參紅化濁通絡(luò)方治療不穩(wěn)定性心絞痛的臨床研究

靳宏光　宋晶

【摘要】目的 探討參紅化濁通絡(luò)方對不穩(wěn)定性心絞痛的臨床療效。方法 將72例符合條件的不穩(wěn)定性心絞痛患者隨機分為對照組和治療組，各36例，對照組給予西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上加服參紅化濁通絡(luò)方，療程為2周。觀察兩組患者治療前后心絞痛療效及中醫(yī)證候療效情況。結(jié)果 治療組在心絞痛療效及中醫(yī)證候療效方面均優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 參紅化濁通絡(luò)方對不穩(wěn)定性心絞痛具有良好療效。

【關(guān)鍵詞】參紅化濁通絡(luò)方；不穩(wěn)定性心絞痛；臨床觀察

【中圖分類號】R541 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

不穩(wěn)定性心絞痛（UA）是一種冠心病的急性心臟事件，是急性冠狀動脈綜合征的重要組成部分，是介于穩(wěn)定性心絞痛（SA）和急性心肌梗死（AMI）之間的中間臨床綜合征，具有進行性惡化的趨勢，如不能恰當(dāng)及時的治療，易惡化為AMI或?qū)е骡?。近年來，我們在伏邪理論指?dǎo)下，應(yīng)用參紅化濁通絡(luò)方治療不穩(wěn)定性心絞痛，取得了較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所入選的72例患者均為近期于我科住院的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的不穩(wěn)定性心絞痛患者，對照組及治療組各36例，兩組在性別、年齡、病程、療前心絞痛計分及中醫(yī)證候積分方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》，并參照2007年美國心臟病學(xué)院和美國心臟學(xué)會制定的《不穩(wěn)定性心絞痛/非ST段抬高性心肌梗死的診斷和治療指南》。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]，氣虛痰瘀互結(jié)型主癥見胸悶或痛、乏力，次癥見氣短、肥胖、脘腹脹滿、口粘、困倦，舌質(zhì)瘀暗或隱青，苔膩；脈滑或澀。（3）年齡18～70歲。（4）簽署知情同意書。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

急性心肌梗死、穩(wěn)定性心絞痛、重度神經(jīng)官能癥、更年期癥候群、頸椎病所致胸痛者；嚴(yán)重肝腎功能損害患者；過敏體質(zhì)；妊娠期、哺乳期及可能懷孕的婦女。

1.2 方法

1.2.1 治療方法

對照組采用西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化治療，包括抗凝、抗血小板、β-受體阻滯劑、他汀類、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）/血管緊張素受體拮抗劑（ARB）等；治療組在對照組基礎(chǔ)上加用參紅化濁通絡(luò)方（由長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑中心制備），1袋/次，3次/d口服。療程為2周。

1.2.2 觀察指標(biāo)

（1）療效性指標(biāo)：心絞痛療效、中醫(yī)證候療效。（2）安全性指標(biāo)：血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、血清尿素氮（BUN）、血清肌肝（Cr）。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中關(guān)于“中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則”。心絞痛患者療效標(biāo)準(zhǔn)，顯效：癥狀消失或基本消失，心絞痛積分減少≥2/3；有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有明顯減輕，心絞痛積分減少≥1/3、<2/3；無效：癥狀基本與治療前相同，心絞痛積分減少<1/3；加重：疼痛發(fā)作次數(shù)程度及持續(xù)時間有所加重。中醫(yī)癥候療效評定標(biāo)準(zhǔn)，臨床痊愈：積分值降低≥90%；顯效：積分值降低≥70%，<90%；有效：積分值降低≥30%，<70%；無效：積分值降低<30%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

統(tǒng)計方法采用SPSS 13.0軟件分析，計數(shù)資料應(yīng)用x2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者心絞痛療效比較（見表1）

2.3 安全性評價

兩組臨床受試者觀察過程中均未見明顯不良反應(yīng)。安全性指標(biāo)檢測均未見異常。

3 討 論

不穩(wěn)定型心絞痛冠心病中僅次于透壁性心肌梗死的一大綜合征[2]，約50 %以上的急性心肌梗死由不穩(wěn)定性心絞痛發(fā)展而來[3]。近年來研究顯示，中藥在改善UA患者的長期預(yù)后、減少缺血事件的發(fā)生、提高患者的生活質(zhì)量、減少再住院率等方面顯示出獨特的優(yōu)勢。

參紅化濁通絡(luò)方由人參、紅景天、瓜蔞、半夏、丹參等組成，具有益氣化痰、活血通絡(luò)之功。本研究結(jié)果顯示，治療組在心絞痛療效及中醫(yī)證候療效方面均優(yōu)于對照組（P<0.05），表明參紅化濁通絡(luò)方治療不穩(wěn)定性心絞痛具有較好的臨床療效，同時為該病的防治提供了新思路和新方法。

參考文獻(xiàn)

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[3] 平盛生炎.不穩(wěn)定心絞痛分類法的必要性[J].日本醫(yī)學(xué)介紹，2009，15（5）：193.