淺談生物制藥技術發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

陶曉峰

摘 要：研究者將社會發(fā)展的各個學科進行綜合分析與探索，不斷研制出新的藥物，解決了當前醫(yī)學界一些無法醫(yī)治的疾病，延長了人們的壽命，提高了人們的生命質(zhì)量，改善了環(huán)境對人們的各種不良影響。這是因為社會中的新技術可以促進醫(yī)學界快速鑒定藥物，并在傳統(tǒng)醫(yī)學技術的基礎上發(fā)現(xiàn)新的醫(yī)學技術，給制藥工業(yè)提供了更為廣闊的發(fā)展前景。

關鍵詞：生物制藥技術；發(fā)展現(xiàn)狀；產(chǎn)業(yè)化

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)具有起步晚，發(fā)展滯后的特點，但在國內(nèi)龐大市場的推動下，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。再加上我國政府對生物醫(yī)藥領域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將會成為推動國民經(jīng)濟發(fā)展的朝陽行業(yè)。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴峻的考驗，在過去的發(fā)展過程中，已經(jīng)取得了很好的成績，但是發(fā)展也進入了一個相對的穩(wěn)定期，這樣想要更好的發(fā)展，就面臨著嚴峻的考驗，應該加大問題分析的廣度與深度，只有這樣，我們的問題才會取得更好的效果。

一、生物制藥原理

生物制藥，簡單的說，就是利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法。有時特指利用轉(zhuǎn)基因動植物的活體作為生物反應器來生產(chǎn)藥物，如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。而生物藥物是指利用微生物學、醫(yī)學、生物學、生物化學等學科的研究成果，在生物體、生物組織、細胞、體液內(nèi)，綜合運用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法用以制造的一類用于預防、治療和診斷的藥物制品。盡管生物制藥是一種新興的技術，但其發(fā)展速度非?？?，規(guī)模也發(fā)展的也極其壯大。目前，全國來看，已有近一半以上的藥品屬于生物制藥，尤其在合成分子結(jié)構復雜的藥物時，其優(yōu)點更加顯著：操作簡單，提高效率，經(jīng)濟適用且市場廣闊。

二、生物技術藥物的分類

自從人類基因組計劃完成以來，結(jié)構基因組，功能基因組，蛋白質(zhì)組等研究計劃相繼起動。這為生物技術的發(fā)展注入了強大的活力。各國對此十分重視，并把生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為國家經(jīng)濟發(fā)展中新的增長點之一。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關領域的技術走向。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。第一代重組藥物是一級結(jié)構與天然產(chǎn)物完全一致的藥物，第二代生物技術藥物是應用蛋白質(zhì)工程技術制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個重組藥物——人胰島素上市以來，第二代生物技術藥物正在取代第一代多肽、蛋白質(zhì)類替代治療劑。重組蛋白質(zhì)和重組多肽藥物：即利用DNA重組技術，將重組對象的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細胞，構建成工程菌（或細胞），實現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合，并使目的基因在工程菌內(nèi)進行復制和表達，最后將表達的目的產(chǎn)物純化并做成制劑，得到重組多肽、蛋白質(zhì)類藥物。重組DNA藥物：基因治療是指向靶細胞或組織中引入外源基因DNA或RNA片斷，以糾正或補償基因的缺陷；關閉或抑制異常表達的基因；刺激產(chǎn)生相應的抗體，從而達到治療和預防疾病的目的。其他生物技術藥物：如微生態(tài)制劑，另外還有利用生物技術生產(chǎn)的血液代用品、腫瘤疫苗等等。

三、我國的生物制藥技術發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

與美國等西方國家相比，我國在生物制藥技術的研究方面相對起步較晚，且在早期受經(jīng)濟、技術以及其他因素的限制。目前我國的生物制藥技術已經(jīng)取得了一定的成就，并且生物制藥產(chǎn)業(yè)也在逐漸形成并不斷擴大規(guī)?！，F(xiàn)如今我國己經(jīng)在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應用了生物制藥技術，研發(fā)出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術水平提高提供重要支撐。但相對來講，我國當前的生物制藥技術水平還是落后與西方等發(fā)達國家，且在發(fā)展中還是存在著一定的問題與不足，及新藥研發(fā)力度不足、融資渠道不通暢、研發(fā)成果轉(zhuǎn)換困難等三個方面。從當前的發(fā)展形勢來看，我國未來生物制藥技術的發(fā)展趨勢主要體現(xiàn)在以下幾方面。

（一）生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展。政府也將會加大投資力度、重點建設產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎設施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

（二）生物醫(yī)藥技術向產(chǎn)業(yè)化推進

我國生物醫(yī)藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)，將技術較強的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領域的技術優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實現(xiàn)技術與資金互補。

四、結(jié)束語

生物制藥技術是在科技不斷發(fā)展的推動下逐漸形成的，這是一種利用生物化學技術、免疫技術、微生物技術等諸多生物技術為基礎而發(fā)展得來的現(xiàn)代高新技術。本文主要分析了當前我國的生物制藥技術發(fā)展現(xiàn)狀以及存在的問題，并指出其未來的發(fā)展趨勢主要是向著產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，從而為我國的醫(yī)藥行業(yè)做出更大貢獻。

參考文獻：

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