醫(yī)療設(shè)備集中管理的研討

姚文坡，唐立源，申倩，劉鐵兵，吳敏

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院 醫(yī)學工程科，江蘇 南京 210002

醫(yī)療設(shè)備集中管理的研討

姚文坡，唐立源，申倩，劉鐵兵，吳敏

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院 醫(yī)學工程科，江蘇 南京 210002

目的 研究醫(yī)療設(shè)備集中管理中心的運行機制，對其運作過程中出現(xiàn)的問題加以分析解決。方法 分析醫(yī)療設(shè)備集中管理中心在醫(yī)院中的作用、租賃流程、不良事件以及日常運行中相關(guān)事務(wù)，并結(jié)合8.2昆山事件分析醫(yī)療設(shè)備集中管理中心在應(yīng)急管理過程中的管理策略。結(jié)果 醫(yī)療設(shè)備集中管理中心能夠有效提高設(shè)備利用率、緩解部門設(shè)備財務(wù)壓力，而且其理念可以擴大至科研和軍事設(shè)備的管理等領(lǐng)域。結(jié)論 醫(yī)療設(shè)備集中管理中心運行需要協(xié)調(diào)科室、廠家以及自我經(jīng)營等多方面的內(nèi)容，需要根據(jù)實際情況制定科學合理的制度規(guī)范，為集中管理中心的運行提供保障。

醫(yī)療設(shè)備；集中管理；不良事件；應(yīng)急管理

0 前言

醫(yī)院運行需要選購大量醫(yī)療設(shè)備，但某些設(shè)備使用頻率在臨床診斷治療中是無序、不可預(yù)見的，如呼吸機、監(jiān)護儀、輸液泵、注射泵和除顫儀等[1]。為充分發(fā)揮此類設(shè)備的作用，提高使用率和經(jīng)濟效益，南京軍區(qū)南京總醫(yī)院多年前開創(chuàng)“全院一盤棋，資源共享”的先河[2]，展開了醫(yī)療設(shè)備集中管理的研究。醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療設(shè)備集中管理中心對此類設(shè)備進行集中管理，科室有需求時向中心租借，方便了臨床使用，降低了醫(yī)院設(shè)備購買成本，使醫(yī)療設(shè)備的功能也得到了更好的發(fā)揮，帶來了較高的經(jīng)濟效益和社會效益[3-5]。

為充分全面研究醫(yī)療設(shè)備集中管理中心的作用、運作規(guī)律和其對集中管理理念的把握，本文首先介紹集中管理中心的職責及租賃流程；然后分析中心運行中的常規(guī)問題，如環(huán)境需求、消毒和日常維護等，對不良事件和應(yīng)急管理內(nèi)容進行詳細分析；最后分析如何將集中管理中心的理念擴展到科研甚至醫(yī)療設(shè)備的平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換中，并對集中管理中心的內(nèi)容加以討論總結(jié)[6-7]。

1 醫(yī)療設(shè)備集中管理中心

1.1 集中管理中心職責

集中管理中心作為醫(yī)院獨立運行的機構(gòu)，為科室緊急需求選購設(shè)備，同時向科室收少量的設(shè)備使用費用作中心運行資本。集中管理中心的管理人員負責租賃中心經(jīng)濟核算、值班管理和處理應(yīng)急事件中設(shè)備調(diào)配等問題，其職責包括租賃管理、日常維護、信息統(tǒng)計、應(yīng)急管理和規(guī)章制度的制定等，見圖1。

圖1 醫(yī)療設(shè)備集中管理中心職責

集中管理中心的主要任務(wù)是租賃管理，涉及響應(yīng)科室的租賃請求、設(shè)備檢測和驗收以及協(xié)調(diào)科室之間的設(shè)備調(diào)配等問題。

日常維護是集中管理中心運行中日常管理的重要內(nèi)容，包括保證設(shè)備耗材配件的充足供應(yīng)、維護設(shè)備、定期巡視等內(nèi)容。

信息統(tǒng)計分析包括：① 設(shè)備租賃信息統(tǒng)計，及時掌握集中管理中心設(shè)備在科室流通的情況并進行經(jīng)濟核算；②不良事件收集，根據(jù)設(shè)備日常維護經(jīng)驗、廠家提供的設(shè)備信息和網(wǎng)絡(luò)不良事件信息報告，為設(shè)備維護提供保障并建立相應(yīng)的不良事件數(shù)據(jù)庫；③ 數(shù)據(jù)分析，根據(jù)集中管理中的設(shè)備流通數(shù)據(jù)，分析醫(yī)療設(shè)備需求趨勢，有效地避免設(shè)備購置的盲目性，并為制度制定提供依據(jù)。

應(yīng)急管理是集中管理中心應(yīng)急救援設(shè)備支持的后盾，為設(shè)備的應(yīng)急供應(yīng)提供保障，主要內(nèi)容包括調(diào)配科室設(shè)備、應(yīng)急救援制度建立和應(yīng)急演練等內(nèi)容。

集中管理中心需要協(xié)調(diào)設(shè)備的使用、科室的需求和經(jīng)費支持等多方面內(nèi)容，因此需要建立全面合理的規(guī)章和制度，如設(shè)備集中管理規(guī)程、設(shè)備租賃規(guī)則、清洗消毒規(guī)程、應(yīng)急管理制度和經(jīng)濟核算方法等。

1.2 設(shè)備租賃流程

醫(yī)療設(shè)備的租賃有嚴格的流程規(guī)范，見圖2。① 科室有應(yīng)急設(shè)備需求時向集中管理中心（又稱租賃中心）提出申請；② 集中管理中心管理人員響應(yīng)科室申請，對相應(yīng)設(shè)備進行檢測，確保設(shè)備的正常運行；③ 科室人員到租賃中心提取設(shè)備，并對設(shè)備租賃信息加以登記。設(shè)備提取時科室人員需現(xiàn)場確認設(shè)備運行狀況、配件耗材是否齊全，防止在設(shè)備歸還時產(chǎn)生糾紛；④ 科室使用結(jié)束后自行檢查設(shè)備狀況，若出現(xiàn)配件或主機損壞問題，則需要在返還時及時反饋給管理人員；⑤ 租賃中心人員對設(shè)備進行驗收，對設(shè)備歸還信息加以登記，并檢查是否有設(shè)備損壞、配件損失等情況，如有則需要進一步和科室協(xié)商賠償?shù)葐栴}；⑥租賃中心人員對歸還設(shè)備進行常規(guī)維護，如消毒清洗等；⑦ 計費管理，根據(jù)科室租賃信息以及相應(yīng)的政策進行計費管理。

集中管理中心的設(shè)備資源有限，當無法滿足科室需求時，管理人員則根據(jù)租賃記錄和巡視中掌握的情況，協(xié)調(diào)有處于備用狀態(tài)設(shè)備的科室，將設(shè)備調(diào)配至緊急科室使用。當管理中心無設(shè)備可調(diào)用時，管理人員可提出申請，從其他科室臨時借調(diào)設(shè)備，從中協(xié)調(diào)科室之間設(shè)備的借調(diào)過程。

圖2 醫(yī)療設(shè)備租賃流程

1.3 日常維護

日常工作中除了響應(yīng)科室的設(shè)備需求外，還需要對設(shè)備進行消毒、維護、場地管理和巡視等。

（1）醫(yī)療設(shè)備的消毒有著嚴格的規(guī)范和操作流程及多種消毒方法[8]。如呼吸機的消毒需要拆卸設(shè)備氣路管道和濕化管等，然后對單個個體進行消毒，遵循以下原則：越靠近病人的部件越要經(jīng)常消毒；與使用者接觸的部件需每天擦拭。對于監(jiān)護儀、輸液泵和注射泵等外殼可采用皂液水擦洗去污，導聯(lián)線電極頭和SPO2探頭夾可用75%的酒精消毒，血壓袖套要經(jīng)常清洗，可用少量84消毒液消毒。

（2）設(shè)備維修以自修為主，對于所需的管路、配件等按照正常途徑采購，費用由集中管理中心承擔。對于在科室使用中發(fā)生的故障所產(chǎn)生的維修費用，需要和科室協(xié)商確定費用負責方。

（3）管理中心是設(shè)備的集散地，人員流動性大，其強調(diào)周轉(zhuǎn)快捷、使用率高，因此應(yīng)靠近病區(qū)，方便搬運。場地對環(huán)境的溫度、濕度、交流電源以及通風等條件也有一定的要求。

（4）通過定期對設(shè)備租借科室進行巡視，及時掌握租賃設(shè)備在科室的使用情況。巡視的主要內(nèi)容是設(shè)備運行狀況、使用率等，對于閑置設(shè)備及時收回，處于科室臨時應(yīng)急備貨狀態(tài)的設(shè)備要進行登記，以便在有應(yīng)急需求時能夠及時在科室間進行調(diào)配。巡視也有利于發(fā)現(xiàn)科室在使用同類設(shè)備中的情況，發(fā)現(xiàn)性能優(yōu)良的設(shè)備為后續(xù)引進提供信息，對于易出現(xiàn)問題的設(shè)備也可提早做好準備。

2 醫(yī)療設(shè)備集中管理中心管理的工作探討

2.1 不良事件數(shù)據(jù)庫

在2013年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》中，有源醫(yī)療器械不良事件數(shù)量排名前5的設(shè)備，見表1。

從表1可以看出，排在前5位的醫(yī)療設(shè)備均為醫(yī)療設(shè)備集中管理中心的主要設(shè)備，因此要時刻關(guān)注不良事件報告、查詢不良事件數(shù)據(jù)庫的更新內(nèi)容，為設(shè)備維護提供有力的支持[9]。

表1 2013年有源醫(yī)療器械不良事件數(shù)量排名前5的設(shè)備

呼吸機、監(jiān)護儀等設(shè)備不良事件的起因多是由于缺乏引進和使用前的檢查、存儲保養(yǎng)不當和缺乏不良事件調(diào)查等，充分及時掌握相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的不良事件和應(yīng)對的措施有利于及早避免可能造成的醫(yī)療事故，減少損失，為此有必要建立自己的不良事件數(shù)據(jù)庫，將日常收集到的不良事件信息進行整理分析。不良事件信息來源一方面是設(shè)備廠商和日常維護，另一方面則是網(wǎng)絡(luò)資源，如國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心中的“醫(yī)療器械不良事件信息通報”等，常用的查詢數(shù)據(jù)庫有ECRI數(shù)據(jù)庫、Medline和Medilexicon等。

2.2 應(yīng)急管理

應(yīng)急管理是醫(yī)療設(shè)備集中管理中心的一個重要內(nèi)容，8.2昆山爆炸事件中，醫(yī)療設(shè)備集中管理中心緊急調(diào)配呼吸機、監(jiān)護儀和輸注泵等，為燒傷患者提供必要的設(shè)備支持，充分展示了管理中心的作用和價值。

集中管理中心日常處于應(yīng)急預(yù)備狀態(tài)，維持一定數(shù)量的應(yīng)急設(shè)備、調(diào)查清楚應(yīng)急設(shè)備在科室的使用狀況等。定期查看和更新儲備物資，使之經(jīng)常處于有效和正常狀態(tài)。平時建立好應(yīng)急狀態(tài)下的器材采購渠道，每種設(shè)備或器材供貨方不少于3家，保證應(yīng)急物質(zhì)可在24 h內(nèi)到貨。在8.2燒傷人員救治中，就出現(xiàn)集中管理中心備貨庫和其他科室調(diào)配的設(shè)備仍不能滿足需求，因此緊急從器材進貨渠道進行采購。

當啟動醫(yī)療儀器應(yīng)急預(yù)案時，小組成員必須立即在崗位，實行24 h值班制度，并保持通訊暢通。醫(yī)療器材應(yīng)急保障小組有權(quán)臨時調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備供應(yīng)急保障使用。8.2昆山燒傷患者搶救事件中，中心儲備的呼吸機不能滿足救治需求，緊急從其他科室臨時調(diào)配閑置備用的呼吸機，保障了應(yīng)急供應(yīng)。設(shè)備和器材的采購可采取先調(diào)撥，后議價的方式，以最快速度保障供應(yīng)。對于故障設(shè)備，設(shè)備維修保障科采取先維修后報告的方式，以滿足技術(shù)保障的需求。

應(yīng)急狀態(tài)下，小組成員根據(jù)情況及時向應(yīng)急小組負責人匯報工作進展，應(yīng)急狀態(tài)取消后，將設(shè)備使用情況進行整理并形成正式的書面報告對應(yīng)急事件加以總結(jié)。

設(shè)立定期應(yīng)急保障培訓制度，使應(yīng)急保障小組成員熟練掌握應(yīng)急工作流程和要求，并適當進行應(yīng)急保障任務(wù)的演練，提高小組在實戰(zhàn)中的應(yīng)急保障能力。

3 集中管理理念擴展

醫(yī)療設(shè)備集中管理中心的理念可以擴展到科研設(shè)備和平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換設(shè)備等的管理中。

3.1 科研設(shè)備共享平臺

當前很多醫(yī)院還承擔科研任務(wù)，需要采購必須的科研設(shè)備，然而科研設(shè)備的使用同樣存在資源分配不均的情況。某些科室為單一的科研項目采購一批設(shè)備，項目結(jié)束后，設(shè)備便長期處于閑置狀態(tài)，甚至有些大型專用的科研設(shè)備的利用率也極低，造成極大的資源浪費。另外一些大型科研設(shè)備的采購周期長，從其他科室或機構(gòu)借用又會產(chǎn)生諸多不便，因此需要展開對科研設(shè)備管理的研究。

當前醫(yī)院科研設(shè)備仍然由獨立的科室單獨管理，缺乏科學合理的科研設(shè)備管理制度。建立公共實驗室或者大型科研儀器共享平臺[10]，設(shè)立科研設(shè)備集中管理中心，對醫(yī)院的科研項目的展開有積極的推動作用，可增強科研設(shè)備引進更新等環(huán)節(jié)的科學性，防止出現(xiàn)大型科研設(shè)備的長期閑置或是低水平重復購置等問題的出現(xiàn)[11]。因科研設(shè)備的調(diào)配和使用較普通設(shè)備更加復雜，因此需要從運行維護、經(jīng)費投入、制度制定和人員配備等多方面加以考慮[12]。

3.2 平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換設(shè)備集中管理

隨著對野戰(zhàn)醫(yī)療和國家應(yīng)急救援的重視，大批量成系統(tǒng)、成建制的衛(wèi)勤裝備下?lián)苤玲t(yī)療所和救援隊，然而野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備的日常維護保養(yǎng)困難較大，醫(yī)療設(shè)備集中管理的方式對野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備的管理有重要的啟示作用。

開展基于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備集中管理模式的野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備平戰(zhàn)管理策略的研究，將野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備納入醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中進行集中管理：① 將平戰(zhàn)通用或可以方便地轉(zhuǎn)換為平時醫(yī)療使用；② 與醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備一起進行統(tǒng)一調(diào)配、統(tǒng)一維護保養(yǎng)；③ 將醫(yī)院現(xiàn)有平戰(zhàn)通用或可以方便地轉(zhuǎn)換為野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備的醫(yī)療設(shè)備納入野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備管理體系進行管理；④ 應(yīng)急醫(yī)療救援時，動員醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備以擴充野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備的規(guī)模。

野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備平戰(zhàn)管理需要考慮多方面的內(nèi)容，主要包括醫(yī)院與野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備部門的聯(lián)動機制、野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備管理檔案自動化和信息化以及野戰(zhàn)衛(wèi)勤裝備淘汰管理等內(nèi)容。

4 討論

醫(yī)療設(shè)備集中管理中心運行過程中仍存在一些問題，如巡視、廠家和值班等問題，需要進一步加強規(guī)范制度，為解決設(shè)備租借流程中的突發(fā)或易發(fā)異常事件提供保障。

（1）強制巡視，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備在科室使用中存在的問題。通過巡視可根據(jù)設(shè)備登記情況及時發(fā)現(xiàn)備用機的狀況并作出判斷。另外，巡視可以及時發(fā)現(xiàn)租賃中心設(shè)備在科室之間的轉(zhuǎn)借。

（2）加強同多個供應(yīng)商之間的聯(lián)系，為設(shè)備提供必要的技術(shù)支持，擴大后備資源儲備。集中管理中心需要長期和應(yīng)急設(shè)備供應(yīng)商保持聯(lián)系，及時向供應(yīng)商了解應(yīng)急設(shè)備當前發(fā)展狀況，以適當調(diào)整設(shè)備規(guī)模。另外在應(yīng)急救援中，單一供應(yīng)商極易導致無法及時供應(yīng)設(shè)備，造成救援失敗。

（3）醫(yī)療設(shè)備集中管理中心24 h值班制是對租賃中心管理人員的基本要求，然而在實際運行中卻經(jīng)常出現(xiàn)一些問題，如值班人員長時間外出，無法響應(yīng)。

5 結(jié)論

醫(yī)療設(shè)備集中管理中心理念是將使用率較低的設(shè)備集中起來進行統(tǒng)一管理，為科室提供便利，同時提高設(shè)備使用率。

（1）集中管理中心涉及設(shè)備的日常維護、響應(yīng)科室需求、信息統(tǒng)計分析和應(yīng)急管理等多方面內(nèi)容，因此需要協(xié)調(diào)多方面事務(wù)、制定科學合理的制度規(guī)范保障管理中心的良好運作。

（2）集中管理的理念可進一步引申到科研設(shè)備和平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換設(shè)備的集中管理中，但是由于設(shè)備的作用和面向的對象不同，在管理制度的建立方面需要更加具有針對性。

[1] 湯黎明,朱興喜,方舸.臨床工程學教程.關(guān)聯(lián)編[M].南京:南京大學出版社,2014:306-308.

[2] 王耀平,湯黎明.醫(yī)療設(shè)備租賃式使用與集中管理模式的探討[J].中國醫(yī)療器械雜志,2000,24(6):359-360.

[3] 湯黎明,于春華.醫(yī)院醫(yī)學工程科技術(shù)管理規(guī)范專題十—醫(yī)院醫(yī)療器械集中管理技術(shù)規(guī)范探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30 (12):82-83.

[4] 牛巧靈,邵繼鳳,張恩科,等.建立院內(nèi)通用醫(yī)療設(shè)備租賃中心的實踐探討[J].中國醫(yī)學裝備,2010,7(8):32-34.

[5] 董剛.醫(yī)院衛(wèi)生設(shè)備調(diào)配中心的運營方式探討[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2007,14(1):53-57.

[6] 鄭駿,樓理鋼,毛彬,等.醫(yī)院呼吸機統(tǒng)分管理模式的探討及實踐[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2014,29(9):76-78.

[7] 陳靜.醫(yī)療設(shè)備租賃中心問題剖析[J].醫(yī)療裝備,2012,25(12): 49-51.

[8] 上海市消毒品協(xié)會.醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范[M].北京:中國標準出版社,2008.

[9] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局.國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告(2013年度)[R/OL].(2014-05-7)[2014-10-1].http:// www.sda.gov.cn/WS01/CL0438/99420.html.

[10] 姜紅,朱同玉,黃錦培,等.綜合性醫(yī)院科研實驗室管理存在的問題與對策[J].中華醫(yī)學科研管理雜志,2006,19(3):149-150.

[11] 中國科學院.中國科學院技術(shù)支撐系統(tǒng)建設(shè)實施方案[EB/ OL].(2009-02-25)[2014-09-17].http://www.cas.cn/ky/kyzb/ kyyq/200910/t20091016_2553075.shtml.

[12] 胡卓君.高校實驗設(shè)備共享平臺的管理機制與協(xié)調(diào)運行[J].高等工程教育研究,2007,(3):77-80.

Research and Discussion on Centralized Management of Medical Equipment

YAO Wen-po, TANG Li-yuan, SHEN Qian, LIU Tie-bing, WU Min
Department of Medical Engineering, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command, Nanjing Jiangsu 210002, China

Objective To study the operation mechanism of centralized management of medical equipment, analyze and solve the problems during its operation. Methods The role of medical equipment management center, renting process, adverse events and the relevant daily affairs were analyzed. Additionally, the management strategy of medical equipment management center during emergency management was also analyzed based on the 8.2 Kunshan event. Results The medical equipment management center can effectively improve the equipment utilization rate, ease financial pressures, and the centralized management concept can be extended to other fields, such as the scientific research and military equipment management. Conclusion The medical equipment management center involved many affairs such as coordinating departments and equipment suppliers as well as self-management. Hence, scientific and reasonable regulations should be developed according to practical conditions so as to ensure its successful operation.

medical equipment; centralized management; adverse events; emergency management

R197.3；R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.05.048

1674-1633(2015)05-0142-03

2014-10-29

2014-11-18

劉鐵兵，南京軍區(qū)南京總醫(yī)院醫(yī)學工程科主任，高級工程師。

作者郵箱：yaowen512@163.com