看出，針對醫(yī)用的兩個口罩標(biāo)準(zhǔn)，《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》要較嚴(yán)格于《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》，《煤礦用自吸過濾式防塵口罩》與《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》類似，但在過濾效率介質(zhì)和呼吸阻力上有所區(qū)別，《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》只是對呼吸器大類提出了技術(shù)要求，技術(shù)要求條款中并沒有專門針對大氣環(huán)境污染下民用口罩的要求。

2 我國民用口罩標(biāo)準(zhǔn)有望出臺

據(jù)《第一財經(jīng)日報》報導(dǎo)：“從2014年開始，經(jīng)歷了2013年行業(yè)狂飆之后，防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)升級和國標(biāo)指定問題就被正式提上了日程?，F(xiàn)有的防護(hù)霾口罩主要參考的是GB2626-2006工業(yè)口罩標(biāo)準(zhǔn)，主要評測指標(biāo)是濾材而不是最終的產(chǎn)品口罩，在濾材指數(shù)相同的情況下，因為口罩涉及與人體面部貼合的漏氣性指標(biāo)和呼吸的透氣性指標(biāo)，最終不同品牌口罩的實際過濾效果卻很可能大相徑庭”。

在2014年下半年，《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)編制工作會在北京召開，加緊推進(jìn)了《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)制定的立項審批工作，已下達(dá)該標(biāo)準(zhǔn)計劃編號：20140042-T608。負(fù)責(zé)起草該技術(shù)規(guī)范的單位有中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會、江蘇省特種安全防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家勞動保護(hù)用品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(北京)、上海興諾康綸纖維科技股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所等單位。

相信在今年民用口罩標(biāo)準(zhǔn)就將出臺， 規(guī)范民用口罩，促使民用領(lǐng)域口罩標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

3 結(jié)論

現(xiàn)行的四種口罩標(biāo)準(zhǔn)GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》、YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》、AQ1114-2004《煤礦用自吸過濾式防塵口罩》以及GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，前兩種醫(yī)用口罩中《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》要嚴(yán)格于《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》，《煤礦用自吸過濾式防塵口罩》與《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》類似，但在過濾效率介質(zhì)和呼吸阻力上有所區(qū)別，《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》只是對呼吸器大類提出了技術(shù)要求，技術(shù)要求條款中并沒有專門針對大氣環(huán)境污染下民用口罩的要求。2014年下半年，《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)編制工作會在北京召開，相信在今年民用口罩標(biāo)準(zhǔn)就將出臺， 規(guī)范民用口罩，促使民用領(lǐng)域口罩標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

[1]GB19083-2003.醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求.

[2]YY0469-2004.醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求.

[3]AQ1114-2014.煤礦用自吸過濾式防塵口罩.

[4]GB2626-2006.呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器.