“精準醫(yī)療”實驗室落戶上海

文/本刊記者 徐道芳

上海安可濟生物科技有限公司（簡稱“安可濟AccuraGen”）日前與浙江大學納米研究院國際精準醫(yī)療中心簽約成立示范實驗室，并與上海新華醫(yī)院簽約建立戰(zhàn)略合作關系，進行針對腫瘤治療的基因測序科研技術服務和產(chǎn)品臨床試點，自此宣告安可濟控股公司帶著多年來研發(fā)的革命性腫瘤診療技術正式落戶上海，率先實施將癌癥從“絕癥”變“慢病”的愿景。當天，安可濟旗下的上海允晟醫(yī)學檢驗所在虹口區(qū)優(yōu)族173園區(qū)落成揭牌。

該實驗室的核心技術是針對循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）進行的循環(huán)腫瘤高通量測序技術。ctDNA，也就是從死亡腫瘤細胞上脫落的腫瘤基因片斷，是傳遞腫瘤信息的密碼。這一技術只需體外無創(chuàng)抽血即可對全身的腫瘤信息進行檢測，非常適合腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)，將會成為癌癥診斷的王牌。然而，ctDNA在循環(huán)血液DNA中占比極低，僅有千分之一水平,并且含量極少，非常難以捕捉。捕捉到它好比大海撈針，還要解讀針尖上的密碼。安可濟公司以Firefly（螢火蟲）命名的循環(huán)腫瘤高通量測序技術，由10位中美科學家組成的團隊經(jīng)過兩年時間研發(fā),不但將不可能的任務變?yōu)楝F(xiàn)實，并且達到了萬分之一的超靈敏度，也就是從血漿中可以測定萬分之一水平的腫瘤基因突變，達到國際領先水平。此外，F(xiàn)irefly技術的檢測廣度也是空前的，現(xiàn)已開發(fā)成功的四項腫瘤基因液態(tài)活檢服務平臺，其早期腫瘤篩查服務最多可同時覆蓋127個腫瘤熱點基因、將近100萬個位點的高頻突變；另有面向胰腺癌、肝細胞癌和靶向藥物的服務，最少也能同時覆蓋61個腫瘤熱點基因。測序精度也是迄今公開報道的最好水平。相關專利已公開，數(shù)據(jù)已在美國多個學術場合報道和交流。

這一技術還能實現(xiàn)“精準醫(yī)療”，從而改善癌癥治療過程。癌癥的治療往往是一個長時間的過程，從確定腫瘤存在，到個體治療方案的制定、調整，都需要通過各種檢測結果來提供信息。傳統(tǒng)檢測方式存在許多局限，例如組織活檢需要手術從腫瘤上取樣切片，這給患者帶來很大痛苦，也不能頻繁進行。它只能對單一器官進行檢測，局限性也非常大，不適合在常規(guī)體檢時使用。而針對ctDNA的腫瘤基因檢測可通過體外抽血來無創(chuàng)完成，避免了患者的檢驗痛苦和手術風險，只需通過簡單的兩管抽血，就能快速確定一項治療方案是否適合患者。如果治療方案無效，可以立即放棄，避免患者遭受副作用之苦，也可以讓醫(yī)生盡早嘗試替代方案,改進治療效果。對患者來說，它能切實改善漫長、痛苦的癌癥治療過程，減輕恐懼感與壓力，使癌癥從“絕癥”變成“慢病”的愿景逐漸成真。

技術需要實際應用于臨床，才能真正造福于大眾健康。浙江大學加州納米研究院國際精準醫(yī)療中心由著名腫瘤藥物專家陳樞青教授和著名遺傳咨詢專家祁鳴教授領銜，致力于將人類基因測序技術的最尖端成果轉化為臨床應用。在考察遴選了國際范圍內的相關技術后，最終決定與安可濟合作，共建示范實驗室，建立具有國際一流水平的腫瘤基因高通量測序平臺并服務于臨床。

同時，安可濟與上海多個科研單位合作開展了系統(tǒng)臨床研究，針對胰腺癌、結腸癌的研究已經(jīng)啟動，胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等重大惡性腫瘤研究即將啟動。為此，安可濟公司計劃投入1000萬元的科研經(jīng)費，并計劃在2016年度增加至3000萬元。

中國是腫瘤高發(fā)國，其中50歲以上人群是腫瘤高發(fā)人群，罹患腫瘤的幾率高達百分之幾甚至十幾。如何更早更及時的發(fā)現(xiàn)腫瘤、更準確更有針對性的治療，是有效控制癌細胞、提高病人帶病生存幾率、真正實現(xiàn)把腫瘤當作慢性病來治療的兩大難題。但迄今市場上沒有一項真正意義上的、廣譜的、無創(chuàng)的腫瘤篩查技術和產(chǎn)品。此次安可濟展示的數(shù)據(jù)令人看到了曙光。

數(shù)十家投資公司與基金已對此項目表示出興趣。安可濟A輪投資是由德誠資本領投的。德誠資本專業(yè)投資國際生物醫(yī)藥和診斷技術，在其投資組合中，估值已達幾十億美元的三代測序儀公司Genapsys赫然在列，安可濟的加入是德誠資本行業(yè)布局中又一個重要手筆。