多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良62例臨床分析

劉志璽

多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良62例臨床分析

劉志璽

目的評價(jià)多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)臨床療效與安全性。方法120例符合實(shí)驗(yàn)要求的FD患者, 隨機(jī)分為對照組58例和觀察組62例, 對照組給予多潘立酮治療, 觀察組給予多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療, 4周后評價(jià)臨床療效。結(jié)果觀察組顯效率59.68%、總有效率87.10%高于對照組50.00%、68.97%, 無效率12.90%低于對照組31.03%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹灼燒感癥狀例比重降幅分別為84.78%、90.70%、67.57%、62.96%高于觀察組46.51%、51.22%、42.86%、30.77%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組均未見不良反應(yīng)；觀察組顯效者獲得顯效時(shí)間第1、2、3、4周分別為9、21、6、1例, 與對照組2、8、15、4例, 比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良療效較好、起效速度快, 特別是改善餐后飽脹、早飽效果較明顯, 改善上腹痛、上腹灼燒感癥狀效果仍有待提高。

功能性消化不良；多潘立酮；復(fù)方消化酶

功能性消化不良是指非器質(zhì)性疾病引起的消化不良, 是消化內(nèi)科常見病、多發(fā)病, 約占普通門診3%～4%, 占消化?？崎T診15%～20%［1］。FD患者以上腹疼痛或灼熱、餐后上腹不適為主要癥狀表現(xiàn), 少部分可伴有噯氣、惡心、嘔吐, 多呈陣發(fā)性、反復(fù)性發(fā)作, 生命質(zhì)量受損, 是致飲食無規(guī)律的重要原因之一, 及時(shí)、有效治療FD非常必要, 有助于降低消化性疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)［2］。FD病因尚不清楚, 可能與胃酸改變、心理、遺傳等多種因素有關(guān), 屬病理生理性疾病, 單一藥物治療恐難獲顯著療效。多潘立酮是一種胃腸促動(dòng)力藥, 是治療FD常用藥, 但作用機(jī)制單一, 療效難以讓人滿意。本院以多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良62例, 療效較好, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年1月～2014年4月普通門診收治的功能性消化不良患者120例作為研究對象。FD診斷標(biāo)準(zhǔn)：餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹部燒灼感, 合并以上1項(xiàng)或多項(xiàng), 且無解釋上述現(xiàn)象的結(jié)構(gòu)性疾病證據(jù), 近6個(gè)月內(nèi)中有3個(gè)月以上時(shí)間的出現(xiàn)相關(guān)臨床癥狀［3］。納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床確診；②依從性良好, 均獲得隨訪與療效評價(jià)；③認(rèn)知、精神均正常；④無確診的消化性疾病, 既往體??；⑤知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①誤、漏診者；②依從性差, 治療期間有暴飲暴食等不良飲食習(xí)慣者；③服用其他藥物治療者；④其他各種主客觀原因退出路徑, 如脫離隨訪、失聯(lián)。采用隨機(jī)列隊(duì)插入法, 將120例患者隨機(jī)分為對照組58例, 觀察組62例,其中男48例, 女72例, 年齡35～47歲, 平均年齡(42.4±3.9)歲, 病程6～39個(gè)月, 平均病程(12.5±8.1)個(gè)月；餐后不適綜合征43例、上腹疼痛綜合征63例。兩組患者年齡、性別、合并綜合征情況、癥狀積分水平與分布、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 對照組：給予多潘立酮治療, 三餐前30 min口服, 10 mg/次。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上, 三餐飯后30 min服用復(fù)方消化酶膠囊, 1粒/次。常規(guī)醫(yī)囑以注重飲食管理、規(guī)律作息、維持良好心態(tài)為主, 必要時(shí)制定食譜、少食多餐、定時(shí)定量, 注重勞逸結(jié)合, 鼓勵(lì)鍛煉, 禁煙酒, 避免服用抗炎止痛藥。4周后, 評價(jià)臨床療效。

1.3 觀察指標(biāo) 每周隨訪1次, 評價(jià)患者餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹灼燒感、反酸、燒心、惡心等癥狀改善情況,記錄改善時(shí)間, 觀察有無不良反應(yīng)。

1.4 判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 等級評分 ①0級, 無癥狀；②Ⅰ級, 1分, 輕度癥狀表現(xiàn), 但常不自覺；③Ⅱ級, 2分, 有明顯增長, 可自覺,但不影響工作、日?；顒?dòng)；④Ⅲ級, 3分, 癥狀較重, 影響生活、工作, 無法自發(fā)緩解, 難以耐受。

1.4.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［4］①顯效, 癥狀積分下降≥75%, 且無癥狀仍處于Ⅲ級；②有效：癥狀積分下降＜75%但≥50%,或有癥狀仍處于Ⅲ級；③無效：癥狀未減輕或加重出現(xiàn)Ⅲ級癥狀, 癥狀積分下降＜50%?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組顯效率、總有效率高于對照組, 無效率低于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

2.2 主癥改善情況與不良反應(yīng) 觀察組餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹灼燒感癥狀例比重降幅高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。兩組均未見不良反應(yīng)。

2.3 顯效者獲得顯效時(shí)間 觀察組顯效者獲得顯效時(shí)間優(yōu)于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表1 兩組臨床療效對比［n(%)］

表2 兩組主要癥狀降幅對比(%)

表3 兩組顯效者獲得顯效時(shí)間對比［n(%)］

3 討論

FD發(fā)病與胃酸改變、心理、遺傳, 西醫(yī)常據(jù)患者臨床表現(xiàn), 開據(jù)胃腸促動(dòng)力藥、抑制胃酸藥物治療, 但因作用機(jī)制單一, 療效難以讓人滿意, 本次研究對照組患者總有效率僅為68.97%［4］。值得注意的是, 對照組餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹灼燒感改善率多在30%～50%, 提示多潘立酮可能對單純胃酸改變、胃腸道動(dòng)力紊亂引起的FD療效更好。有報(bào)道稱, 多潘立酮治療FD療效與患者基因顯著相關(guān), 療效不確定性較強(qiáng), 可能呈現(xiàn)兩級分化, 本次研究也證實(shí)了這一點(diǎn)［5］。復(fù)方消化酶是一種促食物消化, 驅(qū)除腸內(nèi)氣體藥物, 改善腹脹、惡心、早飽等效果明顯, 本次研究, 觀察組餐后飽脹、早飽改善率均在80%以上, 上腹痛、上腹燒灼感改善率相較于對照組也有顯著提升, 提示餐后飽脹、早飽與上腹痛、上腹燒灼感有關(guān), 兩者可能存在心理、生理機(jī)制關(guān)聯(lián),兩者可協(xié)同增效。

綜上所述, 多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良療效較好、起效速度快, 特別是改善餐后飽脹、早飽效果較明顯, 改善上腹痛、上腹灼燒感癥狀效果仍有待提高。

［1］ 蔡硯美.基于文獻(xiàn)評價(jià)與臨床研究的功能性消化不良證候分析及臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié).北京中醫(yī)藥大學(xué), 2013.

［2］ 黎志軍.幽門螺旋桿菌與功能性消化不良.中國中醫(yī)藥咨訊, 2011, 3(9):71-72.

［3］ 吳柏瑤, 張法燦, 梁列新.功能性消化不良的流行病學(xué).胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志, 2013, 22(1):85-90.

［4］ 陳艷, 劉詩.功能性胃腸病的最新研究新進(jìn)展.臨床消化病雜志, 2012, 24(6):367-370.

［5］ 楊文斌, 黃展.二聯(lián)用藥與單獨(dú)應(yīng)用多潘立酮治療功能性消化不良的療效對比.中國醫(yī)學(xué)工程, 2013, 21(10):90-91.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.14.119

2014-12-26］

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