健脾益腎法對(duì)行FOLFOX6化療的晚期大腸癌患者癌因性疲乏和證候積分及生存狀態(tài)的影響

李志明

·中醫(yī)·中西醫(yī)結(jié)合研究·

健脾益腎法對(duì)行FOLFOX6化療的晚期大腸癌患者癌因性疲乏和證候積分及生存狀態(tài)的影響

李志明

目的觀察健脾益腎法對(duì)行FOLFOX6化療的晚期大腸癌(CRC)患者癌因性疲乏(CRF)、證候積分及生存狀態(tài)的影響。方法選取2012年4月—2014年12月于廣東省第二中醫(yī)院住院且符合納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的CRC合并CRF患者60例為研究對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對(duì)照組，各30例。兩組患者均行FOLFOX6化療，同時(shí)治療組患者全程輔助健脾益腎方。評(píng)價(jià)并比較兩組患者CRF評(píng)分、證候積分評(píng)分和生存狀態(tài)評(píng)分。結(jié)果治療后治療組患者CRF評(píng)分總分、行為方面、軀體方面、認(rèn)知方面得分低于對(duì)照組(P＜0．05)。治療后兩組患者情感方面得分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。對(duì)照組患者治療后軀體方面得分高于治療前(P＜0．05);治療組患者治療后CRF評(píng)分總分、行為方面、軀體方面、認(rèn)知方面得分低于治療前(P＜0．05)。治療后治療組患者證候積分評(píng)分低于對(duì)照組(P＜0．05)。治療組患者治療后證候積分評(píng)分低于治療前(P＜0．05)。治療后治療組患者生存狀態(tài)評(píng)分高于對(duì)照組(P＜0．05)。對(duì)照組患者治療后生存狀態(tài)評(píng)分低于治療前(P＜0．05)。結(jié)論健脾益腎法對(duì)行FOLFOX6化療的CRC患者CRF、證候積分及生存狀態(tài)均有改善作用，其在CRC患者CRF治療中占有主導(dǎo)性地位，但仍提倡綜合治療的模式。

結(jié)直腸腫瘤;抗腫瘤聯(lián)合化療方案;證候;健脾益腎法;癌因性疲乏

李志明．健脾益腎法對(duì)行FOLFOX6化療的晚期大腸癌患者癌因性疲乏、證候積分及生存狀態(tài)的影響［J］．中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2015，18(36):4492－4495．［www．chinagp．net］

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大腸癌(colorectal cancer，CRC)是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康。目前我國(guó)CRC發(fā)病率居全部惡性腫瘤的第4位，居消化道腫瘤的第2位［1］。在廣州，CRC發(fā)病率已居惡性腫瘤發(fā)病率的第2位［2］。癌因性疲乏(cancerrelated fatigue，CRF)是一種與癌癥或癌癥治療相關(guān)的痛苦、持續(xù)、主觀的乏力感或疲憊感［3］，在CRC患者中普遍存在，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量和治療的有序進(jìn)行。當(dāng)前，對(duì)CRC患者CRF的研究局限于分析其相關(guān)因素和探討發(fā)病機(jī)制［4－6］，護(hù)理方面文獻(xiàn)居多，臨床治療方面的研究較少，少量的研究也常將消化道腫瘤全部囊括［7－9］。本研究觀察健脾益腎法對(duì)行FOLFOX6化療的晚期CRC患者CRF、證候積分及生存狀態(tài)的改善作用，具體報(bào)道如下。

1資料與方法

1．1納入標(biāo)準(zhǔn)(1)按照2010年國(guó)際抗癌聯(lián)盟(UICC) /美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)(AJCC)TNM分期標(biāo)準(zhǔn)［10］，經(jīng)病理學(xué)確診為晚期(Ⅲ～Ⅳ期)CRC。(2)年齡18～75歲。(3)卡氏功能狀態(tài)評(píng)分［11］≥50分，預(yù)計(jì)生存時(shí)間≥3個(gè)月。(4)肝、心、腎、肺及骨髓功能基本正常。(5)符合中醫(yī)脾腎虧虛證型標(biāo)準(zhǔn)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)［12］中醫(yī)證候臨床研究指導(dǎo)原則及《中醫(yī)腫瘤學(xué)》［11］關(guān)于結(jié)直腸癌脾腎虧虛證型診斷有關(guān)內(nèi)容，擬定脾腎虧虛證型診斷(辨證)標(biāo)準(zhǔn):主癥:神疲乏力，食少納呆，腰膝酸軟，頭暈?zāi)垦?次癥:形體消瘦，腹脹喜按，發(fā)脫齒搖，自汗或盜汗，失眠健忘，大便溏泄，尿后有余瀝或失禁，性功能減退、不育、不孕，舌質(zhì)淡或胖，舌邊有齒痕，苔薄白，脈沉緩或細(xì)弱，或舌紅少苔，脈弱或沉細(xì)。符合以上3項(xiàng)主癥，或2項(xiàng)主癥加2項(xiàng)次癥，即可確診。(6)符合國(guó)際疾病分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)第10版CRF診斷標(biāo)準(zhǔn)［13］。

1．2排除標(biāo)準(zhǔn)(1)哺乳期、妊娠期或準(zhǔn)備妊娠的婦女。(2)合并心、腦血管，肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。(3)伴有其他系統(tǒng)嚴(yán)重并發(fā)癥需專(zhuān)科治療者。(4)腸穿孔、出血或并發(fā)嚴(yán)重感染者。(5)有明顯進(jìn)食障礙、心理疾病、腸道梗阻者。(6)過(guò)敏體質(zhì)者。(7)依從性差者。

1．3一般資料選取2012年4月—2014年12月于廣東省第二中醫(yī)院住院且符合納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的晚期CRC合并CRF患者60例為研究對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對(duì)照組，各30例。其中治療組男12例、女18例，年齡30～75歲，平均年齡(61．3±10．4)歲，Ⅲ期13例、Ⅳ期17例;對(duì)照組男17例、女13例，年齡23～75歲，平均年齡(57．9 ±12．8)歲，Ⅲ期14例、Ⅳ期16例。兩組患者性別、年齡、腫瘤分期比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

1．4方法

1．4．1治療方法兩組患者均行FOLFOX6化療，14 d為1個(gè)療程，前后共觀察3個(gè)療程。同時(shí)，治療組患者全程輔助健脾益腎方(黨參20 g，白術(shù)15 g，茯苓10 g，甘草5 g，薏苡仁30 g，法夏10 g，山茱萸20 g，補(bǔ)骨脂15 g，陳皮10 g)，辨證加減:中焦氣滯予紫蘇梗、厚樸、枳實(shí)、木香等理氣和胃;濕阻中焦予蒼術(shù)、砂仁等健脾燥濕;中焦虛寒予吳茱萸、干姜等溫中散寒;脾腎陽(yáng)虛，更見(jiàn)形寒肢冷者，可去法夏，加附子、肉桂等;久瀉不止，可加石榴皮、五倍子、罌粟殼益氣固脫;便下赤白，出血多者，可加用槐花、地榆、大黃炭等涼血止血［11］。中藥采用廣東一方制藥有限公司中藥配方顆粒，1劑/d，溫水150 ml，飯前1 h沖服。

1．4．2觀察指標(biāo)及測(cè)量方法

1．4．2．1 CRF評(píng)分采用Piper疲乏自我評(píng)估量表(PFS－R)［14－15］對(duì)患者的CRF程度進(jìn)行評(píng)分。該量表共有22項(xiàng)可評(píng)分條目和5個(gè)開(kāi)放性問(wèn)題(不納入評(píng)分)，評(píng)分項(xiàng)目包括行為方面6項(xiàng)(第3～8項(xiàng))、情感方面5項(xiàng)(第9～13項(xiàng))、軀體方面5項(xiàng)(第14～18項(xiàng))、認(rèn)知方面6項(xiàng)(第19～24項(xiàng))。每項(xiàng)評(píng)分為0(無(wú)疲乏)～10分(最嚴(yán)重)?？偭勘砑案鞣至勘淼姆种稻鶠樗瑮l目的分值之和除以條目數(shù)。得分越高表明CRF程度越重。

1．4．2．2證候積分評(píng)分［12］脾腎虧虛型證候積分納入神疲乏力、食少、納呆、惡心嘔吐、大便溏泄、頭暈、耳鳴、腰酸、膝軟、失眠、形體消瘦、舌脈12個(gè)項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目按無(wú)、輕、中、重分別予0～3分，每個(gè)相關(guān)項(xiàng)目得分相加即為證候積分評(píng)分。

1．4．2．3生存狀態(tài)評(píng)分采用卡氏功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［11］，依據(jù)患者能否正?；顒?dòng)、病情、生活自理程度，分為0～100分共11個(gè)等級(jí)，10分1個(gè)等級(jí)，從高到低，生存狀態(tài)逐步下降。具體如下:100分為正常，無(wú)癥狀及體征;90分為能進(jìn)行正?；顒?dòng)，有輕微癥狀及體征;80分為勉強(qiáng)可進(jìn)行正?；顒?dòng)，有一些癥狀或體征;70分為生活可自理，但不能維持正常活動(dòng)或工作;60分為生活有時(shí)需他人協(xié)助，但大多數(shù)時(shí)間可自理;50分為生活常需他人照料;40分為生活不能自理，需特別照顧;30分為生活嚴(yán)重不能自理;20分為病重，需住院積極支持治療;10分為病危，臨近死亡;0分為死亡。

1．5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 19．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以(x±s)表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，總體方差不齊資料采用t'檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2．1 CRF評(píng)分比較治療前兩組患者CRF評(píng)分總分、行為方面、情感方面、軀體方面、認(rèn)知方面得分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。治療后治療組患者CRF評(píng)分總分、行為方面、軀體方面、認(rèn)知方面得分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。治療后兩組患者情感方面得分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)。對(duì)照組患者治療后軀體方面得分高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05);治療組患者治療后CRF評(píng)分總分、行為方面、軀體方面、認(rèn)知方面得分低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05，見(jiàn)表1)。

2．2證候積分評(píng)分比較治療前兩組患者證候積分評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05);治療后治療組患者證候積分評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。治療組患者治療后證候積分評(píng)分低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05，見(jiàn)表2)。

2．3生存狀態(tài)評(píng)分比較治療前兩組患者生存狀態(tài)評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05);治療后治療組患者生存狀態(tài)評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。對(duì)照組患者治療后生存狀態(tài)評(píng)分低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05，見(jiàn)表3)。

3討論

CRF在腫瘤患者中極其常見(jiàn)，國(guó)內(nèi)學(xué)者陳克能等［16］總結(jié)發(fā)現(xiàn)，75%～96%化療患者、75%～100%放療患者及33%～89%晚期腫瘤患者均經(jīng)歷過(guò)CRF，CRF影響患者的生活自理能力和生活質(zhì)量。FOLFOX6化療方案是CRC主要化療方案之一，對(duì)有效緩解FOLFOX6化療期間疲乏狀態(tài)有積極的意義。本研究結(jié)果顯示，對(duì)照組患者治療后軀體方面得分高于治療前，治療后證候積分評(píng)分與治療前無(wú)差異，治療后生存狀態(tài)評(píng)分低于治療前，提示FOLFOX6化療方案主要導(dǎo)致患者軀體方面的疲乏，對(duì)患者脾腎虧虛型證候無(wú)明顯加重作用，對(duì)患者生存狀態(tài)有惡化作用。

本研究結(jié)果顯示，治療后治療組患者CRF評(píng)分總分、行為方面、軀體方面、認(rèn)知方面得分、證候積分評(píng)分低于對(duì)照組，治療組患者治療后CRF評(píng)分總分、行為方面、軀體方面、認(rèn)知方面得分、證候積分評(píng)分低于治療前;治療后治療組患者生存狀態(tài)評(píng)分高于對(duì)照組，治療組患者治療后生存狀態(tài)評(píng)分與治療前無(wú)差異。提示健脾益腎法可改善FOLFOX6化療患者CRF評(píng)分總分，其中主要對(duì)行為方面、軀體方面、認(rèn)知方面有效，同時(shí)對(duì)脾腎虧虛型證候有明顯緩解作用，有拮抗并改善FOLFOX6化療惡化生存狀態(tài)的作用。CRF與免疫紊亂、內(nèi)分泌失調(diào)、惡病質(zhì)、貧血、骨髓抑制及下丘腦－垂體－腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸失衡等相關(guān)［17］，健脾益腎法有調(diào)節(jié)HPA軸及免疫、促進(jìn)食欲、增進(jìn)營(yíng)養(yǎng)吸收、改善貧血及骨髓抑制的作用［18］，這些可能是其治療CRF的重要機(jī)制。治療組患者治療后情感方面得分與治療前無(wú)差異，提示健脾益腎法對(duì)患者心理壓力并無(wú)緩解作用，其機(jī)制有待于進(jìn)一步研究。

目前CRF的發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚，單一成分或作用于單一靶點(diǎn)的藥物整體療效均不十分滿意，中藥特別是中藥復(fù)方常為多種成分，發(fā)揮多靶點(diǎn)效應(yīng)，這正是中藥治療CRF的優(yōu)勢(shì)所在。而這種優(yōu)勢(shì)發(fā)揮的關(guān)鍵在于把握和運(yùn)用中醫(yī)的兩個(gè)最大特點(diǎn)，即整體觀念和辨證論治。筆者認(rèn)為，不同類(lèi)型腫瘤患者的疲乏、同類(lèi)型腫瘤患者不同階段的疲乏的本質(zhì)均不同，所以需要辨證論治;而疲乏表現(xiàn)于全身，表象雜陳，與臟腑、氣血陰陽(yáng)虛損皆相關(guān)，施治當(dāng)把握整體，從本源入手。CRC屬中醫(yī)“積聚”“癥瘕”范疇［19］，為消化道疾病，其邪多從口而入，發(fā)病與脾胃運(yùn)化功能密切相關(guān)，病后又進(jìn)一步影響脾胃，而脾腎有“相贊之功能”，生理上相輔相成，病理上互相影響［20］。CRC發(fā)展到晚期，則脾腎俱虛，此時(shí)之疲乏，或氣血虧虛，或陰虛陽(yáng)虛，或臟腑虛損，皆可從脾腎入手而治。正如李用粹［21］在《證治匯補(bǔ)》中所言:“以水為萬(wàn)化之源，無(wú)形之本;土為萬(wàn)物之母，有象之基，二臟安和，一身皆治”。

表2兩組患者證候積分評(píng)分比較(x±s，分)Table 2 Comparison of syndrome integral score between the two groups

表3兩組患者生存狀態(tài)評(píng)分比較(x±s，分)Table 3 Comparison of the score of survival status between the two groups

表1兩組患者CRF評(píng)分比較(±s，分)Table 1 Comparison of CRF score between the two groups

表1兩組患者CRF評(píng)分比較(±s，分)Table 1 Comparison of CRF score between the two groups

注:與治療前比較，aP＜0．05

治療后對(duì)照組30 5．8±1．8 6．0±1．9 5．4±1．9 5．0±2．0 5．1±1．8 4．9±1．6 6．6±2．7 8．9±4．3a組別例數(shù)總分治療前治療后行為方面治療前治療后情感方面治療前治療后軀體方面治療前治療后認(rèn)知方面治療前5．9±1．6 5．6±1．5治療組30 5．8±1．7 3．6±1．7a5．5±1．7 2．8±1．7a5．2±1．6 5．0±2．0 6．8±2．9 3．4±3．4a5．5±1．8 3．4±1．1at ．488－0．912－6．535 P值0．941＜0．001 0．776＜0．001 0．822 0．812 0．744＜0值0．075－5．126 0．286－4．702 0．227 0．239 0．329－5．001 0．366＜0．001

本研究對(duì)近期療效(如瘤體大小、生化、腫瘤標(biāo)志物變化等)、遠(yuǎn)期療效(中位生存時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間)未能進(jìn)行資料的收集和觀察，存在一定的局限性。而且觀察病例數(shù)有限，可能會(huì)存在一定的選擇性偏倚。下一步研究可針對(duì)上述方面進(jìn)一步改進(jìn)。

綜上所述，本研究采用健脾益腎法治療晚期CRC患者CRF，發(fā)現(xiàn)其對(duì)患者CRF評(píng)分總分、證候積分及生存狀態(tài)均有正面積極作用。但本研究亦發(fā)現(xiàn)，健脾益腎法對(duì)情感方面卻無(wú)明顯緩解作用，提示CRF有著復(fù)雜的病因病機(jī)，單一的治療模式不可能解決所有問(wèn)題，臨床治療過(guò)程中，應(yīng)提倡綜合治療的模式，對(duì)于晚期CRC患者CRF如果兼以他法可能療效更佳，例如輔以疏肝解郁中藥及心理輔導(dǎo)等。對(duì)于其他腫瘤，比如乳腺癌CRF(既往研究認(rèn)為多與肝郁氣滯等相關(guān)［22］)或者早期CRC，CRF本質(zhì)如何，治療應(yīng)如何把握，可能又有不同之處，這些均值得進(jìn)一步深入探討、研究。

本研究?jī)r(jià)值:

健脾益腎法可改善行FOLFOX6化療的晚期大腸癌(CRC)患者疲乏總評(píng)分，其中主要對(duì)行為、軀體、認(rèn)知方面有效，可改善證候積分及生存狀態(tài)評(píng)分，但對(duì)情感方面無(wú)明顯療效。健脾益腎法在晚期CRC患者CRF治療中有主導(dǎo)性地位，但仍提倡綜合治療的模式。為從中西醫(yī)結(jié)合的角度探求和開(kāi)發(fā)治療CRF提供有益的參考，對(duì)中醫(yī)藥現(xiàn)代化具有一定的理論指導(dǎo)意義。

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Effect of Sp leen Invigorating and K idney Nourishing Therapy on Cancer－related Fatigue，Syndrome Integral and Survival Status of Patients W ith Advanced Colorectal Cancer Undergoing FOLFOX6 Chemotherapy

LI Zhi－ming．Guangzhou University of Chinese Medicine;Department of Oncology，Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital，Guangzhou 510405，China

ObjectiveTo observe the effect of spleen invigorating and kidney nourishing therapy on cancer－related fatigue(CRF)，syndrome integral and survival status of patients with advanced colorectal cancer undergoing FOLFOX6 chemotherapy．Methods 60 patientswith advanced colorectal cancer complicated with CRF who were admitted into Guangdong Second Traditional Chinese Medicine Hospital from April 2012 to December 2014 and who accorded with the inclusion and exclusion criteria were enrolled in the study．Using random number table，the subjects were divided into treatment group and control group，with 30 patients in each group．The two groups both

FOLFOX6 chemotherapy．At the same time，the treatment group was administrated with spleen invigorating and kidney nourishing therapy as auxiliary therapy through the whole chemotherapy．The scores of CRF，syndrome integral and survival status were evaluated and compared between the two groups．Results After treatment，the treatment group was lower(P＜0．05)than the control group in total score，the scores of behavior，body and cognition，and no significant difference(P＞0．05)was noted between the two groups in the score of emotion．The control group had higher(P＜0．05)score of body after treatment than that before treatment;the treatment group had lower(P＜0．05)scores of behavior，body and recognition and lower total score than those before treatment．After treatment，the treatment group was lower(P＜0．05)than the control group in the score of syndrome integral，and the treatment group had lower(P＜0．05)score of syndrome integral than that before treatment．After treatment，the treatment group was higher(P＜0．05)than the control group in the score of survival status．The control group had lower(P＜0．05)score of survival status than that before treatment．Conclusion Spleen invigorating and kidney nourishing therapy have positive effect on CRF，syndrome integral and survival status of patients with advanced colorectal cancer undergoing FOLFOX6 chemotherapy．The therapy plays a dominant role in the treatment of CRF in patients with advanced colorectal cancer，while a comprehensive therapy is always a better choice．

Colorectal neoplasms;Antineoplasitc combined chemotherapy protocols;Symptom complex;Spleen invigorating and kidney nourishing therapy;Cancer－related fatigue

R 735．34

A

10．3969/j．issn．1007－9572．2015．36．019

2015－05－29;

2015－10－11)

(本文編輯:崔麗紅)

廣東省建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省基金項(xiàng)目(20152005);廣東省第二中醫(yī)院(廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院)院級(jí)科研創(chuàng)新基金項(xiàng)目(201315)

510405廣東省廣州市，廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東省第二中醫(yī)院腫瘤科