透視臺灣應(yīng)用生技產(chǎn)業(yè)

薛林+徐強(qiáng)

應(yīng)用生技產(chǎn)業(yè)是指應(yīng)用生物技術(shù)從事產(chǎn)品研發(fā)及制造的產(chǎn)業(yè)，主要分為農(nóng)業(yè)生技、特化生技、食品生技、環(huán)境生技和生技服務(wù)業(yè)五大領(lǐng)域，其相關(guān)產(chǎn)品如表1所示。

農(nóng)業(yè)生技

臺灣位居亞洲亞熱帶與熱帶地區(qū)，適合作物種植，農(nóng)業(yè)技術(shù)發(fā)達(dá)。在“農(nóng)委會”所屬眾多農(nóng)業(yè)相關(guān)試驗研究機(jī)構(gòu)，以及島內(nèi)高校龐大的農(nóng)業(yè)相關(guān)科系的支持下，不僅提供農(nóng)業(yè)企業(yè)育種、改良、生產(chǎn)等農(nóng)業(yè)技術(shù)，也培育大量的農(nóng)業(yè)專業(yè)人才，為臺灣發(fā)展農(nóng)業(yè)生技奠定有利基礎(chǔ)。

臺當(dāng)局歷年推動各項農(nóng)業(yè)生技計劃，不僅強(qiáng)化了臺灣農(nóng)業(yè)生技研發(fā)能力，同時也將研發(fā)成果經(jīng)過技術(shù)轉(zhuǎn)讓，由企業(yè)承接后續(xù)商品化開發(fā)，促進(jìn)農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)化。臺灣“農(nóng)委會”針對島內(nèi)蘭花、水稻、動物用疫苗、石斑魚、觀賞魚等優(yōu)勢項目，協(xié)助提高產(chǎn)品的附加值或降低耗損率，進(jìn)而提升產(chǎn)品競爭力，促進(jìn)商業(yè)化應(yīng)用。

目前，臺灣農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展已逐漸形成聚落。各地農(nóng)業(yè)生物科技園區(qū)至2013年底，已有77家農(nóng)業(yè)生技企業(yè)投資進(jìn)駐，總投資金額約新臺幣73億元，從業(yè)人數(shù)約800余人，年產(chǎn)值新臺幣40億元。進(jìn)駐企業(yè)產(chǎn)業(yè)項目涵蓋動物用疫苗、觀賞魚、水產(chǎn)種苗、生物農(nóng)藥、生物肥料、動植物病蟲害檢定試劑、功能性飼料添加物、中草藥、功能性食品、生技化妝品及生技服務(wù)業(yè)等。臺南市臺灣蘭花生物科技園區(qū)至2014年3月底，已有76家企業(yè)完成簽約進(jìn)駐，從業(yè)人數(shù)約927人，年營業(yè)額約新臺幣15億元，已成為全球蘭花生產(chǎn)的重要基地。

在動物用疫苗產(chǎn)業(yè)方面，全球禽類第四大動物疫苗廠德國羅曼動物保健有限公司（Lohmann Animal Health GmbH & Co.KG）于2013年12月與臺灣動物科技研究所（現(xiàn)歸屬農(nóng)業(yè)科技研究院）簽訂的抗霉?jié){菌次單位疫苗技術(shù)授權(quán)協(xié)議，待第一期動物疫苗國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房完工后，每年可生產(chǎn)約30億劑動物疫苗產(chǎn)品，外銷出口值可達(dá)新臺幣25億元。

瑞寶基因公司承接臺灣動物科技研究所的研發(fā)技術(shù)，以逆向基因工程技術(shù)和對標(biāo)靶細(xì)胞專一的融合抗原核心技術(shù)，開發(fā)動物疫苗系列產(chǎn)品，成功推出全世界第一個豬生殖及呼吸綜合癥（PRRS）次單位疫苗，已成為全臺灣市占率最高的PRRS疫苗，目前正在申請韓國、越南、菲律賓及俄羅斯等地上市藥證，進(jìn)行全球布局。

綠盈國際花卉公司以蝴蝶蘭種苗生產(chǎn)為主軸，開發(fā)病毒檢測和去病毒技術(shù)，以及育種技術(shù)、輕量化載具、生產(chǎn)制程自動化、資訊管理系統(tǒng)等，并整合其國際品種權(quán)、商標(biāo)、材料及設(shè)備的專利制程，外銷蘭花種苗至歐、亞、南美市場。

成功大學(xué)與泰國瑪希敦醫(yī)學(xué)大學(xué)合作，成功從白蝦的泳足或糞便檢體中，開發(fā)出白蝦感染致病性副溶血弧菌的基因檢測方法，有助養(yǎng)殖業(yè)者快速篩檢出染病蝦苗；海洋大學(xué)成功研發(fā)水產(chǎn)用多重相乳化包埋口服制劑制作方法，利用食用油，搭配食品級的乳化劑包覆疫苗，以避免疫苗被胃酸破壞，達(dá)到病毒防治的效果，未來將朝水產(chǎn)生物口服疫苗發(fā)展。

臺灣清華大學(xué)運用基因工程改良本土菌種，從藻類或酵母中生產(chǎn)濃度高達(dá)70%的天然蝦紅素，可望發(fā)展成創(chuàng)新的生技藥物或美容產(chǎn)品；中興大學(xué)以農(nóng)作物保健益生菌-蕈狀芽孢桿菌，提升農(nóng)作物的抗病能力，并促進(jìn)生長發(fā)育，已與聯(lián)發(fā)生技公司和興農(nóng)公司合作進(jìn)行商品化開發(fā)，將替代部分化學(xué)農(nóng)藥與肥料的施用，有助于農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展及提升農(nóng)產(chǎn)品競爭力。

瀚頂生技公司運用資通訊技術(shù)，建立魚藻共生的生態(tài)養(yǎng)殖系統(tǒng)，可望提高龍膽石斑魚和鰻魚的品質(zhì)與產(chǎn)量，相關(guān)衍生藻類和有機(jī)蔬菜也能創(chuàng)造收益；臺肥公司研發(fā)“活力3號”生技營養(yǎng)劑與配套鎂鈣肥，能穩(wěn)定存活于水體及底泥，發(fā)揮抑制害菌效果，優(yōu)于一般養(yǎng)殖池。目前正在與鮪豐水產(chǎn)公司合作進(jìn)行試驗，有助于增加養(yǎng)殖魚的年產(chǎn)量。

利統(tǒng)公司以安喜培的新型乙烯阻斷劑保鮮技術(shù)開發(fā)蔬果逆時保鮮技術(shù)，可有效延長花卉、水果、蔬菜等農(nóng)產(chǎn)品新鮮度，現(xiàn)已成功應(yīng)用于臺灣芒果出口業(yè)，并節(jié)省運銷成本。

鑒于蝴蝶蘭是臺灣外銷旗艦農(nóng)產(chǎn)品之一，為加強(qiáng)品種保護(hù)，“農(nóng)委會”種苗改良繁殖場已針對臺灣外銷的蝴蝶蘭，建立200個品種基因分子標(biāo)志資料數(shù)據(jù)庫，并與美國、歐盟、以色列、澳大利亞、新西蘭、日本、俄羅斯及中國大陸等完成品種權(quán)互相采信機(jī)制，若在這些國家和地區(qū)發(fā)生品種權(quán)侵犯糾紛，除了外表性狀，將可以提出基因分子標(biāo)志資料佐證，確保品種權(quán)與商機(jī)。

特化生技

特化生技是指利用生物技術(shù)改變化學(xué)品的特性，提高產(chǎn)品附加值，或延伸至其他應(yīng)用范圍，擴(kuò)大產(chǎn)品的市場規(guī)模。特化生技應(yīng)用范圍涵蓋生技化妝品、工業(yè)用酶、胺基酸及生物高分子等領(lǐng)域，其中又以生技化妝品所占比重最高。

生技化妝品主要用于潤澤發(fā)膚、刺激嗅覺、掩飾體臭或修飾容貌，且僅供皮膚滋潤或保養(yǎng)用途，其功能訴求隨著技術(shù)演進(jìn)而逐漸多元化，例如防曬、美白、保濕、防止肌膚老化等。

由于產(chǎn)業(yè)進(jìn)入門檻較低，且市場快速發(fā)展，不僅傳統(tǒng)化工廠從原料供應(yīng)跨入生產(chǎn)制造，許多生技與醫(yī)藥公司也利用核心技術(shù)或掌握原料優(yōu)勢，跨入生技化妝品開發(fā)，并與跨國化妝品公司競爭化妝品市場。

臺灣化妝品多追隨美國、歐盟及日本等國家的流行趨勢而發(fā)展，使得產(chǎn)品生命周期短，且產(chǎn)品同質(zhì)性高，市場競爭激烈，必須不斷推陳出新，以獲取消費者的認(rèn)同。因此，原料與制程的開發(fā)成為企業(yè)維持產(chǎn)品競爭力的來源。島內(nèi)僅有少數(shù)自行開發(fā)化妝品原料的企業(yè)，多數(shù)中小型化妝品公司采取進(jìn)口原料或半成品，自行調(diào)制，或接受大廠委托生產(chǎn)。目前，島內(nèi)已有許多企業(yè)通過原料開發(fā)，尤其是利用本土資源開發(fā)新原料，不僅創(chuàng)造產(chǎn)品差異性，增加獲利，還可降低原料來源的不確定性。中小型企業(yè)通過與學(xué)研機(jī)構(gòu)合作開發(fā)新原料，也有增多的趨勢。

臺鹽公司以本土原料紅藜，淬取其精華制成“藜珂活妍舒活保濕精華”，具有美白與抗氧化功能及抑菌能力。另外，以自有技術(shù)開發(fā)“全效極致賦活精華EX”，加強(qiáng)美白及保濕功能，且符合清真質(zhì)保認(rèn)可，同時也取得化妝保養(yǎng)品清真（HALAL）全廠認(rèn)證，將可進(jìn)軍穆斯林市場。

蓮芳公司應(yīng)用化妝品原料開發(fā)制程技術(shù)，從枇杷植物細(xì)胞中萃取出抗皮膚老化的的活性物質(zhì)，可用在天然草本化妝品中，提升肌膚對于環(huán)境傷害的抵抗力。大江生醫(yī)公司利用臺灣產(chǎn)蔬菜水果和其他植物，提煉成保健美容原料。臺灣工研院運用生物技術(shù)對澳洲茶樹進(jìn)行篩選、育成、種植等，將采收樹葉萃取精油時間由2年縮短成1年，大幅提升精油產(chǎn)能。蜜莉微雅公司與遠(yuǎn)東科技大學(xué)合作，利用復(fù)合萃取技術(shù)萃取蘭花內(nèi)具有抗氧化及保濕效果的花青素及多醣體成分，并結(jié)合傳明酸開發(fā)激光美白精華產(chǎn)品。

醫(yī)療器材企業(yè)暐世生技公司運用海洋菌Olleya Marilimosa發(fā)酵代謝產(chǎn)物濾液Ollantein內(nèi)含的天然玉米黃素，將其作為原料，用于生技化妝保養(yǎng)品開發(fā)，具有抑制自由基及抗氧化能力。訊聯(lián)生技公司與傲絲翠公司合作，共同開發(fā)非人體來源干細(xì)胞生長因子保養(yǎng)品，跨入醫(yī)學(xué)美容市場。一些中藥企業(yè)也跨入化妝品產(chǎn)業(yè)，如天明制藥公司與時尚服飾品牌企業(yè)Naturally JoJo合作，將植物性草本配方添加到化妝品中，生產(chǎn)Natural Selection系列保養(yǎng)品。

在島內(nèi)已建立品牌或知名度的生技企業(yè)，則通過結(jié)盟或海外設(shè)點等方式，積極向外拓展。如天昱生技公司與法國路易威登（LV）公司以入股方式合作，將結(jié)合DR.WU擁有獨特品牌背景，加上LV在市場營銷與銷售商等優(yōu)勢，加速DR.WU品牌的國際化。同時，天昱生技公司也在大陸上海設(shè)立旗艦店，提供激光、光療等醫(yī)學(xué)美容服務(wù)與產(chǎn)品。臺塑生醫(yī)公司在上海設(shè)立據(jù)點，銷售旗下品牌FORTE保養(yǎng)品。和康生技公司與哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)公司簽約，由其代理在大陸經(jīng)銷皮膚填補(bǔ)劑產(chǎn)品“膚美登”。

隨著歐盟與東盟各國自2008年開始陸續(xù)推動強(qiáng)制性化妝品GMP制度，要求化妝品出口至該地區(qū)須符合化妝品GMP規(guī)范。臺灣“經(jīng)濟(jì)部”與“衛(wèi)生署”（現(xiàn)更名為“衛(wèi)生福利部”，簡稱“衛(wèi)福部”）已于2008年共同發(fā)布《自愿性化妝品優(yōu)良制造規(guī)范實施要點》，開放企業(yè)申請驗證。迄今，島內(nèi)已有資生堂、和康生技、臺塑生醫(yī)、寶齡富錦、臺鹽、臺糖、耐斯企業(yè)等40家從事化妝品生產(chǎn)制造的企業(yè)通過自愿性化妝品優(yōu)良制造規(guī)范，將有助于島內(nèi)化妝品拓展國際市場。

食品生技

食品生技是將生物技術(shù)應(yīng)用于食品領(lǐng)域，使其具有保健功效，進(jìn)而提升食品的附加價值，現(xiàn)階段臺灣企業(yè)多以開發(fā)健康食品或保健食品等功能性食品為主。

隨著民眾生活水準(zhǔn)提高，食品供應(yīng)無虞，營養(yǎng)攝取容易。然而工作型態(tài)與飲食習(xí)慣的改變，使得部分人有營養(yǎng)攝取過量或不均衡而面臨高血壓、高血脂與高血糖“三高”風(fēng)險，需通過保健食品來補(bǔ)充個人所需營養(yǎng)成分，或是將“三高”維持在標(biāo)準(zhǔn)值內(nèi)。另外，傳統(tǒng)的以食補(bǔ)身習(xí)俗，讓民眾對于原本熬煮方式改以標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的液體或顆粒狀等保健食品，認(rèn)為具有同等效果而購買，促成島內(nèi)保健食品市場的快速發(fā)展。

由于生產(chǎn)保健食品的技術(shù)門檻不如藥品高，且產(chǎn)品獲利遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)食品，因而吸引眾多島內(nèi)企業(yè)競相投入保健食品的開發(fā)。臺灣保健食品的類型與品項與海外保健食品發(fā)展趨勢密切相關(guān)，主要是部分企業(yè)追隨海外流行趨勢，引進(jìn)新保健食品，或進(jìn)口相關(guān)原料自行生產(chǎn)，不僅造成產(chǎn)品同質(zhì)性高，市場競爭激烈，也縮短保健食品的生命周期，依靠不斷開發(fā)或引進(jìn)，吸引消費的目光與購買，以維持市場占有率。同時，也因保健食品原材料被海外企業(yè)所掌握，供貨與價格易受島內(nèi)外市場銷售情況有所起伏。為確保獲利穩(wěn)定，同時掌握保健食品原材料，目前有不少島內(nèi)企業(yè)正在積極將藻類、紅曲、樟芝、谷物等作為保健食品原材料，開發(fā)新的保健食品。

臺灣“農(nóng)委會”水產(chǎn)試驗所從藻類中萃取褐藻醣膠功能性成分，制成易于吸收的保健新材料藻寡糖，已將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中華生技公司，成功開發(fā)出保健食品“HI-Q藻寡醣膠囊”。水產(chǎn)試驗所還利用廢棄魚鱗，制成無腥味、無殘留且粒徑小于0.25毫米的魚鱗粉，可作為開發(fā)保健食品的原材料，且其制造成本遠(yuǎn)低于市售魚鱗粉價格，具有經(jīng)濟(jì)價值。

味丹生技公司承接成功大學(xué)“富高二十二碳六烯酸（DHA）含量本土藻株BL10”技術(shù)授權(quán)，并與食品工業(yè)發(fā)展研究所和臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)合作，開發(fā)出綜合綠藻、藍(lán)藻、DHA藻油、杜莎藻、褐藻萃取物及紅藻萃取物等六藻合一配方的多功能營養(yǎng)補(bǔ)給品“藻皇錠”。光璧企業(yè)投入杜莎藻培養(yǎng)，已從中培養(yǎng)高含量的β-胡蘿卜素，作為提供良好天然綜合類胡蘿卜素來源，并與中山醫(yī)學(xué)大學(xué)合作，進(jìn)行保肝研究，對于四氯化碳誘導(dǎo)肝臟損傷患者，有助于降低其血清麩胺酸焦葡萄轉(zhuǎn)胺基酶（GPT）、麩胺酸草醋酸轉(zhuǎn)胺基酶（GOT）值，現(xiàn)已經(jīng)“衛(wèi)福部”核準(zhǔn)為健康食品。

喬本生醫(yī)公司以超臨界二氧化碳萃取技術(shù)開發(fā)系列產(chǎn)品，包括牛樟芝子實體、芝麻及薏仁麩皮等保健食品，發(fā)展自有品牌，并導(dǎo)入RFID牛樟椴木追蹤管理技術(shù)，建立獨特的營銷模式。

萬生生技公司從事蛹蟲草培育，運用序化技術(shù)，成功培育出蛹蟲草子實體，并開發(fā)蟲草系列保健食品，已分別與大陸北京的五鶴堂公司和艾尚艾德公司簽訂供貨合作協(xié)議，拓展其在大陸銷售市場。易宏生技公司以植物工廠概念進(jìn)行牛樟樹及牛樟芝培育，開發(fā)出含有抗癌活性成分安卓幸的牛樟芝營養(yǎng)品組成物，已獲得大陸頒發(fā)的國際領(lǐng)先技術(shù)鑒定證書。

為加強(qiáng)健康食品管理與監(jiān)督，保障消費者權(quán)益，臺灣“衛(wèi)生署”于1999年公布“健康食品管理法”，規(guī)定對于未辦理查驗登記的不得稱為健康食品，同時還公布健康食品的功效性評估，作為企業(yè)申請健康食品審查依據(jù)。

目前臺灣“衛(wèi)福部”公告健康食品的功能評估方法計有調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、調(diào)整過敏體質(zhì)、免疫調(diào)節(jié)、不易形成體脂肪、抗疲勞、骨質(zhì)保健、延緩衰老、腸胃功能改善、護(hù)肝、牙齒保健、調(diào)節(jié)血壓及促進(jìn)鐵吸收等13項，并對紅曲與魚油等項目建立健康食品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。2013年“衛(wèi)福部”共核準(zhǔn)23項健康食品，申請認(rèn)證的功能項目包括延緩衰老功能、胃腸功能改善、調(diào)節(jié)血脂功能、調(diào)節(jié)血糖功能、護(hù)肝功能、調(diào)整過敏體質(zhì)等，另有13項依據(jù)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，通過審查成為健康食品，包括12項以紅曲為規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，1項以魚油為規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，申請保健功效皆為調(diào)節(jié)血脂。

環(huán)境生技

環(huán)境生技是指將生物技術(shù)應(yīng)用于環(huán)保產(chǎn)業(yè)，協(xié)助廢棄物處理、資源再生利用及環(huán)境污染防制等，以恢復(fù)生態(tài)環(huán)境的完整性。目前，島內(nèi)從事環(huán)境生技的企業(yè)數(shù)量少且規(guī)模小，其中大多從事生物質(zhì)能源行業(yè)，也有一些投入生物可分解性材料開發(fā)。

生物質(zhì)能源已成為未來可替代石油提煉的燃料，供大眾運輸工具使用，臺灣也將生物質(zhì)能源列為重點推動項目，目前約有11家企業(yè)從事生物柴油生產(chǎn)。

為發(fā)展生物質(zhì)能源，臺灣“經(jīng)濟(jì)部能源局”組織學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)開展生物柴油能源作物開發(fā)與利用及技術(shù)研發(fā)，包括利用木質(zhì)纖維素、醣類及藻類等原料，建立自主料源開發(fā)技術(shù)，增加自產(chǎn)能源與降低溫室效應(yīng)氣體排放，同時擴(kuò)大生物質(zhì)能源內(nèi)需市場，以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中臺灣工研院開發(fā)的近無碳損纖維素生質(zhì)丁醇技術(shù)2013年榮獲美國“百大科技獎”（R&D 100Awards），其以本土料源（稻稈、甘蔗渣等）生產(chǎn)生質(zhì)丁醇，成本低于生質(zhì)乙醇，同時可與石化丁醇競爭，現(xiàn)已將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給衍生成立的鼎唐能源科技公司，朝量產(chǎn)規(guī)模發(fā)展。

成功大學(xué)研發(fā)出以微波加熱經(jīng)氧化鍶催化反應(yīng)的固相催化方式，將回收食用油通過改裝微波爐的微波照射，經(jīng)由氧化鍶納米催化轉(zhuǎn)脂化反應(yīng)轉(zhuǎn)化后，可分解成生質(zhì)柴油、甘油及氧化鍶催化劑，且納米級氧化鍶附著在二氧化硅顆粒上，能快速提升2.5倍生產(chǎn)生物柴油的效率。

臺灣“農(nóng)委會”畜產(chǎn)試驗所則利用能源昆蟲黑水虻提煉生物柴油，現(xiàn)已成功研發(fā)黑水虻小規(guī)模養(yǎng)殖技術(shù)，并建立生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程，小規(guī)模養(yǎng)殖可日產(chǎn)3公斤蟲蛹。未來通過能源昆蟲做為生物質(zhì)能源料源，將可減少對糧食、土地和水資源造成的沖擊。

隨著綠色產(chǎn)業(yè)的興起，臺當(dāng)局積極推動資源再生利用，以降低非再生資源或樹木資源的使用。島內(nèi)已有偉盟、宏力生化、興技生技等企業(yè)利用生產(chǎn)聚乳酸或聚己內(nèi)酯等生物可分解性材料生產(chǎn)相關(guān)制品，應(yīng)用于農(nóng)林水產(chǎn)業(yè)、土木建設(shè)業(yè)以及塑料袋、食品包裝材料和容器、文具等領(lǐng)域，且臺灣主要企業(yè)的產(chǎn)品皆已取得島內(nèi)外認(rèn)證。

例如永豐余公司成功運用農(nóng)業(yè)秸稈生物制漿技術(shù)，將農(nóng)業(yè)秸稈分離出纖維，再利用酶、熱能、機(jī)械力等方法，生產(chǎn)生態(tài)秸稈生物漿，作為綠色環(huán)保的包裝材料，其余富含有機(jī)物的副產(chǎn)品可作為天然肥料再回到田間，達(dá)到全部利用。不僅可減少樹木砍伐，還能讓農(nóng)民同時收獲糧食與纖維，增加經(jīng)濟(jì)效益。

生技服務(wù)業(yè)

生技服務(wù)業(yè)是為支持生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行業(yè)，包括提供實驗室設(shè)備及材料、實驗動物、試驗用藥劑，執(zhí)行與管理臨床試驗，以及提供與應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)等。目前島內(nèi)生技服務(wù)業(yè)以CRO（接受委托從事研究）居多，其次為從事臍帶血儲存業(yè)務(wù)的干細(xì)胞公司，另有少數(shù)公司從事CMO（接受委托從事生產(chǎn)制造）業(yè)務(wù)。

目前由于島內(nèi)生技醫(yī)藥公司普遍規(guī)模偏小，難以獨力完成產(chǎn)品從研發(fā)至上市所有階段的昂貴設(shè)備投資，必須依賴擁有實驗設(shè)施且具有專業(yè)臨床管理能力的生技CRO企業(yè)提供協(xié)助，包括進(jìn)行與藥物開發(fā)有關(guān)的藥物探索、臨床前試驗及臨床試驗等服務(wù)。

為促進(jìn)臺灣生技CRO企業(yè)發(fā)展，并鼓勵島內(nèi)企業(yè)將研究開發(fā)項目委托島內(nèi)生技CRO企業(yè)，臺灣“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”對于符合《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》和《產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新條例》適用對象的生技企業(yè)，制定了一份島內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)參考名單，對于列在其中的生技CRO公司，具有從事藥物研究、臨床前及臨床試驗等資格，其從事生技研發(fā)的費用可享有研發(fā)投資抵減優(yōu)惠。

截至2014年4月，這份參考名單共包括世宬生技公司、臺升生技公司、泛球藥理公司、明生生技公司、佳生科技公司、維州生技公司、昌達(dá)生技公司、進(jìn)階生技公司、臺美檢驗科技公司、賽亞基因科技公司、鴻諭藥品公司、臺塑生醫(yī)公司、麥德凱生科公司、永昕生醫(yī)公司、臺灣檢驗科技公司、友霖生技公司及艾默生物醫(yī)學(xué)公司等17家。

臺灣“衛(wèi)生署”為提供藥物研發(fā)評估，作為藥物查驗登記申請文件中非臨床試驗應(yīng)遵循的規(guī)范，以確保各項試驗數(shù)據(jù)品質(zhì)及試驗完整性與可信度，于2006年3月發(fā)布“藥物（藥品+醫(yī)用器材）非臨床試驗優(yōu)良操作規(guī)范（GLP）”，鼓勵島內(nèi)設(shè)有醫(yī)藥研發(fā)實驗室的生技CRO公司或研究機(jī)構(gòu)申請自愿性查核。截至2014年4月底，已有進(jìn)階生技公司、昌達(dá)生技公司、佳生科技公司、麥德凱生科公司、維州生技公司、鴻諭藥品公司、鎂升科技公司、臺美檢驗公司、明生生技公司、世宬生技公司等10家CRO公司與6家研究機(jī)構(gòu)共19個實驗室，通過“衛(wèi)福部”GLP自愿性查核。

如今，臺灣生技CRO公司已能提供醫(yī)藥公司從新藥探索、臨床前試驗到臨床試驗的相關(guān)服務(wù)，滿足島內(nèi)學(xué)名藥、小分子藥物、蛋白質(zhì)藥物及醫(yī)療器材等公司的藥物研發(fā)需求。由于島內(nèi)生技CRO市場規(guī)模小，為拓展全球市場，佳生科技公司、明生生技公司、鎂升科技公司等生技CRO公司已完成全球化布局，與海外CRO公司開展戰(zhàn)略聯(lián)盟或在海外設(shè)立據(jù)點，爭取跨國醫(yī)藥公司臨床試驗委托項目。

臺灣生技CMO公司以接受生技藥品委托生產(chǎn)為主，目前島內(nèi)擁有生技藥品量產(chǎn)工廠的企業(yè)有永昕生醫(yī)公司、臺灣神隆公司、金樺生技公司、聯(lián)亞生技公司、藥華醫(yī)藥公司及臺康生技公司等。另外，潤雅生技公司、喜康生技公司與基亞疫苗公司正在投資興建生技藥品工廠。永昕生醫(yī)公司和臺康生技公司已提供委托生產(chǎn)服務(wù)。

永昕生醫(yī)公司原有200升生物反應(yīng)器。鑒于未來全球生技藥品市場將快速增長，生技藥品委托生產(chǎn)需求也隨之提升，因此在2014年4月底又投資建成一個新的大型2000升產(chǎn)能的生物反應(yīng)器，可滿足島內(nèi)生技企業(yè)制作臨床試驗用藥的需求。

臺康生技公司承接生物技術(shù)開發(fā)中心的生技藥品先導(dǎo)工廠設(shè)施及研發(fā)資源，包括細(xì)胞株建立、制程開發(fā)、蛋白質(zhì)特性分析及品質(zhì)管理，以及經(jīng)“衛(wèi)福部食品藥物管理署”認(rèn)證通過的300～500升哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)廠房與20～100升微生物發(fā)酵系統(tǒng)廠房。該公司主要提供蛋白質(zhì)生技藥品委托開發(fā)制造服務(wù)，同時將部分產(chǎn)能供治療乳癌生物相似藥EG001的新藥臨床試驗申請之用，將有助于臺灣生技藥品產(chǎn)業(yè)鏈的完善，并加速生技藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

近年臺灣在臍帶血及基因檢測等應(yīng)用領(lǐng)域蓬勃發(fā)展，尤其在臍帶血干細(xì)胞業(yè)務(wù)領(lǐng)域，不僅企業(yè)數(shù)量眾多，還廣泛應(yīng)用于血液移植及各種疾病治療。目前島內(nèi)提供臍帶血儲存業(yè)務(wù)的企業(yè)有訊聯(lián)生技、生寶生技、臺灣永生、臺灣尖端、再生緣生技、華星生技、光麗生醫(yī)、宣捷干細(xì)胞生技公司等，并成立臍帶血/造血細(xì)胞儲存庫。

島內(nèi)干細(xì)胞儲存公司除提供臍帶血儲存外，也進(jìn)行臍帶血干細(xì)胞相關(guān)應(yīng)用研究。例如臺灣永生公司與美國永生母公司共同參與臍帶血干細(xì)胞治療慢性脊髓損傷病患的研究，已在香港完成二期臨床試驗，三期臨床試驗將擴(kuò)及美國、挪威、印度、臺灣與中國大陸等地；由“中研院”技術(shù)轉(zhuǎn)讓的CD34+周邊血細(xì)胞治療慢性中風(fēng)研究已完成二期臨床試驗，將在島內(nèi)進(jìn)行三期臨床試驗。

臺灣尖端公司利用自行開發(fā)的轉(zhuǎn)錄因子技術(shù)平臺，開發(fā)出干細(xì)胞新藥TAT-HOXB4，可有效提升干細(xì)胞造血能力，提高術(shù)后免疫力。訊聯(lián)生技公司除將干細(xì)胞儲存由新生兒期擴(kuò)及至成年期，包括牙齒干細(xì)胞、成人脂肪干細(xì)胞、成人周邊血干細(xì)胞、成人藥物基因檢測等產(chǎn)品，同時也將新一代定序技術(shù)應(yīng)用于非侵入式胎兒染色體檢測（NIPT）?；埫卓怂构纠没蚝怂岫ㄐ蚣夹g(shù)，開發(fā)各種基因型檢測，包括癌癥化療用藥篩檢，還與大陸華大基因公司共同推出無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術(shù)平臺，利用定序技術(shù)即可知道胎兒唐氏癥的風(fēng)險指數(shù)，可避免侵入性產(chǎn)前檢測所帶來的風(fēng)險。臺灣基康公司與賽亞基因公司合作，開發(fā)個人化基因檢測套組服務(wù)，通過口腔粘膜檢測DNA，分析癌癥、心腦血管疾病、第二型糖尿病、阿爾茲海默癥、帕金森氏癥等多項疾病風(fēng)險。

臺灣“衛(wèi)福部食品藥物管理署”2013年受理臨床試驗申請258件，是歷年來申請數(shù)量最多的一年。為促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化，將傳統(tǒng)醫(yī)藥的應(yīng)用轉(zhuǎn)化為以實證科學(xué)依據(jù)的現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)，臺當(dāng)局自2001年起開始輔導(dǎo)島內(nèi)優(yōu)良教學(xué)醫(yī)院成立“中藥臨床試驗中心”，建立中藥臨床試驗的相關(guān)環(huán)境及設(shè)施，招募及培訓(xùn)中藥臨床研究人員，制定臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)手冊。截至2013年底，已輔導(dǎo)18家教學(xué)醫(yī)院成立中藥臨床試驗中心，共進(jìn)行127項中藥臨床試驗相關(guān)研究。